药品储存管理.pptx

药品储存管理 药药 剂剂 科科 年年6 6月月药品储存管理1/35目 录一、药品储存管理要求一、药品储存管理要求二、药品效期管理二、药品效期管理三、易混同药品管理三、易混同药品管理四、药品拆零后使用期限四、药品拆零后使用期限五、药品警示标识五、药品警示标识六、高危药品管理六、高危药品管理药品储存管理2/35一、药品储存管理要求一、药品储存管理要求 药品储存规范管理意义：药品储存规范管理意义：医疗机构对药品储存与养护进行科学管理，这是药品质量管理过程中不可缺乏主要步骤，是保持药品质量特征内在必定要求，更是临床用药安全必定要求。药品储存管理3/35一、药品储存管理要求一、药品储存管理要求 湖北省医疗机构药品储存管理要求湖北省医疗机构药品储存管理要求 共六章三十条共六章三十条 自自1111月月1 1日起施行日起施行 年10月9日，湖北省食品药品监督管理局出台了湖北省医疗机构药品储存管理要求，自1111月月1 1日日起施行。重点从制度与人员、场所与条件、设施与设备、储存与养护制度与人员、场所与条件、设施与设备、储存与养护等四个方面作出明确要求。药品储存管理4/35(一一)对药品保管、养护人员提出相关对药品保管、养护人员提出相关要求要求 药品保管、养护人员最少应包含以下职责：（一）定时对库存药品进行检验，发觉药品可能存在质量问题时，及时采取处理办法；（二）定时对药（库）房温度、湿度进行监测，发觉温度、湿度超出要求范围时，及时采取调控办法；（三）加强药品效期管理，对近效期药品应该设置显著标志；（四）定时检验、维护相关设施、设备；（五）按要求做好药品保管、养护统计，并存档备查。药品储存管理5/35(二)对药品储存场所提出要求 将静脉用药调配中心、门诊配药室、注射室、病区护士站、手术室等暂时将静脉用药调配中心、门诊配药室、注射室、病区护士站、手术室等暂时存放药品区域列为药品储存场所统一管理。存放药品区域列为药品储存场所统一管理。（一）场所内外环境整齐，无污染源，库区地面硬化；（二）场所内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；（三）场全部可靠安全防护办法，能够对无关人员进入实施可控管理，预防药品被盗、替换或者混入假药；（四）有预防室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响办法。（五）药品储存作业区、辅助作业区应该与办公区和生活区分开或者有可靠隔离办法。药品储存管理6/35(三)药品储存温湿度要求 三库温湿度管理成为重点三库温湿度管理成为重点 医疗机构应该具备适宜药品分类保管和符合药品储存温湿度要求药房或库医疗机构应该具备适宜药品分类保管和符合药品储存温湿度要求药房或库房。其中房。其中常温库为常温库为10-3010-30，阴凉库不高于，阴凉库不高于2020，冷库温度为，冷库温度为2-102-10，各库相，各库相对湿度应保留在对湿度应保留在35-75%35-75%之间。之间。避光：防止日光直射；避光：防止日光直射；阴凉处：不超出阴凉处：不超出2020；凉暗处：避光并不超出凉暗处：避光并不超出2020；冷处：冷处：221010；常温：常温：10103030；注意：常温（注意：常温（10103030）与室温（）与室温（252252）区分。）区分。药品储存管理7/35(四)设施与设备要求1、保持药品与地面、墙面之间有适当距离药柜、药架；2、避光、通风、检测和调整温度、湿度设备；3、符合安全用电要求照明设备；4、符合要求要求消防、安全设施；5、防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染等设备；6、其它符合药品储存需要设施、设备。药品储存管理8/35(四)设施与设备要求药品储存管理9/35(五)储存与养护 1、依据药品存放要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。药常温库、阴凉库、冷库。药品与非药品、外用药与内服药、普通管理药品与特殊管理药品分开存放品与非药品、外用药与内服药、普通管理药品与特殊管理药品分开存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施；过期、变质、被污染等不合格药品应实施控制性管理，单独存放、专帐统计，并有显著标志。2、同品种同批号药品应集中储存。药品搬运和堆垛应恪守药品外包装图式标志要求，规范操作。控制堆放高度堆放高度，防压、碰、撞。堆垛距离适当（垛间距大于（垛间距大于5 5厘米，垛与墙等固定设施间距大于厘米，垛与墙等固定设施间距大于3030厘米，与地面间距大于厘米，与地面间距大于1010厘米）。厘米）。3、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品应该存放于符合条件专库或专柜，实施药品双人验收入库，双人复核出库，双人双专库或专柜，实施药品双人验收入库，双人复核出库，双人双锁保管，专帐统计。统计保留至药品使用期满之日起不少于锁保管，专帐统计。统计保留至药品使用期满之日起不少于5 5年。年。药品储存管理10/35(五)储存与养护 4、药品出库应该遵照近效期先出近效期先出标准，出库时，如发觉以下问题应停顿发货，必要时应及时退库处理。（左进右出、先进先出、近效期先出）（左进右出、先进先出、近效期先出）（1）药品变色、变质、污染；（2）药品包装内有异常响动和液体渗漏；（3）药品包装内有可见异物；（4）药品外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损害；包装标识含糊不清或脱落；（5）其它情况医院停顿使用药品。药品储存管理11/35(六六)冷链药品管理冷链药品管理 医疗机构在使用疫苗、血液制品等需要冷链管理药品时，应配置以下专用设备：1、与其用药规模相适应冷库或冷藏柜；冷库或冷藏柜；2、具备温度自动监测、显示、调控设施设备；3、药品转运所需冷藏箱或保温箱等设备。药品储存管理12/35(六六)冷链药品管理冷链药品管理药品储存管理13/35(六六)冷链药品管理冷链药品管理药品储存管理14/35我院需按冷链条件储存药品目录药品储存管理15/35美国FDA指出1、未开封胰岛素保留在2-82-8，冰箱保留，直至包装截止日期失效为止；2、绝不能放在0以下，这么会使胰岛素失去活性；3、对已经打开使用胰岛素笔芯不要再放回冰箱，可室温保留，因为笔芯上针头与外界相通，重复冷热交替，轻易造成空气进入瓶内，影响剂量准确性，可造成血糖不稳定，同时也可能造成细菌污染。4、打开胰岛素在室温可保留4 4周周。胰岛素防止直接热源或阳光照射，防止震荡，外出旅游时汽车里可不是放胰岛素好地方，因为夏天日照时，车内气温可能会升高到60以上，这么温度会降低胰岛素效价。胰岛素还最好不要放到冰袋上，做飞机时随身携带就很好。5、打开胰岛素室温避光保留就好，不需要放在冰箱里。药品储存管理16/35二、药品使用期管理药品使用期含义？药品使用期含义？药品使用期使用期是指：药品在要求储存条件下要求储存条件下能保持其质量期限质量期限，药品使用期从生产日期生产日期开始算起。药品使用期制订依据：依据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至不合格时间，要求药品在一定储备条件时有效使用时限。药品储存管理17/35二、药品使用期管理 （一）药品使用期（一）药品使用期区分区分药品效期标示与识别使用期表示方法当前国产药品效期标示法有3种情况 1、直接标明使用期直接标明使用期：如使用期为2018年9月23日，表明至2018年9月24日起便不得使用。使用期为年8月，表明至年9月1号便不得使用。国内多数药厂都用这种方法。2、直接标明失效期失效期：如某药品失效期为2017年10月15日，表明可使用至2017年10月14日。如某药品失效期为2017年10月，表明可使用至2017年9月30日。国内使用期不用此标注。一些进口药品可见这种表示方法。药品储存管理18/35二、药品使用期管理3、标明使用期年限标明使用期年限：（1）内外包装均无“使用期至”标示，只标注使用期时限，如24个月或36个月。由批号推算，如某药品批号为150915，使用期为2年或24个月。由批号可知本产品为2015年9月15日生产,使用期2年,表明本品可使用到年9月14日为止。（2）内包装为使用期时限多少个月，外包装有使用期至详细日期，以外包装标注日期为准。（使用期普通提前到批号前一个月底）药品储存管理19/35二、药品使用期管理 药品说明书和标签管理要求使用期表述方法药品说明书和标签管理要求使用期表述方法使用期至XXXX年XX月使用期至XXXX年XX月XX日使用期至XXXX.XX.使用期至XXXXXXXX药品储存管理20/35药品储存管理21/35(二二)近效期药品管理近效期药品管理 我院近效期药品界定：我院近效期药品界定：使用期为使用期为6 6个月内定义为近效期药品个月内定义为近效期药品近效期（三个月、六个月）药品给予色标警示,三个月以内用红色红色标识，4-6个月用黄色黄色标识。对使用期一个月内一个月内备用药品须下架处理，科室列出近效期药品明细表（并注明原因），护士长签字后将表和实物一并交至药剂科库房进行回收，报药品分管领导审批后按程序销毁。药品会计凭上交明细表为科室重新办理领用手续。药品储存管理22/35(二二)近效期药品管理近效期药品管理药品储存管理23/35三、易混同药品管理 定定 义：义：易混同药品是指包装相同（看似看似）、听似听似（音似）、一品多一品多规或多剂型药品等规或多剂型药品等。管理要求管理要求:1、对易混同药品设定警示标识，看似、听似、多规设置不一样警示标识；2、同一类易混同药品应分开放置，防止同排、相邻位置；3、取用易混同药品时注意查对，确认无误后使用；4、易混同药品目录依据科室药品改变及时调整。药品储存管理24/35（一）库内一品多规品种目录药品储存管理25/35（二）看似药品目录序号序号品名品名品名品名1舒血宁注射液参麦注射液2氟康唑氯化钠注射液甲硝唑氯化钠注射液3复方氨基酸注射液（9AA)复方氨基酸注射液（3AA)4补中益气丸归脾丸530/70混合重组人胰岛素注射液重组人胰岛素注射液6维生素B2片维生素C片7维生素B6片维生素B1片8醋酸地塞米松片醋酸泼尼松片9茵栀黄注射液黄芪注射液10头痛宁胶囊前列舒通胶囊药品储存管理26/35（三）听似药品目录序号序号品名品名品名品名1盐酸多巴胺注射液盐酸多巴酚丁胺注射液2精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70)30/70混合重组人胰岛素注射液3沙丁胺醇吸入气雾剂硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液4酒石酸美托洛尔片琥珀酸美托洛尔缓释片5盐酸异丙嗪注射液盐酸异丙肾上腺素注射液6氨甲苯酸注射液 注射用氨钾环酸药品储存管理27/35看似药品药品储存管理28/35四、药品拆零后使用期限1、口服药品（瓶装）、滴眼液拆封时必须注明拆封日期。2、我院口服药品（瓶装）拆封后使用时间要求为2 2个月个月，滴眼液拆封后使用时间为4 4周周。3、分装口服药品时不得徒手取药，为防止交叉感染可利用瓶盖进行分装，拆封后药品使用后应保持密封状态。药品储存管理29/35五、药品警示标识药品储存管理30/35六、高危药品管理4.15.1.2 C4 有抗菌药品、抗肿瘤药品、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理方法。4.15.2.3 C5 有高危药品目录，各步骤贮存高危药品设置有统一警示标志。药品储存管理31/35高危药品管理现实状况1、修定了高危药品管理制度及实施细则，调整了高危药品目录；2、各临床科室高危药品按申请基数备存；3、全院统一了高危药品标签及警示标识；4、各步骤高危药品专柜存放，有对应警示标识。药品储存管理32/35 改进前改进前 改进后改进后药品储存管理33/35本月检验情况皮肤科肿瘤科药品储存管理34/35THANKS敬请指正！敬请指正！药品储存管理35/35