过程方法审核作业指导书.doc

作业指导书
过程方法审核作业指导书
文件编号
bd-3-19-01
版本
A/0
页次
20/20

1． 目的
使内审员掌握过程方法以便进行内审。
2． 范围
适用于内部质量管理体系中的COP的审核。
3． 术语
3.1过程：将输入转化为输出的活动叫过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
3.2过程方法：公司内诸多过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互关系及其管理，叫过程方法。
3.3 COP：顾客导向过程
3.4 PDCA：
3.4.1 P（plan）——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；
3.4.2 D（do）——实施：实施过程；
3.4.3 C（check）——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
3.4.4 A（act）——处置：采取措施，以持续改进过程绩效。
3.5过程分析“乌龟图”：用于分析COP的方法，包括7项内容（附件1）。
4． 内容
4.1过程分类
4.1.1顾客导向过程（COP）
通过识别后，本公司的COP共有八个，见附件2《过程识别及矩阵表》。
4.1.2支持过程
支持COP实现的过程，见附件2《过程识别及矩阵表》。
4.1.3管理过程
用于管理COP及支持过程的过程，见附件2《过程识别及矩阵表》。
4.2过程的相互关系见附件3《品质系统过程关联图》。
4.2过程分析[COP]
4.2.1内审小组将已识别的COP及支持过程、管理过程运用过程分析“乌龟图”（附件1）的方法进行分析。具体见附件4《乌龟图》
4.3检查清单的编制及审核实施
4.3.1审核组于内审前按照过程方法编制的过程文件以及用于验证体系的符合性的TS检查清单（参见IATF之ISO/TS16949：2002检查清单），经审核组组长批准后发放给各位内审员。
4.3.2内审员在填制《质量体系内部审核检查表》时注意每个过程并用过程方法：
A． 是否识别定义
B． 是否有执行者
C． 是否建立连接
D． 是否保存记录
E． 是否已被监控
F． 是否已文件化

附件1
过程分析“乌龟图”

使用什么方式？
（材料/设备）

过程
谁进行
（能力/技能/培训）
输入
输出
如何做？
（方法/程序/技术）
使用的关键准则是什么？
（测量/评估）
1
1
1
1
1

编号
详细说明
①
填写COP或过程名称。
②
填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明。
③
填写机器，材料（包括试验设备），计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明。
④
填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等。
⑤
填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标。
⑥
填写详细的实际输入，这可能是一份文件，材料，工具，计划等。
⑦
填写详细的实际输出，这可能是产品，文件，而且应该和实际的有效性的测量相联系。

附件2过程识别及矩阵表
序号
顾客导向过程（COP）
序号
支持过程（SP）
序号

管理过程（MP）
C1
市场分析/顾客潜在需求（产品质量先期策划控制程序）
S1
人力资源控制程序
M1

文件控制程序
C2
投标/合同/订单（合同评审控制程序）
S2
采购控制程序
M2
记录控制程序
C3
过程设计开发（产品质量先期策划控制程序）
S3
供方控制程序
M3
业务计划控制程序
C4
产品和过程的确认（生产件批准控制程序）
S4
设备控制程序
M4
管理评审控制程序
C5
产品生产（过程控制程序）
S5
工装模具控制程序
M5
质量成本控制程序
C6
产品交付（产品防护控制程序）
S6
标识与可追溯性控制程序
M6
内部质量体系审核控制程序
C7
顾客反馈（服务与顾客满意度控制程序）
S7
监视与测量设备控制程序
M7
制造过程审核控制程序

S8
检验与试验控制程序
M8
产品审核控制程序

S9
不合格品控制程序

S10
资料分析控制程序

S11
持续改进控制程序

S12
纠正与预防措施控制程序

COP
COP、SP、MP
顾客导向过程（COP）

C1
C2
C3
C4
C5
C6
C7
注解
COP

C1

C2

×

×

1：每个顾客导向过程除自身的过程之外还包含相关的支持过程和管理过程

2：相关用“×”表示
C3

×
×

C4
×
×

×

C5
×

×

C6

×

C7

×

SP

S1

×
×

×

S2

×
×

×

S3

×
×

×

S4

×
×

×

S5

×
×

×

S6

×
×

×

S7

×
×

×

S8

×
×

×

S9

×
×

×

S10

×
×

×

S11

×
×

×

S12

×
×

×

MP
M1

×
×

×

M2

×
×

×

M3

×
×

×

M4

×
×

×

M5

×
×

×

M6

×
×

×

M7

×
×

×

M8

×
×

×

附件4 乌龟图

一、７个ＣＯＰ过程
第一个COP：市场分析/顾客潜在需求

通过广告/展会/电话/因特网等

经营部

产品的系列信息：包括产品图纸、工程规范、市场潜能等；新产品开发建议表

公司的业务计划、某个具体项目潜在信息

市场分析/顾客潜在需求

每年新产品的开发数量
产品质量先期策划控制程序

第二个COP：投标/合同/订单
经营部为主
其他部门配合
会议/传阅评审

顾客的订单（年度合同、技术协议、报价单、月度销售计划、包括口头订单），合同修改等。

制造可行性评审表，合同评审表、订货记录、订货通知单

报价/合同/订单确认

合同及时评审率

合同评审控制程序

第三个COP：过程设计开发

定期会议/互相传阅
项目小组

产品图、断面图；初始过程流程图；工装模具图；设备、模具、量检具清单；材料清单等；开发目标；耐久性目标、开发周期、开发成本、ppk；小批量生产的生产计划等
试生产控制计划，PFMEA，
过程流程图，场地平面布置图，工艺文件、检验文件包装规范，生产件检验记录，生产件；新产品阶段评审表；产品质量策划总结认定、量产的控制计划等

过程设计开发

新产品开发 目标达成率
开发周期

APQP控制程序

第四个COP：产品和过程的确认

人/机/料/法/环/检

生产件、PPAP汇总的资料
顾客要求的提交要求（必要时顾客提供的表格）；产品质量先期策划的资料

产品和过程的确认
技术部及相关部门

生产件一次性批准率
生产件批准控制

第五个COP：产品生产

人/机/料/法/环/检

工序产能一览表、产品定额表、生产通知单、用料计划、生产日报表、、控制计划、工艺文件、检验文件；、生产计划/实际进度登记表；设备工作参数记录表；材料；人员；设备量检具等

生产的合格产品

生产过程
生产部及相关部门

内部不良率、生产计划达成率、报废率、安全环保事故、CPK达到率
过程控制程序

第六个COP：产品交付

公路运输/铁路运输等
生产部仓库

交付的要求：
销售计划、定单、入库单、领料单、产品标识卡、库存周转期计算表、先进先出、发货通知等

发货单及顾客的各种反馈

产品交付

产品按期交付率、库存周转率

产品防护控制程序

第七个COP：顾客反馈
顾客的各种反馈信息（例如月度、年度DPPM等）；顾客满意度调查表；顾客满意度内部绩效评分表；合同执行情况一览表
顾客来函、来电等信息，在48小时内作出回复和协调处理意见，出现重大质量信息需要派员现场解决时，在1天内与顾客约定赶赴现场处理相关事宜

面访/电话/传真
经营部

顾客满意度汇总分析报告及不满意项目的改进；已完成的服务

顾客反馈

顾客满意度、顾客抱怨次数、顾客抱怨及时响应率
服务与顾客满意度控制程序

二、１２个ＳＰ过程
第一个ＳＰ人力资源控制

资金/培训场地等
管理部

岗位能力要求：资源配置要求、招聘计划、增补人员申请表、员工培训申请表、培训实施安排表、员工培训履历表、年度培训计划
特殊岗位的要求（计量、检验、试验人员、内审员、设计人员等）；员工满意度调查表等

能胜任的人员；员工培训记录（包括培训的效果评价）、证书、考核成绩、心得报告、员工满意度汇总分析报告等

人力资源控制

培训计划达成率、员工满意度、员工流动率
人力资源控制程序

第二个ＳＰ采购控制

电话/传真/陆运/
经营部

购要求：合格供方名录、采购申请单
采购合同、 质量/技术协议、用料计划、供方PPAP要求等

满足采购要求原材料检验单、材质证明、供方提供的PPAP等

采购控制

供方交期达成率、进货产品质量合格率
采购控制程序

第三个ＳＰ供方控制

面访/电话/传真
经营部

供方的要求：供方初选情况表、供方体系评价表、供方供货情况表 、 供方体系开发计划

满足组织要求：供方产品定期评价表、合格供方名单

供方控制

供方控制程序
供方体系每年开发数、供方业绩考核达成率

第四个ＳＰ设备控制

维修/保养工具
生产部

设备完好要求：设备采购申请单、设备验收报告、设备一览表、设备备件清单、设备年度保养计划、设备关键部件更换周期统计表、机器能力测试记录表

好的设备；设备日常保养卡、设备履历卡

设备控制

维修保养计划达成率、
关键设备故障停机率
设备控制程序

第五个ＳＰ工装模具控制

电脑/制造维修设备/仓库

生产部

工装要求（包括加工及维护要求）：工装采购申请表、工装台帐、、工装寿命周期统计表、

符合要求的工装；工装验收报告（包括验收的试生产的检验记录）、易损工装更换计划

工装控制

工装预测性统计准确率
工装控制程序

第六个ＳＰ标识与可追溯性控制

张贴/悬挂等
生产部（质保、仓库）

需做标识和可追溯的产品：顾客要求的标识和可追溯要求；产品信息（名称、规格等）物料（原材料、半成品、成品）的状态、产品标识卡、制造流程卡、合格证等状态分类待检、合格、不合格、停用/待处理、报废（或拒收）

已做标识和可追溯的产品：

产品标识和可追溯控制

标识准确率、产品追溯性
产品标识和可追溯控制程序

第七个ＳＰ监视与测量设备控制

移校/自校
质量部

产品的检验和试验要求：
监测设备申购/封存/启用/报废单、监测设备台帐、周期鉴定计划、监测设备履历表、MSA测量系统分析要求、符合IEC17025导则或国家认可实验室资格。

合格的检验和试验设备：自校记录、鉴定（或校验）证书及符合使用要求的汇总记录、现场合格标签、MSA的报告。

检验和试验设备控制

检测设备按时受校率
MSA合格率
检验和试验设备控制程序

第八个ＳＰ检验与试验控制程序

检验/测量设备
质量部

检验和试验的产品：
原材料检验单、过程记录表、巡检记录表、产品检验单、产品检测报告、全尺寸检验和性能试验要求

检验和试验合格的产品

检验和试验控制

产品出厂合格率
检验和试验控制程序

第九个ＳＰ不合格品控制
不合格品处置要求
对不合格品应识别、隔离、标识、评审、处置。
1、 检验记录的处置栏（指数量小于10件,或比率小于送检量检验记录的处置栏（指数量小于10件,或比率小于的5%送检量）
2、 不合格品处理单（指数量≥10件,或比率≥送检量的5%）
3、 不合格产品质量统计表

现场评审
质量部

已处置的不合格品、对已发于顾客的产品应通知顾客并进行追溯

不合格品控制

不合格品评审的及时率

不合格品控制程序

第十个ＳＰ资料分析控制

管理部/技术部
统计方法/电脑等

1、 业务计划中规定的项目的收集、
2、 统计技术的应用要求：在控制计划中确定统计技术项目、统计技术应用一览表

1、 标管理清单及趋势分析（包括与竞争对手或企业目标或政府法规、适当行业规定进行比较的资料）
2、 统计技术的培训及应用

数据分析控制

资料分析控制程序
质量指标的分析评价率

第十一个ＳＰ持续改进控制
工装/设备等
管理部

持续改进要求：年度持续改进项目及实施效果确认表（包括产品特性和制造过程参数变差的控制和减少）

已完成的持续改进；持续改进实施效果确认表

持续改进控制

持续改进项目数量
持续改进控制程序

第十二个ＳＰ纠正与预防措施控制

会议评审
质量部

纠正预防措施要求：
1、审核（体系审核、产品审核、过程审核、
2、公司内的不合格品报告;
3、顾客的不合格反馈;
4、管理评审中的纠正措施要求。

已完成的纠正预防措施；纠正预防措施单，8D报告，纠正预防措施一览表、不符合报告等

纠正和预防措施控制

纠正预防措施处置有效率
纠正和预防措施控制
程序

三、８个ＭＰ过程
第一个ＭＰ文件控制

管理部
电脑/档案柜等

受控文件：
1、 文件一览表、文件分发/回收/签收记录表、文件更改/作废申请单、文件更改记录表
2、技术文件文件一览表、文件分发/回收/签收记录表、文件更改/作废申请单、文件更改记录表、收文评估表、外协加工技术文件发放凭证
文件控制要求：
1、TS标准要求和体系变更要求
过程变更要求
2、顾客提供工程图样和工程规范
技术变更要求
法规和顾客要求

文件控制

顾客工程规范的及时评审率、文件的失控数量
文件控制程序

第二个ＭＰ记录控制

电脑/档案柜等
管理部

质量体系运行形成的质量记录
法规和顾客要求

记录汇总表
记录的标识、贮存、保护、保存期

记录控制

记录的失控数量
记录控制程序

第三个ＭＰ业务计划控制

电脑/统计方法
总经理、管代

顾客及公司发展要求:
公司的实际（包括各部门已统计的往年同期的资料）、中长期业务计划、竞争对手的资料、顾客的要求、本公司的业务计划在业务计划中用★标识

下一年度的业务计划及各部门分解的目标管理清单、后三年的中长期业务计划

业务计划控制

业务计划的实现率
业务计划控制程序

第四个ＭＰ管理评审控制

会议
总经理

管理评审输入：管理评审项目具体见管理评审计划及管理评审报告中的管理评审输入

管理评审输出：具体见管理评审报告中的输出

管理评审控制

管理评审改进计划落实率
管理评审控制程序

第五个ＭＰ质量成本控制

电脑
管理部

质量成本统计表（根据会计原始凭证和会计帐户以及质量统计资料）、

质量成本分析报告质量成本趋势图
统计反馈（向高层反馈）

质量成本控制

质量成本率
内部故障成本率
外部故障成本率
质量损失率
质量成本控制程序

第六个ＭＰ内部质量体系审核控制

面访/电话/传真
管理者代表、内审员

质量体系审核输入：年度内审计划、内审检查表、内审实施计划表、顾客的要求、过程方法要求等

1、 质量体系审核输出：内部质量审核报告、不符合报告、不符合部门要素分布表

内部质量审核控制

年度内审计划的达成率、不合格项数量、严重程度、分布情况

内部质量审核控制程序
过程方法作业指导书

第七个ＭＰ制造过程审核控制

管理者代表、过程审核员

现场审核

年度产品/过程审核计划、审核员任命书、产品/过程审核实施计划、过程审核提问表以及控制计划、顾客的要求等文件

过程审核评分表、
缺陷和改进措施表、
过程审核报告

过程审核控制

年度制造过程审核计划的达成率，过程总符合率，过程A*级率

过程审核控制程序

第八个ＭＰ产品审核控制

检验/试验设备
质量部

年度产品/过程审核计划、、产品/过程审核实施计划、控制计划、作业检验指导书、顾客的要求等

产品质量审核记录表、产品质量审核报告以及有缺陷产品的处置

产品审核控制

QKZ≥98%
产品审核控制程序

编制/日期

审核/日期

批准/日期

合同管理制度

1 范围
本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励；
本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。
2 规范性引用
《中华人民共和国合同法》
《龙腾公司合同管理办法》
3 定义、符号、缩略语
无
4 职责
4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。
4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。
4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。
4.5 合同管理部门履行以下职责：
4.5.1 建立健全合同管理办法并逐步完善规范；
4.5.2 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量；
4.5.3 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保），检查合同的履行情况；
4.5.4 保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用；
4.5.5 建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理；
4.5.6 组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作；
4.5.7 在总经理领导下，做好合同管理的其他工作，
4.6 工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责：
4.6.1 在主任领导下，做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管“法人授权委托书”；
4.6.2 签订合同时，检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确，并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告，提出解决方案；
4.6.3 对专业对口的合同统一编号、登记、建立台帐，分类整理归档。对合同承办部门提供相关法规咨询和日常协作服务工作；
4.6.4 工程技术部专职合同管理员负责收集整理各类合同，建立合同统计台帐，并负责