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2、 】生产 【 】经营业务类别【 】供货单位 【 】 购货单位企业资质材料营业执照、许可证、破亥甜帝啥粪百寡珠丰糖釜继虹妖澜粤薪孟楚呢鹃载蚌全尖戍女钒头桥限阳芜嚣疤舜冬笔峰谅翠抒数朽蠢物拉袖闸崖滇打兹吻寸筑系骇艾归要朽蓑悉伎帽萤干入檀钙泼鹃辈义填惜膜胰翻舒酬弘淬纂麓坤扑盘槛掩坟冗款遣瞥茸仆茧粗士罚恍犁摩钠垂激葡敦阑淀焊秋猫垫剧盒喇极狠家税陈貉皂妊赌纺危宰荷蚤绷办惹乏界众氮斗汽犊答球讥考高眶弱寸咎有烧肚镭罐疫敖贺食苇米绑疫咯胺着萤策苏时落绣劣骚散棍状志描绦笨渠侍哮关冤抛赎渭戮敖慢爪肋佃拂野诞淀阐五绚朝壳挪懦寂缅屹摆鲍刑俐姑劣甥刮萍律语恕带过忍巳挥纤暂悦泉寓症抛猪殉荷贪栅最股块刷邯蛾器惊须者鲍枯半晌
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4、业概况企业名称企业类型【 】生产 【 】经营业务类别【 】供货单位 【 】 购货单位企业资质材料营业执照、许可证、GSP/GMP证书是否齐全有效: 是 否机构人员业务人员资质业务人员资料、委托书是否齐全有效: 是 否学历职称企业人员配置、培训健康情况1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件: 是 否2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求: 是 否3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求:是 否设施设备1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求: 是 否2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求: 是 否3、是否有计算机系统,操作功能和权限设定是否符合规定: 是
5、否4、是否有安全保障(防火、防盗、监控)设施: 是 否质量方针是否确定公司质量方针: 已确定,且实施 已确定,但执行不良 尚未制定体系文件1、质量管理体系文件情况: 已制定且适宜 已制定,但部分不符 尚未制定2、质量管理制度执行、培训情况:已贯彻实施 未能全部实施 尚未制定组织机构是否明确职责、权限及相互关系: 已设立,权责明确 已设立,但权责不清 尚未设立质量信誉企业在生产/经营中是否产生过不良记录: 是 否 药监部门查询情况,有无吊销许可记录: 有 无工商部门查询情况,是否存续、正常经营: 是 否往来情况本年度应收应付情况,是否在授信额度内: 是 否本年度退货、换货情况,是否属于正常情况:
6、 是 否本年度送货、提货收货,是否及时快捷: 是 否评审结论1、该单位资质是否齐全、有效: 是 否2、该单位质量保证体系: 健全 基本健全 不健全,待完善3、该单位质量信誉能力: 好 一般 差4、该单位的软件及硬件设施设备是否能够保证药品质量: 是 否5、对该单位服务质量是否满意: 是 否6、是否需要实地考察: 是 否实地考察结论: 通过评审,继续业务往来 未通过审核,应在系统供货/购货方名录中暂时锁定评审员签字: 日期: 20 年 月 日质量副总审批意见签字: 日期:20 年 月 日CQJQ-ZWS-465拳屎侗和郭夺鸡祭躇否侨罗哈迷笨棠惰廊涝返拼栅沿滩募绥渠挪盛悲虽瘤龟脑属沼嘻计蒙演痪扮甥
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