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制药股份有限公司安全评价报告

118
2020年4月19日
文档仅供参考，不当之处，请联系改正。

河南**制药股份有限公司
安全评价报告

***********有限公司
***-（国）- ***
二〇一三年十一月

河南**制药股份有限公司
安全评价报告

法定代表人：***

审核定稿人：***

项目负责人：***

二〇一三年十一月

前 言
“安全第一，预防为主，综合治理”是中国的安全生产方针。为落实《中华人民共和国安全生产法》等有关法律、法规的规定，河南**制药股份有限公司委托我公司对针剂、固体、液体和中药生产项目各生产车间生产工艺、设施及附属公用工程（锅炉房、包装材料库、危险化学品仓库）进行安全评价。
我公司组织有关专业评价人员和技术专家，在审阅有关资料和现场检查、勘察、询问的基础上，按照《中华人民共和国安全生产法》、《河南省安全生产条例》、《危险化学品安全管理条例》和《安全评价通则》等有关法律、法规和相关标准、规范性文件及企业提供的各种资料，主要采用安全检查表法和危险度评价法对河南**制药股份有限公司各生产车间生产工艺、设施及附属公用工程进行安全评价。
河南**制药股份有限公司为医药生产企业，主要为分装制剂生产。该单位属于危险化学品使用企业，其中甲醇 属于重点监管的危险化学品。涉及的危险化学品种类较多，主要包括如下物料：
表1危险化学品情况一览表
危险化学品分类
序号
物质名称
危险性类别
危险特性
储存数量（t）
使用数量（t）
备注
易燃液体
1
甲醇
第3.2类中闪点液体
易燃易爆
0.05
0.5

2
乙醇（无水）
第3.2类中闪点液体
易燃易爆
6.863
36.005

3
三乙胺
第3.2类中闪点液体
易燃易爆
0.003
1

4
乙醚（无水）
第3.1类低闪点液体
易燃易爆
0.065
1

5
四氢呋喃
第3.2类中闪点液体
易燃易爆
0.062
1

6
乙酸乙酯
第3.2类中闪点液体
易燃易爆
0.108
2

7
汽油
第3.1类中闪点液体
易燃易爆
0.2
2

毒害品
8
三氯甲烷
第6.1类毒害品
有毒有害
0.06
0.8

腐蚀品
9
三氯化铝
第8.1类酸性腐蚀品
腐蚀、有害
0.05
0.7

10
氯化亚砜
第8.1类酸性腐蚀品
腐蚀、有害
0.02
0.4

11
冰醋酸
第8.1类酸性腐蚀品
腐蚀、有害
0.05
0.9

12
硫酸
第8.1类酸性腐蚀品
腐蚀、有害
0.2
1

13
盐酸
第8.1类酸性腐蚀品
腐蚀、有害
0.18
1

14
硝酸
第8.1类酸性腐蚀品
腐蚀、有害
0.05
0.8

15
氢氧化钠
第8.2类碱性腐蚀品
腐蚀、有害
0.18
1

压缩气体
16
空气[压缩的]
第2.2类不燃气体
不燃
——
--

17
氮[压缩的]
第2.2类不燃气体
不燃
——
--

在生产过程中存在主要危险、有害因素有火灾、爆炸、化学腐、灼烫、中毒窒息、机械伤害、触电、车辆伤害、高处坠落、物体打击、噪声振动、坍塌、淹溺和其它伤害。根据GB 18218- 《危险化学品重大危险源辨识》和《关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见》的规定，该项目不构成重大危险源，经现场勘查，该项目周边为村庄和医药公司，该项目周边没有重大危险源。
本报告的评价结论为：河南**制药有限公司在生产中认真贯彻“安全第一，预防为主，综合管理”的方针，设立了安全生产管理部门，配备了安全管理人员，制定有安全生产责任制和安全管理制度、安全操作规程，并根据储存与使用实际情况制定有事故应急救援预案。主要负责人和安全管理人员均参加安全培训取得了安全资格证书，持证上岗，特种作业人员能够做到持证上岗；特种设备和强制检测设施能够做到定期检验，配套安全设施齐全，安全保护设施均能投入运行，现场各设备及安全设施工作正常、可靠有效，生产装置总体安全状况良好。企业能够按照提出的问题积极进行整改，整改经复查认为符合要求，复查结果为合格。符合国家有关安全生产的法律、法规、技术标准对安全生产条件的要求。河南**制药有限公司具备了安全生产条件。
河南**制药股份有限公司所提供营业执照、批复文件、各类运行规程、检验检测报告等，作为本评价报告的重要参考依据，该公司对其提供资料的真实性和有效性负责。如企业有其它变更，应根据实际情况重新进行安全评价。
该项目评价过程中，得到了各级安全生产监督管理部门以及专家的热心指导，也得到了委托单位的密切配合，在此表示衷心的感谢。
目 录

1 评价概述 1
1.1 评价目的 1
1.2 评价依据 1
1.3 评价范围 3
1.4 评价程序 3
2 评价项目概况 5
2.1 建设单位概况 5
2.2 项目概况 6
2.3 自然条件 7
2.4 主要生产工艺 8
2.5 主要设备一览表 12
2.6 主要原料消耗 14
2.7 公用工程及辅助工程 16
2.8 消防设施 17
2.9 建构筑物 18
2.10 安全管理 18
3 危险、有害因素分析 20
3.1 自然环境的危险、有害因素 20
3.2 主要危险、有害物质 21
3.3 生产过程危险、有害因素分析 46
3.4 危险、有害因素分布情况 51
3.5 重大危险源辨识 52
3.6 典型事故案例分析 54
4 评价单元和评价方法 57
4.1 评价单元划分 57
4.2 评价方法 57
5 定性定量评价 59
5.1 厂区周边环境、总平面布置及建构筑物单元 59
5.2 工艺、生产装置单元 65
5.3 储运单元 71
5.4 公用工程及辅助工程单元 77
5.5 特种设备及强制检测设备设施单元 83
5.6 常规防护与职业卫生单元 87
5.7 消防单元 91
5.8 综合安全管理与应急救援单元 95
6 安全对策措施、建议及整改情况 100
6.1 存在问题及建议 100
6.2 整改、复查情况 102
7 安全评价结论 105
7.1 主要危险有害因素 105
7.2 安全现状综述 105
7.3 安全评价结论 107
附件 108
附 图 108

1 评价概述
1.1 评价目的
1）经过对该公司针剂、固体、液体和中药生产项目安全现状进行现场考察，对其工艺过程储存和使用的安全管理状况进行安全现状评价，分析确定该企业是否满足安全生产条件。
2）查找该企业在生产过程中存在的事故隐患，并提出相应的整改措施，为企业的安全生产奠定良好基础。
3）经过安全评价，指导企业进行危险源监控和事故预防，以达到最低事故率、最少损失和最优的安全投资收益。
4）为国家安全生产监督管理部门实施监督管理提供依据。
1.2 评价依据
1.2.1 法律法规
序号
名称
版本号
1
《中华人民共和国劳动法》
1994年，主席令第28号
2
《中华人民共和国安全生产法》
，主席令第70号
3
《中华人民共和国职业病防治法》
，主席令第60号
4
《中华人民共和国建筑法》
1997年，主席令第91号
5
《中华人民共和国消防法》
，主席令第6号
6
《危险化学品安全管理条例》
，国务院令第591号
7
《特种设备安全监察条例》
，国务院令第549号
8
《工伤保险条例》
，国务院令第586号
1.2.2 部门规章
序号
名称
实施日期或版本号
1
《关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见》
安监管协调字[ ] 56号
2
《危险化学品名录》（ ）
国家安全生产监督管理局公告 第1号
3
《生产经营单位安全培训规定》
安监总局令 第3号
4
《作业场所职业健康监督管理暂行规定》
安监总局令 第23号
5
《危险化学品登记管理办法》
中华人民共和国国家贸易委员会令第35号
6
《劳动防护用品配备标准》
国家经贸委[ ]189号
7
《关于加强安全生产事故应急预案监督管理工作的通知》
安委办字[ ]48号
8
《关于督促生产经营单位制定和完善安全生产事故应急救援预案的通知》
安监总厅〔 〕43号
9
《仓库防火安全管理规则》
公安部第6号 1990年4月10日起施行
10
《产业结构调整指导目录》
国家发展改革委令 第9号
11
《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知》
安监管总管三[ ]116号
12
《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化学品名录的通知》
安监管总管三[ ]95号

1.2.3 地方法规
序号
名称
实施日期或版本号
1
《河南省安全生产条例》
10月1日
2
《河南省消防管理条例》
1999年3月26日
3
《河南省从业人员劳动保护用品配备标准》

1.2.4 国家标准
序号
标准名称
标准号
1
《建筑设计防火规范》
GB 50016-
2
《工业企业总平面设计规范》
GB 50187-
3
《危险化学品重大危险源辨识》
GB 18218-
4
《 生产设备安全卫生设计总则》
GB 5083-1999
5
《安全色》
GB 2893-
6
《防洪标准》
GB 50201-1994
7
《工业建筑防腐蚀设计规范》
GB 50046-
8
《易燃易爆性商品储藏养护技术条件》
GB17914-1999
9
《腐蚀性商品储藏养护技术条件》
GB17915-1999
10
《安全标志及其使用导则》
GB 2894-
11
《固定式钢梯及平台安全要求 第1部分：钢直梯》
GB 4053.1-
12
《固定式钢梯及平台安全要求 第2部分：钢斜梯》
GB 4053.2-
13
《固定式钢梯及平台安全要求 第3部分：工业防护栏杆及钢平台》
GB 4053.3-
14
《工业企业厂内铁路、道路运输安全规程》
GB 4387-
15
《起重机械安全规程》
GB 6067-1985
16
《工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识》
GB 7231-
17
《建筑抗震设计规范》
GB 50011-
18
《室外给水设计规范》
GB 50013-
19
《室外排水设计规范》
GB 50014-
20
《建筑给排水设计规范》
GB 50015- （ ）
21
《钢结构设计规范》
GB 50017-
22
《采暖通风与空气调节设计规范》
GB 50019-
23
《压缩空气站设计规范》
GB 50029-
24
《建筑照明设计规范》
GB 50034-
25
《供配电系统设计规范》
GB 50052-
26
《10kV及以下变电所设计规范》
GB 50053-1994
27
《低压配电设计规范》
GB 50054-
28
《通用用电系统设计规范》
GB 50055-1993
29
《建筑物防雷设计规范》
GB 50057-
30
《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》
GB 50058-1992
31
《自动化仪表工程施工及验收规范》
GB 50093-
32
《建筑灭火器配置设计规范》
GB 50140-
33
《污水再生利用工程设计规范》
GB 50335-
34
《防止静电事故通用导则》
GB 12158-
35
《企业职工伤亡事故分类》
GB 6441-1986
36
《工业企业噪声控制设计规范》
GBJ 87-1985
37
《工业企业设计卫生标准》
GBZ 1-
38
《生产过程危险和有害因素分类与代码》
GB/T 13861-
39
《机械安全 防护装置 固定式和活动式防护装置设计与制造一般要求》
GB/T 8196-
40
《生产过程安全卫生要求总则》
GB/T 12801-
1.2.5 行业标准
序号
标准名称
标准号
1
《安全评价通则》
AQ 8001-
2
《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》
AQ/T 9002-
1.3 评价范围
经与河南**制药股份有限公司协商，确定本次安全现状评价范围为其针剂、固体、液体和中药生产项目各生产车间的生产工艺、设施及附属公用工程。
1.4 评价程序
安全评价程序分为：前期准备；辨识与分析危险、有害因素；划分评价单元；选择评价方法；定性、定量评价；对策措施建议；做出安全评价结论；编制安全评价报告等。
安全现状评价程序见图1-1。

前期准备

辨识与分析危险、有害因素

划分评价单元

选择评价方法

编制安全评价报告

定性、定量评价

对策措施及建议

做出安全评价结论
图1-1 安全评价程序图

2 评价项目概况
2.1 建设单位概况
河南**制药股份有限公司，其前身为****制药股份有限公司(简称“****”)，位于**市新区红惠路。于 6月注册成立，注册资本1260万元。后因为公司发展需要，于 7月 ，将****制药股份有限公司变更为河南**制药股份有限公司。
公司占地面积146亩，总建筑面积3.6万余平方米，现有员工780余人，其中各类专业技术人员212人。公司经营管理团队知识、专业结构合理，有丰富的企业经营管理工作经验，拥有一批技术过硬、素质较高的员工队伍。现建有小容量注射剂、片剂、胶囊剂、口服液、外用洗剂、原料药等现代化生产车间，拥有6大类剂型，130多个产品文号，独家品种5个。主要生产销售医药产品、化学原料药，精细化工产品、医药中间体；医药产品的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；经营来料加工和“三来一补”业务。具备年产小容量注射剂30亿支、片剂15亿片、胶囊剂6亿粒、洗剂 万瓶、口服液、合剂5000万瓶的生产能力。产品种类涉及抗感染药物、内分泌系统用药、血液系统用药、心血管系统用药、维生素类药、解热镇痛类用药、呼吸系统用药、消化系统用药、神经系统用药、麻醉辅助用药等。其中长春西汀注射液（2ml:10mg、2ml:20mg、5ml:30mg）、生白口服液（10ml、20ml、250ml）、乳宁胶囊为公司独家生产的国家保护类产品，荣获“河南省高新技术产品”称号；参蛇偏瘫胶囊、肝胆舒康胶囊为公司独家生产品种。
至 水针、片剂、硬胶囊剂、洗剂、合剂、口服液、中药提取经过国家食品药品监督管理局GMP认证； 小容量注射剂新增生产线经过国家食品药品监督管理局GMP认证。
2.2 项目概况
2.2.1 区域位置
河南**制药股份有限公司位于**市，**市处于**国际机场、京广铁路、京珠高速公路的交汇处，具有优越的区位优势和便利的交通条件。**市位于豫西山区向东过渡地带，地势西高东低，中部高，南北低。山、丘、岗和平原兼有。西部、西南部为侵蚀低山区，峡谷或谷峰相间。低山外围和西北部为山前坡洪积岗地，京广铁路以东多沙丘岗地，面积约占全市总面积的79.1%，岗地地势起伏较大。自新密入境，经武岗、郭店、薛店、苏村郑，入中牟县三官庙，有带状岗地，长26km，是**市地表水和地下水的南北分水岭。京广线以东地区，由于受古黄河水流切割，与西部岗地分离，形成南北向的条形岗地与古黄河隐流洼地相间的地形特征。地理位置在北纬34°16′--34°39′，东经113°30′-113°54′。
该公司占地面积146亩，总建筑面积3.6万平方米。
2.2.2 周边环境
河南**制药股份有限公司坐落于**市新村乡内。东邻雪山食品厂10m，西邻众康医药有限公司10m，南邻小庄村居民区，北邻新村大道5m。项目所处地理位置优越，交通便利。
2.2.3 总平面布置
总平面布置包括生产区和生活区，在生产区内位于西北角的是危险化学品储存区，西南角为该公司的公用设施区，中间布置的是生产车间和其原料仓库。生产车间东西方向依次布置着原料车间、中药提取车间、针剂二车间、办公楼、针剂一车间、固体制剂车间和仓库。公共设施区从南到北依次布置着配电室、水井、锅炉房、煤场和垃圾区。厂区内主要道路与每个车间之间道路相连成环路。
厂区内地势平坦，竖向布置采用平坡式布置。
在生产区内有两个大门，位于东西方向的为厂区的主大门，作为人流主用。位于南北走向的大门，作为物流之用。
2.2.4 交通运输
**市位于河南省中部，隶属省会郑州，区位交通优越，位居省会郑州、古都开封、洛阳等中原城市群的腹地，**处于承东启西、连接南北的“黄金十字路口”上，周围百公里范围有郑州、开封、许昌、洛阳、新乡等大中城市，从**30min可到省会郑州，3h即到河北省会石家庄，交通非常便利。**制药有限公司在新村镇内，新村镇位于**市中部，城区之内，距省会郑州南35km处，交通比较方便。
2.3 自然条件
2.3.1 气象条件
**市属暖温带大陆性季风气候，冬半年受冬季风控制，多刮北风，下半年受夏季风控制，多刮南风。冷暖适中，四季分明。春暖、夏热、秋爽、冬寒。主要气候要素如下：
年平均气温： 14.4℃
年最高气温： 42.5℃
年最低气温： -17.9℃
多年平均降水量： 676.1mm
无霜期： 152d
全年日照时间： 2400h
年最大风速： 16m/s
年平均风速： 2.1m/s
最大冻土层深度： 0.6m
2.3.2 工程地质
项目所在场地属黄河二级阶地，土质介于微具湿陷性的轻亚粘土和非自重湿陷性黄土之间，地下水埋深在10m以下，主要靠大气降水和地表水补给，地下水的变化幅度受季节变化控制，对混凝土没有浸湿性。地基容许承载力80-90kPa。
2.3.3 水文条件
**市水资源总量13866万方，人均占有量236 m3，境内有双洎河（古洧水）、黄水河（古溱水）、潩水河、梅河、莲河、暖泉河、高路河等14条河流，河道总长度223.82km，除潩水河属颍河水系外，其余河流均属贾鲁河支流。现有在册水库24座，其中2座中型水库，22座小型水库，15 座小 I 型水库，7 座小 II 型水库，校核总库容7061.46万方，兴利总库容3219.75万方，塘坝10处，拦河闸4处。
2.3.4 地震
依据《建筑设计抗震规范》GB50011- 附录A，**市抗震设防烈度为7度，设计基本地震加速度值为0.10g。
2.4 主要生产工艺
该公司的生产的产品种类繁多，生产工艺会根据不同产品而更改，因此原料和产品的变动比较大。总的来说，该企业生产工艺分别为针剂生产工艺、固体生产工艺、液体生产工艺和中药提取工艺。
2.4.1 针剂生产工艺流程
将原辅料经过称量之后，送到配料罐进行配料得到原始药液。配料用的水，为经过二级反渗透和多效蒸馏水机制成的注射用水。原始药液经板框式过滤机进行粗滤和精滤工序后，用清洗干净并送入远红外隧道灭菌烘箱干燥灭菌的安瓿瓶进行灌封。灌装后的半成品针剂经真空检漏灭菌器灭菌检验、灯检、印字等工序后，合格的产品进行外包装，送仓库存放。详见其工艺流程图2-1。

饮用水
粗、精滤
一级反参透
注射用水
安瓿
锅炉
二级反参透
纯化水
多效蒸馏
原辅料
反洗水
排地沟
理瓶
粗洗
精洗
冷却
干燥灭菌
废水（蓄水池）
称量
配制
粗滤
精滤
灌封
锅炉蒸汽
锅炉蒸汽
灭菌检漏
锅炉蒸汽
灯检
印字
包装
入库
废包材做废品出售
废水
直排
洗罐水（直排）

图2-1针剂生产工艺流程示意图
2.4.2 固体生产工艺流程
原辅料经中碎机粉碎后送到振动筛筛选出合格颗粒的原料，之后送到配料罐里进行配料。符合要求的一部分配料直接送到总混，经压片、包衣等工序后，包装入库。另一部分则需要先送到颗粒机制粒，经高效湿法混合制粒机和沸腾干燥机进行湿法和干法干燥、制粒后，送到摇摆式颗粒机、二维运动混合机、摇摆式颗粒机进行整粒，在经总混、压片、包衣等工序后，经过消毒、并干燥后的玻璃瓶或其它容器以及经过消毒、干燥过的内包装材料进行分装，分装后合格的产品，再经过外包装后入库存放。具体的工艺流程见图2-2。

图2-2 固体生产工艺流程示意图
2.4.3 液体生产工艺流程
原辅料在配制罐中加浸膏和纯化水配置，经板式过滤机过滤，用清洗干净的并经过干燥灭菌后的的玻璃瓶进行灌装。灌装后再用经清洗、消毒过的瓶塞（或瓶盖）压盖（塞），再经灭菌、灯检等工序，合格的产品进行包装入库后进入待检库等待检验。具体的工艺流程详见图2-3。

图2-3 液体生产工艺流程示意图
2.4.4 中药提取工艺流程
将购进来的中药（已处理好）经过称量后，投入到清浸槽，进行蒸馏，蒸馏液取回到液体车间，将药材再在一定的温度下进行煎煮，直到药液达到相应的温度之后，将药液用泵抽取到浓缩罐进行浓缩。浓缩出来的浓缩液进入醇沉罐，经加热、冷却把中药的有效成分和酒精分离开来，已分离的药液根据该厂需要，直接送至液体车间，作为液体车间的原料。具体的工艺流程详见图2-4。

中药材
称量

蒸馏

煎煮

煎煮液
少量废水

浓缩液
浓缩

乙醇回收
蒸汽
冷却
醇沉

废水处理
去液体车间

图2-4 中药提取工艺流程图
2.5 主要设备一览表
表2-1 主要设备一览表
项目
编号
设备名称
规格
数量
投产年份
运行状况
针剂一
车间
1
远红外隧道灭菌烘箱
HAD-3
2
01月
正常
2
超声波洗瓶机
CBX-4
2
01月
正常
3
安瓿注水机
AZ-1
4
01月
正常
4
安瓿甩水机
AZ-1

01月
正常
5
真空检漏蒸汽灭菌器
YXQ2.6-J
4
01月
正常
6
配液罐
PG
2
01月
正常
PGl 000
2
01月
正常
7
灌封机
AAG6/1-2
5
12月
正常
AAG6/1-2
5
12月
正常
AAG6/5-20
3
07月
正常
AAG6/1-2
7
12月
正常
8
印字机
Ayl/20A
6
01月
正常
针剂二车间
1
远红外隧道灭菌烘箱
HAD-3非
2
01月
正常
2
超声波洗瓶机
QCA’-3
2
12月
正常
3
安瓿注水机
AZ-1
4
01月
正常
4
安瓿甩水机
AS-1
6
01月
正常
5
真空检漏蒸汽灭菌器
YXQ2.6-J
4
01月
正常
6
配液罐
KJ-F-2 000
4
01月
正常
KJ-F-1000
2
01月
正常
7
灌封机
AAG6/1-2
1 2
01月
正常
AAG6/1-2
8
05月
正常
8
印字机
Ayl/20A
6
01月
正常
固体制剂车间
1
中碎机
ZSJ-30B
2
07月
正常
2
振动筛
ZS-515
2
07月
正常
3
槽型混合机
CH200
1
07月
正常
4
摇摆式颗粒机
YBK-160
1
07月
正常
5
三维运动混合机
SYH-1000
2
07月
正常
6
热风循环电、汽烘箱
CT-C-3
2
07月
正常
7
旋转式压片机
37D
1
07月
正常
8
瓶装自动包装线
LP200
1
07月
正常
9
夹层锅
QG-100
2
07月
正常
10
高效湿法混合制粒机
SL-250
1
07月
正常
11
沸腾干燥机
GFG-1 50
1
07月
正常
12
摇摆式颗粒机
YBK-160
1
07月
正常
13
二维运动混合机
EYH-
1
07月
正常
14
摇摆式颗粒机
YK-160
1
07月
正常
15
全自动硬胶囊填充机
NJPl200B
1
07月
正常
16
药品抛光机
CVJ-1 50
1
07月
正常
17
高效糖衣薄膜包衣机
JGB-150C
1
07月
正常
18
高效智能包衣机
BG-150E
1
07月
正常
19
旋转式压片机
35B
2
07月
正常
20
铝塑自动泡罩包装机
DPP-250D II
2
07月
正常
21
瓶装自动包装线
LP200
1
07月
正常
22
水份快速测定仪
ZD-1
1
06月
正常
23
崩解仪
SHPA
1
06月
正常
24
三洋吸尘器
BSC-1400A
1
08月
正常
25
海涛洗衣机
XPB50-96
1
08月
正常
26
除湿机
GFZ6.3QB
1
09月
正常
27
配电箱

21
09月
正常
28
自动打码机
MY-300
l
10月
正常
液体制剂车间

1
配液罐
PYG-1000
3
08月
正常
PYG-
l
08月
正常
PYG-500
1
08月
正常
2
板框式过滤器
WBG-1200mm
3
08月
正常
3
组装式冷库

1
08月
正常
4
口服液灌装联动线
QCX60
1
08月
正常
5
组装式冷库

1
08月
正常
6
洗剂灌装线
GCB4D
1
08月
正常
7
真空检漏灭菌器
YXQ2.6J
1
08月
正常
8
FSS灌装封口机
QY-A01
1
08月
正常
9
标示机
MY380
1
12月
正常
10
收缩膜机
40×20型
1
12月
正常
11
卧式贴标机
YXT-C
1
09月
正常
中药提取车间
1
球形浓缩罐
500L
2
08月
正常
2
醇沉罐

1
08月
正常
3
提取罐
2m3
2
08月
正常
4
贮罐

4
08月
正常
5
浓缩罐
1000L
1
08月
正常
2.6 主要原料消耗
表2-2 主要原料消耗表
序号
原辅料名称
单位
年消耗量
1
安替比林
kg
4601.69
2
氨荼碱
kg
827 5
3
氨基比林
kg
11550
4
氨咖黄敏胶囊
万粒
1818.8
5
巴比妥
kg
2099.1 5
6
白矾
kg
1 981
7
白花蛇
kg
232
8
白勺
kg
1354
9
板蓝根
kg
105
10
半胱胺酸
kg
379.86
11
苯甲酸
kg
4501.5
12
鳖甲
kg
417
13
冰片
kg
40
14
丙二醇
kg
68163
15
补骨脂
kg
654
16
柴胡
kg
3227
17
川芎
kg
172
18
大黄
kg
72
19
大枣
kg
212
20
丹参
kg
494
21
当归
kg
660
22
地龙
kg
136
23
地塞米松磷酸钠
kg
1330.8
24
淀粉
kg
2966.1
25
对乙酰氨基酚
kg
4575.41
26
呋塞米
kg
486.97
27
复合氨基酸粉
kg
275
28
甘草
kg
713
29
甘露醇
kg
800.7
30
甘油
kg
25.5 5
31
肝胆舒康深红胶囊
万粒
723
32
枸杞
kg
1290
33
龟上甲
kg
172
34
黑附片
kg
440
35
花椒
kg
2052
36
滑石粉
kg
1807.3
37
黄柏
kg
2565
38
黄芪
kg
1320
39
活性炭
kg
2280
40
鸡血藤
kg
1273.2
41
甲氧氯普胺
kg
199.75
42
僵蚕
kg
104
43
焦亚硫酸钠
瓶
1995
44
酒精
kg
36005
45
聚山梨酯80
kg
505.6
46
咖啡因
kg
273
47
卡那霉素
十亿
15300
48
克林霉素磷酸酯
kg
3350.9
49
苦参
kg
8740
50
利巴韦林
kg
20229
51
磷酸氢二钠
kg
1089.77
52
硫酸阿米卡星
十亿
3200
53
硫酸庆大霉素
十亿
1182 3.6
54
芦根
kg
l 321
55
鹿角胶
kg
104
56
氯化钠
kg
5256.4 3
57
氯霉素
kg
5750
58
麦冬
kg
656
59
美沙芬胶囊壳
万粒
1209.18
60
门冬氨酸
kg
7650
61
诺氟沙星
kg
675
62
浅绿胶囊
万粒
756.3
63
茜草
kg
1317
64
氢化可的松
kg
266
65
氢溴酸右美沙芬
kg
223
66
氢氧化钠
瓶
2377.99
67
全虫
kg
136
68
全绿胶囊
万粒
430.2
69
全绿空心胶囊(参蛇瘫复康)
万粒
398.5
70
人工牛黄
kg
182.01
71
山梨醇
kg
1456.33
72
山楂
kg
450
73
蛇床子
kg
5l 30
74
肾上腺色腙
kg
110
75
石刁柏
kg
2360
76
水杨酸钠
kg
2739.8
77
水蛭
kg
232
78
碳酸钙
kg
2537.5
79
碳酸氢钠
kg
38869
80
天麻
kg
172
81
维生素
kg
92182.803
82
无水碳酸钠
瓶
298
83
亚硫酸氢钠
瓶
1554.7l
84
亚硫酸氢钠
kg
1562.07
85
盐酸
kg
525
86
盐酸林可霉素
十亿
6600
87
盐酸美她环素
kg
2102
88
盐酸美她环素胶囊
万粒
1994.6
89
盐酸普鲁卡因
kg
416
90
盐酸小檗碱
kg
150
91
氧化镁
kg
653.58
92
依地酸二钠
瓶
332
93
依诺沙星
kg
200
94
茵陈
kg
987
95
淫羊藿
kg
2348
96
硬脂酸镁
kg
l 33.6
97
郁金
kg
494
98
蔗糖
kg
1818
99
注射糖
kg
551975
注：“十亿”为换算单位，代表药物甲的有效成份。
2.7 公用工程及辅助工程
（1）给水：厂区内有一口深水井，一台水泵，出水量为10t/h，经过一根主管道输送到公司大蓄水池中，再由水泵输送到各个用水点，主管道直径为Φ108mm；支管直径有33 mm、50mm、67mm。建设项目需水量9 t/h。
（2）制水系统：制水系统安装在生产车间的南侧，有两个制水室，分别在仓储区的西侧和材料库和成品库的中间。中间制水室装置了2台5t/h纯化水设备，2台2t/h注射用水设备；西侧的制水室设2台10t/h的纯化水设备，2台5t/h注射用水设备；设备运行正常。
（3）循环水：由于该企业是一个制药企业，药品的卫生与安全直接关系到人民的健康与安全，因此公司很注重循环用水的洁净程度。公司有多个循环系统，有两个循环水池。用于一次清洗水和二次清洗水，第一批清洗用水用于清洗针剂瓶和相关设备，第二批清洗水用于灌溉草地和冲刷厕所。
（4）排水：部分生产用的纯化水、注射用水回收供锅炉使用，部分回蓄水池套用。生活污水经化粪池处理达标后外排。雨水经雨水管网直接外排。
（5）消防用水：消防水和公司供水系统合并，由主管道供水，消防栓全部布置在仓储库外边和生活区宿舍楼前。
（6）压缩空气：企业采用四台空气压缩机；1台3m3/min、1台5m3/min、2台10m3/min。设置有2个10m3空气储罐，供水针车间、固体车间和制水使用。
（7）供电：公司的供电是由**市电10kV高压提供，输送到厂内配电房，由2台油浸式变压器（S9-500，S9-800）和1台干式变压器（S9—800）转变为220V/380V的电压供生产、生活用。年耗电量360×104kWh。
2.8 消防设施
厂区消防由厂方和当地消防主管部门协商解决，厂内消防由当地消防部门承担。河南**制药股份有限公司在各生产车间内部和仓库内部的消防设施主要采用消防栓、干粉灭火器、手提式水基型灭火器和二氧化碳灭火器。室内消防设施配置主要以干粉灭火器和手提式水基型灭火器为主。
该公司整个厂区设置消防供水系统，由主管道供水，企业水源由一台自备深水井提供，厂内消防栓全部地上设置，整个厂区敷设消防管网。
厂区内重要的消防部位、生产装置区周围消防通道畅通，近公路，交通便利，一旦发生火灾，能够在较短时间内，得到消防部门的支援。
2.9 建构筑物
表2-3 建（构）筑物一览表
序号
名称
结构
层数
建筑面积/m2
火灾危险性类别
耐火等级
备注

试制中心
墙体砖混，屋顶为钢架结构
1
1140
丙
二级

中药提取车间
墙体砖混，屋顶为钢架结构
1
1140
丙
二级

水针车间1
墙体砖混，屋顶为钢架结构
1
3960
丁
二级

水针车间2
墙体砖混，屋顶为钢架结构
1
3960
丁
二级

固体制剂车间
墙体砖混，屋顶为钢架结构
1
3330
丁
二级

机修房
砖混
1
300
丁
二级

生物检验房
砖混
1
600
戊
二级

动物房
砖混
1

戊
二级

配电室
砖混
1
275
丁
二级

锅炉房
墙体砖混，屋顶为