DB12_T 1263-2023 乳腺锥形束CT质量控制技术规范.pdf

ICS 11.040.50 CCS C 43 12 天津市地方标准 DB12/T 12632023 乳腺锥形束 CT 质量控制技术规范 Quality control specification in breast cone-beam computed tomography 2023-09-06 发布 2023-10-10 实施 天津市市场监督管理委员会 发 布 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由天津市卫生健康委员会提出并归口。本文件起草单位：天津医科大学肿瘤医院、科宁（天津）医疗设备有限公司。本文件主要起草人：叶兆祥、刘佩芳、路红、尹璐、李海洁、刘爱迪、马悦、张晓华。乳腺锥形束 CT 质量控制技术规范 1 范围 本文件规定了乳腺锥形束CT检查的检查技术要求、图像显示要求和放射防护要求。本文件适用于本市各医疗机构的乳腺锥形束CT检查。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GBZ 130 放射诊断放射防护要求 WS/T 391 CT检查操作规程 3 术语和定义 WS/T 391界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1 乳腺锥形束 CT breast cone-beam computed tomography 基于锥形束X射线和平板X线探测器的专用乳腺CT成像技术。4 检查技术要求 适应证与禁忌证 4.1 4.1.1 适应证 应包括以下方面：a)乳腺疾病的诊断 b)乳腺疾病的术前评估；c)乳腺疾病的治疗评价与随访；d)乳腺疾病的定位及活检。4.1.2 禁忌证 4.1.2.1 平扫检查禁忌证应包括以下方面：a)妊娠期；b)青春期；c)不能俯卧于检查床上者。4.1.2.2 增强检查禁忌证应包括附录 A 中规定的内容。检查前准备 4.2 4.2.1 扫描前质控应符合以下要求：a)每日进行患者扫描前，应对乳腺锥形束 CT 检查系统进行质控检查；b)质控内容包括：检查设备运转正常、扫描系统运行正常，使用体模校准图像无伪影。4.2.2 平扫检查前准备应符合以下要求：a)详细询问患者的基本临床信息，包括症状、有无穿刺活检或相关治疗史及月经情况；b)去除患者身上可能落入扫描区域的所有物品，特别是金属制品，以确保扫描时其不会出现在图像采集区域内；c)告知患者检查的整体流程及俯卧位于检查床上时可能出现不舒适的情况；d)叮嘱患者检查过程中身体尽量保持不动，避免产生运动伪影。4.2.3 患者需做增强检查时，除平扫检查前准备外，还应做如下准备：a)确定患者有无增强检查禁忌证；b)检查前签署“碘对比剂使用知情同意书”；c)在非主诉侧乳腺的同侧手臂埋入留置针，建立静脉通道；d)告知患者检查过程中出现身体不适时及时示意。扫描技术 4.3 4.3.1 平扫检查要求 4.3.1.1 扫描体位摆放 患者俯卧位于检查床上，待检侧乳腺自然下垂于扫描野内，辅助患者调整乳腺位置。确认乳腺位于扫描野正中，激光定位器的十字交叉线位于乳腺正中，同时确保无其他身体组织及异物进入扫描野。4.3.1.2 扫描范围 全部乳腺结构。4.3.1.3 扫描定位像 分别采集X线管0和90时的两幅定位投影图像，并通过该图像观察乳腺定位是否准确。乳腺中心应位于0和90定位图的中线附近，且包含乳头和足够的胸壁组织，无身体其他组织进入扫描区。若定位像显示乳腺位置欠佳，需重新调整乳腺位置。4.3.1.4 扫描方式 单圈扫描。扫描结束后对投影图像进行回放检查，确保投影图像正常后，方可引导患者离开。4.3.1.5 扫描参数 建议根据各设备型号推荐的最佳参数设置。4.3.1.6 辐射剂量 应符合GB 18871所规定的典型成年受检者乳腺X射线摄影的剂量指导水平（见附录B）。4.3.1.7 双侧乳腺平扫扫描方案 先行主诉侧乳腺平扫，再行非主诉侧乳腺平扫。4.3.2 增强检查要求 4.3.2.1 对比剂使用 选用非离子型碘对比剂，剂量建议遵循产品说明书中的规定，采用高压注射器注射对比剂，推荐注射速率2.0ml/s2.5 ml/s。4.3.2.2 扫描方式 根据需要设置扫描期相和延迟扫描时间。4.3.2.3 辐射剂量 应符合GB 18871所规定的典型成年受检者乳腺X射线摄影的剂量指导水平。4.3.2.4 双侧乳腺增强扫描方案 首先行非主诉侧乳腺平扫，然后行主诉侧乳腺平扫，再行主诉侧乳腺增强扫描，最后行非主诉侧乳腺增强扫描。4.3.2.5 注意事项 增强扫描过程中应时刻注意观察受检者情况；检查结束后，观察30分钟，受检者无不适方可离开，叮嘱患者多饮水，有助于对比剂排泄。图像后处理 4.4 根据需要进行多种形式的图像后处理。图像储存及传输 4.5 重建后的图像以DICOM格式储存并传输。5 图像显示要求 正常投影图像评价应保证投影系列图像连续观察无任何方向的明显位移或错位。5.1 重建后图像评价应符合以下要求：5.2 a)图像覆盖范围应包括乳头至胸壁的全部乳腺组织；b)皮肤及乳腺内部腺体显示清晰，皮肤和腺体边缘无重影和断裂；c)无明显线束硬化伪影；d)无环形伪影；e)无运动伪影。6 放射防护要求 应遵循放射防护的基本原则，每年需对机器辐射剂量值进行校准，乳腺锥形束CT放射防护应符合GBZ 130的要求。A A 附录A （规范性）使用碘对比剂禁忌证 A.1 绝对禁忌证 A.1.1 甲状腺功能亢进未治愈患者不应使用含碘对比剂。A.1.2 使用碘对比剂前，应明确患者是否有甲状腺功能亢进。甲状腺功能亢进正在进行治疗康复的患者，应咨询内分泌科医师是否可以使用含碘对比剂。如果内分泌科医师确认可以使用碘对比剂，建议使用能满足诊断需要的最小剂量，并且在使用碘对比剂后仍需要密切观察患者的情况。注射含碘对比剂后2个月内应避免甲状腺核素碘成像检查。A.2 应慎用碘对比剂的情况 主要包括以下情况，使用等渗碘对比剂或次高渗碘对比剂应避免大剂量或短期内重复使用碘对比剂，充分水化：a)肺及心脏疾病：肺动脉高压；支气管哮喘；心力衰竭；b)妊娠和哺乳期妇女：孕妇可以使用含碘对比剂；妊娠期间母亲使用对比剂，胎儿出生后应注意其甲状腺功能。目前资料显示碘对比剂极少分泌到乳汁中，因此使用碘对比剂不影响哺乳；c)骨髓瘤和副球蛋白血症：此类患者使用碘对比剂后容易发生肾功能不全；d)高胱氨酸尿：碘对比剂可引发高胱氨酸尿患者血栓形成或栓塞。参考文献 1 中华医学会放射学分会对比剂安全使用工作组.碘对比剂使用指南(第2版)J.中华医学杂志,2014,94(43):3363-3369 2 中华医学会影像技术分会，中华医学会放射学分会.乳腺影像检查技术专家共识J.中华放射学杂志，2016,50(8):561-565 3 GBZ 130 放射诊断放射防护要求 4 GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 5 WS/T 391 CT检查操作规程