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毒性药材生产工艺.doc

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资源描述
金贵中药饮片有限公司 中药饮片生产工艺 毒性中药材生产工艺目录 法半夏生产工艺 2 姜半夏生产工艺 2 制马钱子生产工艺 3 制草乌生产工艺 3 制川乌生产工艺 4 法半夏生产工艺 饮片名称 法半夏 饮片规格 统 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 净选 将原药除去杂质,按大小分档。 ——— 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡1-2天,取出,沥干。 内无干心,无腐败,无霉变。 润药池 3 复浸 ①取汁 按半夏:甘草=100:15的比例取生姜,切片后加水,使液面超过甘草面2㎝,煮沸后再文火保持微沸20±1分钟,压榨取汁,甘草渣再同前法重复煎煮压榨取汁,合并两次汁液,即为甘草汁。 ②浸泡 按半夏:生石灰=100:10的比例取生石灰制成石灰液后与甘草汁混合均匀,加入上述已浸泡的半夏,半夏厚度在40㎝以下,浸泡,每日搅拌1-2次,并保持浸液pH值12以上,连续浸泡5-10天,取出。 甘草汁中的残渣<3%; 断面黄色不均匀者<3%; 口尝无麻舌感。 铁锅 浸泡池 4 干燥 及时干燥,干燥温度<80℃ 水分<10% 干燥箱 5 包装 按规定用封口机包装,贴上标签。 密封,杂质<2% 封口机 成品质量标准 符合2005年版《中国药典》一部 姜半夏生产工艺 饮片名称 姜半夏 饮片规格 薄片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 净选 将原药除去杂质,按大小分档。 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡2-3天,取出,沥干。 润药池 3 煮制 ①取汁 按半夏:生姜=100:25的比例取生姜,切片后加水,使液面超过生姜面1㎝,煮沸后再文火保持微沸15±1分钟,压榨取汁,生姜渣再同前法重复煎煮压榨取汁,合并两次汁液,即为生姜汁。 ②浸泡液的制取 按半夏:明矾=100:25的比例取明矾,置于生姜汁中,加适量清水稀释,制成浸泡液。 ③煮制 半夏大小分开,用浸泡液煮制半夏4±0.5小时,取出,摊凉,沥干。 生姜汁中的残渣<3%; 生姜汁<50㎏ 未透心者<3% 铁锅 浸泡池 4 切制 调节刀片,切制厚度1-2㎜。 异形片<10% 多功能切药机 5 干燥 及时干燥,干燥温度<60℃ 水分含量<10% 干燥箱 6 包装 按规定用封口机包装,贴上标签。 密封,无漏气现象 杂质<2% 封口机 成品质量标准 符合2005年版《中国药典》一部 制马钱子生产工艺 饮片名称 制马钱子 饮片规格 统 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 砂炒 投入洁净河砂于140±10℃炒热,按每锅5㎏的标准投入净马钱子,中速炒制6±1分钟,高速倒出,摊凉3小时。 鼓起,外表面黄棕色至黄褐色,切面淡棕色。 糊片<2%。 滚筒炒药机 2 筛选 筛去茸毛和灰屑。 杂质<2%。 振动筛 3 包装 徒手包装,贴上标签。 密封,无漏气; 封口机 成品质量标准 符合2005年版《中国药典》 制草乌生产工艺 饮片名称 制草乌 饮片规格 薄片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 除去残茎等杂质,并按大小分档。 非药用部分、杂质<3% 人工拣选 2 浸洗 按大小档次分开洗净,加水使超过药面20㎝,浸泡时间36-48小时,取出。 ① 内无干心; ② 无腐败,无霉变。 浸洗池 3 煮制 按大小分开煮制。加水使液面超过药面1㎝,中途不再加水,于120±10℃保持微沸4-6小时,取出。 切开无白心,口尝无麻舌感 。 铁锅 4 切制 晾至外干内润切制,切制厚度1-2㎜。 异形片<10%。 切药机 5 干燥 及时干燥,干燥温度<80℃ 水分含量<10% 干燥箱 6 筛选 筛去灰屑。 杂质<2% 振动筛 7 包装 按规定用封口机包装,贴上标签。 密封,无漏气现象 封口机 成品质量标准 符合1994年版《上海市中药炮制规范》 制川乌生产工艺 饮片名称 制川乌 饮片规格 薄片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 除去残茎等杂质,并按大小分档。 非药用部分、杂质<3% 人工拣选 2 浸洗 按大小档次分开洗净,浸泡,浸泡时间36-48小时,取出。 ③ 内无干心; ④ 无腐败,无霉变。 浸洗池 3 煮制 按大小分开煮制。加水使液面超过药面1㎝,中途不再加水,于120±10℃保持微沸4-6小时,取出。 切开无白心,口尝无麻舌感 。 铁锅 4 切制 晾至外干内润切制,切制厚度1-2㎜。 异形片<10%。 大转盘切药机 5 干燥 及时干燥,干燥温度<80℃ 水分含量<10% 干燥箱 6 包装 按规定用封口机包装,贴上标签。 密封,无漏气现象 封口机 成品质量标准 符合2005年版《中国药典》一部 修订 审核 批准 批准日期 第4页
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