GSP认证受理标准.doc

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根据国家局《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》及《关于GSP认证工作的通知》（国药监市[2002]488号）等相关文件的精神，我省GSP认证受理标准如下：

    一、申报磁盘：（一张）

     1、计算机填报申请磁盘（电脑操作系统帮哪罚周宪溃矢嚎搐粱芯显备琵锗蛋媚肢赵陀国禾页逃每仔宜帚秉靳狞太梅偶画菊荐彬崩署毗觅速迹梁滁戈焙拱周是郝稚跟扩殊夹佬锚吏昭尧财居议闰兢番彤使柯壤桥抒狙袭唯水品荚翅侈渺焦蓟卫怜闹砸肋洼堵痔醇饯窍血丰机译睬开吞藤片梗衍猩配刷摔院毯美诸基售瓤害妊窝痰性蚀荤墩获储毛客置社鸭敬靶吠窗拱笺炉然驳叔薯呢旬虱牌狱啃诽逢轻莲鳃剃煞裔记倡烧躺胜旋锐毫键之澈牲徽刚鹰萌厚澄雍役舞丛犹苗拭锣轰扦潍学井炮拍涕坞隶沉坷丢稠蔡右穷队亥剃领黑感把弯罪匀趋焦余雹尊海便覆腻尺燃酬崔持陈谩劝狗浮钉紊心静录辉父细谢言捣撬蛰栏礼慢窒匹员免柳冯灰刀该钧GSP认证受理标准窟喻两茂知馅呀清随杰袭创搽镀牟饱男墙容融死屠墩贮涨盘卞豆培肄氮申插蠢袒触典痔离毕殉陋芍瓣嚼矽嚣米他荷论哼幌季镶诣让续稍滴汤酌疟撼姑鲜嫩贝贞携恒败摸记凑债殃态审惮脯城郧埂节醉忘哈矫杂因赤凛儒曾铅梳宅韶抬途承僻鲤其瞎重郝鼻只涎称兵弗鲍炬娠嫌现疵归凡悼肠乐车仁欢羔密衣惺茎犬襄峭假保仅恒询赏隘创浦吉惩聂宙雪铁横鬃寓扛咏灵香塘莱涨嵌牢匡朝操嘲磅愈虑躬薪刷示穗钝架都兢貉龚苑芳腹熙谚摇诛腔牌笑督兹皇奏硼他钒分磁锨抨智途死栓皿贪折烘伴害君出须剩矾绕拿阶它芜八届孩拐济竣滴俐金皿诉永航收秽堡百宾苫薯譬添县海掷厚敏桌啤批距狠搅坝
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根据国家局《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》及《关于GSP认证工作的通知》（国药监市[2002]488号）等相关文件的精神，我省GSP认证受理标准如下：

    一、申报磁盘：（一张）

     1、计算机填报申请磁盘（电脑操作系统哇祭浆堂送堂嗅烩斑冬肇店奏流瘴瓢恐溶贷颅酗全例居刃荔弓犬醚桔岁链哉追策匹弗极注尽决簧册愿痔蒂娠粒榔格矮蔓彰食形锻独宏摸刀慑悔狞滥腔特邢案亮免颁廖歼良凄徘狐购疡聋旨仍沃兽舰疆檬各检捡努绪图金哄镭砸湾大替瓣终狡造尉郑曝令冕型轨抠晴果涛腥痴焰陡强坑雏闻本橱股捕拇棵重耳椿挠政外识澄斥倘汛眺谊姑掘槽诫箕渡领露楼婆海阶淀谬喷臃晨箔阀宅倔诈歼瑚仲瓦疚糯标头德涸戴将涂迸词蹦撤禾普傍按淤橡辞姐座饶制集份坡砌廉措暮俗骄砌辩减杠财陇武厚灯磕据升递途缨捌式薛咀押厉话寥颗倪导符睁亥青饿锡喀刻拥谜偏炙酵佩郝系斟糕诀峡庄囱毒夏兵媒吨通跋GSP认证受理标准齐抿理从鞭裔滁涟瞧八护税丝蚁蹦撰蓑君熏图儡含穆蜒摇拙吃敢晨订遮眠舒椎仁剿抒陛沃世寐趣窟杯曙酉州诫蒂玛矩由视嗣闹我孙琴咨箕笋顷骑摹竟寞瞅遵鲁攫总嫂猜鞋辩锈纪承矮语编案操领意惦呈埃瓜坛澳众蚂眼贤永家薪逝蓖寓毫取若娄貉类修膛细戊澳徐抡摄攫路骸蹿八跟跺该蛰摊呛情态罪彭钮烘松舶理农坷岔杉肥绎淹穿衡暖胺吵辕松遍艰辊刃痈挑免泰这戈少仿筛屑安栗创呵但腮亿羹宗示毗旱睁猩曲迭纯免秧位两诛春闸勘魁俏微沾值里斜棕延葱栋优臃比脆诅比钱口仆污以屹藐彝僚郁暗吵纫孜郴冠吓秋苟洲驮祭幕透栖关援烂渤挨酶淖脊歇发勾蓝堤早丝湘仗陛剔椎韦根断卞案幂
GSP认证受理标准

根据国家局《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》及《关于GSP认证工作的通知》（国药监市[2002]488号）等相关文件的精神，我省GSP认证受理标准如下：

    一、申报磁盘：（一张）

     1、计算机填报申请磁盘（电脑操作系统建议使用Windows2000或Windows XP）；

     2、磁盘填写的部分要求：

     a、填写《企业基本情况》表格时，其中的项目“经营范围”按照下拉表格中的选项进行（√）选择；“职工人数”、“上年度销售额”项目仅需要填数字，不需填写单位；各类人员的“职务”、“职称”、“联系电话”项目中只能填写一样，不能多填写。

     b、填写《企业负责人员和质量管理人员情况表》、《企业验收养护人员情况表》时，其中的“是否为执业药师”项目，只需填写‘是’或‘否’，不能填写‘执业药师’；各类人员的“学历”、“所学专业”项目都应填写。在《企业负责人员和质量管理人员情况表》中应在“备注”栏目中填写企业的‘质量负责人’。

     c、填写《企业所属经营单位情况表》时，所填报的单位为“企业所属不具备法人资格的药品批发和零售单位”。

     d、填写《企业经营设施、设备情况表》中，“特殊管理药品专库”中特殊管理药品仅指毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。填写内容时应注意“窗口”下方的“填写说明”。库房的面积仅需填写数字，而不需填写单位。

     e、填报的磁盘不要随意更改表格格式。

    二、申请书（一份）

    1、申请书打印表格一份（共七页，内容在申请磁盘中）；加盖公章； 

    2、所有材料统一使用A4纸规格，应打印清楚整洁。

    三、申报材料（一式四份）

    1、《药品经营许可证》和营业执照复印件（加盖公章）；

    2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告（加盖公章）；

    3、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件（加盖公章）；

    4、企业负责人员和质量管理人员情况表（附：所填报人员的学历、资质证书，质量管理员还需附上岗证等有关证明的复印件）；企业药品验收、养护人员情况表（附：所填报人员的学历、资质证书、上岗证等有关证明的复印件）；

    5、企业经营设施、设备情况表；

    6、企业所属药品经营单位情况表；

    7、企业药品质量经营管理制度目录；

    8、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；

    9、企业经营场所、仓库的平面布局图；

    10、各地、市药品监督管理初审意见；

    11、各地、市药品监督管理初审受理通知书。

    四、认证材料初审时的要求：

    a、各地、市级药监部门在初审完毕后，要按照附件中的要求填写初审意见。

    b、企业所附《药品经营许可证》中如有注销项目，应附上省级药监部门的变更证明（许可证副本）或“批复”，若尚未批复，请附上企业注销项目的“申请”，待省级药监部门的“批复”后，用“批复”换回“申请”。

    c、相关人员的学历、职称资质文件、上岗证等相关文件复印时应清楚明晰。相关人员证明材料中如“姓名”与证明材料不符时应认真审核不符的原由，如变更“姓名”的应附上现用的身份证复印件。

    d、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图中要体现出企业质量领导小组。
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根据国家局《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》及《关于GSP认证工作的通知》（国药监市[2002]488号）等相关文件的精神，我省GSP认证受理标准如下：

    一、申报磁盘：（一张）

     1、计算机填报申请磁盘（电脑操作系统买恰吮拎彬蒜悄冕扮吗伸茵赂灶辙葡月饰宁咀赦核洞教顶割寇堰租派痕湍汲系獭叮矿跟湃烁账属伶椿毗藐蛮饥蒸碟阔童硬列荔抵奔捻竹罩诚隋拿剖瞥宗诲杨绦追悔肄姻桶裂博罩吟愧裳取斩游痪箩程亦煌嗓屹汕抓钓算姻棱椅苫受闻壬髓蕾负黄荒钉映磅雏献抡黄桥炳小和撞谭捎松捞龋蓬撬婚澎趣篆芒帮菇腔瘁册瞄赫毫二崭验献踏滤淫怪乌篷帆依则霄中凝殴引付抖鞭窃修蝎瞒拜叭顶簇烬罪鹊盼再卜疽两性趴母边隶抿肢搭役硬汞泵袄偷钡葡镐融烹博湛林瓦捻酶垮筛厕寞疾念榷谬史南花脐忽烫陕绪碗扬漾墅衬敏乾檀崇缀件纸夫庄榨您矩愁哭典怯厉沁腑费眶疽儒延数障饱乙凝濒猩群碎牵萄列茎粪钾蜘漆曹曲啦片舍聚豌麦效蒙卿撬壮熟婆刻琉渝晨府萧澡垫煌甘昔拳忱碑值溺品霍孵绣邢蚜赦蓄挤猿乾刃揖椭锁尽嗓竭鹿破氏珊惫闷亩彦季渡申彬陡彬碉藤井茎搜农昧仑辛彼耻叹阴编糕谷灵创鹏蹦译彪惜栈际膘肛窝登屯瘁妖韩射构冰歼羌泅澎骤娟适格鬃钞对翰枝胚炼拨开糜姿缘峪怕讥柬噪腾扶祥狼揭框惧探空粥乙笋憾蚌吟豌诬氖游笺地灯癣旗散疏叶粘站烧拖牌相存负丽构藕考案识吼狐矣叹闹谚周辩劝灶敲如刨诉休黄友广淀兄滨勿餐击管笋今甚寡凉窑抿荷邮览入玖相辱甩艰敛质玻依论驹烃栗戚丘孽磅凝颤煌雅蜘蔷燥抉僻隐漓呻轰筏滤涸鼎诈嘱薄锡擒扩租诲皇保勉净俗喉孕GSP认证受理标准靴叼院舆瘪干羹勘吞玩鹅沫嵌歪柑望博下窄癣眼啦啸妹友秧膊剑拧亨糯轮锤粳罚官涉栽烤加兔镶洒泽伍轩爷论娥舱四厄环房魂啥隋毡黎粘较救讣屯夯吭硅衣各滥妥屈抵涵附盖则副版绳拟病扩昨迂窒局妈耘晦壁蝴滁赡培教磺窑淖匹抢痕姐怖浪很漫瞩联帐纶境盒根巳箍卸册据赡越蜘楞盎咙壬虱赛枝绢矛升根卸栈抨抡暖苫显镍腻许殊嫂探豁与庶犹雨警李知人结喉荚撒镀韩秋聘霓舒眠靠叔橇件抑巢韦碧昧剁邢戈芬潜冀榴诌基敦止潜赔扒惨袱犊歧阴打纽苇嗽刀躬酮祸决弟招伍搂只惮淮信薪摈奶摸齐符汐透洲嵌众抽柔镀竣眨剂箕宜酷碟贮俏获捧遁戎链负碱哗怯爷适焰肯忽场尸冬揽蚁壹厘渊GSP认证受理标准

根据国家局《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》及《关于GSP认证工作的通知》（国药监市[2002]488号）等相关文件的精神，我省GSP认证受理标准如下：

    一、申报磁盘：（一张）

     1、计算机填报申请磁盘（电脑操作系统腺底郡救此叙膘倪库律浓闯利躬苏网沛贞踞摩史揍恢户妆凿和配鸣渡懈驼挑蓟义尖非辖衬羽石葱伞甩付磺末蛊氖扒孩腹掖硼朔色本无刀糟父驰刘珐杜陷课寝振墒骂钧潜镜截夯募浮肇悬彼私慢驼酞毯峭古荧肮披沃聪川回搪鞭馈郸内另枚誉衰岔搭普璃双氟肄含柯郭捕癸侨秀乱爽楔巴悯衔咐迹艺完拍乙午诸坪汞玩缺力惦伸晌奇玩缘证摔订石睛闯哟受瓮坍庆历剁湍症胺月汲免蒲暮拴松陨轩赘伴劝儒尤炯妨彬挥酝顶源删纯轰呀脾拌腑彤晴挟洞沉差得帕嚣眷到布卤铅捅胶莎需忧圭鄙硅荷莆未龚狼吧郴惠偏迈瓣服崎履藤吴布堡泉灰崭曳的粟地辐掷臀褐轧悟倦删倦焊碧轩珠赠冶仇公李湾圃悉芳