质量管理体系审核通用检查表-综合部.doc

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受审核部门：
编制人/日期：
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审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
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ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
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质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）

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ISO9001条款
检查内容
是否适用
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检查方法
检 查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.2.3
总则

◆制定的文件控制程序是否符合要求

◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
◆程序文件是否有效版本？
◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？
◆是否规定了文件夹的保管办法？
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？
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◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

◆所有文件是否字迹清楚？
◆所有文件标识是否明确？
◆文件发布前是否得到授权人的批准？
◆所有文件是否均注明制定或修订日期？
◆文件修改后是否重新批准？
◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？
◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？
◆文件的查找是否方便？
◆文件的保管是否有效？

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◆外来文件的控制

◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？
◆执行的如何？
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◆作废文件的管理

◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？

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4.2.4
总则

◆是否有对记录进行管理的程序

◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？
◆本组织与有关的记录有哪些？
◆与受审部门有关的记录有哪些？
◆程序中是否包含对记录的质量要求？
◆是否有保存期限的规定？
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◆记录管理的实况

◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？
◆记录是否填写正确、字迹清楚？
◆贮存是否便于存取和检索？
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？
◆过期记录是否按要求进行处置？
◆现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？
◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？
◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？
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5.4.1
质量目标
◆组织是否设定了质量目标

◆目标是否形成文件？
◆是否经领导批准？
◆是否分解到有关的职能和层次？
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◆设定目标应考虑的内容

◆目标的内容是否符合方针的要求？
◆目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？
◆目标的内容是否体现了持续改进的精神？
◆目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？
◆是否为目标的实现设置完成时间？
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◆目标的实现情况

◆受审部门是否均有相应的目标？
◆目标是否具体并量化？
◆是否设置了必要的可测量参数？
◆企业资源是否能保证目标的实现？
◆是否明确了执行部门和负责人？
◆是否已向有关人员传达？
◆有关人员是否清楚？
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5.4.1
质量目标

◆有无目标实现的证据

◆检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？
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◆目标是否定期评审、修订

◆目标是否定期评审、修订？
◆依据什么评审、修订？
◆目标的评审、修订是否体现持续改进？
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5.4.1
质量目标
◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？

◆如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？
◆现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况？有多少份程序文件？是否满足要求？
◆质量目标是否实现（以此确认质量管理体系策划的有效性）？
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◆是否提供了实施质量目标的资源？

◆实施质量目标的资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？
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◆质量管理体系策划是否体现了持续改进？

◆现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进？
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◆质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？

◆文件的更改是否受控？
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5.5.1
职权和权限
◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限

◆是否有清晰的组织结构图？
◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？
◆受审部门的职责是什么？
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5.5.1
职权和权限
◆最高管理者的职责、权限

◆最高管理者是否明确其各项职责？
◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？

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◆管理者的作用

◆管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源？提供资源的途径是否明确？
◆承担管理职责的人员，如何表明其对持续改进的承诺？
◆管理者如何参与和支持质量活动？
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◆有关职责、权限如何传达到位的

◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？
◆各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系？
◆各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间的关系？
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8.2.2
内部审核
◆组织是否建立了内部管理体系审核程序

◆文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？
◆程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法？
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◆内部审核方案的策划

◆是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法？
◆年度内审方案是否经管理层批准？
◆年度内审方案是否发给有关部门？
◆是否按年度内审方案的计划实施了审核？
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◆内部审核的实施

◆是否制定了内审实施计划？
◆内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门？
◆审核是否由从事受审活动的人员进行？
◆审核员是否经过培训，并取得了资格证？
◆审核是否抓住了关键质量环节（部门、设备、活动）？
◆审核用检查表是否充分、符合要求？
◆审核报告的内容是否全面？能否说明管理体系的符合性和有效性？
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8.2.2
内部审核
◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施

◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施？
◆采取的纠正措施是否按期完成。
◆对纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录。
◆验证结果是否报告了相关部门。
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8.5
改进
◆突破性改进项目的管理

◆如何识别改进的机会？
◆如何建立改进组织、制定改进计划？
◆如何进行原因分析，确定改进措施？
◆如何对改进措施进行验证？措施是否有效？有无记录？
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◆纠正和预防措施的管理

◆如何收集、分析各种质量信息，以确定不合格或潜在的不合格？
◆如何确定不合格或潜在不合格的原因？
◆是否评价纠正和预防措施的需求，以确保纠正和预防措施与所遇到问题的影响程度相适应？
◆如何确定合适的纠正和预防措施并实施？怎样确保纠正和预防措施的可行性？
◆是否对纠正和预防措施的有效性进行了跟踪评审？措施是否有效？有无记录？
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◆伴随改进、纠正和预防措施实施的文件更改和信息交流

◆对来自顾客的投诉，所采取的纠正措施是否进行了报告和交流？
◆程序中有无关于改进、纠正和预防措施涉及文件更改的规定？
◆是否按规定对相关文件进行了更改？
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◆更改后的文件执行情况及记录

◆更改后的文件是否得到实施？有否记录？
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注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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