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食品安全质量环境手册案例.doc

上传人:人****来 文档编号:4010160 上传时间:2024-07-25 格式:DOC 页数:57 大小:556KB 下载积分:14 金币
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资源描述
心旷神怡食品有限公司 食品安全、质量、环境 综合管理手册 文件编号:SQE/M-00 版 本:A/0 页 数: 生效日期: 编 写: 日 期: 审 核: 日 期: 批 准: 日 期: 分发编号: 受控印章: 分发日期: 0.1 发布令 本手册是依据ISO22000:2005《食品安全管理体系——对食品链中任何组织的要求》、ISO9001:2000《质量管理体系——要求》、ISO14001:2004《环境管理体系——要求及使用指南》标准以及《出口食品生产企业卫生要求》编制的食品安全、质量、环境管理体系大纲,它阐述了公司的食品安全、质量、环境方针以及食品安全、质量、环境目标,并对食品安全、质量、环境综合管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。 本手册是公司食品安全、质量、环境综合管理体系运行的基本准则,也是公司对遵守国家法律法规、保证顾客权益、保护环境的承诺。遵守本手册是公司每个员工应尽的责任。 0.2 目录 章节号 内 容 0.1 发布令 0.2 目录 0.3 手册说明 0.4 术语 1 企业概况 2 组织结构和职责 3 手册章节与ISO22000、ISO9001、ISO14001标准章节对照表 4 食品安全、质量、环境综合管理体系(标题) 4.1 总要求 4.2 文件要求(标题) 4.2.1 总则 4.2.2 综合管理手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5 管理职责(标题) 5.1 管理承诺 5.2 以顾客、环境和食品安全为关注焦点 5.3 管理方针 5.4 策划(标题) 5.4.1 环境因素 5.4.2 法律法规和其他要求 5.4.3 管理目标、指标和方案 5.4.4 管理体系策划 5.5 职责、权限与沟通(标题) 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表与食品安全小组组长 5.5.3 沟通 5.6 管理评审 6 资源管理(标题) 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品的策划和实现(标题) 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 前提方案 7.4 食品开发 7.5 实施危害分析的预备步骤 7.6 危害分析 7.7 操作性前提方案的建立 7.8 HACCP计划的建立 7.9 预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新 7.10 验证的策划 7.11 采购 7.12 实施和运行(标题) 7.12.1 生产和服务提供的控制 7.12.2 生产和服务提供过程的确认 7.12.3 标识和可追溯性 7.12.4 顾客财产 7.12.5 产品防护 7.13 监视和测量装置及方法的控制 7.14 环境运行控制 7.15 应急准备和响应 8 确认、验证、测量、分析和改进(标题) 8.1 总则 8.2 控制措施组合的确认 8.3 监视、测量和验证(标题) 8.3.1 顾客满意的监视和测量 8.3.2 内部审核 8.3.3 过程的监视和测量 8.3.4 产品的监视和测量 8.3.5 环境的监视和测量 8.3.6 合规性评价 8.3.7 单项验证结果的评价 8.3.8 验证活动结果的分析 8.4 不合格品、潜在不安全产品与环境不符合项的控制(标题) 8.4.1 不合格品、潜在不安全产品的控制 8.4.2 撤回 8.4.3 环境不符合的控制 8.5 数据分析 8.6 改进(标题) 8.6.1 持续改进 8.6.2 纠正 8.6.3 纠正措施 8.6.4 预防措施 8.6.5 管理体系的更新 附录1 生产工艺简介及流程图(产生重大环境因素点)(略) 附录2 厂区平面示意图(产生重大环境因素点)(略) 附录3 厂区所在区域平面示意图(略) 附录4 人流物流图(略) 附录5 捕灭鼠虫设备布置图(略) 附录6 供水、气、电、排水管网图(略) 附录7 程序文件目录 附录8 CCP判断树 附录9 管理目标、指标和方案(略) 0.3 手册说明 a)本手册确定了本公司的食品安全、质量、环境方针、目标,并根据ISO22000:2005《食品安全管理体系——对食品链中任何组织的要求》、ISO9001:2000《质量管理体系——要求》、ISO14001:2004《环境管理体系——要求及使用指南》标准的要求对食品安全、质量、环境管理体系的的过程顺序和相互作用进行了纲领性说明。旨在为食品安全、质量、环境管理活动、管理行为的持续改进指明方向和途径。 b)本手册适用于公司所有活动、产品及服务。 c)本手册所确定的食品安全、质量、环境管理体系范围仅包括公司总部和佛山生产工厂,不包括湖南生产工厂。 d)本手册的内容覆盖了ISO22000:2005、ISO9001:2000、ISO14001:2004、《出口食品生产企业卫生要求》的所有要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定。 e)本手册本公司内部使用的和发×××××认证公司的属受控文件。由于合同或协议等要求外发的,不属受控文件,对其版本的有效性,本公司不做跟踪。 f)按《文件控制程序》的要求做好本综合管理手册的发放和管理。 g)本手册经公司总经理批准后生效,各部门都应确保遵守本手册的规定。 0.4 术语 a) 本手册除引用ISO22000:2005《食品安全管理体系——对食品链中任何组织的要求》、ISO 9000:2005《质量管理体系——基础和术语》、ISO14001:2004《环境管理体系——要求及使用指南》中的定义外,还采用如下定义: ◆ <食品安全>显著危害——可能发生及一旦发生将使消费者导致不可接受的健康风险的危害。 ◆ 重要环境因素——是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。 ◆ 三不放过——事故原因查不清不放过,事故责任人与周围员工受不到教育不放过,不采取防范措施不放过。 ◆ 三同时——新建、改建、扩建、技术改造和引进的工程项目,其环境保护设施、劳动安全卫生设施、消防设施必须与主体工程同时设计、同时施工,同时投产使用。 b) 其他企业自定术语在相关的文件中作出定义。 1.企业概况 (略) 企业名称:心旷神怡食品有限公司 地 址:佛山市心旷神怡路180号 电 话:0757-88888888 传 真:0757-88888888 邮政编码:528000 2.企业组织结构和职责 2.1 组织结构图 总经理 管理者代表/食品安全小组 生产副总经理 销 售 部 财 务 部 人 事 行政 部 采 购 部 设备管理 部 仓 库 食品 开 发 部 生 产 部 品 管 部 图1 心旷神怡食品有限公司组织结构图 2.2 各部门及有关人员的职责和权限 (1)总经理 ① 主持公司的全面工作;主持管理评审。 ② 任命食品安全小组组长。 ③ 制定和颁布质量、食品安全、环境方针。 ④ 批准质量、食品安全、环境目标、指标和管理方案。 ⑤ 批准和颁布《质量、食品安全、环境综合管理手册》。 ⑥ 作为企业产品质量、食品安全、环保第一责任人,确保对质量、食品安全、环境管理体系进行策划,对企业的产品质量、食品安全、环境负最终的责任。 ⑦ 落实组织结构,确保组织内的职责和权限得到确定和沟通;落实各级质量、环保、食品安全生产责任制,充实管理人员。 ⑧ 保证为管理体系持续有效的运行配备所需的资源与资金。 ⑨ 贯彻国家方针、政策、法律、法规,主持重要的质量、食品安全、环保、安全生产工作会议。 ⑩ 批准合格供方。 (2)食品安全小组 ① 负责建立前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)。 ② 负责危害分析;负责建立、修改HACCP计划。 ③ 负责监督HACCP计划的实施。 ④ 负责做好HACCP计划、操作性前提方案(OPRP)的确认工作;负责做好HACCP计划的验证工作;负责做好单项验证结果的评价工作;负责做好验证结果的分析工作。 ⑤ 负责食品安全管理体系的更新。 (3)管理者代表(兼任食品安全小组组长) ① 按ISO9001、ISO22000 、ISO14001标准的要求建立、实施和维护质量、食品安全、环境管理体系。 ② 向最高管理者报告管理体系的业绩以及管理体系需要改进的情况,在整个组织内提升对客户要求的认识,以最大限度的满足客户的需要。 ③ 负责就质量、食品安全和环境管理体系的有关事宜与与外部各方面进行联络。 ④ 审核目标、指标与管理方案,批准重要环境因素,对重大改进项目的执行进行监督,研究推广各类管理方法及统计技术的应用。 ⑤ 审核管理手册,批准程序文件。 ⑥管理食品安全小组并组织领导其工作;确保食品安全小组成员得到相关培训和教育;组织进行危害分析,组织制定操作性前提方案、HACCP计划;组织对控制措施组合进行确认,组织监督实施、验证HACCP计划,组织对验证结果进行分析。 ⑦ 对记录控制情况进行监督。 ⑧ 组织对现有文件进行评审。 ⑨ 主持内审,任命审核组长。 ⑩ 组织管理评审。 (4)副总经理 ① 指导、协调、监督和检查其分管部门的工作,对其分管部门工作中的问题进行纠正。 ② 贯彻“五同时”的原则,即在计划、布置、检查、总结、评比生产工作的同时,计划、布置、检查、总结、评比环保、食品安全工作。 ③ 参加审查新建、改建、扩建、大修工程的设计文件和工程验收及试运转工作。 ④ 组织制订、修订分管部门的质量、环境、食品安全、安全生产规章制度,并认真组织实施。 ⑤ 监督检查分管部门对各项规章制度的执行情况,及时解决失职、违章行为以及生产中的质量、食品安全、环境、安全问题。 ⑥ 协助人事行政部做好分管部门的培训和考核工作。 ⑦ 定期召开安全生产工作会议,分析安全生产动态,及时解决安全生产中存在的问题。 ⑧ 组织开展生产、环保、安全技术研究工作,积极采用先进技术和环境、安全保护装置。 ⑨ 遇有特别紧急的情况,有权指令停止生产,并着手进行处理工作。 ⑩ 落实分管部门重大事故隐患的整改工作。 (5)各部门经理、主管 ① 作为本部门的管理负责人,有责任使本部门人员充分理解质量、食品安全、环境方针并使之贯彻执行;有责任持续改进本部门的工作绩效。 ② 规定所属人员的职责、权限及相应关系,并接受上级的监督和指导。 ③ 制定本部门的管理目标、指标、管理方案;组织开展及落实与本部门相关的管理工作;负责对本单位潜在环境污染和紧急情况的确定和控制;负责组织本单位的应急准备与响应以及事故的消除工作;组织整改本部门管理中的不符合项。 ④ 遵守已确认适用的法律、法规及其他要求;负责对管理体系的运行进行自查。 ⑤ 保证所属人员得到适当培训,指导、协调、监督和检查下属是否严格按规定的职责和程序工作。 ⑥ 负责本部门的节能降耗工作,对本部门的安全生产负全面责任。做好本部门的消防和安全工作,减少疾病和工伤事故。 ⑦ 负责相应业务范围内的外部信息和本单位的信息交流,并配合品管部做好信息的交流、传递和处理工作。 ⑧ 确保本部门的设施、工作环境能够满足工作、环保和食品安全的需要。 ⑨ 汇集、报告和处理员工意见和建议。 ⑩ 负责本单位相关作业文件的编写、修订工作;负责本部门文件和记录的管理。 (6)品管部 ① 负责原料、中间产品及产品的检验和试验,并作记录。 ② 负责对关键控制点、质量控制点的监控、管理情况进行巡回检查。负责对关键控制点偏离期间生产的产品进行评估和处理,负责对关键控制点的纠偏措施进行验证。 ③ 负责组织对环境绩效的监视和测量;负责定期监督检查目标、指标与管理方案完成情况;负责联系并协助监测单位对污染物排放、食品安全进行监测。 ④ 组织环境因素的识别与评价,组织制定目标、指标与管理方案。 ⑤ 审核新项目中与环境有关的控制要求 ⑥ 协助人事行政部进行质量、食品安全和环境知识培训。 ⑦ 负责内、外部信息交流工作;负责对产品信息(数据)进行收集与分析;负责有关法律、法规文件的获取、确认及使用管理;负责监督执行法律法规和公司的管理制度。 ⑧ 对不符合的处理、对纠正和预防措施的执行进行监督;全权处理产品质量、安全以及企业的环境问题,全权指挥应急处理工作。 ⑨ 负责监视和测量设备的管理。 ⑩ 协调解决管理体系运行中出现的问题;协助处理出厂产品的质量问题;组织制定产品撤回计划并监督实施。 协助管理者代表做好管理体系运行的组织协调、检查与考核工作。对任何单位和个人违反法律、法规行为,有权检举和制止 负责各类质量、食品安全、环境污染事故的汇总统计上报工作,并建立事故档案。 负责不合格品的处理和过程的监控;负责对监视、纠偏过程进行监督检查;负责进行CCP点的验证工作。 组织实施产品认证。 组织制订与产品检验、食品安全、环境有关的作业指导书并监督执行。 制定各类产品的标识方法并监督执行;负责可追溯系统的建立。 做好产品的检验和试验状态标识。 正确运用统计技术,为采取管理改进提供依据。 (7)食品开发部 ① 负责组织新产品的开发,在产品开发方案中要有环保专题内容。 ② 负责制定工艺规程,并监督生产车间做好新产品或新工艺的过程控制。负责组织对生产中特殊过程进行确认。 ③ 在产品研发、工艺设计中,要充分考虑产品、工艺对环境的影响。在设备、工位器具的选配上要考虑食品安全的需要。 ④ 对新产品的研制过程进行管理,在产品研发过程中要贯彻食品安全、环境标准。 ⑤ 组织做好新产品的实验车间的试制和生产车间的小批量试制。 ⑥ 负责进行危害分析,明确关键控制点和关键限值。 ⑦ 负责制订产品的技术标准,负责制定操作性前提方案、HACCP计划;负责对控制措施组合进行确认。 ⑧ 协助做好操作性前提方案、HACCP计划的验证工作。 ⑨ 要组织做好产品研发的评审、验证、确认工作;负责对产品特性的更改、工艺的更改进行控制,并评价更改对产品风味的影响。 ⑩ 配合处理产品销售过程中出现的质量问题。 (8)设备管理部 ① 定期统计厂内用水、用电量;负责噪声的防治和管理;负责生产废水、污水的监测与处理。 ② 负责新、改、扩建项目的环境评审、三同时竣工验收的工作。负责环保节能设备的推广使用;负责消防器材的维护、更新、管理。 ③ 在设备的购买、安装、调试、维修等工作过程中,应将本公司在环境、食品安全方面的需求通报给相关方,并对其施加影响。 ④ 在进行基本建设项目时遵守有关法律、法规和环保、安全制度,做好污染预防、安全生产。 ⑤ 做好新产品投产、老产品改造所需设备、生产线及其他工艺手段的筹备与规划管理。 ⑥ 负责供水、供电、供气;负责工厂设施、设备的维护和维修;负责作好设备改造检修中的环境保护措施。负责对生产用水进行安全检查;负责对清洗消毒设施、卫生间设施的维护。 ⑦ 负责编制有关设备的安全操作规程供车间使用。 ⑧ 负责组织对外包工程及外来基建队伍的环境、安全教育和监督,保证新建项目不留质量、环境、安全隐患。 ⑨ 检查生产车间的设备设施是否符合食品安全的要求,检查生产车间是否按规定对设施设备进行清洗消毒。 (9)生产部 ① 编制生产计划并组织实施;编制物料需求计划。 ② 负责进行产能负荷分析,负责生产效率的改善。负责物料的控制。 ③ 负责设备的日常保养;负责做好设备、工位器具、工作服的清洁工作。 ④ 负责按照工艺、配方要求组织生产。在生产中落实HACCP计划、操作性前提方案。 ⑤ 做好生产过程中化学品的使用管理;做好生产中防止交叉污染的工作;保护食品、食品包装材料、食品接触面免受其他杂质的污染;做好害虫的防治工作。 ⑥ 在生产过程中开展节约能源(水、电、气)、材料及再利用的活动。 ⑦ 负责CCP点的监视、纠偏、验证工作;监督做好生产中的各种记录并对其进行审核。 ⑧ 做好生产过程中废弃物分类、管理工作。 ⑨ 组织并督促各车间进行安全和文明生产,确保生产车间的设施、工作环境能够满足食品安全以及工作的需要。 ⑩ 负责按规定做好产品的标识。 (10)采购部 ① 负责组织供方的选择和评价,并建立合格供方的档案。 ② 负责对影响或潜在影响食品安全、环境的材料供方进行监督管理。 ③ 所采购的材料必须具有环保、安全特征;重要的材料要有供方的食品安全检测报告、生产许可证等资质。 ④ 对材料运输中的环境因素进行控制并持续改进。 ⑤ 组织编制采购文件并负责物资采购的计划安排与实施。 ⑥ 组织采购物料和产品的运输,并确保其及时性与安全性。 ⑦ 负责采购信息的收集与分析。 (11)仓库 ① 负责物料和产品的接收、发放、保管和防护,确保仓存物资帐、物、卡一致。 ② 负责安全存量管制,最大程度地减少库存以节约成本。 ③ 负责余料的回收、记录和处理;负责入仓不合格物料、废料和废品的标识、隔离和处理。 ④ 做好易燃、易爆品和库房的消防安全工作;确保库房消防设施完备和消防通路通畅。 ⑤ 管理好仓库的灭火设施,对仓库的火灾隐患进行整改。 ⑥ 做好各类劳动防护用品的保管和发放工作。 ⑦ 管理好易燃、易爆、剧毒化学危险品,严格执行危险品的发放制度。 ⑧ 做好库存品的质量、卫生控制,防止交叉污染或变质。 (12)人事行政部 ① 负责建立公司的人事制度,并组织实施;负责建立公司的行政制度,并组织实施;负责制定员工的培训制度,并组织实施。 ② 负责建立员工人事档案(包含员工的教育、培训、技能、经历的记录)。 ③ 负责考勤、工资、福利管理;负责职工伙食、住宿、环境卫生管理;负责消防与安全管理;负责办公用品、劳保用品的申购、发放。 ④ 负责所有受控文件的发放和管理并指导各部门进行文件管理。 ⑤ 负责组织员工的健康检查;负责公共环境的卫生清理、清扫;负责环境的美化、绿化;负责组织灭鼠、灭蚊。 ⑥ 负责公司废弃物的分类、管理、处理;负责汽车尾气、食堂炉灶油烟及锅炉大气污染的管理;负责收集处理公司范围内的打印机、复印机废旧墨盒、硒鼓及废纸;负责办公室的节能降耗工作。 ⑦ 负责组织员工开展遵章守纪和预防事故的群众性活动。关心员工安全条件的改善,加强女工保护,并做好伤亡事故的善后处理工作。 ⑧ 按照食品卫生法及食堂规章制度,做好食堂食品采购、储存、加工工作,防止食物中毒。 (13)销售部 ① 协助总经理开展市场调研工作,确定市场对产品的需求,获得产品的供销信息;组织、策划和实施市场开发 ② 了解顾客的要求,协助其确定对产品的特殊需要;建立顾客档案,将顾客的有关资料予以收集保管。 ③ 组织商务洽谈及合同的评审工作;负责确认顾客明示或期望的产品质量、安全、环保要求,获取并反馈市场对质量、安全、环保发展的动态信息。 ④ 对顾客满意度进行评价。 ⑤ 负责产品交付并组织实施售后服务,并将售后服务的信息反馈给有关部门。 ⑥ 对有业务关系的客户宣传本公司的质量、食品安全、环境方针和管理情况。 ⑦ 做好机动车辆的年检和驾驶员的年审,作好车辆维修保养、清洗、消毒工作。 ⑧ 协助建立并实施产品撤回程序。 (14)财务部 ① 负责成本计算和核算。 ② 制订成本控制计划并监督其实施。 ③ 建立公司的会计、财务制度并实施。 ④ 负责公司的财务运作。 ⑤ 保障质量、食品安全、环境管理所需的资金。 3.手册章节与标准章节对照表 (1)本公司食品安全、质量、环境综合管理手册的内容覆盖了ISO22000、ISO9001、ISO14001标准以及《出口食品生产企业卫生要求》的所有要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定。 (2)本公司食品安全、质量、环境综合管理手册的条款与ISO22000、ISO9001、ISO14001、《出口食品生产企业卫生要求》的条款对照见表1、表2、表3、表4(略)。 表1 ISO22000标准条款与本公司综合管理手册条款的对照 ISO22000:2005条款 综合管理手册条款 备注 4.食品安全管理体系(标题) 4.食品安全、质量、环境综合管理体系(标题) 4.1总要求 4.1总要求 4.2文件要求(标题) 4.2文件要求(标题) 4.2.1总则 4.2.1总则 4.2.2文件控制 4.2.3文件控制 4.2.3记录控制 4.2.4记录控制 5.管理职责(标题) 5.管理职责(标题) 5.1管理承诺 5.1管理承诺 5.2食品安全方针 5.3管理方针 5.4.3管理目标、指标和方案 5.3食品安全管理体系策划 5.4.4管理体系策划 5.4职责和权限 5.5.1职责和权限 5.5食品安全小组组长 5.5.2管理者代表与食品安全小组组长 5.6沟通 5.5.3沟通 5.7应急准备和响应 7.15应急准备和响应 5.8管理评审 5.6管理评审 6资源管理(标题) 6资源管理(标题) 6.1资源提供 6.1资源提供 6.2人力资源 6.2人力资源 6.3基础设施 6.3基础设施 6.4工作环境 6.4工作环境 7.安全产品的策划和实现(标题) 7. 产品的策划和实现(标题) 7.1总则 7.1产品实现的策划 7.2前提方案 7.3前提方案 7.3实施危害分析的预备步骤 7.5实施危害分析的预备步骤 7.4危害分析 7.6危害分析 7.5操作性前提方案的建立 7.7操作性前提方案的建立 7.6HACCP计划的建立 7.8 HACCP计划的建立 7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新 7.9预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新 7.8验证的策划 7.10验证的策划 7.9可追溯性系统 7.12.3标识和可追溯性 7.10不符合控制(标题) 8.4不合格品、潜在不安全产品与环境不符合项的控制(标题) 7.10.1纠正 8.6.2 纠正 7.10.2纠正措施 8.6.3纠正措施 7.10.3潜在不安全产品的处置 8.4.1不合格品、潜在不安全产品的控制 7.10.4撤回 8.4.2撤回 8食品安全管理体系的确认、验证和改进(标题) 8.确认、验证、测量、分析和改进(标题) 8.1总则 8.1总则 8.2控制措施组合的确认 8.2控制措施组合的确认 8.3监视和测量的控制 7.13监视和测量装置及方法的控制 8.4食品安全管理体系的验证(标题) 8.3监视、测量和验证(标题) 8.4.1内部审核 8.3.2内部审核 8.4.2单项验证结果的评价 8.3.7单项验证结果的评价 8.4.3验证活动结果的分析 8.3.8验证活动结果的分析 8.5改进(标题) 8.6改进(标题) 8.5.1持续改进 8.6.1持续改进 8.5.2食品安全管理体系的更新 8.6.5管理体系的更新 表2 ISO9001标准条款与本公司综合管理手册条款的对照 ISO9001:2000条款 综合管理手册条款 备注 4.质量管理体系(标题) 4.食品安全、质量、环境综合管理体系(标题) 4.1总要求 4.1总要求 4.2文件要求(标题) 4.2文件要求(标题) 4.2.1总则 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.2综合管理手册 4.2.3文件控制 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 4.2.4记录控制 5.管理职责(标题) 5.管理职责(标题) 5.1管理承诺 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.2以顾客、环境和食品安全为关注焦点 5.3质量方针 5.3管理方针 5.4策划(标题) 5.4策划(标题) 5.4.1质量目标 5.4.3管理目标、指标和方案 5.4.2质量管理体系策划 5.4.4管理体系策划 5.5职责、权限与沟通(标题) 5.5职责、权限与沟通(标题) 5.5.1职责和权限 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.2管理者代表与食品安全小组组长 5.5.3内部沟通 5.5.3沟通 5.6管理评审 5.6管理评审 6资源管理(标题) 6资源管理(标题) 6.1资源提供 6.1资源提供 6.2人力资源 6.2人力资源 6.3基础设施 6.3基础设施 6.4工作环境 6.4工作环境 7.产品实现(标题) 7. 产品的策划和实现(标题) 7.1产品实现的策划 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4食品开发 7.4采购 7.11采购 7.5生产和服务提供(标题) 7.12实施和运行(标题) 7.5.1生产和服务提供的控制 7.12.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.12.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.12.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.12.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.12.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制 7.13监视和测量装置及方法的控制 8.测量、分析和改进(标题) 8.确认、验证、测量、分析和改进(标题) 8.1总则 8.1总则 8.2监视和测量(标题) 8.3监视、测量和验证(标题) 8.2.1顾客满意 8.3.1顾客满意的监视和测量 8.2.2内部审核 8.3.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.3.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3.4产品的监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4.1不合格品、潜在不安全产品的控制 8.4数据分析 8.5数据分析 8.5改进(标题) 8.6改进(标题) 8.5.1持续改进 8.6.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.6.3纠正措施 8.5.3预防措施 8.6.4预防措施 表3 ISO14001标准条款与本公司综合管理手册条款的对照 ISO14001:2004条款 综合管理手册条款 备注 4.环境管理体系要求(标题) 4.食品安全、质量、环境综合管理体系(标题) 4.1总要求 4.1总要求 4.2环境方针 5.3管理方针 4.3策划(标题) 5.4策划(标题) 4.3.1环境因素 5.4.1环境因素 4.3.2法律法规和其他要求 5.4.2法律法规和其他要求 4.3.3目标、指标和方案 5.4.3管理目标、指标和方案 4.4实施与运行(标题) 4.4.1资源、作用、职责和权限 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表与食品安全小组组长 6.1资源提供 4.4.2能力、培训和意识 6.2人力资源 4.4.3信息交流 5.5.3沟通 4.4.4文件 4.2.1总则 0.3手册说明 4.4.5文件控制 4.2.3文件控制 4.4.6运行控制 7.14环境运行控制 4.4.7应急准备和响应 7.15应急准备和响应 4.5检查(标题) 4.5.1监测和测量 8.3.5环境的监视和测量 4.5.2合规性评价 8.3.6合规性评价 4.5.3不符合、纠正与预防措施 8.4.3环境不符合的控制 8.6.3纠正措施 8.6.4预防措施 4.5.4记录控制 4.2.4记录控制 4.5.5内部审核 8.3.2内部审核 4.6管理评审 5.6管理评审 表4 《出口食品生产企业卫生要求》条款与本公司综合管理手册条款的对照(略) 4.食品安全、质量、环境综合管理体系 4.1 总要求 (1)本公司按照ISO22000:2005、ISO9001:2000、ISO14001:2004、《出口食品生产企业卫生要求》及法律法规的要求建立、实施和保持文件化的食品安全、质量、环境综合管理体系,并坚持持续改进,以确保管理体系的有效性、适宜性和充分性。 (2)本公司运用过程方法对综合管理体系进行策划和管理,以确保食品安全、质量、环境综合管理体系的要求得以实现。具体按以下要求考虑: ① 识别和确定过程(含影响终产品符合性的源于外部的过程,包括外包过程),同时对过程中的环境因素、合理预期发生的食品安全危害进行识别和评价。 ② 确定过程的顺序和相互关系,并对过程中的环境因素、食品安全危害的控制进行策划。策划时应确保控制措施不得伤害消费者。 ③ 规定过程有效运作,以及对环境因素、食品安全危害进行有效控制的准则和方法。 ④ 配置充足的资源,建立良好的信息沟通渠道,确保食品安全、质量、环境信息在公司内外得到必要的沟通,以支持并监视过程的有效运作。 ⑤ 按本手册的要求实施所有过程,同时对重要环境因素、食品安全危害进行控制。 ⑥ 对综合管理体系、过程、环境绩效、食品安全状况、法律法规和其他要求的符合性进行定期的监视、测量、评价和分析。 ⑦ 实施必要的措施,以实现策划的结果并做到持续改进。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 (1)为确保食品安全、质量、环境管理体系的有效运行,本公司按ISO22000:2005、ISO9001:2000、ISO14001:2004、《出口食品生产企业卫生要求》及法律法规的要求建立文件化的食品安全、质量、环境综合管理体系。 (2)本公司食品安全、质量、环境综合管理体系文件包括四个层次: 管理手册 程序文件 作业指导书 报告、表格等 ① 第一层 综合管理手册 阐述企业的食品安全、质量、环境方针、目标与指标,概括性、原则性、纲领性地描述食品安全、质量、环境综合管理体系过程及其相互作用。 ② 第二层 程序文件 程序文件是综合管理手册的展开和具体化,使得综合管理手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。 程序文件规定了执行食品安全、质量、环境活动的具体办法,内容包括活动的目的和范围;做什么和谁来做;何时、何地和如何做;如何对活动进行控制和记录。 根据本公司的具体情况及ISO22000:2005、ISO9001:2000、ISO14001:2004、《出口食品生产企业卫生要求》以及法律法规的要求,本公司共制定了37个书面的程序文件(见附录7)。 ③ 第三层 作业指导书 在没有文件化的规定就不能保证综合管理体系有效运行的前提下,本公司使用作业指导书,详述如何完成具体的作业和任务。 管理规定、操作规程、食品配方、技术文件、工艺文件、HACCP计划、PRP、OPRP都属作业指导书的范畴。 ④ 第四层 报告、表格 报告、表格,用以记录活动的状态和所达到的结果,为体系运行提供查询和追踪依据。 (3)本公司编制文件时,遵循下列基本要求: ① 体系文件的各个层次间、文件与文件之间应做到层次清楚、接口明确、结构合理。 ② 文件要符合公司的实际情况,易于理解并有良好的适应性和可操作性。 ③ 文件中需要引用其他文件时,应注明引用文件的名称或编号,以便查询。 4.2.2 综合管理手册 本公司的综合管理手册是根据ISO22000:2005、ISO9001:2000、ISO14001:2004标准及有关法律法规和其他要求编制的,详细说明了本公司建立的食品安全、质量、环境综合管理体系及其运行方式,手册包括: ① 综合管理体系范围的说明。 ◆ 综合管理手册的内容覆盖了ISO22000:2005、ISO9001:2000、ISO14001:2004标准的所有要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定。 ◆ 综合管理手册覆盖的产品、活动及服务的范围(见 0.3章)。 ◆ 综合管理手册覆盖的部门(见2.0章)。 ② 引用的程序文件(见附录7)。 ③ 管理体系中各过程的相互作用的描述。 4.2.3 文件控制 本公司编制《文件控制程序》,对文件进行控制。文件的控制包括: ① 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的。 ② 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; ③ 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; ④ 确保在使用处获得适用文件的有关版本; ⑤ 确保文件保持清晰、易于识别; ⑥ 确保相关的外来文件得到识别,其分发得到控制; ⑦ 防止作废文件的非预期使用。对于为特殊目的而保留的作废文件,都要做好标识,以防误用。 4.2.4 记录控制 (1)本公司编制符合法律法规、顾客、保质期要求的《记录控制程序》,对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理作出规定。 (2)本公司严格按《记录控制程序》的要求对记录进行控制。记录的控制应做到: ①记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰、标识明确,具有对相关活动的可追溯性。 ②记录应注明日期并签字或盖章,需要时还应有会签、审批手续,该记录方为有效。 ③各种记录由归口部门妥善保存和管理,保存和管理的方式应便于查阅。 ④记录贮存的环境要适宜,保管的责任要明确,以防止损坏和丢失。 5.管理职责 5.
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