厂房房间编码管理规程.doc

文件名称
厂房房间编码管理规程
文件类别
管 理
版 本 号
04
起 草 人

起草日期
年 月 日
审 核 人

审核日期
年 月 日
批 准 人

批准日期
年 月 日
颁发部门
质量保证部
执行日期
年 月 日
分发部门
质量保证部、设备部、生产供应部、各生产车间
目 的
厂房操作间编码管理规程，确保企业的生产厂房的每个房间都有唯一的编码，便于查找。
范 围：
本规程适用于公司所有生产区每个房间的编码管理。
责任人
设备部人员起草、设备部部长审核、主管设备经理批准，设备部、生产供应部、各生产车间执行。
内 容
1.原则：每个厂房及厂房内的每个房间都具有一个唯一的编码，任何部门和个人不得随意修改。如因厂房改造，内部房间发生变化，则由设备部人员进行申请批准后，进行修改。
2.车间厂房代码规定：
2.1前处理提取车间—QT
2.2固体制剂车间—GT
2.3针剂车间—ZJ
2.4非无菌原料药车间—FY
2.5无菌原料药车间—WY
2.6制水车间—ZS
2.7化验室—HY
2.8仓库—CK
2.9取样间—QY
2.10溶液剂车间—RY
3.洁净级别代码规定
3.1 A级洁净区—A
3.2 B级洁净区—B
3.3 C级洁净区—C
3.4 D级洁净区—D
3.5 一般生产区—E
4.流水号：用3位数字表示房间的顺序号。
5.厂房房间编号规则：
□□ □—□□□□
↓ ↓ ↓
车间厂房 级别 流水号
例：QTD-2001表示中药前处理提取二车间D级区的第一个房间。
GTE-3005表示固体制剂三车间一般生产区的第5个房间。
6.相关记录
6.1厂房房间编号表
7.变更历史
版本号
变更日期
变更原因及修订内容
04
年 月 日
根据2010版GMP,将原文件细化
附：固体制剂三车间房间编号一览表
固体制剂三车间房间编号一览表
序号
房间名称
房间编号
序号
房间名称
房间编号
1
前处理提取车间

2
固体制剂车间

1.1
一般生产区

2.1
一般生产区

1.1.1
更鞋间
QTE-2001
2.1.1
更鞋
GTE-3001
1.1.2
男更衣洗手
QTE-2002
2.1.2
女更衣
GTE-3002
1.1.3
女更衣洗手
QTE-2003
2.1.3
男更衣
GTE-3003
1.1.4
洗衣间
QTE-2004
2.1.4
洗手
GTE-3004
1.1.5
备件库
QTE-2005
2.1.5
备品间
GTE-3005
1.1.6
中间站
QTE-2006
2.1.6
配电间
GTE-3006
1.1.7
卫生工具间
QTE-2007
2.1.7
卫生工具间
GTE-3007
1.1.8
容器具清洗间
QTE-2008
2.1.8
洗衣整衣间
GTE-3008
1.1.9
容器具存放间
QTE-2009
2.1.9
空压机房
GTE-3009
1.1.10
粗粉碎间
QTE-2010
2.1.10
制水间
GTE-3010
1.1.11
称量间
QTE-2011
2.1.11
门厅
GTE-3011
1.1.12
外清间
QTE-2012
2.1.12
包装间
GTE-3012
1.1.13
中药材暂存间
QTE-2013
2.1.13
除尘间1
GTE-3013
1.1.14
拣选间
QTE-2014
2.1.14
除尘间2
GTE-3014
1.1.15
洗药润药间
QTE-2015
2.1.15
除尘间3
GTE-3015
1.1.16
切药间
QTE-2016
2.1.16
除尘间4
GTE-3016
1.1.17
炒药间
QTE-2017
2.1.17
制粒机辅机间
GTE-3017
1.1.18
浸膏冷藏间
QTE-2018
2.1.18
薄膜衣机辅机间
GTE-3018
1.1.19
提取间
QTE-2019
2.1.19
卫生工具间
GTE-3019
1.1.20
干燥间
QTE-2020
2.1.20
备件间
GTE-3020
1.1.21
收衣间
QTE-2021
2.1.21
容器具间
GTE-3021
1.1.22
除尘间
QTE-2022
2.1.22
存外包材
GTE-3022
1.1.23
除尘间
QTE-2023
2.1.23
标签管理室
GTE-3023
1.1.24
门厅
QTE-2024
2.2
洁区

1.1.25
消防值班室
QTE-2025
2.2.1
更鞋间
GTD-3001
1.1.26
空调间
QTE-2026
2.2.2
男脱衣洗手
GTD-3002
1.1.27
真空泵房
QTE-2027
2.2.3
男更衣
GTD-3003
1.1.28
灭菌间前室
QTE-2028
2.2.4
女脱衣洗手
GTD-3004
1.2
洁区

2.2.5
女更衣
GTD-3005
1.2.1
更鞋间
QTD-2001
2.2.6
气闸
GTD-3006
1.2.2
男脱衣洗手间
QTD-2002
2.2.7
洗衣整衣间
GTD-3007
1.2.3
男更衣
QTD-2003
2.2.8
中检站
GTD-3008
1.2.4
女脱衣洗手间
QTD-2004
2.2.9
制粒整粒
GTD-3009
1.2.5
女更衣
QTD-2005
2.2.10
冲浆间
GTD-3010
1.2.6
气闸
QTD-2006
2.2.11
压片间1
GTD-3011
1.2.7
外清间
QTD-2007
2.2.12
压片间2
GTD-3012
1.2.8
中间站
QTD-2008
2.2.13
前室1
GTD-3013
1.2.9
中间站
QTD-2009
2.2.14
包糖衣间
GTD-3014
1.2.10
收膏间
QTD-2010
2.2.15
包糖衣辅机间
GTD-3015
1.2.11
干燥间
QTD-2011
2.2.16
前室2
GTD-3016
1.2.12
粉碎间
QTD-2012
2.2.17
包薄膜衣间
GTD-3017
1.2.13
粉碎筛分间
QTD-2013
2.2.18
化糖间
GTD-3018
1.2.14
灭菌间
QTD-2014
2.2.19
颗粒分装间1
GTD-3019
1.2.15
混合间
QTD-2015
2.2.20
颗粒分装间2
GTD-3020
1.2.16
容器具清洗间
QTD-2016
2.2.21
铝塑包装间1
GTD-3021
1.2.17
容器具存放间
QTD-2017
2.2.22
铝塑包装间2
GTD-3022
1.2.18
卫生工具间
QTD-2018
2.2.23
胶囊充填间1
GTD-3023
1.2.19
洗衣整衣间
QTD-2019
2.2.24
胶囊充填辅机1
GTD-3024
1.2.20
中检站
QTD-2020
2.2.25
胶囊充填间2
GTD-3025
1.2.21
走廊
QTD-2021
2.2.26
胶囊充填辅机2
GTD-3026
1.2.22
干燥间辅机
QTD-2022
2.2.27
模具间
GTD-3027
1.2.23
粉碎间
QTD-2023
2.2.28
胶囊暂存
GTD-3028
1.2.24
粉碎间
QTD-2024
2.2.29
前室3
GTD-3029
3
溶液剂

2.2.30
气闸2
GTD-3030
3.1
一般生产区

2.2.31
外清间
GTD-3031
3.1.1
标签管理
RYE-1001
2.2.32
废弃物出口
GTD-3032
3.1.2
中转间
RYE-1002
2.2.33
气闸3
GTD-3033
3.2
洁区

2.2.34
存内包材
GTD-3034
3.2.1
更鞋间
RYD-1001
2.2.35
存原辅料
GTD-3035
3.2.2
脱衣洗手间
RYD-1002
2.2.36
粉碎筛分
GTD-3036
3.2.3
更衣间
RYD-1003
2.2.37
前室4
GTD-3037
3.2.4
气闸1
RYD-1004
2.2.38
称量
GTD-3038
3.2.5
洗衣整衣间
RYD-1005
2.2.39
批料暂存
GTD-3039
3.2.6
卫生工具间
RYD-1006
2.2.40
制粒间
GTD-3040
3.2.7
容器具清洗间
RYD-1007
2.2.41
制丸间
GTD-3041
3.2.8
容器具存放间
RYD-1008
2.2.42
干燥间
GTD-3042
3.2.9
称量间
RYD-1009
2.2.43
水丸中转
GTD-3043
3.2.10
物料暂存
RYD-1010
2.2.44
批混间
GTD-3044
3.2.11
前室
RYD-1011
2.2.45
存容器具
GTD-3045
3.2.12
气闸2
RYD-1012
2.2.46
容器具清洗
GTD-3046
3.2.13
外清间
RYD-1013
2.2.47
容器具晾干
GTD-3047
3.2.14
瓶灭菌
RYD-1014
2.2.48
卫生工具间
GTD-3048
3.2.15
存瓶间
RYD-1015
2.2.49
晾片间
GTD-3049
3.2.16
配制间
RYD-1016
2.2.50
中间站
GTD-3050
3.2.17
灌装间
RYD-1017
2.2.51
走廊
GTD-3051
3.2.18
走廊
RYD-1018

3.2.19
中转间
RYD-1019

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