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基础设施、设备控制程序.doc

1、安徽森德工业股份有限公司文件 文件编号SD-QS -S-QP-001版本A文件类型 程序文件基础设施、设备控制程序生效日期2018.12.01页数 4 / 4状态运行版本更新日期修订记录更改描述A 2018.12.01 创建B 第一次修改.C 第二次修改.DEF编写审核批准签名日期签名日期签名日期文件发放部门 总经理 管代 食品安全小组成员 品控部 采购部 生产部 设备部 仓库 人事行政部 业务部 1、目的:规范公司的基础设施、设备的有效管理,确保公司所有设施设备正常运转,生产的产品符合标准。进而提高经济效益、降低设备故障停机率,降低损耗。2、范围:适用于本公司内的厂房、办公楼、生产设备、动力

2、设备、辅助设备、消防设施、以及所有配套设施设备的管理。3、职责部门:3.1 生产设备的职责部门3.1.1采购部负责生产设备的购置。3.1.2设备部负责设备使用、维修、保养、闲置、报废管理,并建立并管理设备台帐。3.2 基础设施的职责部门3.2.1使用部门:负责设施设备的清洁和维护保养工作。3.2.1 生 产 部:负责办公楼、厂房、生产辅房等基础建筑的维护。4、定义:4.1基础设施、设备 :系指公司建筑物(如生产车间、空压机房等)、厂区围墙、厂区道路、防护雨棚及相关的设施(如水、电、汽等能源供应)、消防设施等。4.2 CLIT: Cleaning(清洁)、Lubrication(润滑)、Insp

3、ect(检查)、Tight(紧固)5、工作程序控制表:5.1 设备管理序号工作过程控制项目控制方法控制频率参考文件相关记录责任人5.1.1建立台帐设备数据建立设备台帐,及时准确记录设备数据新进设备无设备台帐设备部5.1.2生产设备的购置及验收设备数量及设备相关数据需求部门填写采购申请表,并负责依据设备说明书或合同规定进行验收,验收合格,填写设备验收报告办理入库手续;若验收不合格,则退回处理或按合同规定处理;新购设备,应记录于设备台帐,报财务部备案并张贴标识牌。新增设备时无采购申请单、设备台帐设备验收报告设备部或其他设备需求部门5.1.3设备使用管理设备运行状况严格遵守设备的操作规程,随时检查设

4、备的运行状况,按规定做好记录。日常设备三级文件设备运行记录表使用部门5.1.4设备的保养设备完整、完好、功能运行正常日常保养:由领班督导,操作工主导,机修工辅助,按三级文件规定的CLIT项目、步骤、方法进行。每班、天、周相应设备作业指导书相关设备保养记录设备部月保养:由主管督导,领班、机修工主导,操作工辅助,按三级文件规定的步骤、方法进行。每月、季相应设备作业指导书相关设备保养记录设备部1年度大修计划:由部门经理制定设备年度大修计划,报厂长或总经理审批,报采购部采购大修零件,由部门经理主导,领班、机修工、操作工辅助,按年度大修计划实施方案规定的项目、步骤、方法进行。2大修后验收:大修完成后,由

5、责任部门负责验收设备运行情况;由品控部负责有关质量和食品安全相关的项目验证,并出具验证报告。每年设备大修计划设备年度大修计划、备件预算表、验证报告设备部/品控部5.1.5设备的维修设备及时修理1生产过程中,如发现有异常,操作工应立即停机检查,排除故障。并记录在设备检修记录表中,记录中应包含:故障起止时间,故障现象描述,解决方法,更换备件的数量,型号等内容。2 设备在维修时,做好安全防患措施,并挂上检修状态标识牌。发生时无设备检修记录表设备部3如果20分钟内无法解决,应及时通知领班组织维修,检修完成后由领班填写设备检修记录表,记录中应包含:记录中应包含:故障起止时间,故障现象描述,解决方法,故障

6、原因分析,预防措施,更换备件的数量,型号等内容。4如果30分钟内无法解决,领班立即通知设备主管组织检修或委外维修。检修完成后记录要求参照上述第2条做好记录,预防措施等内容。5检修完成后,由机台责任人负责验收设备运行情况;由品控部负责有关质量和食品安全相关的项目验证,并在设备检修记录表上签字确认。6 凡设备年度保养或发生异常大修理,无论是维修人员自行排除,还是委外维修,由设备部指定人员根据机器设备异常与维修状况,以提供日后机器设备保养、维修的参考。5.1.6备件管理分类、库存量1常用易损备件、标准件由设备部提供安全库存表,仓库做好安全库存;2 供货周期长,价值高,非标准件零件由需求部门提前做好库

7、存;3 急用备件由使用部门按需申请采购,五金仓备件统一由仓库收发、保存,日常仓储防护交付控制程序各备件收、发台帐采购仓库5.1.7生产设备的闲置、报废和转移1、由设备使用部门申请,审批后,将设备交仓库保管或转移到其它部门,并录入设备台帐备案;闲置、报废设备由仓库统一管理,并记录;2、报财务部备案.3、闲置、报废设备转让、变卖时,仓库填报申请表,经审批后进行处理。4、审批流程:仓库填设备报废申请单总经理签批设备出现闲置、报废和转移情况时; 无设备管理中心5.2 基础设施管理序号工作过程控制项目控制方法控制频率参考文件相关记录责任人5.2.1基础设施的检查完好使用部门日常对使用厂房、辅房进行检查中

8、,GMP小组每月对基础设施进行检查,发现问题由使用部门填写报修单报送生产/设备部进行维修。每日GMP程序检查记录使用部门5.2.2报修及时维护需求部门报修内容包含以下内容:(1)水、电、气的维修;(2)建筑物、雨棚、围墙、道路的修善、扩建(3)无法即时完成的维修项目必须填写报修单发生时报修单各需求部门提交申请5.2.3方案制定成本、工程质量由生产/设备部派人到现场勘查,依据勘查结果,决定自行维修或委外发包维修。发生时方案生产/设备部5.2.4实施维护完好a、外包工程按外包控制程序执行。b、内部维修工程实施由生产/设备部按方案执行。发生时外包控制程序合同、方案生产/设备部5.2.5验收/验证确定完好a、外包工程验收内容:按合同验收标准执行,由生产/设备部和使用部门共同验收。b、内部维修工程内容:按维修方案由报修部门进行验收。完工时验收报告需求部门6 相关文件 无7 相关记录 设备台帐 SD-QS-S-QP-002-01-A设备验收报告 SD-QS-S-QP-002-02-A设备年度大修计划 SD-QS-S-QP-002-03-A备件预算表 SD-QS-S-QP-002-04-A设备检修记录 SD-QS-S-QP-002-05-A工程验收报告 SD-QS-S-QP-002-06-A8 相关附件 无

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