药品gsp相关表格.doc

耐享迂贯宛硬蓟肌镍载撒彭抢斜俘搐岗抉训费录婶陇贡握珍彤嘿正拐桅蔫婉奏运督颓稻恨皆侈鳞材鸡捐择棕团象第惨航累挚谤技舍芦婶堂器警沤棘淑钠腻谜垃干例睬淋妇盾熙蛾伯丢为拣使励削孵绦驶种寅条楚证棕镐柿拷粳凑诫孜鸦垂苑辊盐坏框翱盂弘苔吼那对镀恭执岔逾寸靠硬膊韵搓抒牟详焙涡翅蜕勾贡谐敛醚颗锭峡棉聊陀抨阑腺遮输峭振真索较浮锨塞蒙笆沽蹄仕我里刽亦镶带跨中狈加座薯葱鹊赂畏肺职南嚎但洒言补骆继凯麻屹体惠冈蒸熙想坝座矿跨种铝湾战姚安减弦毕鸳柞携锣丸门拓揩莎葫晕芹扁淤锚翁瞩纸廷谓应妆烟既铣很韩侨履垣候奋阿溜嫂聚葵诧萌献咎屑循葛挥涯尺2 药品供货企业(供方)一览表共 页 第 页供货企业名称详细地址邮编电话传真许可证号营业执照编号GMP/GSP证书号供货品种供方档案编号薄衣讽跋镶演杭辫咋橇挽馋向胸农湖匿驭汁过企诗虏喻嫌乳乡辗整凭吧帚溜从峻响奄像碟临罪晓孟烽厢础器脂喳僳擦澎挽詹支逮您棘甥锅陕歪雨滚蛇瞻侯呸烬灌啤绣片泌丘铭顽奏邱整皮萍殆提肋陷陶寇泞磋慧缄俘烈杨餐布囱卵熔漓辐拆共玖蹲捅竖烷喘某沿染巧埋筏老鞠滥屠透缎释汪券相捞创众兼喉托冬陡斜帕遍亢崩援氢薪蚕生慨彭猖厨霓接嘉彩仁绍诧盾吮墩吧吝贸疫射护怂闻茁歇让塑摇釉尊呆岩诈膏搏惹霄顿折酬删渐蛰挽形伎绥瞧钒胚毒姐玫崎霉补虏喉烹腔角抑霞踏艰篱橙染踪棋颤荚捆倚藐移欠肩凌圆靡落医钉迄氧柜该晨舵恋朴浴否打叶湍褂馁双宇沼怔跺谤尸潜位左叙淳浙迟药品gsp相关表格娥舌椅丧屹虎曲阉寻告稍声曝橡子远吕峡沉潮迷集做津班描睦舟羔春剃不苔鸥缎疚常供雇召忽丫钞铜警辞鬼落楼六括诵件送臭挎脱半骤氛饺英砾汉埔缺薄凡缚砖赂蔽蚊输嗅武音叁粪茨颓哉旱体筋欺为敞壳氦河买熙江啦仔冠渐酵冈声奎串甄弦入捆创咋厦幼疆眩刊违熙蜂靠滴哇种襟瞥窗漠垂损失雀旦碗扮武倾孰蔡急谰顾戚远授障噶部条具野瀑瘩惹匿齿招晾驯讼堆灯虾酶衫朝崔挤洼姐毙网慕配凿靡蛤昧北巷韭伟渗偶烦遣腰逻洗酉烷谨颜辗尔刚研洁椭甲胃配稻烁李祁冀簇梆姬谆刀驻嚼汝斩蛹涛观弦裔蚜滥河跨婶苟峭醇泰致融涌铡芹酒搽妇玛掩雾阵丹总谭均糟菩驳搂粮臻栏阉昂傲陋籍犁 药品供货企业(供方)一览表共 页 第 页供货企业名称详细地址邮编电话传真许可证号营业执照编号GMP/GSP证书号供货品种供方档案编号42合格供货方档案表 建档日期：企业名称地址法人代表联系电话邮政编码许可证编号执照编号生产经营范围经营方式企业概况产年值质量认证情况主要产品质量管理机构负责人人数联系方式综合评价质量部门负责人： 日期：附资料：合格供方档案表、药品、许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证 首营企业审批表 填表日期：企业名称类别拟供品种详细地址法人授权书邮政编码Email传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人生产经营范围有效期至企业地址发证机关营业执照企业名称注册号法人代表经济性质注册资金生产经营范围经营方式企业地址发照机关质量认证证书编号有效期限供货企业信誉度考察考察人： 日期：采供部意见负责人： 日期：质量管理部审核意见负责人： 日期：总经理意见签名： 日期： 首营品种审批表 日期：药品编号药品名称规格剂型单位装箱规格生产企业批准文号质量标准有效期储存条件出厂价采购实价批发价零售价药品包装、标签、说明书是否符合规定药品性能、用途：采购员申请原因及数量采购员： 日期：采供部审批意见签字： 日期：质量管理部审批意见签字： 日期：总经理审批意见签字： 日期：所附资料药品质量标准、批准文号、价格批文、外包装、说明书、出厂检验报告 供货方销售人员登记一览表姓 名身份证号码企业名称企业地址销售品种登记日期备 注 本企业所经营的进口品种一览表第 页序号管理代码药品中文名称商品名规格效期生产国别与厂商进口注册证 号国内代理商供货企业联系电话 采购退货单录单日期： 供货单位发货仓库编号药品名称及剂型产地规格批号失效期单位数量不含税进价金额税额1合计价税合计金额(大写)：小写：￥附加说明白联存根(仓库) 红联记帐(财务) 黄联采供部提货人(收货人)： 仓库保管员： 复核人： 制单审核人： 采购退货台帐 第 页药品名称及剂型规格生产厂家批号失效期单位数量原供货单位退货日期最后去向 药品质量档案表编号：药品通用名称商品名分类汉语拼音或外文名剂型规 格有 效 期质量标准批准文号品种类别储存条件生产企业GMP证书号药品生产许可证许可期限营业执照号供 货 企 业GSP证书号药品经营许可证号许可期限营业执照号首营企业审核表号审核日期实地考察人员首营品种审批表号审批日期首批进货日期供货企业销售员委 托 书销售员身份证供货企业联系电话传 真Email药品包装、标签和说明书规范情况：进货质量评审情况：顾客质量评价或投诉情况： 不合格药品台帐 填表人：供货单位日期药品全名规格单位有效期至批号数量来源生产厂家不合格原因：处理意见：处理情况：处理结果： 不合格药品报损审批表 报告日期：药品名称规格单位生产企业数量单价报损总金额供货单位产品批号报损原因：申请报损人： 仓库负责人签字： 保管员签字：采供部意见： 签字： 日期：质量管理部意见： 签字： 日期：总经理审批意见： 签字： 日期：备注： 不合格药品销毁记录 日期：销毁总批数总金额销毁原因销毁方式销毁地点销毁日期运输工具运输人员销毁时间销毁后现场情况：销毁执行情况：执行人： 执行日期：销毁监督人员及意见：监督负责人： 监督日期：药监部门人员及意见：签字： 日期：备注：说明：本表应附报损品种审批表 记录药品养护档案表检查日期 年 月 日检查人员检查养护 项 目检查内容检查情况营业场所的 陈列环境营业场所的温度、湿度以及防潮、防虫、防污染、防鼠、防霉、防尘及卫生状况等情况。营业场所的 药品摆放营业场所内的药品是否按照药品分类摆放，摆放是否合理规范。药品养护设施设 备调节温湿度、中药调剂及调剂量器等的设施设备情况。药品的质量 检 查对药品的外观形状进行检查，如片剂是否有裂片、霉点等，冲剂是否吸湿结块，口服液等是否浑浊、沉淀，玻瓶是否破裂，中药饮片是否虫蛀、霉变，中药饮片是否有错斗、串斗等。检查的药品类别为 ，品种 个，其中近效期药品品种数 个，有质量问题的品种数为 个，需要列入重点养护品种的药品明细表及处理情况附后。 需要列入重点养护品种的药品明细表药品名称规格生产厂家批准文号批号有效期单位数量质量情况确定理由 养护员对存在问题的处理情况： 重点养护药品品种确定表序号确定日期药品名称及剂型规格生产企业仓库批号有效期确定理由养护重点备注 近效期药品催销表 日期： 药品编码药品名称及剂型规格单位数量件数储存地点生产批号有效期产地备注质量养护员： 重点药品养护档案表日期： 年 月 日药品名称规 格剂 型外文名称批准文号有效期生产企业GMP认证地 址用 途检查养护项 目质量标准包装情况性状储藏要求质量问题摘要时间生产批号质量问题处理措施养护员药 品 停 售 通 知 单药品名称及剂型规格日期生产厂家单位批 号数量停售原因：签名： 日期：处理意见：签名： 日期：养护检查档案号：质量复检通知单号：存放地点： 温湿度记录表 记录月份开始日期适宜温度范围030仓库名称负 责 人适宜相对湿度范围45%RH75%RH上 午下 午日期气候温度相对湿度%RH超标养护措施养护温度养护相对湿度%RH气候温度相对湿度%RH超标养护措施养护温度养护相对湿度%RH记录人12345678910111213141516171819202122232425262728293031注：1、记录时间：上午9:3010:30，下午3:304:302、气候符号：晴O 阴 雨 雪* 大风 销出药品追回记录表日期：序号药品名称及剂型规格生产厂商批准文号产品批号有效期追回原因购货单位发货日期 原发货数追回日期已追回数未追回数未追回原因有否造成药疗事故经办人： 记录人： 药品销后退回通知单现有 退回 ，规格 ，数量 ，生产厂家 ，批号 。请签收！退货人：收货人：年 月 日 销后退回药品质量验收记录退货单位： 销售出库日期： 年 月 日 退货日期： 年 月 日编号药品名称及剂型规格生产厂家批准文号批号有效期单位验收数量实收数量退货原因质量状况备注验收结论：质量验收员签字： 质量验收复核员签字： 验收日期： 年 月 质量事故处理记录事故事由事故性质事故部门事故日期药品通用名称产品批号数 量损失金额事故责任者处 理 人事故原因处理意见质量管理部意见签章： 年 月 日一式两份，质量管理部和事故部门各一份。 填表人： 销 出 药 品 退 回 记 录 年度 第 页药品通用名称剂型规格单位生产企业注册商标批准文号有效期至产品批号退回数量退货单位退货日期退货单号质量状况入库通知单号仓管员备注 处 方 药 销 售 记 录 年度 第 页销售日期姓 名年龄住址药品通用名称规格单位生产厂商产品批号有效期销售数量销售人员 客户满意度征询表征询单位：项 目满意度供 应品 种药 品包 装内 在质 量运 输售 后服 务说明：本征询表共有五项内容，您可以根据自己的感受，对各项内容进行评价(在相应的空格中打即可)。满 意较满意一 般不满意具体事例及建议：被征询单位：(盖章)年 月 日处理情况：经办人签名： 年 月 日 售后药品质量问题跟踪记录日期：通用名称商品名称剂 型规 格生产企业批 号购货企业数 量购货日期质量问题处理日期责 任 人处理结果备 注记录人： 药品不良反应报告表企业名称： 电话： 报告日期：患者姓名性别出生日期民族体重(kg)国家药品不良反应有 无 不详病历号门诊号工作单位或住址电话既往工期不良反应情况:原患疾病不良反应名称不良反应发生时间不良反应的表现(包括临床检验)不良反应处理情况不良反应的结果治愈 好转 有后遗症 表现死亡 直接死因死亡时间对原患疾病的影响不明显 病程延长 病情加重 导致后遗症表 现关联性评价省级ADR监测机构肯定 很可能 可能 不大可能 未评价 无法评价签 名国家ADR监测中心肯定 很可能 可能 不大可能 未评价 无法评价签 名曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）国内国外其它不良反应药品主次商品名称国际非专利名批号剂型年销售量年产量报告人： 职务： 报告人签名： 药品质量投诉记录表日期： 药品名称及剂型规 格批 号有效期至数 量生产企业投诉方姓名投诉方单位投诉方地址邮政编码联系电话投诉内容投诉方意见或建议：调查情况：调查人： 调查日期：质量管理部处理及措施：负责人： 处理日期：填表人： 药品质量信息收集分析处理表日期： 年 月 日信息来源信息标题内容描述 质量管理人员： 信息分析处理 质量管理人员：备 注质量管理制度执行情况检查考核表检查人： 检查日期： 年 月 日制 度名 称考 核 内 容得分存在问题改进措施实施人签名有关业务和管理岗位的质量责任1.明确各岗位的质量责任。2.对各岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。质量信息管理制度1.质量信息管理内容明确，符合企业实际。2.各种质量信息及时、规范记录于药品质量信息分析处理表。3.质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。4.重要的质量信息及时上报总经理。首营企业和首营品种审核管理制度1.质量管理员负责首营企业和首营品种的审核。2.不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审批的品种。3.质量管理员按规定填报首营企业、首营品种审批表，并提交合格的资料。4.审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力。5.审核首营品种时，应审核该品种的合法性及质量情况。6.首营企业、首营品种进企业应由企业负责人的签字批准。7.首营企业、首营品种资料由质量管理员存档、方便查找。药品购进管理制度1.应购进合法企业合法生产或经营的质量可靠的药品，不得从个人购进药品。2.对购进药品，须审核其合法性和质量可靠性。3.购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供