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1、 安徽森德工业股份有限公司文件 文件编号 SD-QS -S-QP-001 版本 A 文件类型 程序文件 基础设施、设备控制程序 生效日期 2018.12.01 页数 4 / 4 状态 运行 版本 更新日期 修订记录 更改描述 A 2018.12.01 创建 B 第一次修改... C 第二次修改... D E F 编写 审核 批准
2、 签名 日期 签名 日期 签名 日期 文件发放部门 □总经理 □管代 □食品安全小组成员 □品控部 □采购部 □生产部 □设备部 □ 仓库 □人事行政部 □业务部 1、目的： 规范公司的基础设施、设备的有效管理，确保公司所有设施设备正常运转，生产的产品符合标准。进而提高经济效益、降低设备故障停机率，降低损耗。 2、范围： 适用于本公司内的厂房、办公楼、生产设备、动力设备、辅助设备、消防设施、以及
3、所有配套设施设备的管理。 3、职责部门： 3.1 生产设备的职责部门 3.1.1采购部负责生产设备的购置。 3.1.2设备部负责设备使用、维修、保养、闲置、报废管理，并建立并管理《设备台帐》。 3.2 基础设施的职责部门 3.2.1使用部门：负责设施设备的清洁和维护保养工作。 3.2.1 生 产 部：负责办公楼、厂房、生产辅房等基础建筑的维护。 4、定义： 4.1基础设施、设备 ：系指公司建筑物（如生产车间、空压机房等）、厂区围墙、厂区道路、防护雨棚及相关的设施（如水、电、汽等能源供应）、消防设施等。 4.2 CLIT: Cleaning（清洁）、L
4、ubrication（润滑）、Inspect（检查）、Tight（紧固） 5、工作程序控制表： 5.1 设备管理 序号 工作 过程 控制 项目 控制方法 控制 频率 参考 文件 相关记录 责任人 5.1.1 建立台帐 设备 数据 建立设备台帐，及时准确记录设备数据 新进设备 无 设备台帐 设备部 5.1.2 生产设备的购置及验收 设备数量及设备相关数据 需求部门填写《采购申请表》，并负责依据设备说明书或合同规定进行验收，验收合格，填写《设备验收报告》办理入库手续；若验收不合格，则退回处理或按合同规定处理；新购设备，应记录于《设备台帐》，
5、报财务部备案并张贴标识牌。 新增设备时 无 《采购申请单》、《设备台帐》 《设备验收报告》 设备部或其他设备需求部门 5.1.3 设备使用管理 设备运行状况 严格遵守设备的操作规程，随时检查设备的运行状况，按规定做好记录。 日常 设备三级文件 设备运行记录表 使用 部门 5.1.4 设备的保养 设备完整、完好、功能运行正常 日常保养：由领班督导，操作工主导，机修工辅助，按三级文件规定的CLIT项目、步骤、方法进行。 每班、天、周 相应设备作业指导书 相关设备保养记录 设备部 月保养：由主管督导，领班、机修工主导，操作工辅助，按三级文件规定的步骤
6、方法进行。 每月、季 相应设备作业指导书 相关设备保养记录 设备部 1年度大修计划：由部门经理制定设备年度大修计划，报厂长或总经理审批，报采购部采购大修零件，由部门经理主导，领班、机修工、操作工辅助，按年度大修计划实施方案规定的项目、步骤、方法进行。 2大修后验收：大修完成后，由责任部门负责验收设备运行情况；由品控部负责有关质量和食品安全相关的项目验证，并出具验证报告。 每年 设备大修计划 《设备年度大修计划》 、《备件预算表》、《验证报告》 设备部/品控部 5.1.5 设备的维修 设备及时修理 1生产过程中，如发现有异常，操作工应立即停机检查，排除故障。并记录
7、在设备检修记录表》中，记录中应包含：故障起止时间，故障现象描述，解决方法，更换备件的数量，型号等内容。 2 设备在维修时，做好安全防患措施，并挂上检修状态标识牌。 发生时 无 《设备检修记录表》 设备部 3如果20分钟内无法解决，应及时通知领班组织维修，检修完成后由领班填写《设备检修记录表》，记录中应包含：记录中应包含：故障起止时间，故障现象描述，解决方法，故障原因分析，预防措施，更换备件的数量，型号等内容。 4如果30分钟内无法解决，领班立即通知设备主管组织检修或委外维修。检修完成后记录要求参照上述第2条做好记录，预防措施等内容。 5检修完成后，由机台责任人负责验收设备运行情
8、况；由品控部负责有关质量和食品安全相关的项目验证，并在《设备检修记录表》上签字确认。 6 凡设备年度保养或发生异常大修理，无论是维修人员自行排除，还是委外维修，由设备部指定人员根据机器设备异常与维修状况，以提供日后机器设备保养、维修的参考。 5.1.6 备件管理 分类、库存量 1常用易损备件、标准件由设备部提供安全库存表，仓库做好安全库存； 2 供货周期长，价值高，非标准件零件由需求部门提前做好库存； 3 急用备件由使用部门按需申请采购，五金仓备件统一由仓库收发、保存， 日常 《仓储防护交付控制程序》 各备件收、发台帐 采购 仓库 5.1.7 生产设备的
9、闲置、报废和转移 \ 1、由设备使用部门申请，审批后，将设备交仓库保管或转移到其它部门，并录入《设备台帐》备案；闲置、报废设备由仓库统一管理，并记录； 2、报财务部备案. 3、闲置、报废设备转让、变卖时，仓库填报申请表，经审批后进行处理。 4、审批流程：仓库填《设备报废申请单》→总经理签批 设备出现闲置、报废和转移情况时； 无 设备管理中心 5.2 基础设施管理 序号 工作过程 控制项目 控制方法 控制 频率 参考文件 相关记录 责任人 5.2.1 基础设施的检查 完好 使用部门日常对使用厂房、辅房进行检查中，GMP小组每月对基础设施进行检
10、查，发现问题由使用部门填写《报修单》报送生产/设备部进行维修。 每日 GMP程序 检查记录 使用 部门 5.2.2 报修 及时维护 需求部门报修内容包含以下内容： (1)水、电、气的维修； (2)建筑物、雨棚、围墙、道路的修善、扩建 （3）无法即时完成的维修项目必须填写报修单 发生时 \ 报修单 各需求部门提交申请 5.2.3 方案制定 成本、工程质量 由生产/设备部派人到现场勘查，依据勘查结果，决定自行维修或委外发包维修。 发生时 \ 方案 生产/设备部 5.2.4 实施 维护完好 a、外包工程按《外包控制程序》执行。 b、内部维修
11、工程实施由生产/设备部按方案执行。 发生时 《外包控制程序》 合同、方案 生产/设备部 5.2.5 验收/验证 确定完好 a、外包工程验收内容：按合同验收标准执行，由生产/设备部和使用部门共同验收。 b、内部维修工程内容：按维修方案由报修部门进行验收。 完工时 \ 验收报告 需求 部门 6 相关文件 无 7 相关记录 设备台帐 SD-QS-S-QP-002-01-A 设备验收报告 SD-QS-S-QP-002-02-A 设备年度大修计划 SD-QS-S-QP-002-03-A 备件预算表 SD-QS-S-QP-002-04-A 设备检修记录 SD-QS-S-QP-002-05-A 工程验收报告 SD-QS-S-QP-002-06-A 8 相关附件 无
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