生物核心技术制药现状及其发展前景.doc

编号：本 科 毕 业 论 文题 目：生物技术制药现状及其发展前景 学 院：生命科学学院 专 业：生物技术 年级：级 姓 名： 指引教师： 完毕日期： 4 月1日 目录开题报告4生物技术制药现状及其发展前景5中文摘要及其核心词5英文摘要及其核心词6引言7一生物技术制药行业现状81.国内生物技术制药行业现状82.国外生物技术制药行业现状8二生物技术制药在医药行业中应用91.生物技术制药在治疗肿瘤中应用92. 生物技术制药在自身免疫性疾病中应用103，生物技术制药在神经退化疾病中应用104. 生物技术制药在其她疾病中应用10三将来生物技术制药发展方向101. 大力开发新型治疗疫苗112. 开发活性蛋白与多肽药物113.发展氨基酸工业.114. 单克隆抗体研发115. 血液代替品研发.126. 人体基因组研究12四：生物技术制药依赖有关领域发展12五研究生物技术制药意义13六总结13七.参照文献15道谢信18开题报告生物技术制药就是运用细胞工程技术、基因工程技术、酶工程技术、微生物工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等技术改造研究基因片段，来研究和开发药物用来诊断、治疗和防止疾病发生。当今世界生物技术制药产业正处在投资收获期,得到了迅速发展。生物技术制药在医药中得到广泛应用。例如在治疗肿瘤，免疫性疾病和冠心病等等疾病中获得了前所未有成果，特别是在改造老式制药产业发挥重要作用,生物技术制药在新药物开发研究和生产过程中广泛运用，当代生物制药技术成为当今最为重要技术之一。有诸多人以为，20世纪占主导地位科学技术是物理学和化学这两大学科。但是21世纪主导科学技术是生物学中生物技术，曾经贝尔盖茨也说过21世纪最富有人一定是从事生物学。由此可见生物学在21世纪中举足轻重地位，生物技术是当前高新技术中发展最为迅速领域。依照当前速度，生命科学这一学科在不久将来一定会得革命性突破。生物技术制药革命性突破将预示着会研发出更多新药，例如活性蛋白，多肽药物，单克隆抗体，氨基酸药物等等，让人类生活发生翻天覆地变化，对于疾病防止以及治疗直接找病根，一步治疗到位，人类延年益寿不再会是梦想。21世纪将是生物学世纪，生物技术将主导世界，因而研究生物技术制药势在必得，刻不容缓。生物技术制药现状及其发展前景中文摘要及其核心词中文摘要：生物技术制药是以基因工程为基本、运用细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等技术以及基因重组，基因突变，细胞组织培养等手段研究基因片段，研发药物用来基因诊断、治疗和防止疾病发生。生物技术制药是当今世界最重要技术之一，也是将来最有前景对人类生命意义贡献最大一门学科。核心词：生物技术制药；基因工程；基因诊断；酶工程技术；疾病防止Biotech drugs present situation and development prospect英文摘要及其核心词English Abstract：pharmaceutical biotechnology is based on the genetic engineering，using cell engineering，microbial engineering，enzyme engineering，protein engineering，molecular biology and genetic recombination technology such as technology，gene mutation and cell tissue culture research methods such as gene fragment，research and development drug used for gene diagnosis，treatment and prevention of the occurrence of diseases. Biotech drugs are one of the major technologies of the world.is the most promising future to the largest contribution to the human life a discipline.Key words：biological pharmaceutical technology，genetic engineering，gene diagnosis，enzyme engineering technology，disease prevention引言生物技术制药是一门起步比较晚新型产业技术，但是在短短几十年获得了前所未有成果，发展非常迅速，依此迅速发展速度预测在此后十年内，生物技术制药产业将会有历史性突破，这将预示在将来不久日子里，生物技术制药将主导世界，成为世界众多技术中龙头老大。可见生物技术制药前景一片光明，因而从事生物技术制药研究公司公司越来越多，由此前小规模分散型逐渐过渡到规模化集中型大型产业行列。与此同步国家也加大了对生物技术制药注重限度，每年都会投入大量经费勉励公司研发创新。有了国家这个坚强后盾，生物技术制药如虎添翼，大大小小从事生物技术制药公司公司如雨后春笋普通遍及全国各地，生物技术制药正以崭新面貌，布满着朝气活力一步步走向将来，不久将来生物技术产业药物将会走进大街小巷，遍及世界，成为世界第一大产业。人类始终苦恼疾病缠身，始终渴望延年益寿，始终追求健康，等到生物技术制药有了革命性突破后来一切将都不再是梦想，将来生物技术制药可以协助人类解决诸多当前无法医治疾病治疗问题，彻底消除营养不良，改进食品生产方式，消除各种污染，延长人类寿命，提高生命质量。由此研究生物技术制药意义重大，咱们必要一马当先，咱们错过了工业时代，错过了信息时代，生物技术时代咱们不能再错过，让咱们一起肩负起历史重任，勇往直前，创出属于咱们自己时代。一生物技术制药行业现状1.国内生物技术制药行业现状从生物技术医药产业分析，国内存在突出问题是研发力量薄弱，科技水平落后；此外，项目重复建设现象严重，公司规模小,，设备落后。这使国内与欧美国家相比尚有很大差距。当前国内基因工程药物大多数是由仿制而来,没有创新，诸多公司公司很少研发出属于自己医药产品。国内生物技术制药公司虽然已有200多家，但真正获得基因工程药物生产文号局限性30家。国内基因工程药物公司总销售额不及美国或日本一家中档公司年产值。公司规模过小，无法形成规模经济参加国际竞争。此外，国内生物技术制药投入局限性也是一种重要问题。生物制药是一种需要高投入新兴行业,若资金投入局限性，在新产品研究上就缺少竞争力。国外一项基因工程药物研制需耗资数亿美元甚至更多，而国内十几年来对生物制药总投入还不到100亿元人民币。此外，国内对申报药物专利权注重也不高，一旦国外竞争对手抢先申报药物专利权，就会使国内前期开发投资落空。当前，在国内已批准上市生物技术药物中，只有EPO、乙肝疫苗、p53重组腺病毒注射液等很少几种哺乳动物细胞表达产品。这种现象导致同一产品有多家公司同步生产，导致导致了规模小和低水平重复建设现象，挥霍了大量宝贵资源，同步也导致人力和财力挥霍。总之，国内生物技术制药发展缓慢，缺少创新，没有形成规模，基金投入局限性和技术设备落后是国内生物技术制药发展致命缺陷，生物技术制药要想走得长远，开拓市场，国家必要予以注重，勉励创新研发，将产业规模化，这样才具备同外国公司竞争能力，同步这种现象也预示着国内生物技术制药发展空间很大，前景一片美好。2.国外生物技术制药行业现状国外生物技术制药相对国内起步比较早，设备技术遥遥领先与国内，产业规模化和国家注重限度，投入经费与国内是无与伦比。最重要是国外生物技术制药公司技术设备先进有属于人家自己医药产品，产业规模化大大节约了人力物力和财力。国外生物技术制药医药产品种类远远多于国内医药产品种类，在竞争力和市场方面国内也是可望而不可即。美国将生物制药产业作为新经济增长点，实行“生物技术产业勉励政策”，持续增长对生物技术研发和产业化投入。美国不但最先制定了生物科技发展筹划，并且开展了治疗性克隆研究、艾滋病研究、基因组测序、干细胞研究等。在此基本上，美国已经批准了117种以上生物技术药物和疫苗研制，这些药物或疫苗针对200各种疾病而开发，涉及各种癌症、痴呆症、心脏病、糖尿病、硬化症、艾滋病等。欧盟科技发展第六个框架将45%研究开发经费用于生物技术及有关领域，英国政府早在1981年就设立了“生物技术协调指引委员会”，采用办法增进工业界、大学和科研机构加大对生物技术开发研究投资。日本生物技术药物产业发展居亚洲首位，重要是政府注重，提出了“生物技术立国”标语，加大了政府投入。印度成立了生物技术部，每年投入6000至7000万美元用于生物技术和医药研究。总之国外生物技术制药不论是在开发出来生物药药物种类，还是在生物技术制药产业规模，产业构造都领先于国内当前。虽然国内生物技术制药近来今年发展迅速，但是与国外生物技术制药还是存在很大差距，特别体当前资金投入仪器设备等方面，这也是直接制约国内生物技术发展主线因素。二生物技术制药在医药行业中应用1.生物技术制药在治疗肿瘤中应用肿瘤是导致全世界人类死亡率最高疾病之一。之因此肿瘤经历这样近年难以被攻克，因素是肿瘤发病机制复杂，当前治疗肿瘤依然采用最原始临床诊断和治疗法，即放疗，化疗综合治疗法，因而对于肿瘤治疗始终是医学界一块心病。此后抗肿瘤生物技术药物会急剧增长。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤，基质金属蛋白酶抑制剂可抑制肿瘤血管生长，制止肿瘤生长与转移。2. 生物技术制药在自身免疫性疾病中应用自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。 每年均有成千上万患者饱受这些疾病折磨，医疗费用更是惊人，据美国调查资料显示每年用于治疗这些免疫性疾病医疗费用达上千亿美元。因而某些制药公司正在积极攻克此类疾病。如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘，已进入期临床;cetors公司研制一种TNF-抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron公司-干扰素用于治疗多发性硬化病。3. 生物技术制药在神经退化疾病中应用神经退化性疾病，如老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入期临床。中风症有效防治药物不多，特别是可治疗不可逆脑损伤药物更少，Cerestal已证明对中风患者脑力能有明显改进和稳定作用，现已进入期临床。Genentech溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。4. 生物技术制药在其她疾病中应用生物技术制药除了在上述疾病中应用以外，在治疗冠心病方面，用单克隆抗体治疗冠心病心绞痛和恢复心脏功能获得成功，用基因疗法治疗糖尿病中也获得明显效果，于此同步生物技术制药在肝炎毛细血管，白血病等等疾病中都广泛应用，并且都获得了某些成就。三将来生物技术制药发展方向1. 大力开发新型治疗疫苗当前疫苗倍受人类欢迎，例如流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起，为人类对疾病防止新做出了巨大贡献，拯救了无数人生命，但是疾病咱们只防止还远远不够，咱们还治疗，因而新型疫苗和治疗性疫苗是将来发展方向，宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等将逐渐走进临床造福人类。2. 开发活性蛋白与多肽药物基因工程重组蛋白缔造重磅药物经久不衰，国内市场潜力巨大。基因工程重组蛋白药物具备纯度高、安全性强、易大规模工业化生产特点，因而迅速代替了生物源性提取蛋白药物，在各种重大疾病中应用广泛，诞生了EPO(促红细胞生成素) 、重组胰岛素、重组干扰素、重组生长激素等第一代重磅药物。将来生物技术制药研究方向将是用基因工程生产抗肿瘤重组蛋白和抗癌重组蛋白等新型防止与治疗结合重组蛋白。3.发展氨基酸工业氨基酸是人体生命活动不可缺失一种物质，应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业，用于疾病防止和治疗，并对当前老式生产工艺进行改造，大量生产氨基酸以满足人需求。4. 单克隆抗体研发单克隆抗体是生物技术医药行业增长最快领域。由于单克隆抗体药物特异性高，构造与性质均一稳定，其制备技术日益完善，因而，临床应用越来越广泛， 这些特性使它成为将来治疗学上研究热点。当前，已有18种产品上市并用于人类疾病诊断和治疗，单克隆抗体药物已经成为生物制药中最为重要一类：销售规模最大7种抗体药物售额达到了265.4亿美元，占整个生物制药市场份额接近40%。单克隆抗体特有极强靶向性和特异性，被称为“生物导弹”已全面进入医学蓝海，在癌症等重大疾病领域有突破性进展。由于单抗药物巨大发展前景，并且其研发具备临床实验失败风险小、不易侵犯专利特点,单克隆抗体仍是当前研发热点，也将是将来生物制药行业发展重要动力所在。5. 血液代替品研发由于血液容易被各种病原体所污染，如爱滋病病毒及乙肝病毒等，通过输血而使患者感染爱滋病或乙型肝炎案例时有发生，因而运用基因工程开发血液代替品引人注目。6. 人体基因组研究人体约有万个基因，由亿个核苷酸构成，人体与否具备个稳定良好生理状态都与基因调节关于，对人体基因研究，必将发现新致病或抗病基因，基因密码是可以人工建成，某些基因产物就可以开发为一种药物。因而研究人体基因组可以从主线上治疗疾病,倍受人类注目。美国领导世界几种成员国家，耗资亿美元完毕人体基因组测序筹划。但是到当前人类克隆基因不到个，只占人体基因组渺小某些。四：生物技术制药依赖有关领域发展生物制药是计算机模仿和分子图像技术等等多学科高度综合互相渗入高科技产业。 因而生物制药产业不但依赖于自身发展，并且依赖于诸多有关领域技术走向，例如：微机电系统、图象解决、信息技术及材料科学等各种新技术。计算机模仿和分子图像技术相结合可以继续提高设计具备特定功能特性分子能力，成为药物研究和药物设计得力工具。此外，新技术浮现可以加快新药物开发过程。如把计算机模仿技术和图像技 术互相结合能极大提高具备特定功能属性分子设计能力提高药物开发和药物设计效率。运用模仿系统解决药物与用药后系统相结合，可以更好研究药效，大大减少实验成本，提高了药物针对性、有效性和安全性。生物科学与信息科学相结合，将带动生物制药产业迅猛发展。五研究生物技术制药意义资源分可再生与不可再生两种，例如石油，就是不可再生，而农产品、生物制药等则是可以再生。人类要发展，还是必要依托可再生资源，而物种是可以再生。因而研究生物技术制药是对国家实行发展大力支持。恶性肿瘤，癌症，糖尿病，免疫疾病，各种传染性疾病等等，始终是困扰着人类生活重大问题之一，而生物技术制药研究可以研发新型药物，防止和治疗各种疾病，改进人类生活，提高人类生活水平，让人类延年益寿。技术可以带动经济发展，推动社会进步。17-18世纪工业革命让人类经济历史性突破，20世纪网络技术再次让人类经济腾飞，而生物技术制药作为一门新兴性技术也一定可以带动经济发展，给人类创造更多财富，再前两次技术基本上再更上一层楼，更好造福人类，推动社会进步。总之，研究生物技术制药意义重大，不论对地球可持续发展，人类健康，还是对经济发展都是百益而无一害，利国利民，因而必要加大对生物技术制药投入，引进先进技术和设备，勇敢大胆创新研发，让生物技术制药给咱们营造一种崭新世纪。六总结通过半年努力，我终于顺利完毕了毕业论文生物技术制药现状与发展前景。论文重要简介了国内生物技术制药现状和国外生物技术制药现状，简朴做了个对比。还举例阐明了生物技术制药在医药行业中详细应用，以及此后几年内生物技术制药发展方向和趋势，同步谈谈生物技术制药发展所依赖领域，最后阐明本次生物技术制药研究意义。此前咱们只注重学习课本理论知识，以及某些基本知识，而很少有实践机会，因而并不懂得自己处在什么样水平阶段，通过这次论文设计，我感觉到自己所学知识，理论与实践相结合还很困难，后来应当多多锻炼提高自己实践能力，分析问题，解决问题能力。 我是生物技术专业，但是写这篇论文时候感觉还挺吃力，显得自己专业知识基本功不夯实，业余知识太贫乏，后来应当多理解社会，关注新型技术发呈现状和发展趋势，不论对当前还是后来都百益而无一害，只有多理解才干把握住机遇。论文中提到生物技术制药现状但愿能引起国家关注，给以改进，让国内生物技术制药迅速平稳发展，提到生物技术制药发展方向不够全面，但愿后来继续进一步研究，祝愿国内生物技术制药可以有革命性突破，领先于世界。七. 参照文献