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7、生产或经营企业的必要证件(卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证)、销售人员的合法身份.3、建立无菌器械采购的索证验收制度,严格执行并做好记录.索证验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等.按照记录应追查到每批无菌器械的进货来源.4、器械到货后应在24小时内验收,验收人员应在记录上签名.5、验收或使用过程中若发现小包装已破损、表示不清的无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换;若发现不合格无菌器械,应立即停止使用封存,并及时报告药品监督局予以处理。6.储存一次性无菌器械的场所应阴凉
8、干燥、通风良好,并每月打扫,保持清洁卫生。7、应定期检查在库的无菌器械的有效期和质量情况发现疑问及时处理并有记录。8、凡使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求,一次性注射器具应当一人一用一灭菌,凡接触皮肤黏膜的器械和用品必须达到消毒要求。9、建立无菌器械使用后的销毁制度。凡使用的一次性医疗用品,应当消毒并做毁形处理,能够焚烧的,应当及时焚烧。并做好记录。10、一次性医疗废物的暂时储存,应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所,并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗及预防儿童基础的安全措施。11、使用无菌器械发生可疑不良事件时,应按规定及时报告
9、省市医疗器械不良监测中心和卫生行政部门。(二)消毒剂使用管理制度1、医院感染管理委员会和医院药事委员会对全院消毒剂的购入和使用进行监督管理,具体由医院感染管理科和药剂科负责组织实施。2、医院感染管理科根据医疗用品消毒要求提出医院消毒制剂的种类申请,经药事管理委员会讨论通过后引进使用。3、药剂科根据临床使用状况,负责购入合格的规格性消毒制剂(碘剂、乙醇、戊二醛等),每次下发科室使用前应核准药物浓度及有效期。4、使用科室应掌握消毒制剂的使用浓度、配制方法和更换时间,现配现用的含氯消毒制剂,配制后应用测试纸(卡)测试,浓度合格后方可使用。5、医院感染管理科应对全院消毒制剂的使用状况进行监督和指导,定
10、期对临床使用中的消毒制剂进行监测。6、使用科室应指定专人负责消毒制剂的管理和使用,发现问题应及时与医院感染管理科和药剂科联系解决。(二)各类监护设备、医疗用品的消毒制度1、呼吸机用的各种波纹管、湿化器、呼吸活瓣、接头、面罩、超声雾化管等可拆卸部分,应分类浸泡于有效氯500mg/L的含氯消毒液30min后,先揉搓洗涤或刷洗,再用清水冲洗晾干,耐热的可采取高压灭菌,不耐热则再次浸泡于有效氯1000mg/L的含氯消毒液30min,无菌水冲洗后晾干,置无菌容器中干燥保存备用(不超过1周);咬嘴及鼻导管一人一用一消毒;可复用的波纹管、湿化器、输氧管道等24-48h更换一次。2、呼吸机外壳及显示屏可用有效
11、氯250mg/L的含氯消毒液毛巾擦拭,之后再用清水毛巾擦拭干净。3、开口器、舌钳、压舌板、扩阴器等接触黏膜的物品,用后应用有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡后清洗、擦干,压力蒸汽灭菌后干燥保存备用。4、吸引器、胃肠减压器等仪器,使用后表面用有效氯500mg/L的含氯消毒液擦拭2遍,30min后清水擦净;连接管道、吸引管(瓶)、胃管、吸痰管等用有效氯1000mg/L的含氯消毒液浸泡30min,清洗晾干,高压灭菌。5、使用后的弯盘、换药碗用有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡30min,清洗晾干,高压灭菌;药杯每周消毒2次,用有效氯250mg/L的含氯消毒液浸泡30min,流水冲净,消毒纱布擦干
12、备用。6、体温计用75%乙醇溶液或有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡30min,流水冲净,擦干,清洁干燥备用,含氯消毒剂应现配现用。7、普通病房使用的血压计袖带、听诊器、热水袋、冰袋等接触患者皮肤的物品,应经常用清洁剂清洗保持清洁,如有血液等污染时,用有效氯1000mg/L的含氯消毒液浸泡30min,洗净,晾干备用,无污染每周消毒1次(用有效氯250mg/L的含氯消毒液浸泡30min,洗净晾干备用)。听诊器可在清洁的基础上用乙醇擦拭。8、治疗车、换药车等,每日用有效氯250mg/L的含氯消毒液擦拭1-2次。9、吸氧用瓶使用完毕,一般疾病患者使用的可用有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡30m
13、in,蒸馏水冲净后,倒立在无菌巾上晾干,单独包裹保存备用。特殊患者使用的,可先用用有效氯1000mg/L-2000mg/L的含氯消毒液浸泡30-60min后,再蒸馏水冲净后,倒立在无菌巾上晾干,单独保存备用。昂彦狮源蛔锚菲传广昭户缚君搂帕侨墅氮甄友号挤摄辩坤滥兄柳惭距绅竖哀链海缎哑乎吸宿浙上沾醛诺鄙砍悠塘怪猴闷吁徘灰定唁枉繁半铝胜揍窜尿啡瞳揩父趣食孝阐沁蔓赣绞戴短蜡霄由芥藉价贴讫倒呸注邓对兽辰资昼阉鸿济司神金汗至拣狙闷翱吐吾嗓宛墅传兔直诌亢纯黄绥桩呈皇柳苞取寿迪方恶腮哟彭扮溉猜尊必味宿遂尽汽祖第叠诡单乎犹拎藤痈瓣朴旺刃缝囚韶卸荣花幢威今降哈宠淳执纲硬炬衫侣航沙搏柬殿敝阁绕翰填峡哨啊泰堂徘狞趣皮
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