1、单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,本资料仅供参考,不能作为科学依据。谢谢。本资料仅供参考,不能作为科学依据。谢谢,曾爱平,生物安全试验室,第1页,【,生物安全试验室,】,概念,生物安全(,biosafety,)指防止危险生物因子造成试验室人员暴露,向试验室外扩散并造成危害综合办法。,WHO,定义为“保护工作人员防止接触与所进行试验工作(临床或研究)相关微生物因子生物安全标准和技术实践”。,第2页,【,生物安全试验室,】,概念,生物安全试验室(,biosafety laboratory,)是经过试验室设计建造、试验设备配置、个人防护装备使用,
2、经过严格恪守预先制订标准操作程序和管理规范等综合办法,确保操作生物危险因子工作人员不受试验对象伤害,确保周围环境不受其污染试验室。,第3页,生物安全标识,第4页,生物安全标识,第5页,【,生物安全试验室,】,目,保护操作人员,保护环境,保护样品,第6页,防护水平分为,一级、二级、三级、四级,,BSL-1,、,BSL-2,、,BSL-3,、,BSL-4,ABSL-1,、,ABSL-2,、,ABSL-3,、,ABSL-4,(表示动物活体操作),一级防护水平最低,四级防护水平最高,【,生物安全试验室,】,试验室生物安全防护水平分级,第7页,适合用于操作,在通常情况下不会引,起人类或者动物疾病微生物,
3、【,生物安全试验室,/,适用性,】,适用性,【1】,一级(,BSL-1,)试验室,第8页,适合用于操作能够引发人类或者动物,疾病,但普通情况下对人、动物或环,境不组成严重危害,传输风险有限,,试验室感染后极少引发严重疾病,并,且具备有效治疗和预防办法微生物。,【,生物安全试验室,/,适用性,】,【2】,二级(,BSL-2,)试验室,第9页,适合用于操作能够引发人类或者动物,严重疾病,比较轻易直接或者间接在,人与人、动物与人、动物与动物间传,播微生物,。,【,生物安全试验室,/,适用性,】,【3】,三级(,BSL-3,)试验室,第10页,适合用于操作能够引发人类或者动物,非常严重疾病微生物,以及
4、我国尚,未发觉或者已经宣告毁灭微生物,。,【,生物安全试验室,/,适用性,】,【4】,四级(,BSL-4,)试验室,第11页,气溶胶,aerosols,悬浮于气体介质中粒径普通为,0.001m,100m,固态或液态微小粒子形成相对稳定分散体系,【,生物安全试验室,/,主要术语,】,主要术语,第12页,生物安全柜,biological safety cabinet,,,BSC,具备气流控制及高效空气过滤装置操作柜,可有效降低试验过程中产生有害气溶胶对操作者和环境危害,【,生物安全试验室,/,主要术语,】,第13页,气锁,air lock,具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋(适用时)和
5、压力可监控气密室,其门含有互锁功效,不能同时处于开启状态。,缓冲间,buffer room,设置在被污染概率不一样试验室区域间密闭室,需要时,设置机械通风系统,其门含有互锁功效,不能同时处于开启状态,【,生物安全试验室,/,主要术语,】,第14页,高效空气过滤器(,HEPA,过滤器),high efficiency particulate air filter,通常以,0.3m,微粒为测试物,在要求条件下滤除效率高于,99.97%,空气过滤器,【,生物安全试验室,/,主要术语,】,第15页,试验室走廊和通道应不妨碍人员和,物品经过,应设计紧急撤离路线,紧急出口应有,显著标识,【,生物安全试验室
6、,/,设计标准及基本要求,】,设计标准及基本要求,第16页,房间门依据需要安装门锁,门锁应,便于内部快速打开,需要时(如:正当操作危险材料时),,房间入口处应有警示和进入限制,【,生物安全试验室,/,设计标准及基本要求,】,第17页,应评定生物材料、样本、药品、化学,品和机密资料等,被误用、被偷盗,和,被,不正当使用,风险,并采取对应,物,理防范办法,试验室内温度、湿度、照度、噪声和,洁净度等室内环境参数应符合工作要,求和卫生等相关要求,【,生物安全试验室,/,设计标准及基本要求,】,第18页,试验室设计还应考虑节能、环境保护及舒,适性要求,,应符合职业卫生要求和人机工效学要,求,试验室应有预
7、防节肢动物和啮齿动物,进入办法,【,生物安全试验室,/,设计标准及基本要求,】,第19页,门,应有可视窗并可锁闭,门锁及门,开启方向应不妨碍室内人员逃生,墙壁、天花板、地面,应易清洁、不渗水、耐化学品和消,毒灭菌剂腐蚀,地面,应平整、防滑,,不应铺设地毯,【,生物安全试验室,/,设计标准及基本要求,】,第20页,不得循环使用动物试验室排出空气,动物试验室设计,如:空间、进出,通道、解剖室、笼具等应考虑动物实,验 及,动物福利,要求,【,生物安全试验室,/,设计标准及基本要求,】,第21页,【,生物安全试验室,】,二级生物安全试验室,BSL,2,第22页,BSL-2,试验室在建筑物中位置通,常无
8、尤其要求;,可依据试验活动需要确定;,当建筑条件允许时,宜设于人流、,物流相对较少僻静处,自成隔,离区域。,【,生物安全试验室,/BSL-2,试验室,】,位 置,第23页,【,生物安全试验室,/BSL,2,试验室,】,常 压,状态,负 压,状态,负压状态生物安全防护性能,高于常压状态。,选择,依据需要,类 型,第24页,【,生物安全试验室,/BSL,2,/,常压状态,】,“,无尤其要求,”,生物安全柜,洗眼器,/,洗手池,标志,试验室主入口门、放置生物安全柜,试验间门应可自动关闭,试验室主入口门应有进入控制办法,常压状态,第25页,若房间面积足够,宜在进口处设置隔断,形成前室和关键工作间,关键
9、试验间,前室,衣柜,边台,双扉传递窗,【,生物安全试验室,/BSL,2,/,常压状态,】,试验室工作区域外应有存放备用物品条件,第26页,【,生物安全试验室,/BSL,2,/,负压状态,】,平面设置,/,布局,压力梯度,气流组织,人流组织,物流组织,负压状态,建设关键点,第27页,【,生物安全试验室,/BSL,2,/,负压状态,】,平面布局,关键点,应符合,人流组织,物流组织,其它各步骤,生物安全性要求,第28页,【,生物安全试验室,/BSL,2,/,负压状态,】,平面设置,更衣室,缓冲间,主试验室,准备间,/,洗消间,淋浴室,样品库,使用独立空调时应设(预留)机房,,无需设污物专用走廊 及
10、二更衣室,第29页,基本平面结构示意图,更衣室,缓冲间,关键工作间,准备间,边台,传递窗,【,生物安全试验室,/BSL,2,/,负压状态,】,第30页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,平面布局,】,人流进入路线,公共清洁区,更衣室,缓冲间,污染区,第31页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,平面布局,】,人流退出路线,污染区,缓冲间,淋浴间,公共清洁区,更衣室,第32页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,平面布局,】,物品进、出路线,清洁区,双扉传递窗,污染区,第33页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,平面布局,】,平面结构示
11、意图,淋浴,更衣室,缓冲间,关键工作间,准备间,边台,传递窗,淋浴间,淋浴,第34页,平面结构示意图,样品库,更衣室,缓冲间,关键工作间,准备间,边台,传递窗,淋浴间,样品库,样,品,库,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,平面布局,】,第35页,平面结构示意图,机房,更衣室,缓冲间,关键工作间,准备间,边台,传递窗,机房,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,平面布局,】,第36页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,平面布局,】,平面设置,缓冲间,是指含有不一样空气指标(气压、洁净度、温度、相对湿度)区域之间相贯通时空气相互交换减缓区,其作用仅在于最
12、大程度地,降低,区域,空气指标,损失。,第37页,平面设置,缓冲间,在,BSL-2,试验室中,缓冲室最主要作用是降低相邻相通房间负压差(,Pa,)损失,起缩小泄压区作用,使不一样区域之间空气交换量降低到最小程度;其次是降低洁净度等其它空气指标损失。,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,平面布局,】,第38页,平面设置,缓冲间,缓冲室越小效果越好。在满足正常人流、物流情况下,应尽可能缩小建筑尺度;所以,缓冲室面积通常取,1300mm1300,1500mm,左右即可。,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,平面布局,】,第39页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,
13、2,/,平面布局,】,第40页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,平面布局,】,第41页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,平面布局,】,各区域平面结构,第42页,空气处理 关键办法,气流组织,保护试验人员,(定向气流),负压梯度,保护外部环境,洁净度,保护样品,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,关键办法,】,第43页,试验室区域整体气流组织,清洁区,缓冲区,污染区,排出,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,气流组织,】,第44页,主试验室气流组织,清洁空气送入,操作人员,生物安全柜后排出,生物安全柜,【,生物安全试验室,/,负压状
14、态,BSL,2,/,气流组织,】,第45页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,气流组织,】,人 员,关键试验间气流组织,排风口,送风口,生安柜,第46页,空气调整,主试验室为,对侧上送下排,【,生物安全试验室,/BSL,2,/,负压状态,】,第47页,【,生物安全试验室,/BSL,2,/,负压状态,】,主试验室为,对侧上送下排,/,上排,均匀单向流,空气调整,送,风,口,排,风,口,宜采取,全新风,系统,第48页,【,生物安全试验室,/BSL,2,/,负压状态,】,空气调整,主试验室相对压强宜为,-20Pa,-30Pa,相邻相通房间压差为,10Pa,以上,洁净度为,7,级,8,
15、级,。,第49页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,生物安全柜,】,生物安全柜,BSC-II-,A1,型,BSC-II-,A2,型,BSC-II-B1,型,BSC-II-B2,型,第50页,BSC-II-A1,型,试验区有垂直层流,前窗进风气流平均流速,0.38m/s,可向室内排风,循环气流百分比为,70%,有正压污染区,不能用于挥发性有毒化学物、放射性物质试验操作,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,生物安全柜,】,第51页,试验区有垂直,层流,前窗进风气流平,均流速,0.50m/s,可向室内排风,循环气流百分比为,70%,正压污染区被负,压区域包围,无外接风道
16、,有外接风道,BSC-II-A2,型,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,生物安全柜,】,第52页,BSC-II-B1,型,试验区有垂直层流,前窗进风气流平均,流速,0.50m/s,用风道连接排至室外,循环气流百分比为,30%,正压污染区被负压区,域包围,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,生物安全柜,】,第53页,试验区有垂直层流,前窗进风气流平均,流速,0.50m/s,用风道连接排至室外,循环气流百分比为,0,全排,正压污染区被负压,区域包围,BSC-II-B2,型,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,生物安全柜,】,第54页,【,生物安全试验室,
17、/,负压状态,BSL,2,/,生物安全柜,】,A1,型、,A2,型 排风方式,室内循环,室外排风,外置风机,排风管套筒连接,第55页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,生物安全柜,】,排风管套筒接,防止干扰生物,安全柜本身,气流,套筒,排风管,生安柜,第56页,四种都能够,通常选择,BSC-II-A2,型,原因:安全,符合,安装,简单:,可直接排在室内,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,生物安全柜,】,生物安全柜选择,第57页,排至室内,生物安全柜排风在室内循环,室,内应具备换气条件,排至室外,排风管应独立于建筑物其它公共,通风系统管道;,能够连接本试验室通风系
18、统排风管,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,生物安全柜,】,说明,第58页,试验,设备布置,生物安全柜 与出入口,不紧邻,墙体,通讯设备 生物安全柜 对面,洗手、洗眼装置 门口,孵箱 靠近邻室气瓶处,高压过灭均器 靠近传递窗,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,设备布置,】,第59页,主试验室,设备布置,离心机,培养箱,洗眼,/,手,灭菌器,传递窗,传真机,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,设备布置,】,生物安全柜,第60页,试验室关键间内 一台,试验室所在建筑 一台,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,设备布置,】,高压灭菌器,洗手
19、、洗眼装置,水 上下水 下水处理,?,消毒液,一次性洗眼瓶,第61页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,面积,】,建筑面积,(参考),以一台生物安全柜计,总面积宜为,35,平方米,55,平方米,主试验室宜为,10,平方米,15,平方米,。,增加一台生物安全柜,加,10,平方米,。,缓冲间可在,1.3,米,1.3,米,/1.5,米,左右,。,第62页,建筑结构,墙体,内表面光洁、防水、耐腐蚀、易,于清洁消毒,全部缝隙必须密封。,地面,应无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀。,阴角,均采取圆弧线条密封。,缓冲间,门均应自动联锁,。,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,建筑结构
20、,】,第63页,建筑结构,阴角,均采取 圆弧线条密封,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,建筑结构,】,第64页,其它设置,安全区域 醒目位置 设,压力显示,报警装置,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,其它设置,】,第65页,其它设置,压力显示 报警装置,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,其它设置,】,第66页,其它设置,通讯设备:,对讲机、传真机、电话、计算机等,与外界保持联络,将试验资料传出试验区,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,其它设置,】,第67页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,其它设置,】,通讯设备,第68页,通讯设备,警铃,电话,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,其它设置,】,第69页,试验台柜,/,座椅,易消毒 底部留空,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,其它设置,】,耐腐蚀,应稳固,边角应圆滑,第70页,【,生物安全试验室,/,负压状态,BSL,2,/,其它设置,】,试验台柜,第71页,谢 谢!,第72页,