厂房房间编码管理规程.doc

文件名称厂房房间编码管理规程文件类别管 理版 本 号04起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期年 月 日批 准 人批准日期年 月 日颁发部门质量保证部执行日期年 月 日分发部门质量保证部、设备部、生产供应部、各生产车间目 的厂房操作间编码管理规程，确保企业的生产厂房的每个房间都有唯一的编码，便于查找。范 围：本规程适用于公司所有生产区每个房间的编码管理。责任人设备部人员起草、设备部部长审核、主管设备经理批准，设备部、生产供应部、各生产车间执行。内 容1.原则：每个厂房及厂房内的每个房间都具有一个唯一的编码，任何部门和个人不得随意修改。如因厂房改造，内部房间发生变化，则由设备部人员进行申请批准后，进行修改。2.车间厂房代码规定：2.1前处理提取车间QT2.2固体制剂车间GT2.3针剂车间ZJ2.4非无菌原料药车间FY2.5无菌原料药车间WY2.6制水车间ZS2.7化验室HY2.8仓库CK2.9取样间QY2.10溶液剂车间RY3.洁净级别代码规定3.1 A级洁净区A3.2 B级洁净区B3.3 C级洁净区C3.4 D级洁净区D3.5 一般生产区E4.流水号：用3位数字表示房间的顺序号。5.厂房房间编号规则： 车间厂房 级别 流水号例：QTD-2001表示中药前处理提取二车间D级区的第一个房间。 GTE-3005表示固体制剂三车间一般生产区的第5个房间。6.相关记录6.1厂房房间编号表7.变更历史版本号变更日期变更原因及修订内容04年 月 日根据2010版GMP,将原文件细化附：固体制剂三车间房间编号一览表固体制剂三车间房间编号一览表序号房间名称房间编号序号房间名称房间编号1前处理提取车间2固体制剂车间1.1一般生产区2.1一般生产区1.1.1更鞋间QTE-20012.1.1更鞋GTE-30011.1.2男更衣洗手QTE-20022.1.2女更衣GTE-30021.1.3女更衣洗手QTE-20032.1.3男更衣GTE-30031.1.4洗衣间QTE-20042.1.4洗手GTE-30041.1.5备件库QTE-20052.1.5备品间GTE-30051.1.6中间站QTE-20062.1.6配电间GTE-30061.1.7卫生工具间QTE-20072.1.7卫生工具间GTE-30071.1.8容器具清洗间QTE-20082.1.8洗衣整衣间GTE-30081.1.9容器具存放间QTE-20092.1.9空压机房GTE-30091.1.10粗粉碎间QTE-20102.1.10制水间GTE-30101.1.11称量间QTE-20112.1.11门厅GTE-30111.1.12外清间QTE-20122.1.12包装间GTE-30121.1.13中药材暂存间QTE-20132.1.13除尘间1GTE-30131.1.14拣选间QTE-20142.1.14除尘间2GTE-30141.1.15洗药润药间QTE-20152.1.15除尘间3GTE-30151.1.16切药间QTE-20162.1.16除尘间4GTE-30161.1.17炒药间QTE-20172.1.17制粒机辅机间GTE-30171.1.18浸膏冷藏间QTE-20182.1.18薄膜衣机辅机间GTE-30181.1.19提取间QTE-20192.1.19卫生工具间GTE-30191.1.20干燥间QTE-20202.1.20备件间GTE-30201.1.21收衣间QTE-20212.1.21容器具间GTE-30211.1.22除尘间QTE-20222.1.22存外包材GTE-30221.1.23除尘间QTE-20232.1.23标签管理室GTE-30231.1.24门厅QTE-20242.2洁区1.1.25消防值班室QTE-20252.2.1更鞋间GTD-30011.1.26空调间QTE-20262.2.2男脱衣洗手GTD-30021.1.27真空泵房QTE-20272.2.3男更衣GTD-30031.1.28灭菌间前室QTE-20282.2.4女脱衣洗手GTD-30041.2洁区2.2.5女更衣GTD-30051.2.1更鞋间QTD-20012.2.6气闸GTD-30061.2.2男脱衣洗手间QTD-20022.2.7洗衣整衣间GTD-30071.2.3男更衣QTD-20032.2.8中检站GTD-30081.2.4女脱衣洗手间QTD-20042.2.9制粒整粒GTD-30091.2.5女更衣QTD-20052.2.10冲浆间GTD-30101.2.6气闸QTD-20062.2.11压片间1GTD-30111.2.7外清间QTD-20072.2.12压片间2GTD-30121.2.8中间站QTD-20082.2.13前室1GTD-30131.2.9中间站QTD-20092.2.14包糖衣间GTD-30141.2.10收膏间QTD-20102.2.15包糖衣辅机间GTD-30151.2.11干燥间QTD-20112.2.16前室2GTD-30161.2.12粉碎间QTD-20122.2.17包薄膜衣间GTD-30171.2.13粉碎筛分间QTD-20132.2.18化糖间GTD-30181.2.14灭菌间QTD-20142.2.19颗粒分装间1GTD-30191.2.15混合间QTD-20152.2.20颗粒分装间2GTD-30201.2.16容器具清洗间QTD-20162.2.21铝塑包装间1GTD-30211.2.17容器具存放间QTD-20172.2.22铝塑包装间2GTD-30221.2.18卫生工具间QTD-20182.2.23胶囊充填间1GTD-30231.2.19洗衣整衣间QTD-20192.2.24胶囊充填辅机1GTD-30241.2.20中检站QTD-20202.2.25胶囊充填间2GTD-30251.2.21走廊QTD-20212.2.26胶囊充填辅机2GTD-30261.2.22干燥间辅机QTD-20222.2.27模具间GTD-30271.2.23粉碎间QTD-20232.2.28胶囊暂存GTD-30281.2.24粉碎间QTD-20242.2.29前室3GTD-30293溶液剂2.2.30气闸2GTD-30303.1一般生产区2.2.31外清间GTD-30313.1.1标签管理RYE-10012.2.32废弃物出口GTD-30323.1.2中转间RYE-10022.2.33气闸3GTD-30333.2洁区2.2.34存内包材GTD-30343.2.1更鞋间RYD-10012.2.35存原辅料GTD-30353.2.2脱衣洗手间RYD-10022.2.36粉碎筛分GTD-30363.2.3更衣间RYD-10032.2.37前室4GTD-30373.2.4气闸1RYD-10042.2.38称量GTD-30383.2.5洗衣整衣间RYD-10052.2.39批料暂存GTD-30393.2.6卫生工具间RYD-10062.2.40制粒间GTD-30403.2.7容器具清洗间RYD-10072.2.41制丸间GTD-30413.2.8容器具存放间RYD-10082.2.42干燥间GTD-30423.2.9称量间RYD-10092.2.43水丸中转GTD-30433.2.10物料暂存RYD-10102.2.44批混间GTD-30443.2.11前室RYD-10112.2.45存容器具GTD-30453.2.12气闸2RYD-10122.2.46容器具清洗GTD-30463.2.13外清间RYD-10132.2.47容器具晾干GTD-30473.2.14瓶灭菌RYD-10142.2.48卫生工具间GTD-30483.2.15存瓶间RYD-10152.2.49晾片间GTD-30493.2.16配制间RYD-10162.2.50中间站GTD-30503.2.17灌装间RYD-10172.2.51走廊GTD-30513.2.18走廊RYD-10183.2.19中转间RYD-1019第4页 共4页