质量体系认证内审检查表.doc

- 1 - 内部审核检查表 受审部门 领 导 层 审核日期 9月 13 日 1) ISO9001:质量管理体系 规定； 2)工厂制定质量管理体系文献； 审核根据 审 核 员 3)有关产品原则及法律法规规定等 4.1；4.2.1；5.1；5.2；5.3；5.4.1；5.4.2；5.5.1；5.5.2；5.5.3；5.6( 9 月 13 日进行)；6.1；7.1；审核事项 8.1；8.5.1；8.5.3。 No. 审核内容及措施 审核成果记录及鉴定 组织怎样识别过程及其应用; 过程作用及次序怎样; 4.1 根据ISO9000原则建立QMS体系，建立健全了QMS，并 为保证过程有效运行和控制准则和方总规定 保持了质量管理体系。QMS运行和监视获得了一定成果，质量法; 管理体系得到了改善。 获得信息和资源怎样; 鉴定合格。 怎样监视和测量分析过程; 实行哪些措施以改善质量管理体系; 组织外包过程有哪些. 组织质量管理体系文献构成怎样?是 否包括了如下: 4.2.1 质量方针.目; 通过审核，质量管理体系文献是由质量方针、目，质量手总则 质量手册; 册、程序文献，作业指导文献、工艺规程、检查规范等构成，规 程序文献; 范了总体质量管理体系筹划规定。 为保证过程有效运行文献有哪些; 鉴定合格。 规定了哪些记录. 最高管理者对建立.实行和保持质量管理 体系承诺提供哪些证据？ 最高管理者怎样认识满足顾客规定和总经理说：我们掌握有协议法、消防法、铸件协会法规5.1 法律、法规规定重要性？ 等，专业文献，以口头或文献对不一样层次作出详细规定及资源存管理 最高管理者采用了哪些对应措施将满足在等。经审核其制定、实行和坚持与企业经营宗旨相一致质量职责 顾客规定法律、法规规定重要性传达方针与目等。 给组织组员？ 鉴定合格。 与否制定质量方针？ 质量目确实定怎样? 与否主持了管理评审? 资源获得状况怎样? 组织怎样确定顾客需求和期望？ 5.2 将顾客需求和期望转化为规定形式 通过电传或上门专访已到达顾客需求。根据顾客规定根以顾客是什么？ 据管理体系转达至每个组员并进行监测顾客需求。然后进行回访，为关注 组织怎样证明顾客需求转化为对应要已确定顾客得到对应服务。 焦点 求并得到满足状况？ 鉴定合格。 最高管理者是怎样认识质量方针重要 性？ 制定质量方针能否满足原则规定？ 质量方针是根据9000原则体现了本组织宗旨并通过文审体 质量方针与质量目关系与否明确？ 5.3 现了满足顾客与法律法规规定并持续改善。并且各部门对于方针 组织采用什么措施传达质量方针？ 质量 与目认识都到达一定程度，符合文献控制规定。 组织各层次和职能对质量方针理解程方针 鉴定合格。 度怎样？ 质量方针评审及修改状态与否符合文献控制规定？ - 2 - 质量目设定与否在有关层次和职能质量目文献化体现了防止针相一致规定，并由各个部门部门上得到分解？分解与否合适？ 质量目分解，并各个部门搜集了目实行证据。分解质量 质量目与否与质量方针给定框架一 5.4.1 目建立记录分析系统，实行自下而上记录和分析为企业质量致？ 质量 质量目与否具有可测量性？测量措施目得以实现根据。 目 与否明确？ 鉴定合格。 质量目实现程度怎样？ 质量筹划输出与否形成了文献？ 质量管理体系筹划与否符合总规定 规定？ 从质量手册当中进行文审无外包过程，变更告知单及规定与 5.4.2 质量筹划与否体现了质量管理体系持变更有关运行过程与有关资源，保持其完整性。并且，质量管质量管续改善？ 理体系筹划体现了其持续改善。 理体系 质量筹划更改与否受控？更改期间与否鉴定合格。 筹划 保持了质量管理体系完整性？ 对应质量管理体系各过程职能部门和 人员与否规定了对应职责权限？ 5.5.1 领导层权限掌握清晰贯彻较明细内部沟通正建立并形 部门和岗位职责、权限及互相关系与否职责和成网络（已实行）。考核是以文献形式或口头形式。部门与岗位员清晰、协调？ 权限 各部门负责人及各岗位员工与否明确自工之间职责与权限清晰明确。 己职责、权限及互相关系？ 鉴定合格。 管理者代表职责与否得到规定？ 管理者代表很好协助了总经对有关事宜内外部沟通与联 5.5.2 管理者代表对职责与否清晰? 络，并树立顾客需求必须满足质量意识，适时提出了改善意管理者 管理者代表是怎样来履行自己职责和见。 代表 权限？效果怎样？ 鉴定合格。 组织沟通工具有哪些？ 沟通事项有哪些,效果怎样? 问询总经理对其沟通方式回答明确，一般为电话、面谈等形 5.5.3 各类人员与否理解组织质量管理体系式。通过沟通保证了企业上上下下员工对体系运行状况理解。 内部 运行状况？ 鉴定合格。 沟通 最高管理者怎样认识管理评审重要 性？ 与否保留了管理评审记录？ 评审资料、汇报、改善措施等记录有书面及电子版等保留 管理评审执行人、时间间隔与否有规完好，并且每季度做一次管理评审，严格按规定输入输出，并对 5.6 定? 提出改善措施等及时进行验证，以保证其有效。 管理 输入及输出与否符合原则规定？ 鉴定合格。 评审 上次管理评审改善措施与否得到实行？有效性怎样？ 对本次管理评审输出改善措施与否进行了跟踪验证？ 最高管理者识别了哪些资源?采用了何种 途径提供所需资源？ 为满足质量方针和质量目规定，提供做到资源管理系统化，为QMS提供了所需资源，包括人力了哪些资源？ 资源、设施、信息、工作环境等。人力资源做到了特殊工种持证 提供资源与否能保证组织提供产品上岗，有计划进行培训，先进行筹划，再实行，总经理规定：6.1 到达顾客满意？ 要对能力培训合适加大力度，进行各“意识”培训（质量资源 意识、顾客意识、安全意识、道德意识等等），并进行年度培训，提供 做培训记录。 鉴定合格。 - 3 - 与否确定了产品实现过程？ 产品确定基本路线：订货采购产品生产支付支付 对产品实现过程与否形成了必要文后活动。并对其过程提供文献和资源，保证到达质量规定及顾客件？对于没有形成文献过程和活动怎样实满意。同步，对确定过程进行验证，确认，监视，记录等活动。施？与否配置了必要资源？ 对实现产品要根据检查和试验规定进行监测和记录，对产品实 7.1 与否规定了对应验证和确认活动以及现和产品满足规定提供证据所需规定，填写记录清单。 产品 验收准则？ 鉴定合格。 实现 与否规定了必要质量记录？ 筹划 与否针对详细产品、项目、或协议编制了必要质量计划？ 与否对保证质量管理体系运行所需测 量和监控活动进行了规定、筹划和实行？ 在测量、分析和改善活动中与否采用了统对质量目考核筹划，包括对分解目质量考核筹划， 8.1 计技术？ 内容包括部门、序号、目项目、计划目值、实际完毕值。 总则 测量和监控活动与否能保证满足规定和 鉴定合格。 实现改善？ 最高管理者怎样认识持续改善？ 组织筹划和实行了哪些持续改善过领导层认为：持续改善目是保证增强QMS有效性，通 8.5.1 程？ 过目质量管理、内部质量审核、管理评审、数据分析成果利持续 用、采用纠正措施和实行防止措施等进行开展。 改善 鉴定合格。 什么是防止措施? 组织筹划.实行了哪些防止措施? 效果怎样? 8.5.3 防止 措施 注：发现不符合项时可于此表中注明不符合项告知单编号。 - 4 - 内部审核检查表 生产部(含车间)受审部门 8月 10 日 审核日期 1) ISO9001:质量管理体系 规定； 2)工厂制定质量管理体系文献； 审核根据 审 核 员 3)有关产品原则及法律法规规定等. 5.5.1；5.5.3；5.3；5.4.1；6.3； 6.4；7.5.1；7.5.2；7.5.3；7.5.5；8.2.3；8.2.4；8.3；8.4；审核事项 8.5.2；8.5.3。 No. 审核内容及措施 审核成果记录及鉴定 部门及岗位职责、权限和互相关系是 否清晰、协调？ 领导层权限掌握清晰贯彻较明细内部沟通正建立并 部门负责人及各岗位员工与否明确自 5.5.1 形成网络（已实行）。考核是以文献形式或口头形式。部门与岗己职责、权限及互相关系？ 职责和位员工之间职责与权限清晰明确。 权限 鉴定合格。 部门内沟通工具有哪些？ 问询总经理对其沟通方式回答明确，一般为电话、面谈等形 沟通事项有哪些,效果怎样? 5.5.3 式。通过沟通保证了企业上上下下员工对体系运行状况了 人员与否理解组织质量管理体系内部 解。 运行状况？ 沟通 鉴定合格。 质量方针与质量目关系与否明质量方针是根据9000原则体现了本组织宗旨并通过文审体确？ 5.3 现了满足顾客与法律法规规定并持续改善。并且各部门对于方针 对质量方针理解程度怎样？ 质量 与目认识都到达一定程度，符合文献控制规定。 方针 鉴定合格。 部门质量目与否在得到分解？与否质量目文献化体现了防止针相一致规定，并由各个部门合适？ 质量目分解，并各个部门搜集了目实行证据。分解质量 5.4.1 质量目与否与质量方针给定框架质量 目建立记录分析系统，实行自下而上记录和分析为企业质量一致？ 目 质量目与否具有可测量性？测量方目得以实现根据。 法与否明确？成果怎样? 鉴定合格。 为使产品符合规定，组织提供了哪些设 6.3 施、设备？ 基础 设施、设备与否符合实现产品需要？设备 与否得出到了维护？ 工作环境进行了5S管理，尤其是化学试验室，进行了温度湿度等原因整顿。对制壳、蜡型车间室内1820进行控制。 组织所处工作环境条件与否满足需基本满足工艺规定规定，并对其 6.4 要？与否得到了管理？ 工作 有哪些工作环境需要管理?怎样管理?效 环境 果怎样? - 5 - 与否确定了生产和运作全过程？是 否规定了对应信息？包括必要作业指导书？ 与否按规定规定实行了对生产和服务运作过程控制？ 生产和服务设施、设备与否符合运作规定？与否进行了维护和保养？ 测量和监控设备与否齐备，其测量能力 7.5.1 与否满足了所需规定？ 生产 运作过程中设定了哪些关键和特殊过提供程？对其实行监控活动与否满足规控制 定规定？ 运作过程中设定了哪些监控点？监控活动与否满足规定规定？ 运作过程中产品放行、交付和交付后服务与否符合规定规定？ 组织规定了哪些特殊过程？ 对此类特殊过程与否实行了确认？对 确认安排与否作了规定？与否满足 7.5.2 原则规定？ 生产 与否进行了再确认？ 提供 与否对特殊过程更改善行了控制？ 过程 确认 与否在生产和服务运作全过程对产 品进行标识（包括在运作过程中对产品 测量状态进行标识）？ 当有追溯性规定期，与否控制和记录了 7.5.3 产品唯一性标识？ 标识 和可 追溯性 在生产和服务全过程中与否明确了 需要实行防护（包括标识、搬运、包装、 储存和保护）产品类别和规定？ 7.5.5 产品防护和实行与否符合规定？与否 产品 有效？ 防护 与否明确了为满足顾客和原则规定所 必进行产品实现过程和质量管理过 程测量和监控措施? 8.2.3 与否按规定规定进行了实行？效果 过程怎样？效果怎样? 监视和 测量 - 6 - 与否明确了在产品实现过程哪些阶 段需进行测量和监视？ 对测量和监视作了哪些规定？形成了 8.2.4 哪些文献？ 产品 监视和 测量 怎样在不合格品控制过程中提供对应 8.3 技术支持？ 不合格在不合格品控制过程中,生产采购室工 品控制 作有哪些? 对哪些数据进行了分析？采用了哪些 8.4 记录技术？ 数据 分析成果提供了哪些信息？信息 分析 运用程度怎样？ 什么是纠正措施? 实行了哪些纠正措施? 8.5.2 效果怎样? 纠正 措施 什么是防止措施? 与否制定了程序文献？程序文献与否 包括了原则规定规定？ 实行了哪些防止措施? 8.5.3 效果怎样? 防止 措施 注：发现不符合项时可于此表中注明不符合项告知单编号。 - 7 - 内部审核检查表 受审部门 质检部 审核日期 月 日 1) ISO9001:质量管理体系 规定； 2)工厂制定质量管理体系文献； 审核根据 审 核 员 3)有关产品原则及法律法规规定等. 5.5.1；5.5.3；5.3；5.4.1； 4.2.3；4.2.4；7.1； 7.4.3； 7.5.1；7.5.3；7.5.4；7.6；8.2.4；8.3；审核事项 8.4；8.5.2；8.5.3. No. 审核内容及措施 审核成果记录及鉴定 部门和岗位职责、权限及互相关系是 5.5.1 否清晰、协调？ 职责和 部门负责人及各岗位员工与否明确自权限 己职责、权限及互相关系？ 部门内沟通工具有哪些？ 5.5.3内 沟通事项有哪些,效果怎样? 部沟通 人员与否理解组织质量管理体系 运行状况？ 质量方针与质量目关系与否明5.3质量 确？ 方针 对质量方针理解程度怎样？ 部门质量目与否在得到分解？与否合适？ 5.4.1 质量目与否与质量方针给定框架 质量 一致？ 目 质量目与否具有可测量性？测量措施与否明确？成果怎样? 与否制定了形成文献程序？ 4.2.3 组织质量管理体系文献包括哪些？文献 文献与否符合组织产品特点和质量控制 管理体系规定？ 文献公布前与否得到同意？文献修订与否及时？修订后与否被重新同意？ 识别文献现行修订状态措施是什 么？与否满足规定？ 使用处与否得到有效版本合用文献？作废文献与否从发放场所及时撤回？ 外来文献与否得到识别？发放怎样控制？ 保留作废文献标识与否清晰？ 与否制定了质量记录控制程序？ 4.2.4 质量记录标识与否清晰？检索与否记录 以便？ 控制 与否规定了质量记录保留期？ - 8 - 与否确定了产品实现过程？ 对产品实现过程与否形成了必要文 件？对于没有形成文献过程和活动怎样 实行？与否配置了必要资源？ 与否规定了对应验证和确认活动以 7.1 及验收准则？ 产品 与否规定了必要质量记录？ 实现 与否针对详细产品、项目、或协议编 筹划 制了必要质量计划？ 7.4.3采 与否识别了对采购产品验证所需活 购产品动？这些活动与否得到实行？ 验证 与否有文献规定?与否有对应记录? 生产运作过程中设定了哪些监控点？7.5.1生 监控活动与否满足规定规定？ 产提供 运作过程中产品放行、交付和交付后控制 活动与否符合规定规定？ 7.5.3 标识和 当有追溯性规定期，与否控制和记录了 可追溯产品唯一性标识？ 性 - 9 - 对顾客财产与否进行了识别,验收,标 识和保护? 当顾客财产出现问题时与否有记录?是 否向顾客汇报,并获得对应处理记 录? 7.5.4 顾客财 产 7.6监视 与否对保证产品符合规定所需测量 和测量和监控装置进行了识别？ 装置 在监视和测量装置控制过程中,生产 控制 采购室工作有哪些? 与否在产品实现过程中按规定规定 进行了测量和监控？对测量和监控作 了哪些规定？形成了哪些文献？ 测量和监控人员与否有授权 8.2.4 与否对产品特性按规定进行了测量和 产品监控？ 监视和 符合验收准则证据与否形成了文 测量 件？与否表明经授权负责产品放行 责任者? 有无顾客同意放行产品和交付特例 状况？与否满足规定？ 与否制定了程序文献？在程序文献中 与否规定了对不合格产品识别和控 制规定？ 与否明确了对不合格产品评审方 8.3 式？评审成果与否得到了实行？ 不合格 不合格产品与否得到纠正?纠正后与否 品控对其进行了再次验证？ 制 对交付和开始使用后发现产品不合格 时，组织与否采用措施？有效性怎样？ 与否明确让步处理需汇报场所和部 门？让步处理与否向顾客和生产部门 汇报？ - 10 - 对哪些数据进行了分析？采用了哪些 8.4数据记录技术？ 分析 分析成果提供了哪些信息？信息 运用程度怎样？ 什么是纠正措施? 8.5.2纠 实行了哪些纠正措施? 正措施 效果怎样? 什么是防止措施? 8.5.3预 实行了哪些防止措施? 防措施 效果怎样? 注：发现不符合项时可于此表中注明不符合项告知单编号。 - 11 - 内部审核检查表 综合部（含库房）受审部门 月 日 审核日期 1) ISO9001:质量管理体系 规定； 2)工厂制定质量管理体系文献； 审核根据 审 核 员 3)有关产品原则及法律法规规定等. 5.5.1；5.5.3；5.3；5.4.1；5.4.2；4.2.1；4.2.2；4.2.3； 6.1；6.2.1；6.2.2； 8.2.2( 月 日审核事项 进行)；8.4；8.5.1；8.5.2；8.5.3。 No. 审核内容及措施 审核成果记录及鉴定 5.5.1 部门和岗位职责、权限及互相关系是 职责和否清晰、协调？ 权限 部门负责人及各岗位员工与否明确自 己职责、权限及互相关系？ 5.5.3 部门内沟通工具有哪些？ 内部 沟通事项有哪些,效果怎样? 沟通 人员与否理解组织质量管理体系 运行状况？ 5.3质量 质量方针与质量目关系与否明 方针 确？ 对质量方针理解程度怎样？ 5.4.1 部门质量目与否在得到分解？与否 质量 合适？ 目 质量目与否与质量方针给定框架 一致？ 质量目与否具有可测量性？测量方 法与否明确？成果怎样? - 12 - 5.4.2 质量筹划输出与否形成了文献？ 质量管 质量管理体系筹划过程与否符合总要 理体系求规定? 筹划 质量筹划与否体现了质量管理体系 持续改善？ 质量筹划更改与否受控？更改期间是 否保持了质量管理体系完整性？ 4.2.1 质量管理体系文献构成怎样? 质量方针.目; 总则 质量手册; 程序文献; 为保证过程有效运行文献有哪些; 组织记录有哪些? 4.2.2 质量手册剪裁细节与否合理？ 质量 质量手册内容与否覆盖原则,与否表述 手册 完整？与否引用了程序文献? 质量手册中各过程描述与否反应组 织及所提供产品特点？ 4.2.3 与否制定了形成文献程序？ 文献 组织质量管理体系文献包括哪些？控制 文献与否符合组织产品特点和质量管理体系规定？ 文献公布前与否得到同意？文献修订与否及时？修订后与否被重新同意？ 识别文献现行修订状态措施是什么？与否满足规定？ 使用处与否得到有效版本合用文献？作废文献与否从发放场所及时撤回？ 外来文献与否得到识别？发放怎样控制？ 保留作废文献标识与否清晰？ 6.1 采用了何种途径确定并提供所需资 资源 源？ 提供 为满足实现质量方针和质量目要 求，组织提供了哪些资源？ 提供资源与否能保证提供产品达 到顾客满意及体系规定？ - 13 - 6.2.1 组织与否识别了从事影响质量活动 总则 各类人员能力并得到规定？ 6.2.2 与否对人员能力胜任状况进行了考 能力意核？人员安排与否满足需求？ 识和培 与否按需求安排了培训？ 训 与否评价了培训有效性？ 员工质量意识怎样？ 与否保留了合适培训记录？ 与否规定了对供方选择和定期评价 准则？实行状况怎样？ 对供方控制与否体现了采购产品对随 后实现过程及其产品影响程度？ 与否记录了评价成果和跟踪措施？ 7.4.1 采购 沟通 采购文献发放前，与否对规定规定适 宜性进行了评审？评审方式与否有 效？ 7.4.2 采购 信息 与否识别了对采购产品验证所需活 动？这些活动与否得到实行？ 当需要在供方现场实行验证时，与否 在采购文献中做出符合原则规定规 7.4.3 定？实行状况怎样？ 采购 质检室怎样实行这一规定? 产品 验证 - 14 - 怎样确定顾客规定？ 顾客规定与否形成了文献？ 强制性原则和法律、法规规定有哪些？ 与否进行了有效控制？ 7.2.1 组织规定有哪些？ 与产品 有关 规定 确认 对产品规定评审时间、内容和成果是 否按规定规定执行？ 评审成果和后续跟踪措施与否予以 记录？ 产品规定更改后，有关文献与否被及时 7.2.2 更改？有关人员与否理解更改状况？ 与产品 有关 规定 评审 对有关产品信息、问询、协议或订单 处理，包括对其修订、顾客反馈，顾客 投诉诸方面与顾客沟通作了哪些安 排？ 这些安排与否得到了实行？ 7.2.3 实行效果怎样？ 与顾客 沟通 对顾客满意程度信息规定了哪些搜集 和分析措施？ 8.2.1 这些搜集和分析措施与否合用？ 顾客 组织与否按规定规定执行？ 满意 顾客满意程度分析成果对改善起到了 哪些作用？ 8.4 对哪些数据进行分析？采用了哪些统 数据 计技术？ 分析 分析成果提供了哪些信息？信息 运用程度怎样？ - 15 - 8.5.1 怎样认识持续改善？ 持续 组织筹划和实行了哪些持续改善过 改善 程？ 8.5.2 什么是纠正措施? 纠正措 与否制定了程序文献？程序文献与否 施 包括了原则规定规定？ 与否对包括顾客投拆在内不合格按 规定规定实行了纠正措施？ 纠正措施与否有效？ 重大纠正措施与否成为管理评审 输入？ 8.5.3 什么是防止措施? 防止 实行了哪些防止措施? 措施 效果怎样? 注：发现不符合项时可于此表中注明不符合项告知单编号。