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乙肝疫苗免疫接种方法及应答失败原因分析

1重组乙肝疫苗接种对象、程序及剂量
1.1对HBsAg和HBeAg双阳性的母亲的新生儿，务必在生后立即（6小时以内，为“0月龄”）和1月龄时各接种一针高效价乙肝免疫球蛋白（HBIG）1ml（≥100IU∕ml）,并在0、1、6月龄接种20-20-20（ug）重组乙肝疫苗。在没有条件检查HBeAg而HBsAg阳性母亲的新生儿按双阳性者接种疫苗。
1.2HBsAg单阳性而HBeAg阴性母亲的新生儿，按0、1、6月龄接种20-20-20（ug）重组乙肝疫苗。
1.3对HBsAg阴性母亲的新生儿，按0、1、6月龄接种5-5-5（ug）重组乙肝疫苗。
1.4对不具备筛查HBsAg条件的山区，应对全体新生儿按10-10-10（ug）剂量接种重组乙肝疫苗。
1.5婴幼儿。2岁以下未接种乙肝疫苗者，可以免验接种。2岁以上者均需筛查HBsAg、抗-HBs、抗-HBc，如果三项均为阴性（包括仅有<10mIU/ml的低滴度抗-HBs者），应视为易感者，按0、1、6月程序进行乙肝疫苗接种。即从注射第一针疫苗时为0月计算，以后相隔1个月和6个月各注射1针重组乙肝疫苗，剂量为5-5-5（ug）。
1.6医务人员。经常接触乙肝病人（如传染科医护人员，卫生防疫人员）和接触血液、分泌物等科室的医务人员（如手术室、口腔科、妇产科、化验室、血液透析室等）应在筛查上述三项指标后，及时对其中易感者于0月（开始接种时）、1月和6月接种重组乙肝疫苗，剂量为20-20-20（ug）。因意外事故而可能受到乙肝病毒感染者，应立即（当天）和1-2月时各注射一针HBIG。
1.7家庭密切接触者及经常赴乙肝地方性流行地区的旅游者。凡与乙肝患者或乙肝病毒携带者密切接触者，均应在筛查HBsAg、抗-HBs、抗-HBc后，对阴性者（易感者）按0、1、6月程序接种重组乙肝疫苗，剂量为10-10-10（ug）。
1.8透析的病人、同性恋者、药瘾者均应在筛查HBsAg、抗-HBs、抗-HBc后，对阴性者（易感者）按0、1、6月程序接种重组乙肝疫苗，剂量为10-10-10（ug）。
2接种部位、方法及注意事项
2.1在上臂外侧三角肌肌肉注射。
2.2新生儿接种前需了解其母亲乙肝两对半的检测结果，分别按要求接种。
2.3接种前必须将安瓿内的疫苗摇匀，变成透明乳白色。注意疫苗安瓶有无破裂、变质及有久摇不散的块状物时不得使用。
2.4注射必须做到使用一次性注射器，防止交叉感染。严禁使用注射过卡介苗的注射器，严禁将HBIG与乙肝疫苗放在同一注射器内注射。
2.5接种前有变态反应性疾病者慎用。凡发热体温>37.5℃以上或为过敏体质者不予注射。
2.6接种后注意观察有无局部及全身反应，有严重过敏反应者应及时处理。多为局部反应：以疼痛较为多见（10%-20%）、偶有红肿或硬结；全身反应以发热为主，>38.5℃者约占1.8%，疲乏占1.9%，上呼吸道症状、胃肠道症状（恶心、呕吐、腹痛、腹泻等）约占2%-3%，偶见格林巴利综合症（0.5/10万）。
2.7疫苗和高效价乙肝免疫球蛋白应放在2-8℃冰箱内保存。
3观察结果
化验两对半进行观察：如果抗-HBs阳性，而HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc均阴性则表示免疫应答成功。若两对半均阴性则表示免疫应答失败。
4应答失败原因分析
4.1病毒方面主要是HBV变异。变异后改变了原来的抗原性，不再被疫苗刺激产生的抗体所中和，从而逃避免疫。
4.2接种因素方面采用0、1、6方案，上臂三角肌注射比皮内、和皮下接种及臀部肌肉注射乙肝疫苗，其抗-HBs的应答率及滴度峰值增高。
4.3机体因素方面①一般因素：很多研究表明，接种乙
肝疫苗者的年龄与抗-HBs阳转率及滴度成反比，其原因可能与随着年龄增大，机体的免疫识别和应答能力降低有关。而且发现女性有较高的阳转率，且抗-HBs滴度较男性为高。②免疫功能低下：吸烟对淋巴细胞有损害，酗酒可导致细胞免疫被削弱，可能是各自对乙肝疫苗应答效果较差的原因。③遗传因素：如果父母为携带者，其子女的抗-HBs阳性应答能力较弱，而母亲抗-HBs阳性，其婴儿的抗-HBs应答较强。
5对乙肝疫苗无应答者与低应答者应怎样处理
5.1应当用最灵敏的方法，如放免法来重新进行检测。这是因为如果检测方法不灵敏，则可能抗-HBs已经转阳了，但检测不出来，误认为仍未转阳。
5.2如真正没有阳转，应首先重新接种。可应用皮内注射（0.3ml，含HBsAg3ug）或加大乙肝疫苗的剂量（每次30ug），每月注射1次，共3-4次；亦可在注射乙肝疫苗的3天开始合用猪苓多糖，每次2支，每日1次，连用1-2个月；亦可合用其它免疫刺激药物，如应用卡介苗0.1ml，皮内注射，每月一次，连用3个月，或分枝杆菌素20mg与2mg隔日交替皮下注射，共30日。
5.3如仍不产生抗-HBs，则可应用PCR(体外核酸扩增技术)检测被接种者血清中的乙肝病毒核酸（HBV-DNA）或其它乙肝病毒标志物，如抗-HBc、抗-HBe、HBeAg、HBcAg。因为有少数病人，实际上已经感染了乙肝病毒，但不产生免疫反应而呈免疫耐受状态，在这种情况下，再注射乙肝疫苗，当然也呈免疫耐受而不会产生抗-HBs。如果单独HBeAg阳性，应检查病人血清是否类风湿因子阳性，因为类风湿因子阳性时，HBeAg可出现假阳性。
参考文献
[1]病毒性肝炎临床研究与进展.黑龙江科学技术出版社.
[2]肝炎及其后果.人民卫生出版社.
[3]斯崇文，田庚善主编.病毒性肝炎的咨询和进展.北京:中国医科大学、中国协和医科大学联合出版社,1993.190-191
[4]斯崇文，田庚善主编.病毒性肝炎的咨询和进展.北京:中国医科大学、中国协和医科大学联合出版社,1993.185-187
[5]斯崇文，田庚善主编.病毒性肝炎的咨询和进展.北京:中国医科大学、中国协和医科大学联合出版社,1993.189

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