(大豆蛋白大豆纤维低聚糖)操作性前提方案.doc

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产品名称大豆蛋白/大豆纤维/低聚糖目的将大豆蛋白/大豆纤维/低聚糖生产等各环节中可能引入的危害进行预防、消除或降低至可接受的水平步骤危害描述预防、消除或降低危害到可接受的水平监控纠偏程序验证程序记录什么方法频率人员原料接收（低温豆粕）原料中溶剂残留、重金属含量超标、尿素酶活性、农残、三聚氰胺、霉菌、沙门氏菌、大肠杆菌等超标引起的食品危害 1. 溶剂残留≤500mg/kg 2. As≤0.5mg/kg 3. Pb≤1.0mg/kg 4. 尿素酶活性指数(PH值)≥0.02 1.残溶 2.重金属 3.尿素酶活性向供方索取检验合格报告。每半年原辅料采购员原料不合格、未提供检验合格报告，不符合标准的拒收。 1.每年采购部组织对合格供方评价；并索取每批原料的检验报告单。 2.每半年索要一次官方检测报告。 3.化验室对采购原料检验报告单确认。《原料检验报告单》、《不合格品评审处置报告》 5. 马拉硫磷≤0.01 mg/kg 6. 敌敌畏≤0.01 mg/kg 7. 对硫磷≤0.01 mg/kg 8. 六六六≤0.05 mg/kg 9. 滴滴涕≤0.05 mg/kg 4.各种农残含量每年由采购部每半月向供方索取一次原料的该项目检验报告单，化验室每月对该项目进行抽检 10. 霉菌≤100cfu/g 11. 沙门氏菌不得检出 12. 大肠杆菌不得检出 5.霉菌、沙门氏菌、大肠杆菌向供方索取检验合格报告、公司抽检每半月、每月原辅料采购员、化验室 13.三聚氰胺＜2.5 mg/kg 6.三聚氰胺含量送检三聚氰胺含量每半年质检科每半年送检一次官方出具的三聚氰胺检测报告原料的转基因超标引起的食品安全危害 CaMV35S启动子 CP4EPSPS基因 NOS终止子不得检出转基因含量送检三聚氰胺含量每半年质检科每半年送检一次官方出具的转基因检测报告 11 文件名称操作性前提方案修改状态 A/1○2○3○4○5○ 第 11 页共 11 页包装材料（成品包装袋）采购验收化学危害重金属Pb等指标超标引起的食品危害 Pb≤1.00mg/L 重金属向供方索取检验合格报告及卫生部门出示的相关加工许可证明每半年原辅料采购员包装材料不合格、未提供检验合格报告及卫生部门出示的相关加工许可证明、不符合标准的拒收。 1.每年采购部组织对合格供方评价；索取每批包装袋的检验报告单。 2.每半年索要一次官方检测报告。 3.化验室对采购包装材料检验单确认。《包装材料检验报告单》、《不合格品评审处置报告》卫生部门出示的相关加工许可证明辅料采购验收（氢氧化钠、盐酸、氢氧化钙、棕榈油、蛋白酶等）重金属Pb、As 1.NaOH Pb(w/%)≤0.0005 As(w/%)≤0.0003 重金属Pb、As 向供方索取检验报告每半年原辅料采购员原料及包装材料不合格、未提供检验合格报告及卫生部门出示的相关加工许可证明、不符合标准的拒收。 1.采购部通过合格供方评定采购；索取卫生部门出示的相关加工许可证明；每半年向合格供应商索取一次官方检验报告或委托第三方检测； 2.化验室确认相应的检验报告单《辅料检验报告单》、《不合格品评审处置报告》卫生部门出示的相关加工许可证明 2.盐酸 Pb(w/%)≤0.0005 As(w/%)≤0.0001 3.氢氧化钙 Pb(mg/kg)≤2 As(mg/kg)≤2 重金属Pb、As 向供方索取检验报告每年原辅料采购员原料及包装材料不合格、未提供检验合格报告及卫生部门出示的相关加工许可证明、不符合标准的拒收。 1、采购部索取卫生部门出示的相关加工许可证明；每年一次索取官方检验报告； 2、化验室确认相应的检验报告单 4.棕榈油 Pb≤0.1mg/kg As≤0.1mg/kg 5、蛋白酶Pb(mg/kg)≤5 As(mg/kg)≤3 入库储存（低温豆粕、包装袋）若仓库管理不善可能被有害化学品污染、霉变、虫鼠危害 1.无任何化学品对豆粕和包装袋的污染， 2.无虫鼠害化学物品、虫、鼠 1.原、辅料保管员每周对仓库内物品、物品数量、使用情况进行清点、清扫和检查， 2.原、辅料保管员每日更换粘鼠板； 3.电工每周对灭蝇灯进行清理。 1.每周对仓库物品进行清扫、检查 2.每周清理灭蝇灯、每日更换粘鼠板原、辅料保管员 1.发现化学物品后，立即清除并检查是否对仓库内产品造成污染，对受到污染的产品立即隔离，并按照《不合格品控制程序》操作。 2.发现有老鼠，立即通知保卫交环卫部门处理，并对产生老鼠的原因进行分析，采取有效的防护措施；仓储主管每周对仓库进行检查《仓库物品清扫、检查记录》、《仓库物品点检记录》设备管道系统清洗 1.管道系统不清洗容易导致产品酸败的粘附物进入产品 2.清洗后冲洗不净导致成品PH值超标 1.生产线按计划清洗， 2.清洗后管道冲洗水PH6.5—8.5 3.成品微生物指标合格洁净程度、微生物 1.按照《生产线清洗规定》进行清洗、验收； 2.按照《检验方法汇编》和微生物国标要求进行检测 1.每周一次小清洗，每月一次大清洗； 2.每次清洗后进行验收。 3.对清洗后产品的微生物指标进行检测各工段操作工、车间班长班长验证清洗效果，达不到要求的重新进行清理或清洗，并对清洗岗位人员进行处罚。 1.操作工负责本岗位的设备、管道的清洗 2.班长负责清洗后的验收工作； 3.化验人员对清洗正常生产后的产品微生物指标进行检测。《生产线清洗计划及记录》、《清洗验证记录》、《微生物检验报告单》各工段润滑油润滑油可能泄露，导致产品受到化学危害避免各工段润滑油泄漏污染产品润滑油是否进入产品中维修工按照《设备润滑周期表》进行加油，添加量按每个设备规定量添加，各岗人员检查润滑油是否污染产品各岗操作工发现润滑油泄露进入产品及时报告班长对该批产品单独存放并评审处置；操作工对产品造成交叉污染后，按照《不合格品控制程序》评审处置 1.班长检查工艺纪律时，检查润滑油是否漏入产品中； 2.化验员对每批成品进行检验《润滑记录》、《产品检验报告单》解碎返工异物进入生产线造成危害无异物异物按照《返工操作规程》操作根据返工通知单决定酸沉工质检科不合格产品按照《不合格品控制程序》评审处置化验员对返工后的产品进行检测；《工段工艺记录》、《返工通知单》喷雾干燥、成品冷却进风的净化进风滤布损坏可能进入灰尘对产品产生物理危害风室滤布无破损灰尘、异物、细菌按照《生产线清洗规定》、《检验方法汇编》要求控制 1.每月清理风室 2.隔天更换滤布并清洗； 3.每批物料检验微生物指标干燥工段质检科洗衣房 1.滤布破损及时更换并对造成的不合格品按照《不合格品控制程序》操作； 2.滤布清洗不净，重新返工清洗 1.每班班长查看滤布是否破损； 2.化验室对每批产品检测杂质数量； 1.洗衣房对滤布进行清洗和消毒《干燥工段工艺记录》、《产品检验报告单》、《滤布清洗、消毒记录》干燥换热器换热器漏，导热油可能污染产品换热器无泄漏导热油从换热器内漏每次大清洗时检查换热器是否泄漏每次大清洗干燥工机修工被污染的产品《不合格品控制程序》评审后处置； 1.干燥工每次大清洗时检查换热器及各阀门是否漏油； 2.化验室每班对产品的气味进行检测《干燥工段工艺记录》、《产品检验报告单》振动筛（一楼和二楼振动筛）可能筛网破损，导致异物和大块产品进入成品导致危害防止异物或大块产品进入成品包装中筛网每批次检查筛网每批次干燥工包装工 1.发现筛网破漏应立即停产维修； 2.对筛网破漏期间的产品进行单独存放、检测，根据检测结果评审处理。 1.干燥工、包装工每小时对振动筛进行检查； 2.化验室对产品的各项指标进行检测。《干燥工段磁力棒及振动筛检查记录》、《包装工段工艺记录》《不合格品评审处置报告》成品包装 1.可能被印油、缝包机油污染或异物进入防止被印油、缝包机油污染或异物进入印油、缝包机油、异物单独工具存放，每班按清单交接，防止掉入产品中每班包装工发现产品被缝包机油或印油污染或专用工具丢失后，本班的产品按照《不合格品控制程序》评审处置 1.包装工每班清点工具及物品数量、种类；每批检查物料是否被印油、缝包机油污染。《包装工段工艺记录》 2.包装间人员手套、口罩、隔离衣脏污染产品防止包装间人员手套、口罩、隔离衣、脏污染产品细菌、致病菌更新清洗、消毒每天每天每月包装工洗衣工化验室 1.手套、口罩等出现破损后，应立即更换，并对受到污染产品单独放置，评审处理； 2.隔离衣清洗不干净时，应重新返工清洗、消毒包装工每天更换一次手套、口罩；包装人员的隔离衣、鞋套每日送至洗衣房清洗、消毒；化验室每月对人员手、衣服进行检测。《原材料出库单》、《工装清洗、消毒记录》、《车间员工手、工作服检测记录》 3.包装间空气不洁净污染产品空气洁净度达到10万级包装间空气洁净度臭氧杀菌检测每班每月包装工化验室包装间空气细菌、致病菌指标超出规定范围，应对包装间的密封和消毒情况进行检查，对相关的产品进行细菌、微生物指标进行抽检，不合格品按《不合格品控制程序》评审处置。 1.包装人员每班对包装间进行臭氧杀菌； 2.化验室每月对包装间的空气进行检测。《包装工段工艺记录》、《包装间空气检测记录》玻璃及易碎品破碎后可能进入产品造成物理危害防止其进入产品或进入中间物料玻璃及易碎品 1.清理 2.更换 3.检查具体执行《玻璃及易碎物品控制制度》 1.每班 2.每周班长、卫生员化验室操作工对破碎的玻璃及易碎物品进行清理，并检查产品是否受到污染，不合格品按《不合格品控制程序》评审处置。 1.交接班时对玻璃及易碎物品进行交接； 2.每周检查玻璃及易碎物品是否齐全，数量是否正确。《玻璃及易碎物品检查记录》、《玻璃及易碎物品清单》产品储藏 1.有毒有害化学物污染 2.包装袋破损吸潮发霉 3.虫害危害避免污染或产品吸潮霉变交叉污染、霉变、虫害 1.具体执行《仓库管理制度》、 2.检查、清理每天成品保管员当产品受到有毒有害物品污染或出现包装袋破损、虫害危害时，立即将污染的产品清理出仓库，并按照《不合格品控制程序》评审处置。成品保管员每日检查仓库内产品包装完整情况《产、成品标识卡》、《产品出入库台账》运输有毒有害化学物污染或包装袋破损吸潮避免污染或产品吸潮霉变交叉污染、霉变具体执行《与顾客有关的过程控制制度》检查每次发货前成品保管员成品保管员发现不符合运输要求的车辆拒绝装车，并通知销售内勤更换车辆。成品保管员在发货前对运输车辆的卫生、气味进行检查《运输车辆检查记录》工器具的管理控制使用不当可能导致交叉污染达到《工具管理制度》文件要求工器具对产品的污染按照《工具管理制度》操作 1.每班 2.每月操作工机修工电工卫生员 1.工具交接 2.对产品造成交叉污染的，单独存放，按《不合格品控制程序》评审处置。 1.每班班长对工具的数量进行交接； 2.机修、电工班长每月检查下属人员工具数量和种类； 3.各工段人员、卫生员保持清洁工具的清洁并按要求在规定地点使用和存放《交接班记录》、《工段工艺记录》人员的健康与卫生控制管理失控可能导致交叉污染避免人员引起的产品污染交叉污染 1.全员体检； 2.抽查人员手、工作服的微生物、致病菌指标； 3.检查人员的个人卫生每年每月每班全员、化验室班长 1.对患有疾病的人员按照《前提方案》文件进行控制、管理； 2.对不符合卫生要求的员工进行培训或处罚； 1.所有人员每年都要进行健康查体； 2.操作人员洗手消毒后进入车间，每班由班长对各岗人员进行个人卫生检查合格后方可上岗； 3.包装间人员需要二次洗手更衣《个人卫生检查表》、《车间员工手、工作服检测记录》虫害控制虫害对成品或中间物料造成危害车间内无虫鼠害虫、鼠按照《防虫灭害管理规定》、《前提方案》文件执行每天每周操作工卫生员电工当发现虫、鼠等有害生物，立即组织人员分析原因，并对其增减趋势进行分析，采取措施。如有产品被污染按《不合格品控制程序》评审处置。 1.卫生员、班长、各工段操作人员每天对生产线的虫害情况进行检查； 2.卫生员每天更换粘鼠板《防虫灭害记录表》虫害对仓库内成品或原辅料造成危害预防虫害对仓库内成品或原辅料造成危害虫、鼠按照《防虫灭害管理规定》、《前提方案》文件执行每天每周保卫人员当发现虫、鼠等有害生物，立即组织人员分析原因，并对其增减趋势进行分析，采取措施。 1.保卫人员每日对厂区的捕鼠设施进行检查。 2.保卫班长每月对厂区、车间、仓库内虫鼠多发区域进行原因分析并采取措施。《捕鼠灭害记录表》有毒化学物质的控制有毒化学物质对产品或中间物料造成危害避免有毒化学物质污染产品有毒化学物质对产品的污染 1.禁止有毒化学物质进入公司，对公司必须使用的化学药品按《化学药品出入库管理规定》领用和使用； 2.对出入公司的车辆、人员进行检查；每天工段操作人员、班长、保卫、仓储 1.对出入公司人员、车辆检查，发现有毒化学物质立即扣查，并罚款； 2、对产品造成交叉污染后，单独存放，按《不合格品控制程序》评审处置。 1.保卫每天对出入公司的人员、车辆进行检查； 2.各岗位人员时刻检查生产中物料是否受到有毒物质的污染，班长监督； 3.储运部对运输的车辆进行检查。《外来人员、车辆出入登记表》、《化学药品领用记录》化学药品使用记录》、《运输车辆检查记录》废弃物的控制废弃物存放时间长或过多对产品造成污染避免废弃物污染产品废弃物对产品的污染清理废弃物每天操作工班长、卫生员 1.及时清理废弃物； 2.对产品造成交叉污染后，单独存放，按《不合格品控制程序》评审处置。 1.各工段操作工及时打扫本岗位卫生； 2.班长对岗位卫生进行监督、检查； 3.卫生员每日将废弃物清理出生产区《工段卫生清扫记录》、《车间卫生检查表》相关/支持性文件《生产线清洗规定》……………………………………………………………………………………………………………… 《不合格品控制程序》…………………………………………………………………………………………………………… 《玻璃及易碎物品控制制度》…………………………………………………………………………………………………… 《返工操作规程》………………………………………………………………………………………………………………… 《前提方案》……………………………………………………………………………………………………………………… 《设备润滑周期表》……………………………………………………………………………………………………………… 《检验方法汇编》………………………………………………………………………………………………………………… 《防虫灭害管理规定》…………………………………………………………………………………………………………… 《化学药品出入库管理规定》…………………………………………………………………………………………………… 《工具管理制度》………………………………………………………………………………………………………………… 质量记录《捕鼠灭害记录表》……………………………………………………………………………………………………………… 《产、成品标识卡》……………………………………………………………………………………………………………… 《产品出入库台账》……………………………………………………………………………………………………………… 《原材料出库单》………………………………………………………………………………………………………………… 《仓库物品清扫、检查记录》…………………………………………………………………………………………………… 《运输车辆检查记录》…………………………………………………………………………………………………………… 《仓库物品点检记录》…………………………………………………………………………………………………………… 《外来人员、车辆出入登记表》………………………………………………………………………………………………… 《生产线清洗计划及记录》……………………………………………………………………………………………………… 《润滑记录》……………………………………………………………………………………………………………………… 《原料检验报告单》……………………………………………………………………………………………………………… 《辅料检验报告单》……………………………………………………………………………………………………………… 《包装材料检验报告单》………………………………………………………………………………………………………… 《产品检验报告单》……………………………………………………………………………………………………………… 《微生物检验报告单》…………………………………………………………………………………………………………… 《不合格品评审处置报告》……………………………………………………………………………………………………… 《返工通知单》…………………………………………………………………………………………………………………… 《车间员工手、工作服检测记录》……………………………………………………………………………………………… 《包装间空气检测记录》………………………………………………………………………………………………………… 《化学药品领用记录》…………………………………………………………………………………………………………… 《化学药品使用记录》…………………………………………………………………………………………………………… 《萃取工段工艺记录》…………………………………………………………………………………………………………… 《酸沉工段工艺记录》…………………………………………………………………………………………………………… 《干燥工段工艺记录》…………………………………………………………………………………………………………… 《包装工段工艺记录》…………………………………………………………………………………………………………… 《玻璃及易碎物品清单》………………………………………………………………………………………………………… 《玻璃及易碎物品检查记录》…………………………………………………………………………………………………… 《个人卫生检查表》……………………………………………………………………………………………………………… 《车间卫生检查表》……………………………………………………………………………………………………………… 《防虫灭害记录表》……………………………………………………………………………………………………………… 《干燥工段磁力棒及振动筛检查记录》………………………………………………………………………………………… 《车间清洗验证记录》…………………………………………………………………………………………………………… 《滤布清洗、消毒记录》………………………………………………………………………………………………………… 《工装清洗、消毒记录》………………………………………………………………………………………………………… 修改栏序号修改章节标记修改通知单号修改人修改日期实施日期

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