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宁波厨具公司质量手册
41
2020年5月29日
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宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章节号:0
版本:第B版
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标 题:手册目录
页码:共1页 第1页
0 手册目录 …………………………………………………………………………………共1页
0-1 承诺书…………………………………………………………………………………… 共1页
0-2 颁布令 ……………………………………………………………………………………共1页
0-3 更改控制 …………………………………………………………………………………共1页
0-4 企业概况 …………………………………………………………………………………共1页
0-5 质量方针 …………………………………………………………………………………共1页
0-6 组织结构 …………………………………………………………………………………共1页
0-7 职责和权限 ………………………………………………………………………………共6页
1 应用范围 …………………………………………………………………………………共1页
2 引用标准 …………………………………………………………………………………共1页
3 术语、定义和缩略语 ……………………………………………………………………共1页
4 质量管理体系…………………………………………………………………………… 共4页
4-1 文件控制程序…………………………………………………………………………… 共5页
4-2 记录控制程序…………………………………………………………………………… 共3页
5 管理职责………………………………………………………………………………… 共3页
5-1 管理评审控制程序……………………………………………………………………… 共2页
6 资源管理 ……………………………………………………………………………… 共2页
6-1 人力资源及培训控制程序……………………………………………………………… 共3页
7 产品实现………………………………………………………………………………… 共10页
7-1 与顾客有关的过程控制程序…………………………………………………………… 共4页
7-2 设计和开发控制程序…………………………………………………………………… 共5页
7-3 采购控制程序…………………………………………………………………………… 共4页
7-4 生产提供和过程设备控制程序………………………………………………………… 共6页
7-5 监视和测量装置控制程序……………………………………………………………… 共3页
8 测量、分析和改进……………………………………………………………………… 共5页
8-1 内部审核控制程序……………………………………………………………………… 共4页
8-2 产品的监视和测量控制程序…………………………………………………………… 共3页
8-3 不合格品控制程序……………………………………………………………………… 共3页
8-4 纠正和预防措施控制程序……………………………………………………………… 共3页
9 手册管理 ……………………………………………………………………………… 共2页
附录A(程序文件目录) …………………………………………………………… 共1页
附录B(记录一览表) ……………………………………………………………… 共4页
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:0-1
版本:第B版
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标 题:管理承诺
页码:共1页 第1页
管理承诺:
宁波福兰特厨具有限公司最高管理层和部门负责人在此郑重承诺:
我们将带领全体员工,认真执行本质量手册,让每一位员工认识到”满足顾客和法律法规要求的重要性”,实现本公司”全员参与、巩固提高”的质量方针和现阶段的质量目标。
承诺人:
姓 名
职 务
签 名
日 期
总经理
管理者代表
办公室主任
品质部负责人
研发部负责人
生产供应部负责人
市场部负责人
水槽车间主任
风机车间主任
模具机修车间主任
财务部
表面处理车间
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:0-2
版本:第B版
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标 题:颁布令
页码:共1页 第1页
本手册表述了本公司质量方针和运行中的质量管理体系与符合GB/T19001- idtISO9001: 标准的基本规定,质量体系覆盖本公司不锈钢水槽等厨具的设计开发、生产、销售、服务全过程及风机生产、服务过程。
本手册是本公司质量管理体系实施遵循的纲领性和法规性文件,是本公司质量管理活动的基本要求,本手册用以规范,协调全公司的质量管理和质量保证活动。现颁布实行,全体员工必须严格按手册规定的内容贯彻执行,质量体系所涉及的质量职能、责任、权限及接口方式均已得到确认;所规定的控制方法和验证方法都是切实可行的,并能保证有效实施。
本公司编制的质量管理体系支持性文件及其它质量文件必须遵守质量手册所规定的原则。
本手册可为内部质量管理和外部质量管理审核依据。
本手册适用不锈钢水槽等厨具的设计开发、生产、销售、服务及风机的生产、服务。
本质量手册为B版,定于 6月17日发布, 7月17日生效。
为使质量管理体系有效运行,特任命张岳先为管理者代表,授权她负责有效地实施和保持符合本质量手册规范的质量管理体系,其职责见<质量手册>中<职责和权限>。
总经理:
二00三年六月十七日
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:0-3
版本:第B版
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标 题:更改控制
页码:共1页 第1页
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更改通知单编号
更改日期
更改人/日期
批准人/日期
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:0-4
版本:第B版
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标 题:企业概况
页码:共1页 第1页
宁波福兰特厨具有限公司(原慈溪市风机厂),属独资经营(港资)企业。经营范围包括不锈钢水槽等厨具的设计开发、生产、销售和服务和吸油烟机用风机产品的生产、服务。
公司创立于一九九八年,几年来先后投入 300万元,购置具有九十年代先进水平的冲压成型等加工设备56台,建成了年产10万只不锈钢厨房水槽和50万套风机产品的生产线。
本公司水槽等厨具生产其地位于浙江宁波慈溪市长河镇南大路,厂区占地面积8400平方米,拥有厂房141 间,建筑面积 6870平方米。风机生产基地位于吉龙电器工贸有限公司(长河加油站南300米)内,场地占1500平米,三个车间。公司现有员工近160名,其中工程技术人员占4%、工人技师9名。公司技术力量雄厚、设备精良、计量检测设备先进完善,具有生产发展的巨大潜力。公司主导产品”福兰特”不锈钢厨房水槽自 6月投放市场以来深受用户好评,产品远销欧美与中东等发达国家;与”方太”吸油烟机配套的叶轮、蜗壳和灯罩等产品保持着较高的上线合格率,质量、数量和交货周期都得到方太公司的肯定。
公司坚持”全员参与、巩固提高”的质量方针。同时为了公司生存发展的需要,并根据公司的实际情况,本公司编制了质量手册并于 经过了ISO9001:1994质量体系认证,要求 进一步经过ISO9001: 换版工作。本公司员工务必按ISO9001: 质量管理体系的要求,生产出用户满意的产品,提供用户满意的服务,把公司的质量管理纳入到文件化、程序化、规范化的轨道。
通讯地址: 浙江宁波慈溪市长河镇南大路
邮政编码: 315326
电 话: 63400758 63408296-802
传 真:
E-mail:
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:0-5
版本:第B版
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标 题:质量方针
页码:共1页 第1页
质量方针是由公司最高管理层制定并正式发布的公司总的质量宗旨和质量方向。
宁波福兰特厨具有限公司的质量方针是:
全员参与、巩固提高
质量方针的内涵:全体员工必须严格按手册规定的内容贯彻执行,尽心尽职履行质量职责和义务,持续巩固和提高产品的质量和服务,以质量和服务双优承诺来保证满足顾客的要求,并持续提高和改进质量体系的有效性。
特此公布!
总经理:
6月17日
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:0-6
版本:第B版
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标 题:组织结构
页码:共1页 第1页
总经理办公室负责公司组织机构管理,建立与质量体系相适应的组织结构,并经总经理批准后设置或撤销。宁波福兰特厨具有限公司组织结构如下图所示:
最高管理层
管理者代表
财务部
研发部
品质部
生产供应部
市场部
办公室
计量检测室
水槽车间
表面处理车间
模具机修车间
风机车间
材料
库
成品库
运输班
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:0-7
版本:第B版
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标 题:职责和权限
页码:共6页 第1页
1 质量由公司中的每一位成员的工作质量累积形成,各级人员都必须清楚地理解本公司的质量方针并坚持贯彻执行;在本公司中,从最高管理层、各部门负责人、直至职员,每个人都对产品及服务质量负有相应责任。
2 各部门管理人员都应遵照质量管理体系文件的要求,开展各项质量管理活动和作业,使每个员工确保工作一开始就符合要求。一旦发现问题,能采取有效的纠正和预防措施,防止和预防不合格的发生。为给予本公司顾客切实的质量保证,各级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。
3 职责和权限
3.1 最高管理层
a) 贯彻执行国家有关质量工作的方针、政策、和法律法规。
b) 确定公司发展规划和经营决策方向,制定公司质量方针和质量目标,并采取有效措施,保证质量目标的实现。
c) 确保建立、实施和保持一个有效的QMS,批准质量手册和有关质量体系文件,对公司产品质量全面负责。
d) 确定组织机构,明确公司内部隶属关系和相互联系方法,决定资源的投向和分配。
e) 主持进行管理评审。
f) 任命管理者代表,并授权其负责检查、了解内部和外部有关质量保证方面的某些活动。
g) 确保获得必要资源。
h) 确保顾客的要求得到确定并予以满足。
i) 确保在组织内建立适当的沟经过程。
3.2管理者代表
a) 确保按QMS所需的过程得到建立、实施和保持;
b) 向最高管理层报告有关质量管理体系的业绩、实施情况和任何改进需求;
c) 确保本公司及时获得并理解相关法律、法规的要求并了解顾客的期望和要求;在整个组织内提高满足顾客要求的意识;
d) 负责就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作;
e) 负责组织质量管理体系文件的编制;
f) 负责实施质量管理体系及其有效性在各部门之间的内部沟通活动;
g) 负责组织内部审核的实施;
h) 领导办公室进行人力资源及培训的管理;
i) 负责产品实现过程的策划,编制质量计划,协调质量策划在各部门中的实施;
j) 实施过程的监视和测量的实施;
k) 负责验证和监督纠正和预防措施的控制和实施;
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:0-7
版本:第B版
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标 题:职责和权限
页码:共6页 第2页
l) 参与<要素职能表>中的次要职责工作。
m) 负责数据分析的推进与管理。
n) 负责测量、分析和改进的策划。
3.3 办公室
a) 贯彻执行公司的质量方针、目标,保证质量体系正常运行。
b) 负责处理公司行政事务,协调各部门接口工作,检查、考核质量职责履行情况。
c) 协助最高管理层做好管理评审准备和组织工作。
d) 负责公司文件和资料控制工作,负责记录控制工作。
e) 负责人力资源配置及员工培训,以满足实施质量方针、目标对人员素质的要求。
f) 负责公司的宣传、企业形象设计、公共关系、文体活动及接待工作。
g) 参与<要素职能表>中的次要职责工作。
3.4 品质部
a) 贯彻执行国家,地方和行业有关质量方面的方针、政策、法规、法令。在最高管理层直接领导下,独立行使质量管理和质量检验职权。
b) 配合管理者代表做好内部质量体系审核工作,促进质量体系正常有效运行。
c) 根据技术标准和工艺文件,负责原材料、外购件、半成品、成品的检验和试验工作。
d) 收集、分析和处理内、外部质量信息,掌握质量动态,建立质量信息传递系统。
e) 负责纠正和预防措施的组织协调和实施验证等控制工作。
f) 负责计量管理和物理检测等控制工作。
g) 负责检验和试验状态控制工作,防止不合格品转序、入库或出厂。
h) 负责不合格品控制工作,分析不合格原因,作出不合格品处理决定。
i) 定期组织工艺纪律检查。
j) 负责统计技术应用组织、协调等工作,负责实施数据分析。
k) 参与<要素职能表>中的次要职责工作。
3.5 研发部
a) 贯彻执行国家、地方和行业有关技术工作的方针、政策、法规和标准。按照公司质量方针、目标要求实施开发、设计和生产工艺管理工作。
b) 负责新产品及其模具设计、试制,对输出的技术文件正确、完整、统一性负责,保证产品的可靠性、安全性和经济性,并组织新产品鉴定工作。
c) 负责制定产品技术标准和作业工艺文件。
d) 进行产品工艺验证和新材料、新工艺试验,组织技术攻关,开展技术改造和技术革新,实施工艺改进,努力提高产品质量和生产效率。
e) 参与<要素职能表>中的次要职责工作。
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:0-7
版本:第B版
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标 题:职责和权限
页码:共6页 第3页
3.6生产供应部
a) 贯彻落实公司质量方针、目标,科学均衡地组织生产,认真做好生产计划、调度工作。
a) 负责生产过程质量控制,支持检验人员工作,共同把好生产过程质量关,及时分析纠正生产过程中的质量问题。
a) 根据市场需求,负责产品生产的计划、组织、协调和调度等工作,严格执行质量体系文件,保证生产计划和质量指标完成。
a) 负责设备管理和控制工作,组织制度设备保养维修计划并督促实施,保证设备处于良好状态。
a) 负责产品安全生产、文明生产和生产现场管理工作。
a) 负责产品标识和可追溯性控制工作,并做好搬运、贮存、包装、防护和交付控制工作。
a) 负责对成品库的管理,掌握产品和配件库存,督促保管员对库存产品和物资进行定期质量检查。根据生产计划和采购申请,按照采购文件(技术规范)要求,负责原材料、外协、外购件的采购、报验和入库,确保其质量符合规定要求。
a) 负责及时处理存在质量问题的原材料和外购、外协产品,负责外包过程控制。
a) 负责组织对供方的调查、评定和管理。并向研发部门提供新产品开发所需原材料、外协件的有关资料。
a) 参与<要素职能表>中的次要职责工作,负责现场管理及工作环境的管理。
3.7市场部
a) 认真贯彻落实公司的质量方针和质量目标,切实做营销、服务工作。
b) 组织市场调研,向研发部提供新产品开发、设计信息,实施产品促销活动。
c) 负责合同评审、合同管理和顾客档案、销售资料等管理工作。并做好顾客来人、来函、来电考察、咨询时的接待工作.
d) 负责顾客财产管理。
e) 负责顾客订单的接收和发货工作.
f) 负责顾客满意感受的监控。
g) 负责产品服务和外部质量信息的收集、传递和回复工作。
h) 参与<要素职能表>中的次要职责工作。
3.8 车间主任
a) 根据公司质量方针、目标,组织均衡生产,对生产过程实施控制,落实质量责任制。
b) 落实生产计划和产品质量要求,确保生产计划和质量指标顺利完成。
c) 对工序产品质量负责,领导产品标识和检验、试验状态标识保护工作。
d) 严格执行生产工艺,实施工艺纪律检查,支持、配合检验人员工作。
e) 负责现场管理、安全文明生产管理工作,保持作业环境清洁,摆放整齐、物流有序。
f) 实施不合格品现场管理,积极参与质量攻关和质量分析,及时提出、实施纠正措施。
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章 节:0-7
版本:第B版
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标 题:职责和权限
页码:共6页 第4页
g) 对本车间员工正确使用和保养设备、工装、计量器具实施管理。
h) 负责本车间员工的岗位技能培训、考核工作,不断提高员工的操作技能。
3.9 设计人员
a) 熟悉国家和行业的有关技术、质量标准,不断吸收新技术、新工艺和新材料,按照公司质量方针、目标要求,把产品质量融入设计之中。
b) 接受设计任务后,根据设计控制程序,及时、准确地完成设计输出,对输出的技术文件正确、完整、统一性负责,确保产品的可靠性、安全性和经济性。
c) 制定相关产品的企业标准和工艺文件,并对其正确性和可行性负责。
d) 不断进行技术攻关和技术革新,实施工艺改进,努力提高产品质量和生产效率。
e) 确保外来技术文件的有效性。
3.10内审员
a) 熟悉相应的质量管理体系标准、指南和有关规定,正确执行内部质量管理体系审核程序,了解公司产品技术要求与工艺流程等,遵守相应的审核要求。
b) 有效地策划和履行被赋予的职责,根据审核分工编制内审计划、检查表和审核报告等作业文件,并按计划实施。
c) 向被审核方传达和阐明审核要求,将观察结果形成文件,报告审核发现,出具不合格报告
d) 验证所采取的纠正措施的有效性。
e) 配合并支持审核组长的工作,承担认证机构来公司审核时的联络工作。
f) 参加对供方的评价。
3.11检验员
a) 认真贯彻执行公司质量方针、目标,坚持质量第一,配合车间主任对生产过程实施控制,完成原材料、半成品和成品的检验、试验,对检验结果的正确性负责。
b) 熟悉产品技术、质量标准和工艺流程、质量特征。
c) 依据技术标准、产品图样和检验作业指导书,对产品进行检查验收,并做好检验记录。
d) 对合格产品作出检验状态标识,签发相关质量证明文件。
e) 对不合格品进行标识,实施隔离,并记录不合格原因,提出处理意见按权限报相关人员处理。
f) 对经检验并签发合格证入库或出厂的产品质量负责;对因检验不及时或错检、漏检而影响生产进度负责;对隐瞒质量事故、质量问题造成的损失负责。
g) 正确使用检测仪器和设备,执行检验、测量和试验设备周期检定制度。
h) 及时做好质量信息反馈、传递工作。
i) 负责检验记录的收集、整理,为不断改进和提高产品质量提供依据。
3.12计量管理员
a) 学习有关计量方面的规定和标准,认真贯彻执行公司质量方针、目标,做好计量管理工作。
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:0-7`
版本:第B版
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标 题:职责和权限(要素职能表)
页码:共6页 第5页
b) 建立检验、测量和试验设备管理台帐,并对计量器具实施有效控制。
c) 编制计量器具周期检定计划,并按计划实施。
d) 负责在用计量器具管理,督促作业人员正确使用和保养,确保量值准确传递。
e) 收集、整理、归档和保存周检、校准记录。
公司其它岗位的职责的权限见<福兰特职工岗位职责与权限表>
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:0-7`
版本:第B版
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标 题:职责和权限(要素职能表)
页码:共6页 第6页
★代表主要职责;△代表次要职责
ISO9001
要素
要求
主 要 过 程/部 门
最高管理层
管理
者代
表
办公室
品质部
生产供应部
研发部
市场部
模具机修车间
水槽车间
风机车间
表面处理
4.1
总要求
★
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2
文 件 要 求
4.2.1
总则
★
4.2.2
质量手册
★
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2.3
文件控制
管理文件
★
△
△
△
△
△
△
△
△
技术文件
△
△
△
★
△
△
△
△
△
4.2.4
记录的控制
△
★
△
△
△
△
△
△
△
△
5
管理职责
★
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6
资 源 管 理
6.1
资源的提供
★
6.2
人力资源
★
6.3
基础设施
△
△
★
△
△
△
△
6.4
工作环境
△
△
★
7
产 品 实 现
7.1
产品实现过程的策划
★
△
△
△
△
△
△
△
△
△
7.2
与顾客有关的过程
△
△
★
7.3
设计和开发
△
△
★
△
△
△
△
7.4
采购
★
7.4.1
采购过程
△
★
7.4.2
采购信息
△
△
★
△
△
△
△
△
△
7.4.3
采购产品的验证
★
△
7.5
生产和服务提供
7.5.1
生产和服务的提供控制
△
★
★
△
△
△
△
△
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
△
★
★
7.5.3
标识和可追溯性
△
★
△
△
△
△
△
7.5.4
顾客财产
△
△
★
△
△
7.5.5
产品的防护
★
△
△
△
7.6
测量和监视装置的控制
★
△
△
△
△
△
8
测量、分析和改进
8.1
总则
★
8.2
监视和测量
8.2.1
顾客满意
△
△
△
★
8.2.2
内部审核
★
△
△
△
△
△
△
△
△
△
8.2.3
过程的测量的监视
★
△
△
△
△
△
△
△
△
△
8.2.4
产品的测量和监视
★
△
△
△
△
△
8.3
不合格品控制
★
△
△
△
△
△
△
8.4
数据分析
△
△
★
△
△
△
△
△
△
△
8.5
改进
★
△
△
△
△
△
△
△
△
△
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章 节:1
版本:第B版
修改状态:0
标 题:应用范围
页码:共1页 第1页
1 应用范围
1.1 总则
本公司规定了按ISO9001: 要求建立质量管理体系以满足下列需求:
a) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
b) 经过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意。
注:在ISO9001: 标准中,术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
1.2 应用
本公司按ISO9001: 要求建立的质量管理体系适用于本公司不锈钢水槽等厨具的设计开发、生产、销售、服务过程及风机产品的生产和服务。风机删减内容,即第七章中7.3条款,其删减原因如下:
本公司按风机行业标准及顾客要求生产各类抽油烟机用风机,风机产品的设计开发由方太公司提供,本公司无开发设计新产品的需求,设计更改也均由方太公司提出,删减设计与开发不影响满足顾客要求和法律法规要求的更改能力。故予以删减7.3设计和开发。
1.3 适用于第三方体系认证。
1.4 可作为与顾客之间的合同条件。
1.5 体系过程满足GB/T19001- idtISO9001: 质量管理标准要求,标准中各类款均适用于本公司不锈钢水槽等厨具设计开发、生产、销售、服务的活动,不予删减,风机加工过程删除设计与开发(7.3)。
1.6 本公司厂地:
浙江宁波慈溪长河镇南大路
慈溪吉龙电器工贸公司(长河加油站南300米)。
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:2
版本:第B版
修改状态:0
标 题:引用标准
页码:共1页 第1页
1 引用标准
1.1 质量管理体系标准
1.1.1 ISO9000: 质量管理体系―――基础和术语
1.1.2 ISO9001: 质量管理体系―――要求
1.1.3 ISO/RT10013: 质量管理体系文件编写指南
当以上国家标准修订或改版时,本公司应及时按最新版本的标准修订体系。
2.1 适用的法律法规
<中华人民共和国经济合同法>
<产品质量法>
<标准法>
<计量法>
各销售地与公司有关的法律法规
3.1 适用技术标准
GB/T 3280 不锈钢冷轧钢板
GB/T 2139.2 不锈钢厨房设备 洗涮台
TB/T 9068-1999 前向多翼离心通风机
GB/T 13914 冲压件尺寸公差
GB/T 13915 冲压件角度公差
GB/T 13916 冲压件形状和位置未注公差
Q/FRT 001- 不锈钢厨房水槽
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:3
版本:第B版
修改状态:0
标 题:术语、定义和缩略语
页码:共1页 第1页
1 术语、定义和缩略语
1.1 本公司质量体系采用ISO9001: 质量管理体系-基础和术语的定义。
1.2 为方便本公司人员使用,摘要如下术语、定义及缩略语:
1.2.1 组织:”宁波福兰特兰特厨具有限公司”。
1.2.2 顾客:本公司提供产品的接受者。
1.2.3 供方:向本公司提供产品和服务的单位。
1.2.4供应链:
供方 组织 顾客
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章 节:4
版本:第B版
修改状态:0
标 题:质量管理体系
页码:共4页 第1页
4.1总要求
4.1.1本公司根据质量方针、质量目标、产品特点以及为达到顾客满意并满足法律、法规的要求,建立符合ISO9001: 标准的文件化的质量管理体系;体系应予贯彻执行、积极维护并不断改进。
4.1.2本公司经过以下方面策划质量管理体系:
a) 本公司按ISO9001: 要求建立的质量管理体系适用于本公司不锈钢水槽等厨具的设计开发、生产、销售、服务过程及风机产品的生产和服务(删减7.3设计开发),同时也包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程;
b) 公司实施质量管理体系的顺序和相互作用见<质量管理流程图>,并按这些标准的要求管理这些过程;
c) 本公司质量体系文件已经文件化(以下简称体系文件),包括ISO9001: 标准规定的文件化程序和必要的文件化程序,确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;
d) 体系文件已详细描述质量体系过程,过程的顺序及其相互接口关系;确保可获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
e) 体系文件规定过程有效运作及控制的准则和方法,以测量、监视和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进,由管理者代表按ISO9001: 标准及本公司质量管理体系文件的规定负责质量管理体系的运行、保持和持续改进。
4.1.2.1本公司活动涉及到的运输、模具的外协加工、产品的形式试验、计量器具的周期校验和水槽电镀过程为外包过程,针对本公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,本公司确保对其实施控制,控制方法如下:
a) 参照采购,评定合格外包方(外协加工);
b) 签订技术协议,明确责任(包括运输);
c) 对专业性要求强的外包方进行资格评定(如:产品型式试验,计量器具周期校准)。
4.1.2.2 相关质量体系文件
a) <采购控制程序>
4.2 体系文件要求
4.2.1总则
本公司的体系文件包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标声明;
b) 质量手册。根据本公司的企业规模大小、活动复杂过程,质量手册包括了质量程序文件(含标准要求形成文件的程序);
c) 其它质量文件,它是指导生产作业活动和基础管理工作的标准、规定。(本公司为确保其过程有效策划、运行和控制的文件。如:作业指导书、规范、规程、规章制度、记录表单等。);
d) 标准要求的记录(见<记录的控制>)。
宁波福兰特厨具有限公司质量手册
章节号:4
版本:第B版
修改状态:0
标 题:质量管理体系
页码:共4页 第2页
e) 本公司的程序文件详见手册附录<程序文件目录>;其它规范、规程等文件见<受控文件清单>
质量记录见<记录表格汇编>;
f) 文件能够呈任何形式或类型的媒体(如硬拷贝或电子媒体)。
4.2.2质量手册
管理者代表负责组织<质量手册>的编制;<质量手册>由总经理批准发布。
质量手册包括:
a) 质量手册规定了公司的质量方针,概述了覆盖了ISO9001: 质量体系的应用范围及删减(见第0-1章<应用范围>);
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序;
c) 质量手册描述了质量管理体系各过程及其相互作用(见附页<质量管理体系过程示意图>)。
d) 质量手册的管理见本手册第九章
4.2.3 文件控制
管理者代表负责组织制定并由办公室实施<文件控制程序>,以控制质量管理体系运行所要求的书面及电脑文件。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。
文件种类包括:
a) 质量手册:包括质量体系程序文件,是公司质量体系的文字描述和质量工作的基本法规与准则,规定了质量体系各项活动的职责、管理要求、实施程序和质量记录,是公司各部门必须贯彻执行的标准。
b) 其它质量体系文件:它由管理性文件、记录表格等构成,是详细的作业文件,是指导生产作业活动和基础管理工作的标准、规定。
c) 技术文件和资料:包括设计图样、技术标准、工艺规程等。
d) 外来文件:包括国家、地方、行业的法律法规和顾客发来的技术管理文件、技术标准、技术资料等。
文件控制程序确保:
a) 每一份文件发布前均由授权人员对其适用性进行审批,特别是技术文件。
b) 文件要求不能满足下列情形时,应对文件进行评审、更新并予以重新批准;文件更改由该文件原审
批职能部门审批,若要其它部门审批时,该审批部门应获得原审批部门所依据的有关原始资料,外来文件的更改,要取得文件来源单位和顾客的认可。
① 公司采用的有关国际标准如(如:ISO9001标准、产品标准)或国家有关的法令、法规或标准与公司质量体系文件的内容矛盾时;
②文件内容不正确、不适用时或操作性不强时;
③文件内容与顾客需要相矛盾或不能满足顾客的合法要求时;
④有更合作、更先进或更具有可操作性的产品标准、工艺方法、操作方法或管理手段时;
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章节号:4
版本:第B版
修改状态:0
标 题:质量管理体系
页码:共 4页 第3页
⑤文件内容不能满足公司质量方针、质量目标时;
c) 编制文件清单,以便识别文件的更改和现行修订状态,规定发放范围。
d) 确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所可获得相关文件的最新有效版本。
e) 规定文件编号规则,使之容易识别和检索。
f) 对外来文件进行识别(其适用性)和登录,规定发放范围。
g) 文件控制部门及时从所有发放和使用场所收回作废的文件,确保防止误用。若因需要保留作废文件时对这些文件进行适当标识。
4.2.4记录的控制
管理者代表负责组织制定并由办公室实施<记录控制程序>,控制质量管理体系所需的记录,保持清晰,易于识别和检索并维护记录的标识,规定记录收集、贮存、保存期限和处理的方式;保存适当的记录,以证明符合要求及有效的实施质量管理体系;编制记录汇编以方便使用。
记录控制程序确保:
a) 各部门按照质量职能,在从事质量活动过程中,必须做好质量记录,并按规定程序传递。
b) 质量记录必须字迹清晰、内容完整、严禁涂改。
c) 质量记录在适宜的贮存环境内妥善保
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