关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知.pptx

关于印发关于印发碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识等等3 3个技术文件通知个技术文件通知国卫办医函822号-09-21 关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第1页背景 为深入规范碳青霉烯类抗菌药品和替加环素临床应用，我委组织教授研究制订了碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则和替加环素临床应用评价细则。连续提升碳青霉烯类抗菌药品和替加环素等特殊使用级抗菌药品临床应用水平，科学开展抗菌药品临床应用评价工作。关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第2页碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识A A碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则B B替加环素临床应用评价细则替加环素临床应用评价细则C C目录Content关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第3页碳青霉烯类抗菌药品碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识临床应用教授共识01关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第4页碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识 近年来，我国碳青霉烯类抗菌药品在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈显著上升趋势。经相关领域教授屡次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药品临床应用达成以下共识。一、碳青霉烯类抗菌药品在治疗感染性疾病中发挥着主要作用二、碳青霉烯类抗菌药品临床应用存在问题三、碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授提议四、加大耐药菌医院感染防控力度，落实专档管理要求关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第5页 碳青霉烯类抗菌药品抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均含有抗菌作用，尤其是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。该类药品临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺点患者感染等抗菌治疗中发挥着主要作用。当前我国上市碳青霉烯类抗菌药品有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其它4个品种药效学特征相仿。亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品在治疗感染性疾病中发挥着主要作用碳青霉烯类抗菌药品在治疗感染性疾病中发挥着主要作用关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第6页碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用存在问题碳青霉烯类抗菌药品临床应用存在问题0102030405060708090使用率DDDs/100人天（%）碳青霉烯类（%）20112011年至年至20172017年全国变化年全国变化2017年2011年多数类别抗菌药品包含第三代头孢菌素、喹诺酮类使用强度均呈下降趋势。在部分地域存在个别品种应用过多或上升过快现象。碳青霉烯类抗菌药品使用量增加主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。2.免疫缺点/免疫抑制治疗患者增多。3.部分医务人员临床应用不合理不合理。关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第7页碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用存在问题碳青霉烯类抗菌药品临床应用存在问题检出率（检出率（%）051015202530耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌检出率耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌检出率20142014年年20172017年年省份最高省份最高老人老人儿童儿童成人成人检出率（检出率（%）0102030405060708090耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌检出率耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌检出率20172017年年省份最高省份最高关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第8页（一）严格掌握药品临床应用适应证。（一）严格掌握药品临床应用适应证。抗菌药品临床应用指导标准（抗菌药品临床应用指导标准（年版）年版）明明确碳青霉烯类抗菌药品临床应用适应证：确碳青霉烯类抗菌药品临床应用适应证：多重耐药但对本类药品敏感需氧革兰阴性杆菌所致严重感染；脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染重症患者；病原菌还未查明严重免疫缺点患者感染经验治疗。碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授提议碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授提议1.“重症感染”是指因感染造成患者出现低血压、低氧血症、脏器功效损害等临床表现患者。而对于“重症患者”，则需要认真判别是否存在感染后，再决定是否需要使用抗菌药品，尤其是碳青霉烯类药品。2.多重耐药菌感染重症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药品指征。应该提倡耐药菌感染抗菌治疗多样化，对于一些轻中度多重耐药菌感染，宜选择其它类别抗菌药品。3.有用药适应证患者应该强调病原学诊疗，及时降阶梯治疗。在应用碳青霉烯类抗菌药品前，必须送检标本做病原学检验，明确病原及药敏结果时，应该及时进行病情评定，合理采取降阶梯治疗。4.按病原菌类别及抗菌药品药代动力学/药效学特征选择适当碳青霉烯类品种。亚胺培南、美罗培南、帕尼培南及比阿培南体外抗菌活性相仿（最低抑菌浓度靠近），对于一些重症感染及广泛耐药菌感染（如CRE感染）则应确保足够用量，选择说明书或有循证医学证据权威指南推荐给药剂量较大品种。厄他培南可用于中、重度细菌性感染，其半衰期长，能够一天一次给药。5.除厄他培南可用于直结肠择期手术预防用药外，碳青霉烯类抗菌药品无其它预防用药指征，不可作为预防用药。6.多重耐药定植菌或携带状态，不宜使用碳青霉烯类抗菌药品治疗。关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第9页（二）规范碳青霉烯类抗菌药品在儿童患者中应用。（二）规范碳青霉烯类抗菌药品在儿童患者中应用。近年来，儿童群体碳青霉烯类抗菌药品使用量及耐药性显著上升，主要原因：感染患儿能够选取抗菌药品较成人少，包含碳青霉烯类在内内酰胺类抗菌药品为主要选择。越来越多医疗机构建立了儿科重症监护室，收治了更多重症感染患儿。为减轻细菌耐药选择性压力，应该严格控制碳青霉烯类抗菌药品在感染患儿中应用。严格掌握用药指征。严格掌握用药指征。临床科室应该严格掌握碳青霉烯类抗菌药品临床应用指征，按照要求会诊，由含有对应处方权医师开具处方，并经药师审核后使用。制订合理给药方案制订合理给药方案。患儿发生感染时，及时正确留取微生物标本，依据标本培养及药敏试验结果，合理选择对应给药方案。强调经过病原学诊疗尽早实施目标性治疗。（三）规范碳青霉烯类抗菌药品在特殊人群中应用。（三）规范碳青霉烯类抗菌药品在特殊人群中应用。该类药品主要经过肾脏排泄，肾功效不全患者或存在肾功效下降老年人需要减量使用；肝功效不全患者使用时普通无需剂量调整。美罗培南与厄他培南为妊娠B类药品，有明确指征时可用于孕妇，其它品种为C类。碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授提议碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授提议关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第10页（一）加大医院感染防控力度。（一）加大医院感染防控力度。手卫生等医院感染基础防控办法适合用于全部耐药菌防控。应该重视CRE感染高危人群主动筛查，逐步建立医院CRE等耐药菌筛查制度，对感染及携带者需进行隔离。对于CRAB感染，则经过加强环境消毒、阻断接触传输来加强医院感染防控办法。经过强化医院感染防控，遏制碳青霉烯类抗菌药品耐药菌株播散。（二）落实专档管理要求。（二）落实专档管理要求。作为特殊使用级抗菌药品，应该按照关于深入加强抗菌药品临床应用管理遏制细菌耐药通知（国卫办医发10号）要求，加强碳青霉烯类抗菌药品专档管理。碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识碳青霉烯类抗菌药品临床应用教授共识加大耐药菌医院感染防控力度，落实专档管理要求加大耐药菌医院感染防控力度，落实专档管理要求关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第11页碳青霉烯类抗菌药品碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则临床应用评价细则02关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第12页 本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药品临床应用合理性提供参考，供专档本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药品临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检验时使用。管理和督导检验时使用。所指碳青霉烯类抗菌药品包含以下品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。评价表中权重分数高部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低部分不主要。评价表分为5部分：适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评定、会诊权限。每张表针对1个病例进行评价，如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药品时，进行总体评价。依据不合理情况，给予扣分。评价表共100分，实施扣分制，扣完为止，最低0分。碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则评价细则说明评价细则说明关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第13页第一部分：适应证第一部分：适应证评分说明评分说明分数分数多重耐药但对该类药品敏感需氧革兰阴性杆菌所致严重感染，包含血流感染、肺炎、上尿路感染、中枢神经系统感染、腹腔感染等；脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染重症患者；粒缺伴发烧等病原菌还未查明免疫缺点患者中重症感染经验治疗；耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染1。不符合，扣100分。碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则评价细则说明评价细则说明关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第14页第二部分：品种选择评价第二部分：品种选择评价中枢神经系统感染应选取美罗培南和帕尼培南，如考虑耐药革兰阴性杆菌所致应选取美罗培南；不宜选取亚胺培南、比阿培南和厄他培南；CRE感染及重症感染应选取推荐剂量较大亚胺培南和美罗培南；铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌感染不应选取厄他培南；妊娠患者不推荐选取亚胺培南、帕尼培南和比阿培南；儿童不推荐选取比阿培南。违反中任意一条，每条扣10分。碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则评价细则说明评价细则说明关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第15页第三部分：使用方法、用量及配伍使用方法错误；用量错误2；肾功效不全患者，给药方案依据肾功效进行调整2；宜单瓶输注，不与任何药品配伍；厄他培南不得使用含葡萄糖液体作为溶媒；本类药品均应防止与丙戊酸联合使用；亚胺培南应防止与更昔洛韦联合使用。违反中任意一条，每条扣10分。碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则评价细则说明评价细则说明关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第16页第四部分：病原学及疗效评定使用抗菌药品前有对应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）；治疗中应有对疗效进行评定动态试验室检验，如血常规、降钙素原及细菌培养等。不符合扣20分；不符合扣10分碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则评价细则说明评价细则说明关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第17页第五部分：特殊使用级抗菌药品处方与会诊3处方由含有高级职称医生开具，须有信息化支持；及时请院内或院外特殊使用级抗菌药品会诊教授进行会诊，并有会诊统计；越级使用仅限二十四小时内，并有对应病程统计；按照“国卫办医发10号”文件要求进行专档登记管理；对授予特殊使用级抗菌药品处方权医师有定时培训及考评并有统计。不符合，每条扣10分碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则碳青霉烯类抗菌药品临床应用评价细则评价细则说明评价细则说明关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第18页替加环素临床应用评价细则03关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第19页 本评价细则是为评价替加环素临床应用合理性提供参考，供专档管理和督本评价细则是为评价替加环素临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检验时使用。导检验时使用。评价表中权重分数高部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低部分不主要。评价表分为4部分：适应证、给药方案、病原学及疗效评定、特殊使用级抗菌药品处方与会诊。每张表针对1个病例进行评价，依据不合理情况，给予扣分。评价表共100分，实施扣分制，扣完为止，最低0分。替加环素临床应用评价细则替加环素临床应用评价细则评价细则说明评价细则说明关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第20页第一部分：适应证第一部分：适应证评分说明评分说明分数分数复杂性腹腔感染、复杂性皮肤和软组织感染、小区取得性肺炎重症患者;多重耐药鲍曼不动杆菌感染（不包含中枢神经系统和尿路感染）；碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染（不包含中枢神经系统和尿路感染）。不符合-，扣100分。替加环素临床应用评价细则替加环素临床应用评价细则评价细则说明评价细则说明关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第21页第二部分：给药方案第二部分：给药方案治疗广泛耐药革兰阴性菌感染不宜单药治疗；首剂负荷量100mg，维持量50mg q12h；8岁儿童：8-11岁，每12小时1.2mg/kg，最大剂量为每12小时输注50mg；12-17岁，每12小时50mg；肝功效不全：轻中度肝功效不全患者（Child Pugh分级A和B级）无需调整剂量；重度肝功效损害者（Child Pugh分级C级）剂量应调整为首剂100mg，然后每12小时25mg；治疗HAP或VAP时，可增加剂量，维持剂量可达100mg q12h；治疗考虑是CRE、耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)引发重症感染可考虑剂量加倍。违反-中任意一条，每条扣15分替加环素临床应用评价细则替加环素临床应用评价细则评价细则说明评价细则说明关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第22页第三部分：病原学及疗效评定使用抗菌药品前有对应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）；治疗中应有对疗效进行评定动态试验室检验，如血常规、降钙素原及细菌培养等。不符合扣20分；不符合扣10分替加环素临床应用评价细则替加环素临床应用评价细则评价细则说明评价细则说明关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第23页第四部分：特殊使用级抗菌药品处方与会诊处方由含有高级职称医生开具，须有信息化支持；及时请院内或院外特殊使用级抗菌药品会诊教授进行会诊，并有会诊统计；越级使用仅限二十四小时内，并有对应病程统计；按照“国卫办医发10号”文件要求进行专档登记；对授予特殊使用级抗菌药品处方及会诊权限医师有定时培训及考评并有统计。不符合-，每条扣10分替加环素临床应用评价细则评价细则说明评价细则说明关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第24页谢谢关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等技术文件的通知第25页