药品价格和广告的管理专家讲座.pptx

第九章第九章 药品价格和广告管理药品价格和广告管理 20121224B20121224B药品价格和广告的管理第1页 药品价格管理部门药品价格管理部门n n法国药品经济委员会法国药品经济委员会法国药品经济委员会法国药品经济委员会n n西班牙卫生部和消费事物部西班牙卫生部和消费事物部西班牙卫生部和消费事物部西班牙卫生部和消费事物部n n意大利国家经济委员会意大利国家经济委员会意大利国家经济委员会意大利国家经济委员会n n德国保险商协会德国保险商协会德国保险商协会德国保险商协会n n瑞士社会保险局瑞士社会保险局瑞士社会保险局瑞士社会保险局n n英国卫生部和制药协会英国卫生部和制药协会英国卫生部和制药协会英国卫生部和制药协会n n澳大利亚药品定价局澳大利亚药品定价局澳大利亚药品定价局澳大利亚药品定价局n n瑞典价格竞争委员会瑞典价格竞争委员会瑞典价格竞争委员会瑞典价格竞争委员会 20121224B20121224B药品价格和广告的管理第2页第一节第一节 药品价格管理药品价格管理n n一、药品价格管理形式一、药品价格管理形式n n政府定价政府定价(政府指导价政府指导价)n n市场调整价市场调整价20121224B20121224B药品价格和广告的管理第3页（一）实施政府定价药品价格管理（一）实施政府定价药品价格管理 1.政府定价含义政府定价含义 指由政府价格主管部门或其它指由政府价格主管部门或其它相关主管部门，按照定价权限和范相关主管部门，按照定价权限和范围制订价格。围制订价格。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第4页 2.2.药品实施政府定价目标药品实施政府定价目标 n n维护药品市场价格秩序维护药品市场价格秩序n n保持药品市场价格水平相对稳定保持药品市场价格水平相对稳定n n减轻社会医药费用负担减轻社会医药费用负担20121224B20121224B药品价格和广告的管理第5页 3.政府定价适用范围政府定价适用范围 政府定价药品包含由国家发改委政府定价药品包含由国家发改委（发展与改革委员会）定价和由省（发展与改革委员会）定价和由省级政府定价两个方面级政府定价两个方面 20121224B20121224B药品价格和广告的管理第6页 国家发改委定价药品国家发改委定价药品 n n列入国家基本医疗保险药品目录列入国家基本医疗保险药品目录甲类药品；甲类药品；n n生产经营含有垄断性药品，即生产经营含有垄断性药品，即 专利药品专利药品专利药品专利药品 创新类新药创新类新药创新类新药创新类新药 麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品 避孕药具避孕药具避孕药具避孕药具 计划免疫药品计划免疫药品计划免疫药品计划免疫药品 20121224B20121224B药品价格和广告的管理第7页 省级政府部门定价药品省级政府部门定价药品 n n国家基本医疗保险药品目录乙类国家基本医疗保险药品目录乙类药品药品 n n医保目录中要求民族药品医保目录中要求民族药品n n中药饮片中药饮片n n医院自配制剂医院自配制剂n n纳入地方计划供给预防免疫药品纳入地方计划供给预防免疫药品 20121224B20121224B药品价格和广告的管理第8页 实施单独定价药品实施单独定价药品 n n列入政府定价范围药品，若产品列入政府定价范围药品，若产品列入政府定价范围药品，若产品列入政府定价范围药品，若产品有效性和有效性和有效性和有效性和安全性显著优于安全性显著优于安全性显著优于安全性显著优于或或或或治疗周期和治疗费用显治疗周期和治疗费用显治疗周期和治疗费用显治疗周期和治疗费用显著低于著低于著低于著低于其它企业生产同种药品，该企业可其它企业生产同种药品，该企业可其它企业生产同种药品，该企业可其它企业生产同种药品，该企业可向国家相关主管部门申请单独定价。向国家相关主管部门申请单独定价。向国家相关主管部门申请单独定价。向国家相关主管部门申请单独定价。n n申请单独定价药品生产企业首先向所在地申请单独定价药品生产企业首先向所在地申请单独定价药品生产企业首先向所在地申请单独定价药品生产企业首先向所在地省级价格主管部门提出申请，初审同意后，省级价格主管部门提出申请，初审同意后，省级价格主管部门提出申请，初审同意后，省级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报国家发改委，经相关教授论证，最终转报国家发改委，经相关教授论证，最终转报国家发改委，经相关教授论证，最终转报国家发改委，经相关教授论证，最终确定单独定价药品详细价格水平。确定单独定价药品详细价格水平。确定单独定价药品详细价格水平。确定单独定价药品详细价格水平。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第9页（二）实施市场调整价药品价格管理（二）实施市场调整价药品价格管理 市场调整价含义市场调整价含义 指由经营者自主制订，经过市场指由经营者自主制订，经过市场竞争形成价格。竞争形成价格。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第10页 实施市场调整价药品实施市场调整价药品 n n除政府定价药品外，其它产品应由除政府定价药品外，其它产品应由药品生产企业依据生产经营成本和药品生产企业依据生产经营成本和市场供求情况制订其零售价格市场供求情况制订其零售价格n n药品批发、零售企业以及医疗机构药品批发、零售企业以及医疗机构应在不超出零售价格前提下，确定应在不超出零售价格前提下，确定药品实际销售价格。药品实际销售价格。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第11页 二、药品价格监督管理二、药品价格监督管理（一）药品价格监测系统组织形式（一）药品价格监测系统组织形式（一）药品价格监测系统组织形式（一）药品价格监测系统组织形式n n国家发改委：全国药品价格监测工作领导和国家发改委：全国药品价格监测工作领导和国家发改委：全国药品价格监测工作领导和国家发改委：全国药品价格监测工作领导和布署布署布署布署n n省级价格主管部门：负责当地域价格监测工省级价格主管部门：负责当地域价格监测工省级价格主管部门：负责当地域价格监测工省级价格主管部门：负责当地域价格监测工作组织作组织作组织作组织n n各级价格信息中心：药品价格监测详细承接各级价格信息中心：药品价格监测详细承接各级价格信息中心：药品价格监测详细承接各级价格信息中心：药品价格监测详细承接单位单位单位单位20121224B20121224B药品价格和广告的管理第12页（二）药品价格监测内容（二）药品价格监测内容n n药品经营单位实际购进价格药品经营单位实际购进价格 n n药品经营单位实际销售价格药品经营单位实际销售价格 n n药品经营单位招标采购药品实际药品经营单位招标采购药品实际中标价格中标价格 20121224B20121224B药品价格和广告的管理第13页第二节第二节 药品广告管理药品广告管理n n一、广告与药品广告一、广告与药品广告n n中华人民共和国广告法中对广告中华人民共和国广告法中对广告中华人民共和国广告法中对广告中华人民共和国广告法中对广告定义为：定义为：定义为：定义为：“本法所称广告，是指商品本法所称广告，是指商品本法所称广告，是指商品本法所称广告，是指商品经营者或服务提供者负担费用，经过经营者或服务提供者负担费用，经过经营者或服务提供者负担费用，经过经营者或服务提供者负担费用，经过一定媒介和形式直接或间接地介绍自一定媒介和形式直接或间接地介绍自一定媒介和形式直接或间接地介绍自一定媒介和形式直接或间接地介绍自己所推销商品或所提供服务商业广告。己所推销商品或所提供服务商业广告。己所推销商品或所提供服务商业广告。己所推销商品或所提供服务商业广告。”20121224B20121224B药品价格和广告的管理第14页 药品广告定义药品广告定义n n药品广告属于广告一个，是以销售药药品广告属于广告一个，是以销售药品为目标产品广告，它是经过各种品为目标产品广告，它是经过各种媒体向社会宣传药品，以加强药品媒体向社会宣传药品，以加强药品生产者和经营者与用户之间联络，生产者和经营者与用户之间联络，从而到达从而到达销售药品、指导患者合理销售药品、指导患者合理用药目标用药目标。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第15页 n n广告主：广告主：公布药品广告广告主必须是公布药品广告广告主必须是含有正当资格药品生产企业或者药品含有正当资格药品生产企业或者药品经营企业经营企业 n n广告经营者：广告经营者：n n广告公布者：广告公布者：20121224B20121224B药品价格和广告的管理第16页二、药品广告审查标准二、药品广告审查标准n n（一）不得公布广告药品（一）不得公布广告药品n n麻麻、精精、毒毒、放放、戒戒毒毒药药品品以以及及SFDASFDA认定特殊管理药品；认定特殊管理药品；n n治治疗疗肿肿瘤瘤、艾艾滋滋病病、改改进进和和治治疗疗性性功功效效障障碍碍药药品品，计计划划生生育育用用药药，防疫制品；防疫制品；n n SFDASFDA或或者者省省级级药药品品监监督督管管理理部部门门明明令令停停顿顿或或禁禁止止生生产产、销销售售和和使使用用药品；药品；n n医疗机构配制制剂；医疗机构配制制剂；n nSFDASFDA同意试生产药品。同意试生产药品。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第17页（二）限制公布广告药品（二）限制公布广告药品 n n 年国家药品监督管理部门先后年国家药品监督管理部门先后四次发文明确不得在大众媒介公四次发文明确不得在大众媒介公布广告药品布广告药品20121224B20121224B药品价格和广告的管理第18页 限制公布广告药品限制公布广告药品 （可公布至年（可公布至年（可公布至年（可公布至年4 4月月月月1 1日）日）日）日）n n粉针剂类粉针剂类 n n大输液类大输液类 n n已经正式发文明确其它品种已经正式发文明确其它品种 n n抗生素类处方药抗生素类处方药 20121224B20121224B药品价格和广告的管理第19页 抗生素类处方药抗生素类处方药 n n抗感染药品抗感染药品抗感染药品抗感染药品 -内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其它内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其它内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其它内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其它-内酰胺类）内酰胺类）内酰胺类）内酰胺类）氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类 四环素类四环素类四环素类四环素类 氯霉素类氯霉素类氯霉素类氯霉素类 大环内酯类大环内酯类大环内酯类大环内酯类 林可霉素类林可霉素类林可霉素类林可霉素类 其它抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、其它抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、其它抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、其它抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等）磷霉素等）磷霉素等）磷霉素等）n n抗结核药抗结核药抗结核药抗结核药n n抗真菌药品抗真菌药品抗真菌药品抗真菌药品20121224B20121224B药品价格和广告的管理第20页 限制公布广告药品限制公布广告药品 （年（年11月月1日停顿公布）日停顿公布）n n小容量注射剂小容量注射剂20121224B20121224B药品价格和广告的管理第21页 限制公布广告药品限制公布广告药品 （可公布至年（可公布至年（可公布至年（可公布至年2 2 2 2月月月月1 1 1 1日）日）日）日）n n非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药 喹诺酮类药喹诺酮类药喹诺酮类药喹诺酮类药 抗真菌类药抗真菌类药抗真菌类药抗真菌类药 抗病毒类药抗病毒类药抗病毒类药抗病毒类药 抗结核病类药抗结核病类药抗结核病类药抗结核病类药 磺胺类药磺胺类药磺胺类药磺胺类药 其它化学及天然抗菌类药其它化学及天然抗菌类药其它化学及天然抗菌类药其它化学及天然抗菌类药 n n激素类处方药激素类处方药激素类处方药激素类处方药 肾上腺皮质激素类药肾上腺皮质激素类药肾上腺皮质激素类药肾上腺皮质激素类药 雌激素及孕激素类药雌激素及孕激素类药雌激素及孕激素类药雌激素及孕激素类药 子宫收缩药及抗生育类药子宫收缩药及抗生育类药子宫收缩药及抗生育类药子宫收缩药及抗生育类药 雄性激素及同化激素类药雄性激素及同化激素类药雄性激素及同化激素类药雄性激素及同化激素类药 胰腺激素及其它调整血糖类药、胰腺激素及其它调整血糖类药、胰腺激素及其它调整血糖类药、胰腺激素及其它调整血糖类药、甲状腺激素及抗甲状腺类药甲状腺激素及抗甲状腺类药甲状腺激素及抗甲状腺类药甲状腺激素及抗甲状腺类药 垂体激素类药垂体激素类药垂体激素类药垂体激素类药 20121224B20121224B药品价格和广告的管理第22页 限制公布广告药品限制公布广告药品限制公布广告药品限制公布广告药品 （年（年（年（年（年（年2 2 2 2 2 2月月月月月月1 1 1 1 1 1日）日）日）日）日）日）n nn用于治疗心绞痛处方药用于治疗心绞痛处方药用于治疗心绞痛处方药用于治疗心绞痛处方药n nn用于治疗用于治疗用于治疗用于治疗高血压高血压高血压高血压高血压高血压处方药处方药处方药处方药n nn用于治疗肝炎处方药用于治疗肝炎处方药用于治疗肝炎处方药用于治疗肝炎处方药n nn用于治疗糖尿病处方药用于治疗糖尿病处方药用于治疗糖尿病处方药用于治疗糖尿病处方药 20121224B20121224B药品价格和广告的管理第23页 限制公布广告药品限制公布广告药品 （自年（自年1212月月1 1日起）日起）n n全部处方药一律不得在大众全部处方药一律不得在大众媒介进行广告宣传媒介进行广告宣传20121224B20121224B药品价格和广告的管理第24页（三）国（三）国 务务 院院 有有 关关 部部 门门 指指 定医定医 药药 学学 专专 业业 刊刊 物物n n经国家新闻出版部门同意，含有国经国家新闻出版部门同意，含有国内统一刊号（内统一刊号（CNCN）；）；n n由医药卫生科研教育机构、学术团由医药卫生科研教育机构、学术团体等专业部门主办；体等专业部门主办；n n以医药卫生专业技术人员、管理人以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读者对象。员为主要读者对象。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第25页（四）药品广告内容（四）药品广告内容n n依据：依据：n n以国家同意该药品质量标准和使以国家同意该药品质量标准和使用说明书为依据。用说明书为依据。n n任何单位不得随意扩大范围。任何单位不得随意扩大范围。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第26页药品广告中不得含有内容药品广告中不得含有内容：n n含有不科学表示功效断言或者确保，含有不科学表示功效断言或者确保，如如“疗效最正确疗效最正确”、“药到病除药到病除”、“根治根治”、“安全预防安全预防”、“安全安全无副作用无副作用”等；等；n n含有含有“最新技术最新技术”、“最高科学最高科学”、“最先进制法最先进制法”、“药之王药之王”、“国家级新药国家级新药”等绝对化语言和表示；等绝对化语言和表示；20121224B20121224B药品价格和广告的管理第27页 药品广告中不得含有内容药品广告中不得含有内容n n违反科学规律，表明或者暗示包治百违反科学规律，表明或者暗示包治百病、适应全部症状等内容；病、适应全部症状等内容；n n贬低同类产品，与其它药品进行功效贬低同类产品，与其它药品进行功效和安全性对比；和安全性对比；n n利用医药科研单位、学术机构、医疗利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者教授、医生、患者以及儿机构或者教授、医生、患者以及儿童形象和名义作证实；童形象和名义作证实；20121224B20121224B药品价格和广告的管理第28页 药品广告中不得含有内容药品广告中不得含有内容n n药品商品名称单独进行广告宣传药品商品名称单独进行广告宣传n n直接显示疾病症状、病理和医疗诊疗直接显示疾病症状、病理和医疗诊疗画面；画面；n n含有含有“无效退款无效退款”、“保险企业保险保险企业保险”等承诺或声称、暗示服用该药能等承诺或声称、暗示服用该药能应付当代担心生活；应付当代担心生活；20121224B20121224B药品价格和广告的管理第29页药品广告中不得含有内容药品广告中不得含有内容n n表明有效率、治愈率及获奖内容；表明有效率、治愈率及获奖内容；n n表明或暗示能增强性功效表明或暗示能增强性功效。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第30页三、药品广告审批程序三、药品广告审批程序n n（一）药品广告审批机关（一）药品广告审批机关 n n药药品品广广告告审审查查机机关关：省省级级药药品品监监督管理部门督管理部门n n广广告告监监督督管管理理机机关关：县县以以上上工工商商行政管理部门行政管理部门20121224B20121224B药品价格和广告的管理第31页（二）药品广告审批程序（二）药品广告审批程序20121224B20121224B药品价格和广告的管理第32页（三）（三）药品广告同意文号格式药品广告同意文号格式 （简称）药广审（视、声、文）第（简称）药广审（视、声、文）第（简称）药广审（视、声、文）第（简称）药广审（视、声、文）第 号号号号 其中，视、声、文分别代表电视、广播、其中，视、声、文分别代表电视、广播、其中，视、声、文分别代表电视、广播、其中，视、声、文分别代表电视、广播、其它媒体；其它媒体；其它媒体；其它媒体；编号前编号前编号前编号前4 4 4 4位代表公元年号位代表公元年号位代表公元年号位代表公元年号 5 5 5 5、6 6 6 6位代表月份位代表月份位代表月份位代表月份 后后后后4 4 4 4位代表编排序号位代表编排序号位代表编排序号位代表编排序号 20121224B20121224B药品价格和广告的管理第33页第十章第十章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理20121224B20121224B药品价格和广告的管理第34页n n医疗机构类别医疗机构类别1.1.各类型医院各类型医院各类型医院各类型医院2.2.妇幼保健院妇幼保健院妇幼保健院妇幼保健院3.3.乡、镇卫生院乡、镇卫生院乡、镇卫生院乡、镇卫生院4.4.门诊部门诊部门诊部门诊部5.5.疗养院疗养院疗养院疗养院6.6.诊所诊所诊所诊所7.7.村卫生室村卫生室村卫生室村卫生室8.8.抢救中心（站）抢救中心（站）抢救中心（站）抢救中心（站）9.9.其它诊疗机构其它诊疗机构其它诊疗机构其它诊疗机构20121224B20121224B药品价格和广告的管理第35页n n医疗机构分类管理制度医疗机构分类管理制度医疗机构医疗机构非营利性非营利性（主导地位）（主导地位）享受对应税收优惠享受对应税收优惠同级财政补助同级财政补助按扣除财政补助和药品差价收按扣除财政补助和药品差价收入后成本制订医疗服务价格入后成本制订医疗服务价格营利性营利性不享受政府补助不享受政府补助医疗服务价格执行政府指导价医疗服务价格执行政府指导价20121224B20121224B药品价格和广告的管理第36页第一节第一节 概概 述述n n一、医疗机构药事管理概念一、医疗机构药事管理概念 医疗机构药事管理医疗机构药事管理医疗机构药事管理医疗机构药事管理（institutional pharmacy institutional pharmacy administration)administration)指医疗机构内以服务病人为中指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药药学技术服务和科学、合理用药药学技术服务和相关药品管理工作。相关药品管理工作。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第37页第二节第二节 医疗机构药剂科（部）医疗机构药剂科（部）组织管理组织管理n n医疗机构药剂科任务医疗机构药剂科任务n n医疗机构药剂科组织机构医疗机构药剂科组织机构20121224B20121224B药品价格和广告的管理第38页医疗机构药剂科任务医疗机构药剂科任务1.1.1.1.依据本院医疗和科研需要，依据本院医疗和科研需要，依据本院医疗和科研需要，依据本院医疗和科研需要，按照基本用药按照基本用药按照基本用药按照基本用药目录采购药品，按时供给。目录采购药品，按时供给。目录采购药品，按时供给。目录采购药品，按时供给。2.2.2.2.及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及加工炮制中药材。及加工炮制中药材。及加工炮制中药材。及加工炮制中药材。3.3.3.3.加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和检验制度，以确保临床用药安全有效。检验制度，以确保临床用药安全有效。检验制度，以确保临床用药安全有效。检验制度，以确保临床用药安全有效。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第39页4.4.4.4.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，搜集药品不良反试验和药品疗效评价工作，搜集药品不良反试验和药品疗效评价工作，搜集药品不良反试验和药品疗效评价工作，搜集药品不良反应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见。进和淘汰品种意见。进和淘汰品种意见。进和淘汰品种意见。5.5.5.5.依据临床需要主动研究中、依据临床需要主动研究中、依据临床需要主动研究中、依据临床需要主动研究中、西药品新之际，西药品新之际，西药品新之际，西药品新之际，利用新技术创制新制剂。利用新技术创制新制剂。利用新技术创制新制剂。利用新技术创制新制剂。6.6.6.6.负担医药院校学生实习、药学人员进修。负担医药院校学生实习、药学人员进修。负担医药院校学生实习、药学人员进修。负担医药院校学生实习、药学人员进修。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第40页药剂科基本组织机构药剂科基本组织机构药剂科基本组织机构药剂科基本组织机构医院院长医院院长药剂科主任（副主任）药剂科主任（副主任）调剂部门调剂部门制剂部门制剂部门药品保管部门药品保管部门药品检验部门药品检验部门临床药学部临床药学部药品信息室药品信息室药事管理委员会药事管理委员会门诊调剂室门诊调剂室 普通制剂室普通制剂室 西药库西药库 化学分析室化学分析室 试验室试验室 资料室资料室住院调剂室住院调剂室 灭菌制剂室灭菌制剂室 中药库中药库 仪器分析室仪器分析室 治疗药品监测治疗药品监测 咨询室咨询室中药调剂室中药调剂室 中药制剂室中药制剂室 危险品库危险品库 热原检验室热原检验室 工作室工作室急诊调剂室急诊调剂室 冷藏库冷藏库 卫生学检验室卫生学检验室 计算机室计算机室 动物试验室动物试验室图图1 我国综合性医院药剂科组织机构图我国综合性医院药剂科组织机构图20121224B20121224B药品价格和广告的管理第41页医疗机构药学部门医疗机构药学部门医疗机构药学部门医疗机构药学部门药学部门责任人任职条件药学部门责任人任职条件药学部门责任人任职条件药学部门责任人任职条件医疗机构医疗机构 任任 职职 条条 件件 专业专业 学历学历 技术职务技术职务三级医院三级医院 药学专业药学专业 本科以上本科以上 本专业高级技术职务本专业高级技术职务 或药学管理专业或药学管理专业二级医院二级医院 药学专业药学专业 专科以上专科以上 本专业中级以上技术职务本专业中级以上技术职务 或药学管理专业或药学管理专业一级医院一级医院 其它医疗机构其它医疗机构 药学专业药学专业 中专以上中专以上 药师以上技术职务药师以上技术职务20121224B20121224B药品价格和广告的管理第42页第三节第三节 医疗机构药事管理委员会医疗机构药事管理委员会一、医疗机构药事管理委员会组成一、医疗机构药事管理委员会组成一、医疗机构药事管理委员会组成一、医疗机构药事管理委员会组成n n含有初级以上技术职务药学、临床医学、含有初级以上技术职务药学、临床医学、含有初级以上技术职务药学、临床医学、含有初级以上技术职务药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面教授组医院感染管理和医疗行政管理方面教授组医院感染管理和医疗行政管理方面教授组医院感染管理和医疗行政管理方面教授组成，人数普通成，人数普通成，人数普通成，人数普通5 57 7人。人。人。人。n n委员会设主任委员委员会设主任委员委员会设主任委员委员会设主任委员1 1名，副主任委员若干名，名，副主任委员若干名，名，副主任委员若干名，名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管责任人任主任委员，医疗机构医疗业务主管责任人任主任委员，医疗机构医疗业务主管责任人任主任委员，医疗机构医疗业务主管责任人任主任委员，药学部门责任人任副主任委员。药学部门责任人任副主任委员。药学部门责任人任副主任委员。药学部门责任人任副主任委员。n n药事管理委员会（组）日常工作由药学部药事管理委员会（组）日常工作由药学部药事管理委员会（组）日常工作由药学部药事管理委员会（组）日常工作由药学部门负责。门负责。门负责。门负责。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第43页药事管理委员会（组）组成药事管理委员会（组）组成药事管理委员会（组）组成药事管理委员会（组）组成医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构 药事管理药事管理药事管理药事管理 组组组组 成成成成 人人人人 员员员员 机构名称机构名称机构名称机构名称 药学教授药学教授药学教授药学教授 临床医学临床医学临床医学临床医学 医院感染医院感染医院感染医院感染 行政管理行政管理行政管理行政管理 教授教授教授教授 教授教授教授教授 教授教授教授教授三级医院三级医院三级医院三级医院 药事管理药事管理药事管理药事管理 高级职务高级职务高级职务高级职务 高级职务高级职务高级职务高级职务 高级职务高级职务高级职务高级职务 高级职务高级职务高级职务高级职务 委员会委员会委员会委员会二级医院二级医院二级医院二级医院 药事管理药事管理药事管理药事管理 中级以上中级以上中级以上中级以上 中级以上中级以上中级以上中级以上 中级以上中级以上中级以上中级以上 中级以上中级以上中级以上中级以上 委员会委员会委员会委员会 职务职务职务职务 职务职务职务职务 职务职务职务职务 职务职务职务职务其它医疗其它医疗其它医疗其它医疗 药事管理组药事管理组药事管理组药事管理组 初级以上初级以上初级以上初级以上 初级以上初级以上初级以上初级以上 初级以上初级以上初级以上初级以上 初级以上初级以上初级以上初级以上 机构机构机构机构 职务职务职务职务 职务职务职务职务 职务职务职务职务 职务职务职务职务20121224B20121224B药品价格和广告的管理第44页二、药事管理委员会任务二、药事管理委员会任务认认认认真真真真落落落落实实实实执执执执行行行行药药药药品品品品管管管管理理理理法法法法。按按按按照照照照药药药药品品品品管管管管理理理理法法法法等等等等相相相相关关关关法法法法律律律律、法法法法规规规规制制制制订订订订本本本本机机机机构构构构相相相相关关关关药药药药事事事事管管管管理理理理工工工工作作作作规规规规章章章章制制制制度度度度并并并并监监监监督督督督实实实实施；施；施；施；确定本机构用确定本机构用确定本机构用确定本机构用药药药药目目目目录录录录和和和和处处处处方手册；方手册；方手册；方手册；审审审审核核核核本本本本机机机机构构构构拟拟拟拟购购购购入入入入药药药药品品品品品品品品种种种种、规规规规格格格格、剂剂剂剂型型型型等等等等，审审审审核核核核申申申申报报报报配配配配制制制制新新新新制制制制剂剂剂剂及及及及新新新新药药药药上市后上市后上市后上市后临临临临床床床床观观观观察申察申察申察申请请请请；建建建建立立立立新新新新药药药药引引引引进进进进评评评评审审审审制制制制度度度度，制制制制订订订订本本本本机机机机构构构构新新新新药药药药引引引引进进进进规规规规则则则则，建建建建立立立立评评评评审审审审教教教教授授授授库库库库组组组组成成成成评评评评委，委，委，委，负责对负责对负责对负责对新新新新药药药药引引引引进评审进评审进评审进评审工作；工作；工作；工作；20121224B20121224B药品价格和广告的管理第45页定定定定时时时时分分分分析析析析本本本本机机机机构构构构药药药药品品品品使使使使用用用用情情情情况况况况，组组组组织织织织教教教教授授授授评评评评价价价价本本本本机机机机构构构构所所所所用用用用药药药药品品品品临临临临床床床床疗疗疗疗效效效效与与与与安全性，提出淘汰安全性，提出淘汰安全性，提出淘汰安全性，提出淘汰药药药药品品种意品品种意品品种意品品种意见见见见；组组组组织织织织检检检检验验验验毒毒毒毒、麻麻麻麻、精精精精神神神神及及及及放放放放射射射射性性性性等等等等药药药药品品品品使使使使用用用用和和和和管管管管理理理理情情情情况况况况，发发发发觉觉觉觉问问问问题题题题及及及及时时时时纠纠纠纠正；正；正；正；组织药组织药组织药组织药学教育、培学教育、培学教育、培学教育、培训训训训和和和和监监监监督、指督、指督、指督、指导导导导本机构本机构本机构本机构临临临临床各科室合理用床各科室合理用床各科室合理用床各科室合理用药药药药。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第46页第四节第四节 处方制度与调剂业务管理处方制度与调剂业务管理n n处方管理方法处方管理方法 n n中华人民共和国卫生部令中华人民共和国卫生部令 第第53号号n n本方法自年本方法自年5月月1日起施行。处日起施行。处方管理方法（试行）（卫医发方管理方法（试行）（卫医发269号）和麻醉药品、精号）和麻醉药品、精神药品处方管理要求（卫医发神药品处方管理要求（卫医发436号）同时废止。号）同时废止。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第47页一、处方制度一、处方制度1、处方含义：是医疗与药剂配置、处方含义：是医疗与药剂配置一个书面文件。一个书面文件。包含：包含：n n法定处方法定处方n n协定处方协定处方n n单方、验方和秘方单方、验方和秘方n n医师处方医师处方 20121224B20121224B药品价格和广告的管理第48页n n本方法所称处方，是指由注册执本方法所称处方，是指由注册执业医师和执业助理医师（以下简业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开称医师）在诊疗活动中为患者开具、由取得药学专业技术职务任具、由取得药学专业技术职务任职资格药学专业技术人员（以下职资格药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、查对，简称药师）审核、调配、查对，并作为患者用药凭证医疗文书。并作为患者用药凭证医疗文书。处方包含医疗机构病区用药医嘱处方包含医疗机构病区用药医嘱单。单。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第49页2、内容：、内容：n n前记前记医疗单位全称、患者姓医疗单位全称、患者姓名、性别、年纪、就诊日期、科名、性别、年纪、就诊日期、科别等别等n n正文正文药品名称、剂型、规格、药品名称、剂型、规格、数量、使用方法用量等数量、使用方法用量等n n署名署名医师、配方人员、检验医师、配方人员、检验发药人署名（盖章）发药人署名（盖章）20121224B20121224B药品价格和广告的管理第50页n n3、处方权限、处方权限n n经注册执业医师在执业地点取得经注册执业医师在执业地点取得对应处方权。对应处方权。n n 经注册执业助理医师在医疗机构经注册执业助理医师在医疗机构开具处方，应该经所在执业地点开具处方，应该经所在执业地点执业医师署名或加盖专用签章后执业医师署名或加盖专用签章后方有效。方有效。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第51页n n执业医师经考评合格后取得麻醉药执业医师经考评合格后取得麻醉药品和第一类精神药品处方权，药师品和第一类精神药品处方权，药师经考评合格后取得麻醉药品和第一经考评合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。类精神药品调剂资格。n n医师取得麻醉药品和第一类精神药医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。不得为自己开具该类药品处方。n n药师取得麻醉药品和第一类精神药药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。麻醉药品和第一类精神药品。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第52页n n4、处方书写、处方书写n n处方书写应该符合以下规则：处方书写应该符合以下规则：（1）患者普通情况、临床诊疗填写清）患者普通情况、临床诊疗填写清楚、完整，并与病历记载相一致。楚、完整，并与病历记载相一致。（2）每张处方限于一名患者用药。）每张处方限于一名患者用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应该在修改处署名并注明修改日期。应该在修改处署名并注明修改日期。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第53页（4 4）药品名称应该使用规范汉字名称）药品名称应该使用规范汉字名称）药品名称应该使用规范汉字名称）药品名称应该使用规范汉字名称书写，没有汉字名称能够使用规范英书写，没有汉字名称能够使用规范英书写，没有汉字名称能够使用规范英书写，没有汉字名称能够使用规范英文名称书写；医疗机构或者医师、药文名称书写；医疗机构或者医师、药文名称书写；医疗机构或者医师、药文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使师不得自行编制药品缩写名称或者使师不得自行编制药品缩写名称或者使师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；用代号；用代号；用代号；书写药品名称、剂量、规格、使用方书写药品名称、剂量、规格、使用方书写药品名称、剂量、规格、使用方书写药品名称、剂量、规格、使用方法、用量要准确规范，药品使用方法法、用量要准确规范，药品使用方法法、用量要准确规范，药品使用方法法、用量要准确规范，药品使用方法可用规范汉字、英文、拉丁文或者缩可用规范汉字、英文、拉丁文或者缩可用规范汉字、英文、拉丁文或者缩可用规范汉字、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用写体书写，但不得使用写体书写，但不得使用写体书写，但不得使用“遵医嘱遵医嘱遵医嘱遵医嘱”、“自用自用自用自用”等含糊不清字句。等含糊不清字句。等含糊不清字句。等含糊不清字句。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第54页（5）患者年纪应该填写实足年纪，新）患者年纪应该填写实足年纪，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。要注明体重。（6）西药和中成药能够分别开具处方，）西药和中成药能够分别开具处方，也能够开具一张处方，中药饮片应也能够开具一张处方，中药饮片应该单独开具处方。该单独开具处方。（7）开具西药、中成药处方，每一个）开具西药、中成药处方，每一个药品应该另起一行，每张处方不得药品应该另起一行，每张处方不得超出超出5种药品。种药品。20121224B20121224B药品价格和广告的管理第55页（八）中药饮片处方书写，普通应该按照（八）中药饮片处方书写，普通应该按照（八）中药饮片处方书写，普通应该按照（八）中药饮片处方书写，普通应该按照“君、臣、佐、使君、臣、佐、使君、臣、佐