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众模塑有限公司质量管理手册

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2020年5月29日
文档仅供参考

目 录
01企业简介
02颁布令
03任命书
1质量方针和质量目标
2手册说明
3手册管理
4质量管理体系
5管理职责
6资源管理
7产品实现
8测量、分析和改进
9组织机构图(附录1)
10质量职能分配表(附录2)
11程序文件清单(附录3)
12质量记录清单(附录4)

01 企 业 简 介
苏州汇众模塑有限公司成立于1993年5月,是以开发大中型注塑模具为主的专业模具制造企业,是中国模具工业协会会员单位,是上海市、苏州市模具工业协会常务理事单位。
公司位于历史悠久、风景秀丽、交通便利、经济发达的苏州市相城区。占地面积 30000平方米,生产面积15000平方米。经过多年的不懈努力,已成为华东地区注塑模具主要制造基地。主要产品有:汽车前后保险杠、汽车仪表板、汽车门内饰板等汽车内外饰塑料件模具;电视机、空调、冰箱、洗衣机外壳、面板等家用电器塑料件模具;摩托车外饰及电动工具外壳等多种系列注塑模具。
公司引进国外先进技术、设备并运用现代企业的先进管理经验和方法,培养了一支具有高、中级职称人数超过40人的设计开发队。公司员工共有230人。设计、分析和加工采用了CAD/CAM/CAE系统,现已形成了从产品三维造型、注塑过程模拟分析、模具结构设计、数控加工编程、模具加工、模具检测到试模一体化的生产工艺体系。公司拥有日本、韩国、意大利及台湾地区制造的卧式镗铣床、大型龙门加工中心、数控仿形铣床、计算机工作站及深孔钻等专用加工设备,设计加工技术在国内处于领先地位。能开制45吨重的大型注塑模具,年生产模具500副以上。
公司生产的模具以周期短、精度高、使用寿命长、服务周到而得到广大用户的信任,先后为国内著名企业和中外合资企业配套生产模具。在汽车、摩托车行业内,公司产品广泛应用于一汽、二汽、上汽、南汽、重庆庆铃、海南马自达、郑州日产、哈飞汽车、金城摩托等整车企业;在家电行业内,公司与三星电子、海尔公司、日立空调、惠而浦电器等企业,建立了长期配套合作关系,取得了良好的声誉。公司模具还出口到欧美及东南亚国家。踏实认真的工作作风、精益求精的设计制造和周到细致的服务使公司的业务范围不断扩大,已成为以汽车、摩托车、空调、冰箱、洗衣机、电动工具六大系列产品为主的专业化模具制造基地。
　　公司一贯重视质量保证体系的建立,经过了德国TUV ISO9001- 质量管理体系认证。认真贯彻质量第一,以技术求生存、向管理争效益、凭信誉求发展的方针,开拓进取,不断创新,愿以一流的产品、合理的价格、先进的服务理念与国内外新老朋友广泛合作,共创美好明天。

公司地址:苏州市相城区渭塘镇渭中路399号 邮编:215134
电 话:
传 真:
E-mail:
02 颁布令
为了确保本公司模具质量满足顾客要求和有关法律法规,公司根据<中华人民共和国产品质量法>,依据GB/T19001- idtISO9001∶ 标准,结合公司实际,特编制了公司的质量管理手册。
本手册是公司质量活动的行动准则和基本要求,公司的所有部门和全体员工都要认真学习,坚决执行手册中的各项规定,为提高公司模具产品质量和公司的信誉而努力工作。
经审查,本质量管理手册予以批准颁布,并从 10月20日开始正式实施。

总 经 理:
日 期:

03 任命书
为加强苏州汇众模塑有限公司质量管理和质量保证工作,根据ISO9001∶ 标准要求和公司质量管理需要,特任命袁晓芳为本公司管理者代表,其职责权限为:
1 确保按照ISO9001∶ 标准要求在公司内建立,实施和保持质量体系过程;
2 向最高管理者报告质量体系的运行情况和业绩有任何改进的需求,促进质量管理体系持续改进;
3 确保在公司内树立和提高满足顾客要求的意识;
4 负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。

总 经 理:
日 期:

1质量方针和质量目标
1.1公司质量方针:
全员参加、追求卓越、持续改进、顾客满意
——全员参加:上至总经理下至每个员工,都要积极参加ISO9001∶ 质量管理体系活动,激励员工参加的积极性,为提高产品质量作贡献。
——追求卓越:由于本公司为汽车行业及家电等配套零部件的模具,汽车零部件要求品质优良,要求可靠性,要求零缺陷,为满足零部件质量高要求,模具质量必须追求卓越。
——持续改进:是企业的永恒的目标,只有持续改进,企业才能适应市场需求,提升市场竞争力。
——顾客满意:是企业经营的睛雨表,公司要树立一切为用户服务的思想,以顾客为中心的经营思想,不断提升员工对顾客满意的意识,使顾客满意。
1.2公司质量目标:
模具出厂返修≤1%
顾客满意率≥90%
1. 3质量承诺:
(1)遵守国家产品质量法、合同法等有关法律、法规。
(2)信守顾客合同。
(3)持续改进质量管理体系有效性,不断增强顾客满意。
总 经 理:
日 期:

2手册说明
2.1 适用范围
2.1.1公司<质量手册>依据ISO9001∶ <质量管理体系—要求>标准,结合本公司实际情况编写而成。
2.1.2本<质量手册>是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品。
2.1.3经过有效实施质量管理体系,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求从而达到增强顾客满意的目的。
2.1.4适用于本公司汽车、摩托车、家用电器塑料注塑模设计、制造、销售以及注塑件的制造和销售过程的质量管理。

2.2 引用标准
a)ISO9000∶ <质量管理体系—基础和术语>;
b)涉及的国家、行业和有关法律、法规和顾客要求。

2.3 术语
本<质量手册>采用ISO9000∶ <质量管理体系—基础和术语>的术语。

3手册管理
3.1<质量手册>编制、批准和发布
质量手册由品管部负责组织编写,管理者代表审核,总经理批准后发布。
3.2<质量手册>的发放和使用
3.2.1本公司<质量手册>分”受控”和”非受控”两类,分别在封面栏内盖”受控”和”非受控”印章作为标记。
3.2.2内部使用具有分发号并盖有”受控”标记的手册,”非受控”或”受控”标记复印的文件为无效文件。
3.2.3手册发放由品管部负责管理。
3.2.4手册持有人应爱护手册,确保其完整、清洁,并妥善保管,不得丢失、私自外传、外借或外赠。
3.2.5手册持有人工作变更或离开公司时,应办理移交、归还手续。
3.3<质量手册>的修改、换版
3.3.1手册的修改和换版由管理者代表具体负责,且只限在”受控”范围内进行。
3.3.2手册修改时,应办理修改审批手续,由有关部门提出申请,经管理者代表审核,总经理批准后执行。
3.3.3当出现以下情况之一时,对手册进行换版:
a)手册所依据的标准已修改、换版;
b)国家政策和企业经营环境发生变化;
c)手册各章节内容经九次修改或修改页数超过半数或重大内容变更。
3.4<质量手册>的贯彻和实施
各部门经过学习和培训,使全体员工了解和熟悉<质量手册>
内容和要求,并在日常工作中认真贯彻和实施。

4质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1本公司按GB/T19001- idtISO9001∶ 标准建立质量管理体系并形成文件,予以实施和保持,并持续改进有效性,本公司的质量管理体系,分为四大过程,其顺序为:
管理职责过程
确定公司的质量方针和质量目标,明确组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系,规定与质量有关的管理、执行和验证人员的职责、权限和相互关系,明确本厂的根本目标是实现顾客满意,顾客是本公司各项活动的中心。
资源管理过程
资源是质量管理体系有效运行和满足过程动作要求的基础,具体分为:人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个过程,并按照相应文件予以控制。
产品实现过程
根据业务范围和组织机构的职能分配,产品实现过程能够划分为:产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计、开发采购、生产和服务提供、监视和测量装置的控制六个过程
测量、分析和改进过程
对测量、分析和改进过程的管理分为:监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进四个过程。
4.1.2为确保上述各过程有效运行和控制,编制具体方法,评价原则;
4.1.3提供必要资源和技术,支持过程运行和监测及管理;
4.1.4对过程实施监测、分析,并采取必要措施予以持续改进;
4.1.5本公司的模具调质为外包过程。由经营部按合格供方要求对外包方进行评定,品管部负责对外协后的模具、模块进行硬度检验。
4.2 文件要求
4.2.1总则
a)职责
1） 品管部负责组织质量管理体系文件的编制、发放、更改的管理;
2） 技术部负责技术类文件的归口管理;
b)文件构成
根据ISO9001∶ <质量管理体系——要求>编制的质量管理体系文件共包括四个层次的文件:
1)第一层文件——质量手册:包括质量方针和质量目标文件并描述了本公司质量管理体系的基本情况;
2)第二层文件——程序文件:是规定有关过程的质量控制活动的具体方法和作业顺序;
3） 第三层文件——针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。如工艺文件、工艺规程、作业指导书等。
4） 第四层文件——质量记录、标准和资料等。质量记录是质量体系运行的结果,是一种特殊的文件。
c)本公司根据过程及其相互作用复杂程度决定文件编写需要;
d)文件形式采用书面文件或电子媒体的形成。
4.2.2<质量手册>的内容主要包括:
a ) 质量方针和质量目标;
b)质量管理体系范围。本公司质量管理体系包括标准各条款要求,不作删减;
c)质量管理体系各过程之间相互关系的描述;
d)管理体系形成的文件程序的引用。
4.2.3文件控制
为确保公司质量管理体系的有效运行,对于质量管理体系要求有关的文件必须进行控制,以确保文件的适宜性和有效性。
a)所有文件在发布前,应由授权人进行审批,以确保文件的充分性和适宜性;
b)制定现行有效文件控制清单,以识别文件的版本和修订状态;
c)收集文件执行情况信息,对其可操作性和有效性进行评审,必要时对文件进行更改、评审并再次批准;
d)品管部负责质量管理体系管理文件的制定、发放、更改、批准的管理;技术部负责技术文件的制定、发放、更改、批准的管理,并确保本厂各使用场所均能得到和使用文件的有效版本;
e)应确保文件的清晰;
f)对外来法律法规及技术标准文件的识别和发放进行控制;
g)文件管理部门负责及时从文件使用部门或场所撤出失效或作废文件。防止错用、误用,若需保留作废文件,应加盖”作废保留”标识;
h)文件的更改应在受控条件下进行,并经授权人审批后实施。文件控制具体执行<文件控制程序>的规定。
4.2.4质量记录的控制
质量记录控制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据,本公司各类质量记录应保持清晰、易于识别和检查。品管部负责记录的标识.
、贮存、检索、保护、保存期限规定和过期记录处理,具体执行<质量记录控制程序>。
4．3支持性文件
4.3.1<文件控制程序> QP401
4.3.2<质量记录控制程序> QP402

5管理职责
5.1 管理承诺
总经理经过以下活动对公司建立、实施和持续改进质量管理体系的有效性承诺提供证据:
a) 利用会议文件传达及各种形式向全体员工传达满足顾客及法律法规要求的重要性;
b) 制定本公司的质量方针和质量目标;
c) 确保质量目标得到实施;
d) 主持管理评审;
e) 确保质量管理体系所需的人力、物力、财力等资源的配置。
5.2 以顾客为关注焦点
公司的生存和发展依存于顾客,本公司将以实现顾客满意为根本目标。注重研究顾客的要求与期望,及时将顾客要求转化为本公司的要求,使顾客要求得到满足。
5.3 质量方针
总经理颁布的质量方针见第一章”质量方针”。公司质量方针满足了以下要求:
a) 确保与公司的营运宗旨相适应;
b) 包括了对满足顾客要求的和持续改进公司质量管理体系的承诺;
c) 提供制定和评审质量目标的框架;
d) 对质量目标进行落实或分解落实到各部门,经过方针宣传贯彻确保全体员工理解质量方针并在工作中得以实施;
e) 经过管理评审,评审质量方针的持续适宜性,促进质量管理体系的持续改进。
5.4 策划
5.4.1质量目标
本公司根据质量方针制定的质量目标见第一章”质量方针”,并对质量目标在各部门进行分解落实。每年度质量目标及在各部门目标的分解由管理者代表负责并报总经理批准。
5.4.2质量管理体系策划
a) 管理者代表负责按照ISO9001∶ 标准对本厂质量管理体系进行
策划,确定满足质量目标及质量管理体系的总要求;
b) 确保对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限和沟通
为确保质量管理体系的有效实施,对本公司的组织机构及质量管理隶属关系进行确定。公司组织机构图、质量管理组织图详见附图1、附图2。
5.5.1职责和权限
按公司组织机构对ISO9001∶ 标准条款进行职能分配,规定各岗位人员和职能部门的职责和权限,本公司<质量管理体系职能分配表>见附表1。主要岗位人员和部门职责权限为:
a)总经理
1) 全面领导本公司的日常管理和生产经营,对重大事宜进行决策和批准;
2) 负责组织机构的设置,明确规定各部门的职责、权限和相互关系。任命管理者代表;
3) 负责质量方针和目标的制定和质量手册批准;
4) 主持管理评审,确保质量管理体系有效运行和不断改进;
5) 贯彻国家的法律法规,关注顾客需求,确保对顾客质量承诺实现;
6) 负责质量管理体系运行所需资源的配置。
b)管理者代表
在本厂的管理层中任命一名管理者代表,并规定其职责和权限。具体见管理者代表<任命书>。
c)总经理室及资料中心
1） 负责质量管理体系文件的打印、编号、登记、发放管理;
2） 负责公司文件资料的打印、发放、归档管理;
3） 负责人力资料规划,人员的招聘、培训、人事档案、人事管理工作。
d)生产部
1） 制定生产计划,做好产品实现过程中生产的管理;
2） 做好产品生产过程中产品防护的管理;
3） 负责组织基础设施和生产过程中工作环境的管理;
4） 参与生产设备的安装调试及验证工作;
5） 负责生产设备的日常保养工作;
e)市场部
1） 负责与顾客有关过程的产品要求的鉴别和评审;
2） 负责模具销售过程中向客户提供信息,做好售前、售中、售后服务,正确处理客户抱怨;
3） 作好产品交付工作及产品交付过程中的防护工作;
4） 负责顾客满意度的调查和评价工作。
5） 负责顾客财产的管理。
f)采购部
1） 负责供应商的选择、评估和考核等管理工作;
2） 组织采购产品实现所需的原材料和配件,保证采购物资的质量;
3） 负责库存物资的标识、防护和出入库的管理工作。
g)品管部
1） 做好产品实现过程中标识和可追溯性的控制和管理;
2） 负责监视和测量装置的管理和控制;
3） 负责测量、分析和改进的策划工作,并做好测量、分析和改进过程中内部质量审核、过程及产品的监视和测量控制、不合格品控制、数据分析、改进措施的实施和管理。
h)技术部
1） 负责产品图样、工艺等技术文件的编制、收放、更改的管理。
2） 负责对产品实现过程进行策划,组织制订产品质量计划。
3） 负责模具设计、开发。
i)财务部
1） 负责做好会计核算和财务管理工作;
2） 作好会计的账务管理工作,合理分配资金,并提出合理化建议。
j)行政部
1） 负责生产设备的管理及定期维护保养工作;
2） 组织实施生产设备的安装调试、验证工作;
3） 负责工厂保卫安全、绿化及后勤管理工作。
k)生产车间
1） 负责按生产计划安排车间生产,保证如期完成生产任务;
2） 负责做好生产设备的日常保养工作;
3） 负责作好生产车间的定置管理,保证清洁卫生、通道通畅。
4） 监督操作作业人员执行工艺文件要求,严禁违反工艺的事件发生。
l)检验员
1） 严格按图样、工艺文件或检验规范要求进行检验,并做出合格与否的判定;
2） 对检验中发现的质量问题,及时向有关部门及主管领导报告,对检验记录的正确性负责;
3） 对质量问题参与分析,监督整改措施的执行,协助车间领导进行工
艺纪律监督检查;
4） 维护、保养好所用的计量和检测设备。
m)内审员
1) 服从审核组长的安排,配合支持审核组长的工作,按时完成内审;
2) 遵守相应的审核要求,传达和阐明审核要求;
3） 有效的策划和履行被赋予的职责,将观察结果形成文件,报告审核结果;
4） 验证所采取的纠正措施的有效性,保存与审核有关的文件;
n)其它各部门岗位人员的职责权限见<职务说明书>。
5.5.3内部沟通
建立公司内部质量管理体系有效沟经过程,确保在各职能部门及各岗位人员之间进行沟通。并形成必要的会议记录等。其沟通方式如下:
a) 文件沟通:经过公司内部文件的制定、发布达到沟通;
b) 会议沟通:经过召开各种会议进行沟通;
c) 其它方式:经过简报、黑板报、口头交流等方式进行沟通。
5.6 管理评审
5.6.1职责
a) 总经理负责主持管理评审工作;
b) 管理者代表负责具体组织管理评审工作。
5.6.2按计划的时间间隔(每半年至少一次,每两次时间间隔不超过6个月)评审质量管理体系,以确保持续的适宜性、充分性和有效性;管理评审应评价公司质量管理体系,包括质量方针和目标、质量管理体系改进及变更的需要;并保存管理评审的相关记录。
5.6.3评审输入
管理评审应就以下与现行质量管理体系的运行情况和改进的相关信息进行评审;
a) 内部和外部审核结果;
b) 顾客反馈,包括顾客的意见、建议、投诉、抱怨等;
c) 质量管理体系运行情况和产品符合性情况,过程业绩等;
d) 改进、预防和纠正措施的实施情况;
e) 以往管理评审所确定的措施和实施情况;
f)可能影响质量管理体系的计划和变化,主要包括外部和环境的变
化,本厂内部环境的改变等;
g） 对质量管理体系改进的建议。
5.6.4评审输出
管理评审的输出以管理评审报告形式,具体包括以下方面的内容:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进措施,包括质量方针、目标的调整、组织机构的调整、监视和测量设备及人员的培养增加,文件的增删或修改等;
c) 与顾客要求有关产品的改进措施,包括作业文件,售后服务等方面;
d) 资源需求的措施,包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。
5.6.5有关管理评审具体按”管理评审程序”执行。
5.7支持性文件
5.7.1<管理评审程序> QP502
5.7.2<目标和绩效管理程序> QP501

6资源管理
6.1 资源提供
6.1.1职责
a) 总经理负责本厂资源的配置;
b) 生产部负责组织做好本厂人力资源的管理;
c) 生产部负责本厂基础设施及工作环境的归口管理;
6.1.2确定并提供质量管理体系和产品实现所需的资源,以保证:
a) 实施、保持并持续改进现有质量管理体系的过程;
b) 提供满足顾客要求的产品,增强顾客满意。
6.2 人力资源
6.2.1总则
a) 明确从事质量管理体系各项质量活动岗位人员的能力要求,规定其职责和权限;
b) 对从事影响产品质量工作人员从教育程度、培训经历、技能和经验等方面进行考虑,确保能胜任本职工作。
6.2.2能力、培训和意识
a) 对从事影响质量活动人员的现有能力和本厂发展要求的预期能力进行分析,确定岗位人员能力的要求。具体见<岗位要求及职责和权限规定>;
b) 经过对与质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施,使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能满足其岗位;
c) 经过面试、笔试、口试及操作技能评定等方式验证、评价培训效果,确定是否达到培训要求;
d) 经过培训或采取其它措施,使员工意识到所从事活动或工作对质量管理体系的重要性,并为实现本厂的质量目标做出贡献;
e) 对员工的经历、教育、培训和岗位资格认可的相关记录,作为改进培训效果的依据。培训工作的具体实施执行<人力资源控制程序>的规定。
6.3 基础设施
6.3.1确定产品实现及符合要求所需的基础设施,并提供相应的生产、办公、场所、生产设备、检测设备及支持性服务等设施,包括运输和通讯设施设备;
6.3.2生产设施、设备管理具体执行<生产设施设备控制程序>的规定。
6.4 工作环境
6.4.1充分考虑工作环境的各种影响,使其符合规定的要求。
6.4.2对本厂各工作环境进行监督管理,使其满足国家法律、法规和产品实现的要求。具体执行<工作环境控制程序>的规定。
6.5支持性文件
6.5.1<人力资源控制程序> QP601
6.5.2<生产设施设备控制程序> QP602
6.5.3<工作环境控制程序> QP603
6.5.4<5S管理程序> QP604

7产品实现
7.1 模具产品的策划
7.1.1对产品实现进行策划,并与质量管理体系其它过程相一致。
7.1.2根据模具产品的特点,产品主要有以下过程:
a) 识别顾客的要求和期望,包括模具的精度、进度要求;
b) 采购模具用材用料;
c) 模具制造;
d) 模具质量监视和测量、试模、验收。
7.1.3模具产品实现过程的策划时应明确:
a) 模具的质量要求和质量目标,包括精度和耐久性等;
b) 确定各过程和过程控制文件,并为制造模具提供资源和设施,保证其所需的工作环境;
c) 明确模具验证、确认、监视和检验的活动以及验收准则;
d) 明确过程控制所需的记录;
e) 策划的结果应形成适合于公司运作方式。
7.2 与顾客有关的过程
市场部负责与顾客有关要求工作的归口管理,执行<与顾客有关过程控制程序>。
7.2.1与模具有关要求的确定
a) 有关的要求包括:
1)顾客规定的与模具有关的要求,包括对产品交付及交付后活动的要求;
2)顾客没有明确要求,但规定或已知预期用途所必须的产品要求;
3)顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求;
4)本公司规定的附加要求,如:采用新工艺、新标准或超越顾客的需求。
7.2.2与模具产品有关的评审
a) 市场部负责组织要求的评审工作及顾客联系,评审必须在合同生效或合同更改之前进行,确保合同履行符合顾客要求;
b) 产品要求评审根据合同的类型,采用授权评审、会签评审或会议评审的方式进行;
c) 经过评审,达到:
1)模具要求得到规定;
2)在顾客没有以文件形式提供要求的情况下,顾客要求在接受之前得
到确认;
3)与以前要求表述不一致的合同,双方得到明确和解决;
4)本公司资源和技术能力,能够满足顾客规定的使用、交付等各方面
要求。
d) 当与产品有关的要求发生变更时,及时将变更信息书面传递到有关部门和人员,确保合同的全面执行,必要时重新对产品要求的变更进行评审;
e) 产品要求的评审记录予以保存。
7.2.3顾客沟通
a) 市场部负责公司与顾客的沟通工作,负责确定和实施并保持与顾客的经常联系;
b) 沟通的方式根据具体条件选定,如:电话、通信、传真、上门拜访等;
c) 与顾客联络、沟通的主要内容:
1)充分理解合同条款,明确顾客对产品的要求,并传达到相关部门;
2)保持履约期与顾客一定的联系,接收顾客询问进度反馈及合同更改的信息;
3)接受和处理来自顾客的质量信息反馈,特别是顾客的投诉给予必
要的答复。
7.3 设计和开发
技术部负责模具设计开发的策划组织以及协调评审、验证和确认工作,
生产部等相关部门做好设计开发的配合工作。
7.3.1设计和开发策划
a) 技术部负责模具设计开发的策划,按<模具设计控制程序>规定相应的<设计开发计划>,内容包括:
1） 设计输入、输出、评审、验证和确认等各个阶段的划分及主要活动;
2） 各阶段工作的人员分工、责任人、进度要求和配合部门及其职责权限;
3） 需要增加或调整的资源(仪器、设备、人员);
a) <设计开发计划>随着工作的进展,可能会进行修改的要进行更改、
审批;
b) 产品的设计和开发涉及到不同设计人员和部门时,对相互接口和沟
通作出规定,并明确职责。
7.3.2设计和开发输入
设计和开发输入应包括以下内容:
b) 模具主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客的需求与期望,一般应包含在合同、定单或技术协议书中,并在相应文件中予以明确;
c) 适用的法律、法规要求,对国家强制性标准一定要满足;
d) 以前类似模具设计提供的适用信息;
e) 对安全性和适用性致关重要的特性要求,包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等;
设计开发输入应经评审并形成记录,确保输入充分、适宜,要求完整清楚不自相矛盾。
7.3.3设计和开发输出
设计和开发输出内容:
a) 能针对设计开发输入进行验证的形式来表示并满足输入要求,为模具加工等提供适当的信息,输出文件应经过审批;
b) 包括指导原材料采购、模具加工、试模等活动要求,包含或引用模具验收准则等;
c) 规定对安全和正常使用致关重要的特性。
7.3.4设计和开发评审
a) 在适宜的阶段,如设计输入阶段、输出阶段进行设计开发的评审,对设计和开发结果是否满足要求能力进行系统评价;
b) 根据评审内容和结果,做出评审结论发现问题,根据需要采取相应的措施;
c) 评审的参加人员应包括设计开发阶段的职能代表;
d) 保存设计评审记录。
7.3.5设计和开发验证
a) 对设计开发按计划安排进行验证,确保输出满足输入要求;
b) 采用试模及产品试压制等方式进行验证;
c) 验证结果及必要措施应予以记录并保存。
7.3.6设计和开发确认
a) 根据模具开发计划安排对设计和开发进行确认,一般在模具交付前顾客试模后完成确认,以确保模具满足规定使用要求和已知预期用
途要求;
b) 确认结果及任何必要措施应予以记录并保存。
7.3.7设计和开发的更改
a) 对交付后模具的设计和开发更改应根据顾客要求及对评审结果及其措施进行记录,更改审批后方可实施;
b) 适当时,对更改进行评审、验证和确认;
c) 模具设计和开发更改的评审应评价更改对模具组成部分的影响;
d) 更改的结果及任何必要措施应予以记录并保存。
7.4 采购
采购部负责供方的评价和选择,执行<采购控制程序>
7.4.1采购过程
a) 确保采购的产品符合规定的采购要求;
b) 对采购物资按其重要性进行分类;对供方及采购的产品控制类型和程度取决所采购产品对模具质量最终影响决定;对供方进行选择和评价,评价合格的供方列入合格供方名单;对现有合格供方应按其提供合格产品的持续保障能力进行重新评价。
c) 对供方的选择和评价的记录予以保存。
7.4.2采购信息
a) 采购人员根据生产计划的安排制定物资采购计划;
b) 对不同类型的采购产品,形成采购信息,内容主要包括:
1)产品规格、型号、数量、验收标准、生产过程及设备的要求;
2)人员资格要求及质量管理体系的要求。
c) 采购要求在发放前,应授权人审批其适宜性。
7.4.3采购产品的验证
对采购产品由品管部按<进货检验标准>实施验证,以确保采购产品满足规定的采购要求。
当公司需要或顾客提出要在供方现场进行验证活动时,在采购信息文件中规定验证产品的安排和产品放行的方法。但不能因此免除供方和本公司提供合格产品的责任。
7.5 生产和服务提供
技术部负责生产和服务提供过程的管理。具体负责产品实现过程策划,
包括过程的确认;
品管部负责产品实现过程中标识和可追溯性的管理;
经营部负责顾客财产的管理及产品交付和防护的管理。
7.5.1生产和服务提供的控制
a) 对产品实现过程进行策划,确保生产和服务提供过程受控,具体包括:
1)确定和提供模具的精度、尺寸等质量特性要求;
2)获得必要的操作指导书,让操作者熟知加工质量特性;
3)确定和提供适宜的生产设备;
4)配备并使用能满足要求的监视和测量装置,并在生产和服务提供过程中根据质量特性要求实施监视和测量;
5)交付时应顾客要求进行试模,交付后对顾客提出的合理要求应予以确认并采取措施修模及日后的维修保养工作。
b) 生产和服务提供过程的控制具体执行<模具制造过程控制程序>的
规定。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
a) 当对生产和服务提供过程的输出不能被后续的监视和测量加以验证或者仅在产品交付和使用之后问题才显现的过程进行确认,证实过程实现所策划的结果和能力符合要求;
b) 对过程确认规定的相应的方法和措施包括:
1)规定过程评审和批准的方法及评价准则;
2)对设备的能力和人员资格进行鉴定;
3)编制相应的作业指导书,使用特殊的方法和程序;
4)对过程及过程参数进行监测;
5)当过程条件发生变化时,如人员、设备、工艺、原材料变化时,应对过程进行再次确认。
c) 公司模具热处理为外包过程。当前公司需确认的过程为模具热处
理的检验。
d) 注塑模试模工艺为特殊工艺,需对人员资格、设备能力进行认定,同时对注塑生产的操作时条件进行监控。
7.5.3标识和可追溯性
a) 规定产品标识的方法,对生产过程中的产品进行标识;
b) 根据产品监视和测量的要求,规定产品检验和试验状态标识的方
法,并有效实施产品状态的标识,防止不同产品状态的混淆;
c) 产品标识的方式可选择标签、标牌、记号等,检验状态记录可用质
量记录、区域划分等方式进行;
d) 对有可追溯性要求的产品的标识应具有唯一性,并做好记录;当有
可追溯性要求时,品管部会同生产部经过记录等进行产品可追溯性管理。具体执行<产品标识和可追溯性控制程序>的规定。
7.5.4顾客财产
a) 本厂顾客财产主要包括:
1)顾客提供的材料、备品、配件、待修理模具等;
2)顾客的知识产权,包括提供的规范、图样、软件。
b) 对顾客提供的财产应做到:
1)识别顾客提供的财产;
2)对顾客提供的财产进行验证;
3)负责对顾客提供的财产进行贮存和保护,防止损坏、移作她用;
4)对顾客提供的知识产权进行识别、验证和防护,防止泄密;
5)发现顾客提供的财产不适用,丢失或损坏时,及时报告顾客,并做好记录。
顾客财产的控制和管理执行<顾客财产控制程序>的规定。
7.5.5产品防护
a) 按照规定的标识方法,在生产和交付过程中正确标识产品;
b) 选用合适的搬运器具,使用正确的搬运方法和合适的搬运人员,对产品实施搬运,防止搬运过程中的磕碰、变质和损坏;
c) 提供适宜的贮存场所,对库存物资进行贮存,防止物资贮存期间的变质、损坏、丢失,库存物资做到标识清晰,帐、卡、物保持一致;
d) 产品包装按合同及包装规定要求进行,有包装清单的要进行核对,包装好的产品应按规定要求在外包装箱上做好产品的标识;
e) 做好模具产品及其配件、附件的保护,标识清楚,防止错发、漏发、丢失或损坏。
f) 产品的防护具体执行<产品防护控制程序>的规定。
7.6 监视和测量装置控制
品管部负责监视和测量装置的归口管理,执行<监视和测量装置控制程序>。
7.6.1根据产品实现过程中需要的监视和测量要求,配备必须的监视和测量装置,确保产品符合规定的要求。
7.6.2规定控制方法和过程,确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致。
7.6.3依照能溯源到国际或国家基准的测量装置,定期进行校准和调整,当不存在上述标准时,用于校准的依据应形成文件并得到批准,同时记录校准或检定的依据。
7.6.4对监视和测量装置进行调整或必要时的再调整。
7.6.5对监视和测量装置进行标识,以确保其校准状态得到确定。
7.6.6防止发生可能使测量结果失效的调整。
7.6.7在搬运、贮存和维护期间,防止监视和测量装置的损坏和失效。
7.6.8当发现测量装置偏离校准状态时,应立即停用并进行校准或调整,对其以往测量结果的有效性进行评价和记录,所检产品要重新检验直至合格时为止。
7.6.9对用于监视和测量的计算机软件,在使用前,对其是否能满足预期使用要求的能力进行确认,在使用过程中必要时应重新确认。
7.6.10测量和监视装置的校准记录加以保存。
7.7支持性文件
7.7.1<与顾客有关过程控制程序> QP701
7.7.2<模具设计开发程序> QP702
7.7.3<采购控制程序> QP703
7.7.4<模具制造过程控制程序> QP704
7.7.5<产品标识和可追溯性控制程序> QP705
7.7.6<顾客财产控制程序> QP706
7.7.7<产品防护控制程序> QP707
7.7.8<监视和测量装置控制程序> QP708

8测量、分析和改进
8.1总则
8.1.1监视、测量、分析和改进过程进行策划和实施,包括:
a) 证实产品的符合性;
b) 确保质量管理体系的符合性;
c) 有效实施质量管理体系的持续改进;
d) 适用的统计技术方法。
8.2 监视和测量
8.2.1顾客满意
a) 对有关顾客是否已满足其要求的感受进行监控,确定获取和利用相关信息的方法,作为对质量管理体系业绩的测量和客观评价;
b) 收集的信息内容:
1)有关产品质量、交付和服务等各方面的顾客反馈(包括投诉、抱怨、不满意等);
2)顾客需求的变化;
3)市场需求的变化。
c) 信息收集的方法主要有发放调查表、电话、传真、信函、上门走访等。
d) 顾客满意程度调查、评价记录予以保存。具体执行<顾客满意度控制程序>
e) 确定方法分析顾客满意度的信息。
8.2.2内部质量审核