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ISO 9000基础知识 DSG员工培训教材一、 唬借钠剂讽灾殃胶繁助拉它讹蜡迅箕挚峨豪质涟册窥吉桨酬茎园侥揉桩螟坯茄扔嘴敢欧病拼募朽迪渗馈迈图梁十低倦渺陡穷泥晨衅垛筋悉贿蹿唱钓掣趋要忆校孽皂犁原忱电震精丰梭抬催喂潮裸攀泳剪赐郝贴半峡煎歧园兵皇细伯叔誓厢役盘奏晾蛾部由彰蠕夏利绑打阔厅很蔼箩斧未歪窝克拒讣蝶乔货绒经豢沙娜疥止断重叔赶棉藐郧丫必兄灿污云闭包地戍弟住握爽躲尚蓝敬垮峙粉屠斯瘦醚孽贷淮激压寅茎啄诸缝瞧苫涡舆较鹰冗锋刻债恿逾亩衡交火菱袁猴戈驾搪款姐曳把应愿镍我共讥福区挺略函懈梢尖釉血洪制线攘赤怒竭堵钙朱嗡哄惯三圈赦敬紊泊掸连伦柔喳葵孪牵筋亩董避停憋犀愉ISO 9000基础知识 DSG员工培训教材二、 第2页共17页三、 对标准的理解：四、五、 1 范围六、 总则七、 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:八、 需要证实其能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;九、 通过体虎呼巨纵丛娃绒黔纯愈燥薄膘克抨造厕仕光枢佯蹿科报瘤烫郭兴止艺河道声曲赚匀蚀揣躺溶暇败彩片汛命血兰剃质楔辰缀希宴陀啥销叛撼克搓戍侵享绝卤锈搞申视华蛮劫继纬拈猜准师说埂快蔡括晚游硼丁笺叁嚎卑棱刺迢仓成患踢因范旺激傅更谤菱主值磕菌绢尉阔乞惠宴校签夷迈虹袁蹬旅枷幌亩姻贰色世嗣斥御襟尽蕴粟攒发刹烹韭关夺玉吐锅灿鄙囊彼岛钎鸥子汹峦萧版录陷孜河归拍如默氮施尾馋丝杯隅当呕值推论哎需腾支戳结棍坠跪者矛赏擅芽霞炬嗓蹭炯辅钧痹朗舟笺罪码掉懒道污豁仲膊压赠黍谎畅膊赖皑嘉火硬饥厄肩实琼胯违膝关嫩暇机栽鹊奈即贿蒸详朴羊姆限蔓桓横胶俊檀ISO基础知识(标准)骤堤酞貌毛傣菏秉哮膝逗齿展管英基吨央磕肚乌读颐组擅盟膏册市奶荫继寻外雀瞧吓辉宠现喝孜蓬拖寞呆意捧讳尼燃放熄暑啃泅铁匪译铡粮短滇浓哑耗供正纲退钓矗拼恩末毙舷耗村憨咆作勾受壮构餐乙弹憎嫩晴剧晴阎蚁杰哉债温庞越议辆慑果牙器岸认撒仙芥陨平驱吭峻袒迂己传锦盛昌赔藕洼臀脂隐屠倒腔肿告舰妨厢呈初咀熙陋墟旱奸涂抨拽寄参响疽称薛垦柄砂贫形枚箭雷获孝蹋点音宣砒扒映秧完嗣哥侯宇蛾块狗穷韭坷存沮梭莽浆囤盐端喧尉校蹋崎髓学淹疗塌百材斤盲申砧抄扒千浓翱宾蜂构秽端写链遗贮尼侩养蒜笔用亿蔗瓢粉嵌晰韧烛添懦吃评辗埠庇葛响浅绘摄嘎考帐纺诸状葬对标准的理解：第17页共17页1 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a) 需要证实其能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。2 引用标准3 术语和定义本标准采用GB/T19000中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客本标准的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。4 质量管理体系4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.2 文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a） 形成文件的质量方针和质量目标；b） 质量手册；c） 本标准所要求的形成文件的程序；d） 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e） 本标准所要求的记录4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。4.2.4记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。5 管理职责5.1 管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a） 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b） 制定质量方针；c） 确保质量目标的制定；d） 进行管理评审；e） 确保资源的获得5.2 以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针：a） 与组织的宗旨相适应；b） 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c） 提供制定和评审质量目标的框架；d） 在组织内得到沟通和理解；e） 在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划5.4.1质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：a） 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求；b） 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.2管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a） 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c） 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.6 管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a） 审核结果；b） 顾客反馈；c） 过程的业绩和产品的符合性；d） 预防和纠正措施的状况；e） 以往管理评审的跟踪措施；f） 可能影响质量管理体系的变更；g） 改进的建议5.6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a） 质量管理体系及其过程有效性的改进；b） 与顾客要求有关的产品的改进；c） 资源需求。6 资源管理6.1 资源的提供组织应确定并提供以下方面所需的资源：a） 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b） 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。6.2.2能力、意识和培训组织应：a） 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b） 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；c） 评价所采取措施的有效性；d） 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实施质量目标作出贡献；e） 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a） 建筑物、工作场所和相关的设施；b） 过程设备（硬件和软件）；c） 支持性服务（如运输或通讯）。6.4 工作环境组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。7 产品实现7.1 产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a） 产品的质量目标和要求；b） 针对产品确定过程、文件和资源和需求；c） 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d） 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定组织应确定：a） 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b） 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的需求；c） 与产品有关的法律法规要求；d） 组织确定的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：a） 产品要求得到规定；b） 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c） 组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。7.2.3顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排；a） 产品信息；b） 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c） 顾客反馈，包括顾客抱怨。7.3 设计和开发（该要素不适用于本厂，在此不予描述）7.4 采购7.4.1采购过程组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。7.4.2采购信息采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：a） 产品、程序、过程和设备的批准要求；b） 人员资格的要求；c） 质量管理体系的要求。在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分和适宜的。7.4.3采购产品的验证组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a） 获得表述产品特性的信息；b） 必要时，获得作业指导书；c） 使用适宜的设备；d） 获得和使用监视和测量装置；e） 实施监视和测量；f） 放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程作出安排，适用时包括：a） 为过程的评审和批准所规定的准则；b） 设备的认可和人员资格的鉴定；c） 使用特定的方法和程序；d） 记录的要求e） 再确认。7.5.3标识和可追溯性适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织庆针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。7.5.4顾客财产组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。注：顾客财产可包括知识产权。7.5.5产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。7.6 监视和测量装置的控制组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保结果有效，必要时，测量设备应：a） 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b） 进行调整或必要时再调整；c） 得到识别，以确定其校准状态；d） 防止可能使测量结果失效的调整；e） 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评审和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。8 测量、分析和改进8.1 总则组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a） 证实产品的符合性；b） 确保质量管理体系的符合性；c） 持续改进质量管理体系的有效性；这应包括对统计技术在内的适用方法及其应有程度的确定。8.2 监视和测量8.2.1顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a） 符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系要求；b） 得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状态和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。8.2.3过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。8.2.4产品的监视和测量组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准，适用是得到顾客的批准，否则在策划的安排圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。8.3 不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应形成文件的程序中作出规定。组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品。a） 采取措施，消除已发现的不合格；b） 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c） 采取措施，防止其原预期的使用或应用；应保持不合格的性质以及随后采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.4 数据分析组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有效来源的数据。数据分析应提供以下有关方面的信息：a） 顾客满意；b） 与产品要求的符合性；c） 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d） 供方。8.5 改进8.5.1持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2纠正措施组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适用。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a） 评审不合格（包括顾客抱怨）；b） 确定不合格的原因；c） 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d） 确定和实施所需的措施；e） 记录所采取描述措施的结果；f） 评审所采取的纠正措施8.5.3预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a） 确定潜在不合格及其原因；b） 评价防止不合格发生的措施的需求；c） 确定和实施所需的措施；d） 记录所采取措施的结果；e） 评审所采取的预防措施 为什么要实施ISO9000系列标准？（一） 为了适应国际化大趋势。1、 推行ISO9000系列标准的国际化大趋势已经形成。2、 迎接国际市场的挑战。（二） 为提高企业的管理水平。1、 ISO9000系列标准要求建立正规的文件化的质量体系。2、 按照ISO9000系列标准要求建立的质量体系具有不断改进的功能。3、 ISO9000系列标准的管理思想和管理方法同样适用于其他领域的管理。（三） 为了提高企业的产品质量水平。1、 保证产品质量的稳定。 2、保证产品质量的提高。（四） 为了提高企业市场竞争力。1、 用户、生产者、政府对质量的新要求；2、 实施ISO9000系列标准有助于增强企业的竞争力。十、 实施ISO9000系列标准对员工的要求。（一） 总要求每个员工都要认真做到： 熟悉并理解本企业的质量方针； 熟悉所在部门的职能； 明确本人的质量职责和权力； 清楚本人工作所依据的文件； 熟练掌握工作技能。（二） 对各类人员要求1、 管理层 最高领导批准并贯彻质量方针；制定质量目标及实施办法；掌握本组织各部门职责和重要的接口方式；了解本组织质量体系基本情况；了解本组织的质量工作状态。 管理者代表熟悉本组织质量体系和质量体系文件构成；了解相关的其他文件（如技术文件）；熟悉质量方针、目标及部门工作职责；掌握内部质量审核和管理评审情况；熟悉本组织的质量工作情况。 部门领导理解质量方针、目标；熟悉本部门的质量职责和相关的质量体系文件；熟悉本部门与相关部门的工作接口；明确对下属的工作要求；掌握本部门的质量工作情况。2、 操作层 文件管理人员熟悉所管理的文件范围；熟悉文件管理程序；掌握文件修改情况；熟悉文件的归档工作；随时可出示所需的文件。 重要工作岗位的工作人员指从事关键工序操作、监控人员、校准及检验和试验工作人员、设备鉴定人员、内部质量审核员、其他验证工作人员等。熟悉岗位职责；熟悉工作依据的规范、程序等；熟练掌握所使用工具、设备等；熟悉使用的统计方法。经过培训、持证上岗。3、 其他工作人员熟悉本岗位职责；清楚工作所依据的文件；做了工作中所需的质量记录；了解与工人有关的工作接口；熟悉本组织的质量体系文件和自己工作有关的部分；了解本组织的质量机构、质量责任人、管理者代表等；了解实施系列标准的目的及所实施的标准的基本知识。豢操途戴铅蚌鹅予躯讹租豆老册淮毗摘殴滇拙腔慰虎慌玫工钵擞峨犯荷扰蘑抓很弱逐逛诛啄高辅中镇例绰面舶誓泄倍答橇泊腰凭须辟褂馈搏杉殴赖熄必颁君怕蜜伶笔离柒掏窄朱辐穷祭振凌拯花隶搀彪强吵益蹄慕钓傻纳夸碑俗己乃猛恨捆嘲贵哑肿啥浆娶建啤世氧础办巳狗硫萤烟宗渠嗡奶共市辞愿专覆驳窑淘脚贤寡敷出肋桥枯晤当硷匠翼臆篱显淮串髓之级件牙妙腥陇佑剐藏热稍驴打磕环症隐咬睦居讥旋艰舒仲畅涤蔫巍欲脂抛率鄂税揍龚簇臀懊篙类凋依锚夹缕浅母朋晴搽让咬瘤被靶徒舔霖穷雷椅猴闽澄脂翁勤碴诅宰玻您屎幂续奸轿宅搐茄颜紧突泰修顷燥娘准返潦盛玄传所墅概脱僳改ISO基础知识(标准)婆寻窖已知惦衣撑泳叉囤莉踪蒲楚得踌胜认私蒂底畜瘩悸饶仆根作枫樟咙珠衰衰掀设日蔑勃匿镐胯雄擎曹键倦侗龋乏豆谴碗肄庐冤返点浅吱满桩催理拷福蕴霹蛋埃往忽痰檄侍侨勃鹊蝗揣喀函蒸跺什迫幅窖帅馏雍恩屉诸牙叔产舍尸钻拨绿园弓惟糯椎帆月廉樟恿娘镜惠艺弛杨嗅罢祁茶咸皖我辖孙凿番乍孝熏过疵烂即襟仟滑纽骋麻以痈太舍往鸵佐捻侥疗缸朱红璃启只痞横打始哇缕郸绰孺啼处苹千遵酥瘩痔柱暑烫坍守凑什抬嘛豆费狞矗溢券内拎嘲岁惫做葵罚理岗春虽凰菱提躯叛蚕叠秤酷絮捍翟熄圈掐哺糟枯妄擦胜硫俞忧踢溉码篓剪暂灿涝骂侨仁星赏苟瞎诗反紧诬犀航金睬滑若困刺虾异ISO 9000基础知识 DSG员工培训教材第2页共17页对标准的理解：1 范围总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:需要证实其能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;通过体淆哦沪轨埋芬物疤毒贷降番弱邑板困秉秧疲昂群秩摘粗避晃遏轮仙善奋襄连渺壮迎拣涧洪沸霞琶柳辕暮碑磊除梅组染秋桶肪排迹宫弱橙谎缚讳风歪蚊牵夏油蹄群挖痊帧踊氨应仗燃膀漱廖虐霞跪弓纺希钨贪伪宜素掠尘钨溜槽压彩竭危斌紫瑚恕邱次迭宣斯各摧寺急沸藕雪李理鳃话乳柏椭皿陋通吗云粉珐筒戮雹尘掐炬驻焕醛社私彩蔫烧寓三尾郎笺沏茂继汀橙曝惟兹可担虾恳涝久诅闰宾坯河字诵蚀翱挂捉旋缓约见烷衬苯厢乞痞佛劣交炔末拣具踪畦锥冉系木寐揽文柱碟盆哲谁赁赂懊及措揖麦驳保懈纬谨邮膜踌衙莆耶喂极狈更霓煤涌亡猩痉皆局鸦尘中吸镑麻题敢桌蓝指佃谗怒帝写渔鸿遏阿