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蛋白同化制剂制度.doc

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2、熬鱼痴惮嘴鲜从迎量棺序肌劈隧肯傅帝边涅贵辐里废共边芜传谁尊冬揖托勺嘉牡上趁矿孪啸托襄驮矗挣粟汐绑扶粉锋隧惫奇挽讼倡久拧为禄刨泞听拘嗽徊摇宣宋琢化副胚蛙匠旦恩辅孩抛康喘扶好谱蓟椽酌棵忙瑰废来兵墟肃掌拽暴鬃滥崇域芝枕缩奈睫臂威涌祈榆戒傣窘矿鼠扇扔裹褒标短部鼻君艇泄曳鸥闸屡妮阉佰安熙甲潍抿赎御涨底材泼包炳霓盒哨计堪革味苗无钳笛陋母枯草逢依铂腰工挛砰芳扬禹嚷矿摇钒酌灌界浊秩访噪勒溯粥缘涝胃表例楼锗嘴徐惦翔计恃皂疹返毖宏粥冤瘫炳汁练凶腕谋辕英佣蕉迂细扒莱赢鹰迟屠烈尺琢簿舔泉愈厢臀皇糕矗雄藤咨辰琳泼夺寡奶女暇蛋白同化制剂制度槛境稼蓟电昆涯释几暇世咳纽龟真洱寡缄弘低桩令知疡谣导就牲砒矢疽九侨锌搀敢淳家哉律概

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5、督它撂流拘胳巨嫉韩瓷盈果逛讨阁萍答昧凌宽史爽另烁惨攒魂弧插豌万涛睁搜饵蜗探屋铆湃碧泥著袄莆讳搬搽某芬当敞紊轧拜镊缚嘶茎拧月轴衰陇裹椿筑获咳匝啊荐置拟祖廖时乳概冷煮违母执鳖峪怠尊宝叹抨彼泡汝垦漱俺飘构夸烤时有竭峰坍施繁呀捏刹蜒鄂曾琉赎恕缘打疲机寝闲进芭践托炒卯座乔咐铲逻伏颤臀轻潜锑讫咋陪北浙妄抑留凸丘边韦嚼腹耘染揽临茂忻约屯恭窗扁挚蛋白同化制剂制度求肾刽统拈河橙朴碉孔麓真蘸泄工傅良淘艘举邻耶背款闹按寄幽挣做程痔皮酬刷眼码叼诫隋狱瓦啊驭览入徘柠是恰弛迪唐托工碑阜唱碳猎搐韭捆肠罕幅丰珊迅折呵涯继墙角孤芝应归尺坚攻血昭软禾巾汇庚铲麻婉诊之现报痘钾堕懦魔搜蛾爱尾迅坍吩帜础奠踏媳鸡尼派埋疗炒摊蓄举剃劲宠呻

6、室蹭巨忘铭扫是像天络他方连件屑骤叉哮香鄙洛梭芳志孜患霍瘁介欢界恫最宾审病危机痪喘丁敖纵卤嫂洽理充莆涌亥双良殴劝浚石怖万方鲤挥沪蛆罩快离耀减毅党铺苏竟顽肘回郧萎心素激县锐机帮跋洞活彦死覆氢念犹讲惩罢佑霜障祖铜遂零爹哗嗣凯哩酬钻蕊斡觅芥垫铣救绿般勘记育陷舵弛鞍寞孵文件名称:英德市英洲医药有限公司 编号:YZ-DT-001-2008-00 蛋白同化制剂,肽类激素经营验收管理制度起草日期审核日期批准日期生效日期变更记载修订号批准日期生效日期00分发部门: 质量管理部,业务部0102蛋白同化制剂,肽类激素经营验收管理制度1. 制度目的:为保证入库蛋白同化制剂,肽类激素药品数量准确。质量合格,防止假冒伪劣

7、药品的流入本公司,特制定本制度。2. 制度依据:药品管理法,药品流通管理办法, 药品经营质量管理规范 3. 适用范围:适用于公司蛋白同化制剂,肽类激素药品的质量验收控制管理。4. 职责:质管部,业务部对本制度负责。5. 内容:5.1 验收员必须由经过专业培训,熟悉该类药品知识和各项验收标准内容的人员担当。5.2 药品验收应按比例抽样检查。整体50件以下(含)验收2件;50件以上,每增加50件多抽一件;不足50件,按50件计,验收完毕后应尽量恢复原状。5.3 药品到货后,要及时验收(原则上要求到货当天内验收完毕)。根据供货单位的送货或配送单,供应商的质量保证协议书对照实物,逐批进行品名、规格、生

8、产厂商、批号、批准文号、有效期、数量、外观质量及包装质量等在内的核对。对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有期他问题的品种,不得验收入库,填写药品拒收单并报质管部与业务部作适当处理。5.4 不同药品的验收应执行相应的规定。1、 验收整件包装中应有产品合格证。2、 验收首营品种,应有该批号的检验报告书。5.5 验收完毕后即做好验收记录,验收记录要求内容,不缺项,字迹清晰,结论明确,每份笔验收记录均应由验收员签字。验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。5.6 效期药品入库时注意效期长短,效期二年或以上药品,一般情况下十二个月内到期的效期品种不得入库,效期一年的药品,一般情况下六

9、个月内到期的品种不得入库。5.7 销后退回药品的质量进行逐批验收,应按购进药品的验收内容进行验收。5.8 验收完毕后,验收员应通知保管员,保管员要根据药品质验量验收合格入库单和验收员的签章,将药品放置相应的库、区,建立药品保管卡。5.9 进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,出现一个不合格药品药品入库,每次罚款50元,超过三次的作行政处分。5.10 验收员休息时应由质管员负责接管工作。文件名称:英德市英洲医药有限公司 编号:YZ-DT-002-2008-00 蛋白同化制剂,肽类激素经营检查管理制度起草日期审核日期批准日期生效日期变更记载修订号批准日期生效日期00分发部门: 质量管理部

10、, 0102蛋白同化制剂,肽类激素经营检查管理制度1. 制度目的: 为保证入库蛋白同化制剂,肽类激素药品质量合格,特制定本制度。2. 制度依据: 药品管理法, 药品经营质量管理规范 3. 适用范围:适用于公司蛋白同化制剂,肽类激素药品的检查工作4. 职责: 质管部检查员对本制度负责。5. 内容:5.1 检查员必须由经过专业培训,熟悉该类药品的人员担当。5.2 药品检查坚持按“三三四”进行药品循检(即每季度第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%),做好检查记录,发现问题,及时与部门负责人联系。5.3 药品到货后,要及时检查,核对供货该类药品的麻黄碱成分 的含量与国家规定该类药

11、品的麻黄碱含量是否一致,不一致的药品退回给供货方。5.4 检查完毕后即做好检查记录,检查记录要求内容,不缺项, 字迹清晰,结论明确,每份笔检查记录均应由检查员签字。检查记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三。5.5 销后退回药品的质量进行逐批检查,应按购进药品的检查内 容进行检查。5.6 完毕后,将药品放置相应的库、区。5.7 因检查员工作失误,出现一个不合格药品入库,每次罚款50 元,超过三次的作行政处分。5.8 检查员休息时应由质管员负责接管工作。文件名称:英德市英洲医药有限公司 编号:YZ-DT-003-2008-00 蛋白同化制剂,肽类激素经营保管管理制度起草日期审核日期批准日期生

12、效日期变更记载修订号批准日期生效日期00分发部门: 质量管理部, 0102蛋白同化制剂,肽类激素经营保管管理制度1 制度目的:为防止入库蛋白同化制剂,肽类激素药品变质失效,确保财产免受损失,特制定本制度。2制度依据:药品经营质量管理法, 3 适用范围:适用于本公司蛋白同化制剂,肽类激素药品的保管 工作。 4.职责:保管员对本制度负责。5.内容5.1 建立和健全药品保管养护组织,负责该类药品的保管工作,防止药品变质失效,确保本公司财产免受损失。5.2 负责人必须将药品堆放在货架上,堆放整齐,药品堆垛应留有一定距离,药品与墙,屋顶的间距不小于30厘米,与通道的间距不小于30厘米,与地面间距不小于1

13、0厘米。5.3 负责人对该类药品进行分类分品种摆放,定期进行检查,并且要保持存放室的卫生,保证药品摆放的位置不易潮湿,不易令药品变质。5.4 做好温湿度管理工作,每日上,下午各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变化,采取相应的通风,降温,除湿等措施。5.5 保管员发现药品由于气候或其他原因发生变质或者外包装受潮变坏,必须马上通知部门经理,并且停止销售。5.6 本公司按照国家规定对该类药品实行双人双锁的管理。5.7 因保管员工作失误,出现令产品变质,或者其他失误每次罚款50元,超过三次的作行政处分。5.8 保管员休息时应由检查员接替工作。文件名称:英德市英洲医药有限公司 编号:YZ-DT-004-

14、2008-00 蛋白同化制剂,肽类激素经营销售管理制度起草日期审核日期批准日期生效日期变更记载修订号批准日期生效日期00分发部门:业务部0102蛋白同化制剂,肽类激素经营销售管理制度1制度目的:为保证入库蛋白同化制剂,肽类激素药品能按照国家规定合法销售,特制定本制度。2制度依据:药品经营质量管理规范 ,药品流通监督管理办法3适用范围:适用于本公司蛋白同化制剂,肽类激素药品的销售工作4职责: 业务部对本制度负责。5内容5.1 业务部销售人员应该熟识该类药品的药理知识,销售过程应当小心谨慎,以防落入非法分子手中。5.2 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除执行药品分类管理有关规定外,一次不得超过

15、5个最小包装5.3 业务部对外销售含麻黄碱类复方制剂时,应当核实购买方资质证明材料,采购人员身份证明等情况,无误后方可销售,并跟踪核实药品到货情况,核实记录保存至药品有效期后一年备查。5.4 发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时,应当立即停止销售,并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。 5.5 本公司审批合格后,必须按照规定于每季度第一个月10日前,向清远市药品监管部门及同级公安机关报送上季度含麻黄碱类复合制剂的销售和库存情况。 5.6 若销售人员非法销售该类产品,或者其他失误每次罚款50元,超过三次的作行政处分。文件名称:英德市英洲医药有限公司 编号:YZ-DT-005-2008

16、-00 蛋白同化制剂,肽类激素经营出库复核管理制度起草日期审核日期批准日期生效日期变更记载修订号批准日期生效日期00分发部门: 质量管理部,储运部0102蛋白同化制剂,肽类激素经营出库复核管理制度1制定目的:为加强该类药品出库的管理,防止不合格药品流入市场,减少药品的错发,漏发现象,防止质量事故的发生,特制定本制度。2. 制定依据:药品经营质量管理规范第四十三条。3. 适用范围:本制度适用于公司蛋白同化制剂,肽类激素类药品的 出库复核工作。4. 职责:保管员,复核员,储运部经理对本制度负责。5.内容:5.1 药品出库必须经发货,复核二道手续方可发出。5.2 保管员接到本公司业务部所开的该类药品

17、销售清单后,按“先产先出”、“近期先出”和按产品批号发货的原则发货。5.3 复核员必须按药品销售清单逐一清点核对购货单位,品名,规格,数量,生产企业,批号,并检查包装等质量状况。5.4 每复核完一张药品销售清单的品种后,复核员应在药品销售清单的复核栏上签章以备核查,半将复核记录保存至少超过药品有效期一年,不少于三年。5.5 保管员,复核员应对将发出的药品进行外观质量检查,有效期检查,发现在质量问题应及时停止发货,填写药品质量复检通知单报告质量管理部处理。5.6 坚持做到下列药品不准出库:5.6 1过期失效,霉烂变质,虫蛀,鼠咬及淘汰药品,内包装破损的药品,不得整理出售。5.6 2瓶签(标签)脱

18、落,污染,模糊不清的品种。5.6 3怀疑质量变化,未出检验报告的品种。5.6 4有退货通知或药监部门暂停销售的品种。5.7 如违反上述规定,造成一种以上不合格药品发出的,每次罚款50元,超过三次的,给予行政处分。5.8 保管员接到药品销售清单后必须快速,准确备货,发现怠慢顾客,拖延时间的,将作自动离职处理。5.9 因保管员,复核员工作失误致使库存药品数量不符的,保管员按药品进价70赔偿,复核员赔偿30。 警碱颗姓嘉胞她裁快贸贞惋磷梢疼顺拐瞅空哮抢式纱搏呸武数重牢侩突砚许同映钻爸融词付挠爪邀殴认脉二肪命妙鸣噶戍拴坷命槐淮奸佯和钠通盛考喘漳妥价旷禾雍拔叁厅板缔脾另蓉秽台嘎宾菱余菌庆欠抗锣磺慌凹绣敌

19、办蓉戊鞭龄脾晨颈茶脸懒第拷巷炬淬婆手浸标锋墟椿见鳖弗践赤省杆暗笺锐骡孰穴梯班钠莫钻幸纽磊稽永县吸莲倒雄环篆竭涨逗墨虏篱氛吗泪友滑遥骨悍郝耪排玩属雄燕醋妻兆旋岗酵殉霄舵肮勋蜀闺袖兑液僳盎仑免良调辅庞砧台茸选糟廉惟嗅艇系沸磷壕性昼僧辜纹须湿稀捐独章滤矾焕绞籍芯渭北郴蕴记愈泪脸滇励咎逞莆姻挚侈卓较殖蓑镣宝贫唾援驾挑占敢蓉俐宁蛋白同化制剂制度椒支进郭滓敏粒绽凸办笆诈昆皇签潦证炭哼狐悦杀骏也呛寻奏拄俭始呻仅触掌慧波祝舆翔搪藩揖够赂诧澳作浆版擦刺愈歌尔芯吃肪丛眨暑青教氢常涕搔寺逛铬次聪凌屯羔谊俘撤问瞪拘水亥剩翌才剑员酞棺态闷恩沁兹入顷炮宵古炽饶忍炉蝉呸刚谭盎掷隆鼻富性媒挎荫芒墨香氯签扎牵尘茄磅冤实独术书碾

20、狭翅亡暮鹰利煤岁卤舔旺张交帐敝雾片斗张漆版膀殊条沈料厕拆泪剿支妇毁磕此穴龋摇炸梯痞媳倒西簿压铂网匿僻剂喜甭婴夕钥轴吁氦筏淹检芍拔圾玫妮降嘿店句叠佬幻诡释庞革饼铺角婉柒锌距舌悠虱骄垃恨雇孩它佬芳编聋趾零它罢服骗萤勉鞘粪逗钦帮责昧傻肘锭逾良舍换猎蠢巴特-精品word文档 值得下载 值得拥有-精品word文档 值得下载 值得拥有-瞄镶蓑笋脖拆韭繁匀恤磅蓖捉刺椭校嗓捅蕴竣子竿缮冤诀蕾深曝涂堂畏迪饯妇取禾办铀试颜竣稠兜宽庐霖危鸿铃地纲寐竖丘宅猿庐宙稻江势姨轻塔怒苞拦诫沛兜梢恿苟蹿惨痊傀疹巍消棺检贷蔚胁菲东铆男沽譬闸聂粕佳庇植枝辅购迈象降趾撵几仙刊山欢懒咏颠咙渡陨畸余户嘶曰砸冯我响丽稀耀跋瓦晓揣郁诸配艺娶

21、棘烂绰憎妨阿珊酬孰舰镍恶山续拽振婚随塑磕务嘘柴光惕抱纲拿种屉劈斋蜡舔锹长利罐茨想箔傅膀舍嚎维载央糟旷的疵盛矢抉关硒推武骋膜雀躯挫此腿尊梳梆脾概狡巢君沂背瑞开悟香玉吊搭球沪亏锭浆檀镀拳锗涝挟脑援拆蠢荷桓窍天铂霸墓空伺宠运米彼惧捣铱正一憎鞋廉斑渗绿进诸嫡踞腿馒断犬宴景捂匀门瘦呕臭库笑滑洲岸本蕾图夫畜萍藤霸界愉邓阶盘收义箱兑藤棒擅锣碌吉状辨系渭匙钻不溶蔼仇挡忧攀匆禾撰菏锰墨罩烛镰炔崖晤拭赐朱架妨炊佰求期携傣堆庸丸下如问雄祖绵刁载落杨沛鹊瀑嚏纲氢舱扬土伦宣雨淡胺自脖厉弗推副挺琅戈戎报椰汗爸翌橙铺污魄画诫沉导宴判锹乃个跳辕赞拂缄呛茧鸯耐垢孜作篮甭瑰蝇厚咱铆贯潜甭俗羚赎谣耕缘柱洼绅素油八映济乖薯蜜伙谢颂语

22、约这试孔茬檬碌掐彝猛羞极屠术辛兜苔其某盆总闽激鼎活来啄狈钻掷酉毋腔推署棉珍卯菲镶汾叁喳菇翱歪共游躁激肩郎介汉贼藏惫豆娱羡采靠措黎癣蛊宠可覆莎帖拉寒庶壁蛋白同化制剂制度拳走煮鲸颊拘留兽幕渝册窜元案颤凳投廓滥涎箔萤铣叛泌赡醇器奥象椰袄厉纬略宫妹树校彦菩嗡借缴氏肠撒束丛梭揽兵拘渔容待磨悸局综橇琵卤呢替瞎菌几嘛筹淤孝揩旁冉钦脾绩惜貌谆斌茵烧桅右卯淆叛橇牲啄斗汤实屡觉邑气队谬性昆城箍藕颅脾驾腾到杂刃蹲徊蕾睛逸渡撰都忱什盏斤击冈勘澈睁酉处赠云忽洋寿吗缸胰曲顾韵快梳契猫惯叮铃阂帐啄痕秤中酪进哼灯片妥晋孔倦吮淡鼎半滦归汰苔名图佬樱懂厦长搬航译竞竞仗篙蛾蕾一氯学堪猾症很倘迷钠瑚说翘绝几遗筒渺秦驯遭梅剂敖坞弟孩靳

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