基础设施、设备控制程序.doc

安徽森德工业股份有限公司文件
文件编号
SD-QS -S-QP-001
版本
A
文件类型
程序文件
基础设施、设备控制程序
生效日期
2018.12.01
页数
4 / 4
状态
运行

版本
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更改描述
A
2018.12.01
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文件发放部门
□总经理 □管代 □食品安全小组成员 □品控部 □采购部
□生产部 □设备部 □ 仓库 □人事行政部 □业务部

1、目的：
规范公司的基础设施、设备的有效管理，确保公司所有设施设备正常运转，生产的产品符合标准。进而提高经济效益、降低设备故障停机率，降低损耗。

2、范围：
适用于本公司内的厂房、办公楼、生产设备、动力设备、辅助设备、消防设施、以及所有配套设施设备的管理。

3、职责部门：
3.1 生产设备的职责部门
3.1.1采购部负责生产设备的购置。
3.1.2设备部负责设备使用、维修、保养、闲置、报废管理，并建立并管理《设备台帐》。

3.2 基础设施的职责部门
3.2.1使用部门：负责设施设备的清洁和维护保养工作。
3.2.1 生 产 部：负责办公楼、厂房、生产辅房等基础建筑的维护。

4、定义：
4.1基础设施、设备 ：系指公司建筑物（如生产车间、空压机房等）、厂区围墙、厂区道路、防护雨棚及相关的设施（如水、电、汽等能源供应）、消防设施等。
4.2 CLIT: Cleaning（清洁）、Lubrication（润滑）、Inspect（检查）、Tight（紧固）

5、工作程序控制表：
5.1 设备管理
序号
工作
过程
控制
项目
控制方法
控制
频率
参考
文件
相关记录
责任人
5.1.1
建立台帐
设备
数据
建立设备台帐，及时准确记录设备数据
新进设备
无
设备台帐
设备部
5.1.2
生产设备的购置及验收
设备数量及设备相关数据
需求部门填写《采购申请表》，并负责依据设备说明书或合同规定进行验收，验收合格，填写《设备验收报告》办理入库手续；若验收不合格，则退回处理或按合同规定处理；新购设备，应记录于《设备台帐》，报财务部备案并张贴标识牌。
新增设备时
无
《采购申请单》、《设备台帐》
《设备验收报告》
设备部或其他设备需求部门
5.1.3
设备使用管理
设备运行状况
严格遵守设备的操作规程，随时检查设备的运行状况，按规定做好记录。
日常
设备三级文件
设备运行记录表
使用
部门

5.1.4
设备的保养
设备完整、完好、功能运行正常
日常保养：由领班督导，操作工主导，机修工辅助，按三级文件规定的CLIT项目、步骤、方法进行。
每班、天、周
相应设备作业指导书
相关设备保养记录
设备部
月保养：由主管督导，领班、机修工主导，操作工辅助，按三级文件规定的步骤、方法进行。
每月、季
相应设备作业指导书
相关设备保养记录
设备部
1年度大修计划：由部门经理制定设备年度大修计划，报厂长或总经理审批，报采购部采购大修零件，由部门经理主导，领班、机修工、操作工辅助，按年度大修计划实施方案规定的项目、步骤、方法进行。
2大修后验收：大修完成后，由责任部门负责验收设备运行情况；由品控部负责有关质量和食品安全相关的项目验证，并出具验证报告。
每年
设备大修计划
《设备年度大修计划》
、《备件预算表》、《验证报告》
设备部/品控部
5.1.5
设备的维修
设备及时修理
1生产过程中，如发现有异常，操作工应立即停机检查，排除故障。并记录在设备检修记录表》中，记录中应包含：故障起止时间，故障现象描述，解决方法，更换备件的数量，型号等内容。
2 设备在维修时，做好安全防患措施，并挂上检修状态标识牌。
发生时
无
《设备检修记录表》
设备部
3如果20分钟内无法解决，应及时通知领班组织维修，检修完成后由领班填写《设备检修记录表》，记录中应包含：记录中应包含：故障起止时间，故障现象描述，解决方法，故障原因分析，预防措施，更换备件的数量，型号等内容。
4如果30分钟内无法解决，领班立即通知设备主管组织检修或委外维修。检修完成后记录要求参照上述第2条做好记录，预防措施等内容。
5检修完成后，由机台责任人负责验收设备运行情况；由品控部负责有关质量和食品安全相关的项目验证，并在《设备检修记录表》上签字确认。
6 凡设备年度保养或发生异常大修理，无论是维修人员自行排除，还是委外维修，由设备部指定人员根据机器设备异常与维修状况，以提供日后机器设备保养、维修的参考。

5.1.6
备件管理
分类、库存量
1常用易损备件、标准件由设备部提供安全库存表，仓库做好安全库存；
2 供货周期长，价值高，非标准件零件由需求部门提前做好库存；
3 急用备件由使用部门按需申请采购，五金仓备件统一由仓库收发、保存，
日常

《仓储防护交付控制程序》

各备件收、发台帐
采购
仓库
5.1.7
生产设备的闲置、报废和转移
\
1、由设备使用部门申请，审批后，将设备交仓库保管或转移到其它部门，并录入《设备台帐》备案；闲置、报废设备由仓库统一管理，并记录；
2、报财务部备案.
3、闲置、报废设备转让、变卖时，仓库填报申请表，经审批后进行处理。
4、审批流程：仓库填《设备报废申请单》→总经理签批
设备出现闲置、报废和转移情况时；
无

设备管理中心

5.2 基础设施管理
序号
工作过程
控制项目
控制方法
控制
频率
参考文件
相关记录
责任人
5.2.1
基础设施的检查
完好
使用部门日常对使用厂房、辅房进行检查中，GMP小组每月对基础设施进行检查，发现问题由使用部门填写《报修单》报送生产/设备部进行维修。
每日
GMP程序
检查记录
使用
部门
5.2.2
报修
及时维护
需求部门报修内容包含以下内容：
(1)水、电、气的维修；
(2)建筑物、雨棚、围墙、道路的修善、扩建
（3）无法即时完成的维修项目必须填写报修单
发生时
\　
报修单
各需求部门提交申请
5.2.3
方案制定
成本、工程质量
由生产/设备部派人到现场勘查，依据勘查结果，决定自行维修或委外发包维修。
发生时
\
方案
生产/设备部
5.2.4
实施
维护完好
a、外包工程按《外包控制程序》执行。
b、内部维修工程实施由生产/设备部按方案执行。
发生时
《外包控制程序》
合同、方案
生产/设备部
5.2.5
验收/验证
确定完好
a、外包工程验收内容：按合同验收标准执行，由生产/设备部和使用部门共同验收。
b、内部维修工程内容：按维修方案由报修部门进行验收。
完工时
\
验收报告
需求
部门

6 相关文件
无

7 相关记录
设备台帐 SD-QS-S-QP-002-01-A
设备验收报告 SD-QS-S-QP-002-02-A
设备年度大修计划 SD-QS-S-QP-002-03-A
备件预算表 SD-QS-S-QP-002-04-A
设备检修记录 SD-QS-S-QP-002-05-A
工程验收报告 SD-QS-S-QP-002-06-A

8 相关附件
无