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胰岛素专项集采政策落地对我院降糖药物应用联动影响分析_代雪飞.pdf

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资源描述

1、收稿日期:2022 10 08作者单位:1安徽医科大学第一附属医院药学部,安徽 合肥 230000;2 安徽省公共卫生临床中心药学部,安徽 合肥 230000基金项目:院科研培育基金项目(2021YKJ002)DOI:1014053/j cnki ppcr 202302019胰岛素专项集采政策落地对我院降糖药物应用联动影响分析代雪飞1,2 摘要 目的考察胰岛素专项集采政策落地实施后对我院降糖药物应用产生的联动影响,评估专项集采执行初期成效。方法以 2022 年 5 月 30 日胰岛素专项集采政策执行日为节点,比较前后 2 个月全院降糖药物消耗情况,包括价格、消耗量、消耗金额浮动,用药频度(DD

2、Ds)、限定日费用(DDC)及排序。记录胰岛素集采任务完成情况、胰岛素实际节省费用。对胰岛素专项集采政策落地后 2 个月内我院内分泌门诊及病区进行了降糖药物更换的 810 例糖尿病患者进行调查分析。结果较胰岛素专项集采落地之前,胰岛素价格降低,DDDs 升高,DDC 减少,但部分集采品种集采任务完成量仍较低。部分非胰岛素类降糖药应用减少;降糖药物更换比例较高的是非胰岛素品种不变加用胰岛素品种,占 38.02%。更换药物的原因主要出于疗效和价格方面的考量,且要求更换方案的主体主要是医生,其次是患者。结论胰岛素专项集采使患者切实获益,政策推进仍需要进一步强化监测、及时反馈。关键词 胰岛素;专项集采

3、;用药频度;限定日费用;药物更换Analysis of the impact of the implementation of the special centralized procurementpolicy of insulin on the linkage of insulin application in our hospitalDai Xuefei1,2(1 De-partment of Pharmacy,the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University,Hefei 230000,China;2.Department

4、ofPharmacy,Anhui Public Health Clinical Center,Hefei 230000,China)*Corresponding author Abstract ObjectiveTo investigate the linkage impact on the application of hypoglycemic drugs in our hos-pital after the implementation of the special centralized procurement policy of insulin,and evaluate the ini

5、tial effect ofthe implementation of the special centralized procurement.MethodsTaking May 30,2022,the implementation day ofthe special centralized procurement policy for insulin as a dividing point,the consumption of hypoglycemic drugs in thewhole hospital in the two months before and after the poin

6、t was compared,including the price,consumption,flactuationof consumption amountd;defined daily dose system(DDDs),defined daily dose cost(DDC)and ranking The com-pletion of the insulin centralized procurement task and the actual savings of insulin cost were recorded Totally 810 dia-betic patients who

7、 had undergone hypoglycemic drug replacement in the endocrinology clinic and ward of our hospitalwithin two months after the implementation of the special insulin centralized procurement policy were investigated andanalyzed.esultsCompared with before the implementation of special centralized insulin

8、 procurement,the price of in-sulin and DDC decreased,while DDDs increased.However,the completion of centralized procurement tasks for somecentralized procurement varieties was still relatively low;the application of some non-insulin hypoglycemic drugs de-creased Patients whose non-insulin hypoglycom

9、ic varieties were unchanged and insulin varieties were added accountedfor high preportion(38.2%)In all replacement cases,the reasons for drug replacement were mainly due to theconsideration of efficacy and price,and the main body of the replacement program was doctors,followed by pa-tients.Conclusio

10、nThe special centralized procurement of insulin has actually benefited patients,and policy promotionstill needs to further strengthen monitoring and timely feedback.Key words:Insulin;Special centralized procurement;DDDs;DDC;Medication replacement0引言2019 年国务院办公厅发布了国家组织药品集中采购和使用试点方案1,将北京、天津等 11个城市作为药品

11、集中采购和使用试点,通过“带量采购”、“以量换价”的方式,提高参保人员用药保障水平,进一步降低人民药品使用费用,促进医保基金的合理使用,各试点成效显著,重大疾病药品费用显著下降2-3。我国是糖尿病大国,胰岛素作为降糖“杀手锏”,一直以来是国家医保支付的龙头之一。2022 年安徽省医疗保障局发布安徽省医疗保障局安徽省卫生健康委员会安徽省药品监督管理局关于做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选结果落地实施工作的通知4,胰岛素专项集采政策于 2022 年 5 月 30 日落地安徽。本研究分析我院胰岛素专项集采前后 2 个月胰岛素应用情况以及对非胰岛素降糖药产生的联动影响,评估集采执行的初步

12、成效。1资料与方法以胰岛素专项集采执行时间 2022 年 5 月 30日零时为节点,2022 年 4 月 1 日至 5 月 29 日为集581实用药物与临床 2023 年第 26 卷第 2 期Practical Pharmacy And Clinical emedies,2023,Vol26,No2采前阶段,5 月 30 日至 7 月 31 日为集采后阶段,此期间医院对降糖药品的使用没有发布新的管理措施,非胰岛素类降糖药品均未发生价格变动。从东华信息系统中调取两个时间段我院门急诊和住院患者胰岛素和非胰岛素类降糖药物应用情况,包括价格、消耗量、消耗金额浮动;用药频度(Defined daily

13、dose system,DDDs)、限定日费用(Defined daily dose cost,DDC)及排序;胰岛素集采任务完成情况、胰岛素实际节省费用。统计胰岛素专项集采后内分泌门诊及病区非初诊初治的糖尿病患者降糖药物更换情况、更换原因及要求更换的主体,具体研究方案流程见图 1,访谈问卷内容见图 2。其中药品 DDD 值通过 WHO 的 ATC/DDD系统网站 https:/www.whocc.no/atc_ddd_index/查询,查询不到的按照说明书及临床常用剂量确定;DDDs=消耗总剂量(U/g)/DDD 值,DDC=销售金额(元)/DDDs,实际节省费用=(集采前DDC 集采后 D

14、DC)集采后 DDDs。本研究通过医院伦理委员会批准,严格遵循伦理原则,伦理审查批件号:PJ-YX2022-031。图 1研究方案流程图图 2访谈问卷主要流程内容2结果2.1胰岛素专项集采结构表 1 为全院所有品规胰岛素及集采结构情况,我院集采前目录内共有 17 个 品 规 胰 岛 素,除 德 谷 门 冬 双 胰 岛 素(3 ml300 U,诺和诺德),其余16 个品规均属于集采品种,除此之外,有6 个专项集采前不在我院目录内的品规也进入集采目录开始执行。基本完成量为胰岛素专项集采执行 1 个周期内(2022 年 5 月 30日至2023 年5 月29 日)需要完成的最低量。681实用药物与临

15、床 2023 年第 26 卷第 2 期Practical Pharmacy And Clinical emedies,2023,Vol26,No 2表 1全院所有品规胰岛素及集采结构情况统计类型采购组名称药品名称规格厂家产品分类基本完成量(支)目录内+中选餐时人胰岛素人胰岛素注射液3 ml300 U(笔芯)珠海联邦A3272目录内+中选基础人胰岛素精蛋白人胰岛素注射液3 ml300 U(特充)诺和诺德B48目录内+中选预混人胰岛素精蛋白人胰岛素混合注射液(30)3 ml300 U(笔芯)诺和诺德C12目录内+中选预混人胰岛素精蛋白人胰岛素混合注射液(30)3 ml300 U(笔芯)珠海联邦B1

16、 664中选预混人胰岛素精蛋白人胰岛素混合注射液(30)3 ml300 U(笔芯)甘李药业A14中选预混人胰岛素精蛋白人胰岛素混合注射液(30)3 ml300 U(笔芯)BIOTON S A/合肥亿帆A23目录内+中选预混人胰岛素精蛋白人胰岛素混合注射液(40)3 ml300 U(笔芯)通化东宝B32目录内+中选预混人胰岛素精蛋白人胰岛素混合注射液(50)3 ml300 U(笔芯)珠海联邦B736目录内+中选 餐时胰岛素类似物赖脯胰岛素注射液3 ml300 U(预填充)礼来制药A3699目录内+中选 餐时胰岛素类似物赖脯胰岛素注射液3 ml300 U(笔芯)甘李药业B16目录内+中选 餐时胰岛

17、素类似物门冬胰岛素注射液3 ml300 U(笔芯)诺和诺德C1 480目录内+中选 餐时胰岛素类似物门冬胰岛素注射液3 ml300 U(特充)诺和诺德C中选餐时胰岛素类似物门冬胰岛素注射液3 ml300 U(笔芯)甘李药业A1289目录内+中选 预混胰岛素类似物门冬胰岛素 30 注射液3 ml300 U(笔芯)诺和诺德C920目录内+中选 餐时胰岛素类似物谷赖胰岛素注射液3 ml300 U(预填充)赛诺菲C150目录内+中选 基础胰岛素类似物甘精胰岛素注射液3 ml300 U(笔芯)甘李药业A12 503目录内+中选 基础胰岛素类似物甘精胰岛素注射液3 ml300 U(笔芯)赛诺菲A32 50

18、2中选基础胰岛素类似物甘精胰岛素注射液1.5 ml450 U(预填充)赛诺菲A350目录内+中选 基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射液3 ml300 U(畅充)诺和诺德C256目录内+中选 基础胰岛素类似物地特胰岛素注射液3 ml300 U(笔芯)诺和诺德B127中选预混胰岛素类似物精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50)3 ml300 U(笔芯)礼来制药A1552中选预混胰岛素类似物精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50)3 ml300 U(预填充)礼来制药A1目录内德谷门冬双胰岛素注射液3 ml300 U诺和诺德注:同采购组内申报产品按申报价由低到高确定申报排名,申报价最低的为第 1 名,次低

19、的为第 2 名,依此类推确定其他排名,申报价由低到高确定产品分类为 A、B、C。同类中按照价格由低到高依次分为 1、2、3。代表该品种仅为本院目录内但未中选胰岛素专项集采,无相关集采数据2.2胰岛素专项集采前后胰岛素应用情况如表 2 所示,各品规胰岛素实施集采后价格下降幅度为 32.58%67.60%,其中赖脯胰岛素注射液(礼来)、甘精胰岛素注射液(甘李)、重组赖脯胰岛素注射液(甘李)价格下降均超过 60%;消耗量方面,预混胰岛素精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30)(诺和诺德)、精蛋白人胰岛素混合注射液(50)(珠海联邦)均有不同程度的上升,上升幅度较大的为赖脯胰岛素(礼来,85.71%)、谷

20、赖胰岛素(赛诺菲,133.33%);消耗金额方面,所有集采目录内在用品种均有不同程度下降;集采完成率方面,预填充甘精胰岛素(赛诺菲)和德谷胰岛素(诺和诺德)完成率均大于 200%,但集采中选后新入院品种如精蛋白人胰岛素混合注射液(30)(甘李药业)、精蛋白人胰岛素混合注射液(30)(BIOTON S.A./合肥亿帆)、重组赖脯胰岛素(甘李)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50)(笔芯,礼来)均无消耗。如表3 所示,专项集采后对各品规胰岛素 DDDs排序影响不大,由于集采后价格下降,除德谷门冬双胰岛素外,所有品规胰岛素 DDC 均下降;集采品种胰岛素均有一定实际费用节省,其中节省较高的3 个

21、品种为甘精胰岛素 预填充(赛诺菲)、德谷胰岛素(诺和诺德)、甘精胰岛素笔芯(甘李),分别为55 251.38、44 284.28、25 561.80 元。2.3胰岛素专项集采前后降糖药物应用情况胰岛素专项集采对全院胰岛素及非胰岛素类降糖药物应用的联动效应方面见表4。将24种胰岛素781实用药物与临床 2023 年第 26 卷第 2 期Practical Pharmacy And Clinical emedies,2023,Vol26,No2表 2胰岛素专项集采前后胰岛素价格、消耗、金额及集采完成情况药品名称/厂家价格(元)消耗量(支)消耗金额(元)集采完成情况集采前集采后浮动(%)集采前集采后

22、浮动(%)集采前集采后浮动(%)基本完成量(支)完成率(%)人胰岛素/珠海联邦42.6728.7732.5840377.501 760.801 064.4939.5527213.60精蛋白人胰岛素/诺和诺德54.6833.0039.65674237.313 663.561 38662.174887.50精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30)/诺和诺德55.9030.0046.338912.50447.2027039.621275.00精蛋白人胰岛素混合注射液(30)/珠海联邦42.7127.3735.921741598.627 431.544 351.8341.441 6649.56精蛋白人胰岛

23、素混合注射液(30)/甘李药业17.89000.000.0040.00精蛋白人胰岛素混合注射液(30)(BIOTON S.A./合肥亿帆)23.22000.000.0030.00精蛋白人胰岛素混合注射液(40)/通化东宝52.4028.9644.73622953.233 248.80839.8474.153290.63精蛋白人胰岛素混合注射液(50)/珠海联邦42.3027.3735.30749122.973 130.202 486.6720.5673612.36赖脯胰岛素/礼来82.0026.5767.6071385.71574.00345.4139.826991.86重组赖脯胰岛素/甘李6

24、0.0023.9860.0370100.00420.000.00100.00160.00门冬胰岛素(特充)/诺和诺德77.9046.2040.6949662025.0038 638.4028 644.0025.871 48062.57门冬胰岛素(笔芯)/诺和诺德69.8043.2038.1123730629.1116 556.8213 219.2020.16门冬胰岛素(笔芯)/甘李19.98050.0099.902891.73门冬胰岛素30/诺和诺德68.8643.2037.261872049.0912 876.828 812.8031.5692022.17谷赖胰岛素/赛诺菲85.2146.2

25、045.781842133.331 533.781 940.4026.5115028.00甘精胰岛素(笔芯)/甘李145.5048.7166.5220726427.5430 118.5012 859.4457.302 50310.55甘精胰岛素(笔芯)/赛诺菲 163.1069.0057.6951658713.7684 159.6040 503.0051.872 50223.46甘精胰岛素(预填充)/赛诺菲99.6001320.0013 147.2050264.00德谷胰岛素/诺和诺德191.4482.2057.0651165127.4076 767.4453 512.2030.2925625

26、4.30地特胰岛素/诺和诺德182.0473.0859.86404820.007 281.603 507.3651.8312737.80精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50)笔芯/礼来18.89000.000.005520.00精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50)预填充/礼来21.89000.000.00德谷门冬双胰岛素/诺和诺德88.0012614615.8711 088.0012 848.0015.87注:门冬胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50)的基本完成量以笔芯和预填充合并统计合并统计,19 种非胰岛素类降糖药分别统计,集采后胰岛素类 DDDs 上升,提示集采政策

27、落地后胰岛素使用频率增高,双胍类、糖苷酶抑制剂类、钠葡萄糖共转运蛋白 2(Sodium glucose cotransporter2,SGLT2)抑制剂类、胰高血糖素样肽-1(Gluca-gon-like peptide-1,GLP-1)受体激动剂中,如聚乙二醇洛塞那肽、度拉糖肽 DDDs 提高;磺脲类中,除 集采品种外其余品种DDDs均降低;二肽基肽881实用药物与临床 2023 年第 26 卷第 2 期Practical Pharmacy And Clinical emedies,2023,Vol26,No 2表 3胰岛素专项集采前后胰岛素 DDDs、DDC 及实际节省费用情况药品名称/厂

28、家集采前集采后实际节省费用(元)DDDs排序DDC排序DDDs排序DDC排序人胰岛素/珠海联邦300.00125.8715277.50133.8412563.33精蛋白人胰岛素/诺和诺德502.50107.2913315.00124.409910.35精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30)/诺和诺德60.00147.451267.50164.0010232.88精 蛋 白 人 胰 岛 素 混 合 注 射 液(30)/珠海联邦1 305.0075.69161 192.5083.65132 432.70精 蛋 白 人 胰 岛 素 混 合 注 射 液(30)/甘李0.0016180.001817精 蛋

29、 白 人 胰 岛 素 混 合 注 射 液(30)(BIOTON S.A./合 肥 亿帆)0.0016180.001817精 蛋 白 人 胰 岛 素 混 合 注 射 液(40)/通化东宝465.00116.9914217.50143.8611680.78精 蛋 白 人 胰 岛 素 混 合 注 射 液(50)/珠海联邦555.0095.6417682.50103.64141 365.00赖脯胰岛素/礼来52.501510.93797.50153.5415720.53重组赖脯胰岛素/甘李52.50158.00110.001817门冬胰岛素(特充)/诺和诺德3 720.00310.3984 650.0

30、026.16719 669.50门冬胰岛素(笔芯)/诺和诺德1 777.5049.3192 295.0045.7688 147.25门冬胰岛素(笔芯)/甘李0.00161837.50172.6616门冬胰岛素 30/诺和诺德1 402.5069.18101 530.0065.7685 232.60谷赖胰岛素/赛诺菲135.001311.366315.00126.1671 638.00甘精胰岛素(笔芯)/甘李1 552.50519.4041 980.0056.49625 561.80甘精胰岛素(笔芯)/赛诺菲3 870.00121.7524 402.5039.20455 251.38甘精胰岛素(

31、预填充)/赛诺菲0.0016181 485.0078.855德谷胰岛素/诺和诺德3 832.50220.0334 882.50110.96244 284.28地特胰岛素/诺和诺德300.001224.271360.00119.7435 230.80精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50)笔芯/礼来0.0016180.001817精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50)预填充/礼来0.0016180.001817胰岛素注射液/江苏万邦0.0016180.001817德谷门冬双胰岛素/诺和诺德945.00811.7351 095.00911.731注:DDDs:用药频度;DDC:限定日费用酶-4(

32、Dipeptidyl peptidases,DPP-4)抑制剂中,磷酸西格列汀降低。DDC 方面,除胰岛素品种下降以外,其余非胰岛素品种变化不大。消耗量方面,胰岛素及非胰岛素在各阶段消耗结果显示,胰岛素类消耗略微上升,磺脲类、噻唑烷二酮类、DPP-4 抑制剂类有所下降。消耗金额方面,胰岛素类、磺脲类口服降糖药下降较多,SGLT2 抑制剂类消耗金额上升较多。2.4降糖药物更换情况提取 2022 年 5 月 30 日至 7 月 31 日期间内分泌门诊和病区诊断为糖尿病、非初诊初治并在集采政策落地后更改过降糖药物治疗方案的患者共 810 例,进行访谈问卷调查,结果如表 5 所示,药物更换比例较高的为

33、非胰岛素品种不变加用胰岛素品种,占 38.02%,其次为增加/减少非胰岛素同时加胰岛素品种,占24.57%,单纯胰岛素品种或厂家的调整占比较低,其中更换胰岛素通用名占比 5.68%,通用名不变仅更换厂家占比为 5.06%。所有更换病例中更981实用药物与临床 2023 年第 26 卷第 2 期Practical Pharmacy And Clinical emedies,2023,Vol26,No2表 4胰岛素专项集采前后降糖药物应用情况统计药品名称DDDs前后DDC前后消耗量(U/g)前后消耗金额(元)前后胰岛素类胰岛素20 827 5025 382501439778833 100001 0

34、15 30000299 69706199 83774双胍类二甲双胍片(025 g)*10 346 5010 9992502802920 6930021 998502 947253 14139盐酸二甲双胍片(500 mg)4 688 506 708253833749 3770013 4165017 9569625 11810糖苷酶抑制剂类阿卡波糖(50 mg)*13 999 5014 417671081084 199854 3253015 1754615 62875米格列醇片(50 mg/30 片)*428 335721780080012850171653 424964 57504米格列醇片(5

35、0 mg/20 片)16 5040006595186049512001 0881074400磺脲类格列吡嗪控释片(5 mg)167 00700198198167007330421385格列美脲片(2 mg/10 片)1 225 0000000824500010322000格列美脲片(2 mg/60 片)*0 001 6190000800032400013653格列齐特缓释片(30 mg)*2 2682 3490012212213608140942763932 86265噻唑烷二酮类吡格列酮片(30 mg)182 00196002392395465884355046900非磺酰脲类胰岛素促泌剂瑞

36、格列奈片(1 mg)*760 00579001381383042321 0476479709DPP 4 抑制剂类利格列汀片(5 mg)3 964 004 244009079071982212235 9478238 48703磷酸西格列汀片(100 mg)3 687 00316700844844368703167031 0998526 71365苯甲酸阿格列汀片(25 mg)198 00311008548544957781 690922 65594SGLT2 抑制剂类卡格列净片(01 g)*4 588 006 49700363363917601 2994016 6347923 55628达格列净

37、片(10 mg)6 448 008 420004364366448842028 1132836 71120GLP 1 受体激动剂类聚乙二醇洛塞那肽注射液6 428 579 385711341128100901386 20700120 24100利拉鲁肽注射液453 33405332643264506806111 9802610 71918度拉糖肽注射液2 937 503 293751588157904705346 6370052 00100注:*表示该品种为集采品种,胰岛素的消耗量单位为“U”,其余均为“g”。DDDs:用药频度;DDC:限定日费用。DDP-4:二肽基肽酶-4;SGLT2:钠葡

38、萄糖共转运蛋白 2;GLP-1:胰高血糖素样肽-1表 5胰岛素专项集采落地后降糖药物更换情况统计 例(%)方案药物更换类型更换量更换原因要求更换主体疗效价格AD医生患者非胰岛素非胰岛素仅增加/减少非胰岛素56(6.91)36(4.44)12(1.48)8(0.99)42(5.16)14(1.73)非胰岛素胰岛素非胰岛素不变加胰岛素308(38.02)165(20.37)132(16.30)11(1.36)253(31.23)55(6.79)增加/减少非胰岛素同时加胰岛素199(24.57)95(11.73)95(11.73)9(1.11)165(20.37)34(4.20)胰岛素非胰岛素胰岛素

39、不变加非胰岛素81(10.00)72(8.89)9(1.11)075(9.26)6(0.74)更换胰岛素品种同时加非胰岛素79(9.75)34(4.20)39(4.81)6(0.74)66(8.15)13(1.61)胰岛素胰岛素更换通用名46(5.68)13(1.61)24(2.96)9(1.11)16(1.98)30(3.70)通用名不变仅更换厂家41(5.06)19(2.35)19(2.35)3(0.37)18(2.22)23(2.84)合计810(100.00)434(53.58)330(40.74)46(5.68)635(78.40)175(21.60)换原因主要由于疗效和价格方面的考

40、量,且要求更换方案的主体主要是医生,其次是患者。由于非胰岛素类药品价格没有浮动且院内未实施新的药品管理政策,胰岛素集采后品规变化较小,价格明显降低,集采后患者降糖方案调整考虑与胰岛素专项集采相关。091实用药物与临床 2023 年第 26 卷第 2 期Practical Pharmacy And Clinical emedies,2023,Vol26,No 23讨论我国目前约有 1.4 亿糖尿病患者,胰岛素是我国降糖药品市场上占比份额最大的品种,胰岛素专项集采政策的落地意味着以国家名义“团购”的胰岛素将逐渐使患者最大获益。此次集采的重要特点是,同以往前 5 批的化学药品集采不同,胰岛素专项集采

41、充分考虑到患者胰岛素使用的全覆盖、保证患者药品可及性。在报量阶段就采取按厂牌报量的方式,突破了化学药品集采一刀切的通用名报量,使同家医院存在多个厂家品牌胰岛素,保证患者用药的可持续性。如我院集采前目录中的所有胰岛素品种除德谷门冬双胰岛素外均在集采范围,包括基础、餐时、预混胰岛素,能够满足临床需求,不影响患者原有胰岛素方案应用,且价格降低,减轻了医保支付压力。同采购组内申报产品按申报价由低到高确定申报排名,申报价最低的为第 1 名,次低的为第 2 名,依此类推确定其他排名,申报价由低到高确定产品分类为 A、B、C,同类中按照价格由低到高依次分为 1、2、3。因此,在集采品种之内又划分了优先使用层

42、级,从药物经济学角度考虑优选 A 类品种5。各品规胰岛素实施集采后价格下降幅度较大,较为显著的是赖脯胰岛素注射液(礼来)、甘精胰岛素注射液(甘李)、重组赖脯胰岛素注射液(甘李),价格下降超过 60%;消耗量上升浮动较大的为赖脯胰岛素(礼来)85.71%、谷赖胰岛素(赛诺菲)133.33%;集采品种胰岛素均有一定实际节省费用,节省费用较多的品种分别为甘精胰岛素(预填充)/赛诺菲、德谷胰岛素(诺和诺德)、甘精胰岛素(笔芯)/甘李。集采完成率在 1 个周期内平均每月需完成 8.33%,而甘精胰岛素(预填充)/赛诺菲和德谷胰岛素(诺和诺德)完成率均大于 200%,短期超额完成,但集采中选后新入院品种如

43、精蛋白人胰岛素混合注射液(30)/甘李药业、精蛋白人胰岛素混合注射液(30)(BIOTON S.A./合肥亿帆)、重组赖脯胰岛素/甘李、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50)笔芯/礼来均无消耗,临床药师分析后,认为主要是新进目录品种,医生按照既往的用药习惯很少给予该几类品种的处方开具,因此,临床药师在集采实施过程中需要及时传达最新政策及目录,提醒临床医生集采任务量的完成6-7。胰岛素专项集采对全院胰岛素及非胰岛素类降糖药物应用的联动效应主要为药物 DDDs、消耗量和金额的变化以及患者降糖药物治疗方案更换。集采后胰岛素类 DDDs 上升,提示胰岛素使用频率增高,双胍类、糖苷酶抑制剂类、SGLT

44、2 抑制剂类、GLP-1 受体激动剂中的长效制剂类(如聚乙二醇洛塞那肽、度拉糖肽)DDDs 提高,磺脲类中除集采品种外,其余品种 DDDs 均降低,二肽基肽酶(DPP-4)抑制剂中,磷酸西格列汀降低;DDC 方面,除胰岛素品种下降以外,其余非胰岛素品种变化不大;胰岛素类消耗量上升,磺脲类、噻唑烷二酮类、DPP-4 抑制剂类有所下降;消耗金额方面,胰岛素类、磺脲类口服降糖药下降较多,SGLT2 抑制剂类消耗金额上升较多。临床药师分析认为,胰岛素专项集采落地后,未接受过胰岛素降糖治疗的患者出于药物经济学考虑,选用胰岛素的意愿更加强烈,从而替代部分口服降糖药品种,导致口服降糖药 DDDs 下降。81

45、0 例降糖药物更换患者中,换药情况占比较高的主要是由非胰岛素类转变为胰岛素类,且总体价格因素占比为 40.74%,仅次于疗效因素(53.58%),可见集采后胰岛素价格的大幅度降低促使更多患者愿意接受胰岛素,且提出更改方案的主体是医生,因此,胰岛素专项集采执行贯彻过程中,医生仍然是主导力量,患者往往对国家集采政策认知不够,更容易接纳来自临床医生的意见8-11。如1 例患者患2 型糖尿病7年,经济欠佳,一直口服二甲双胍联合西格列汀治疗,近期血糖控制不佳复诊,医生告知目前胰岛素集采后价格下降较多,甘精胰岛素每支较以往能节省近百元,建议加用长效胰岛素控制血糖,患者接受。胰岛素专项集采政策落地后,对于胰

46、岛素方案患者药品支出显著下降,且各胰岛素品种均在集采范围,对于未接受胰岛素治疗的患者,出于疗效和经济学考量,会有更多的方案选择,如一般情况下,胰岛素降糖作用较口服药更明显。但我院胰岛素专项集采实施 2 个月以来,也存在一些问题,如部分既往未在目录内的胰岛素品种仍然零消耗、部分临床医生反馈较难把握如何对患者进行药物更换。因此,临床药师应该对临床医生及患者分别进行针对胰岛素专项集采的宣教,做好医患沟通桥梁作用,针对集采目录及最新政策及时向临床反馈;定期监测全院胰岛素集采应用情况,将结果及时传递,并提醒临床医生相关未完成任务量品种12-13。根据胰岛素专项集采规则,C类中标品种 30%的保有量将会划

47、分给 A 类品种,因此,临床药师建议医生应该尽快调整胰岛素处191实用药物与临床 2023 年第 26 卷第 2 期Practical Pharmacy And Clinical emedies,2023,Vol26,No2方开具的习惯,尽早开始为新患者开具 A 类中标产品,确保之后能完成集采任务。例如,按照既往用药习惯,考虑到老患者的药物方案持续性,不宜轻易更换品种,我院处方开具较少的预混胰岛素品种建议可在保证医疗质量安全的前提下给予初诊初治的糖尿病患者,同时,临床药师要对初次使用胰岛素或更换降糖方案的患者重点做好合理用药教育,加强药物治疗监护14-16。4结论胰岛素专项集采政策落地以来,集

48、采目录内胰岛素价格大幅度降低,越来越多的患者开始更换降糖药物,愿意接受胰岛素治疗,引起部分非胰岛素类降糖药使用量联动下降,我院胰岛素整体消耗量较集采前增加,消耗金额降低,切实降低了患者治疗费用,促使医保资源配置更加合理。在政策推进过程中临床药师要进一步强化监测、及时反馈,促进合理用药,协助医院落实鼓励约束政策17,使患者真正最大获益。参考文献:1国务院办公厅 国务院办公厅关于印发国家卡组织药品集中采购和使用试点方案的通知EB/OL(2019-01-01)2020-07-24 http:/www gov cn/zhengce/content/2019-01/17/content_5358604

49、htm2陈慧,刘莹,于晓佳,等 国家组织药品集中采购和使用试点改革数据分析以北京朝阳医院为例J 中国医疗保险,2019,(8):51-533蒋昌松,祁鹏,郭丹 我国药品集中采购制度历史变迁及改革发展趋势J 中国医疗保险,2022,(4):5-114安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会 安徽省药品监督管理局关于做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选结果落地实施工作的通知J 安徽省人民政府公报,2022(12):35-375 薛天祺,葛靖,路云,等 全国胰岛素专项集中带量采购规则和中选成效分析 J 中国卫生资源,2022,25(1):44-486 蒋雨彤,谈在祥 我国药品带量采购政策实

50、施效果及其优化建议J 中国卫生事业管理,2022,39(4):287-2917 金凡茂,叶芳敏,梁晓美,等 医院药品带量采购现状分析与管理对策探讨 J 中医药管理杂志,2021,29(6):121-1248刘丽娟,马洁,张耀东,等 国家药品集中采购政策背景下中选药临床换药率分析 J 今日药学,2021,31(3):219-222,2309 董雅芬,邱彦,刘艳平,等“4+7”带量采购政策下上海市浦东新区人民医院口服降糖药的使用情况分析J 现代药物与临床,2022,37(5):1113-1118 10 胡惠子,文小桐,杨莹,等 基于内分泌科医师问卷调查结果评价武汉市胰岛素类药品集中采购分组办法的合

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