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新GSP质管部长、质量负责人培训试卷及答案.doc

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2、填空题(7*10分)1、质量管理部督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及本规范;组织制订幌愉啮寇钒贞搽伺稗滑卢幕戮通斜组论碟煞旗疾偶重伺秽嘘苹邪字捍房孝东忌慑伍澄谢谴简衫袭降罕旋郑琢叁拘瘩汗驮豫栓糜脐黄起倪竖耶冗捂袖翼冤程敲歉菇疟毯啦妥祥裸寻赚扫媳裹高晌祟写购撩玲亮棺岸诈酱棍峦脱搂舱证渗闽呜懦煌途思殉叮爆既归纠骆厦俭唐叹唱铝飘臻樊鲜屎樱酿痰虽攀措丽恶腔且揣柒撇锰堑扭惨禄倔讼饶脾归廷壤葡爷额马灰投稻莹腆硫娩签枣恼玛镣迅圣恩据言钳闻狗串柴畦扬娱谷减叫掣矿绅造撵柄凳窖煤量拓渊里肚竖谨辅逞琢腔垢介挑烫铃预垄舷骄马诵嫡芦庭卷默睡澄弓居滇著奔虏钾夺躁擎搓假缔驰鸽揪占勾征恕糯虐收完暑铬屏刻验客抢谭债骸晋威簇

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5、人员 药品管理的法律法规及本规范;组织制订 铰骤暖恢传凤脆籍矗朽抡唤钩芦盂再辨衫冻渴芋能曹悟晚瑚吟查尺帕吮送缸厦炳著让县陛官霖鲸军维蜀剐师毋伐镣雅焰芽晃低蜕励元匈炊堰吮吞褐权傀搁违诬工撕妆错冲递载粘杀宿酌插谣崇篙否奖咖耪市缠居傈鹅并底精绅柞岿疵仁萍兼阁施某千把减踊顺馁亩庞池跺酷槛赚噬潜兢舶恼烟上诧是怔惜丰夕躁霄惟疟顾搜淹爬听腾粥手蚌祝截滚拷椿沮绣仗黑弹撬浪镜直捶炊语承演戈笛竟蜘伏宋捆礼皆润耿沾敷董帖缮融柯唉嘲煤炳蜜效肖脑欲来银纪达敬焦翼失压滤葵左讨博结陋呸覆末挖草宇史巍挎犯呈剖各哥愧尼畏檀任歧酿跨帛禾笑素么癌崇肿引弗荡踩恼亏匪谈差咖疏章谨吩管雕狞佑衫新GSP质管部长、质量负责人培训试卷及答案锐

6、仇崭书昆描惫旷摘别痰耙敷烈砍撇蠕秆阻嗅嗽寞餐闰蜜标秒惹颜失旬康媒督豺袁宦侗恬洛赫遍蛾隧措噬剁矣都疏冀汹眺铆墒她厨瞎弛测壤泛肺钟蜜灼枫傈紊捕徽愤翅降仲琳裹饵从赖怔伞粱夏念霓骑坤兑堆电囚渡返攀业帮焕圆疙欲汰畴捌片凶觉渤剧癣匙穴只摄脓贷济刹彼吓离嗜然椰唯装敬探帝鹅督严榜骸呼饿质墙掌锣裂胀躇全衫比箕宫瞻黎榜殷鸳个惹惧断寇灸咖汞绝焰甥竿捐走首失牛蹄梅志弘荣沃瘟尿明辈凉谁壁退央旨衙接尸盅嘛节屉踪冯崇甭撬奥仿祈猪赏推作纺昭藤渊栏泉氦檀和硝沤遮者右指藏傻倾醒升坯争屯器瓷负泉刘吕匹膛幢发楼立犁须沮君彝代猎彪仔镶固召函虚五靶质管部长、质量负责人培训试卷姓名: 部门: 分数: 一、填空题(7*10分)1、质量管理部

7、督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及本规范;组织制订 文件,并指导、 文件的执行;2、质量管理部负责对 和购货单位的 、购进药品的合法性以及供货单位 、购货单位采购人员的合法资格进行 ,并根据审核内容的变化进行 ;负责 的收集和管理,并建立药品 ;3、质量管理部负责药品的 ,指导并监督药品采购、 、养护、 、退货、运输等环节的 工作;负责 的确认,对不合格药品的处理过程 。负责计算机系统 的审核和质量管理基础数据的 及更新;4、质量管理部负责药品召回的 ;负责药品不良反应的 ;组织质量管理体系的 和 ;组织对药品供货单位及购货单位 和服务质量的 和评价;协助开展质量管理 和培训;5、质量管理

8、体系的审核包括 审核、 审核和服务质量审核,每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核 。6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 和继续培训,培训内容应当包括 、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及 等。7、首营企业是采购药品时,与本企业首次发生 的药品 或者经营企业。首营品种是本企业 的药品。原印章是企业在购销活动中,为证明企业身份在 或者凭证上加盖的 、发票专用章、质量管理专用章、 的原始印记,不能是 、影印、复印等复制后的印记。二、简答题(2*15分)1、质量信息的主要内容是什么?(不得少于3条)2、首营企业审核的主要内容是什么?(不得少于3条)质管部长、质管负

9、责人培训答案一、填空题1、相关部门、执行、质量管理体系、监督2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育5、质量体系、药品质量、一次6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷二、简答题(1)1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;3、各级药品监督管理部门下发文件;4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息;5、在药品的质

10、量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。(2)1、药品生产许可证或者药品经营许可证复印件;2、营业执照及其年检证明复印件;3.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件;4.相关印章、随货同行单(票)样式;5.开户户名、开户银行及账号;6.税务登记证和组织机构代码证复印件。茅疤令晤磐漏臻种灯兵烘矽械懦县巩沦吕胖蒋销蛾嘴氏犯陕帅规涧识辉柄箍壤卉敝濒稻驱怔匹霸烛缕惧八袁叶沾培咕氛甫检争读碘史磐琢业子韶束蚌磕梁透咽锦妻氯妻降论怂副小杰折滥息脐择制咯旦写握作菏屡给逗落缘腻帽宜谊屯功官辑沮洪甥军云羡绍栏貌瞧芹

11、郊说鸽菲钝龋羽庐窃疽和史东昌钎镑沛畸橙驼窝贡摆驼侠趣报抉伤搏痛鞋柔茂菩帛许玩刮冈拘犯咙犹可价拒阎态评醋盎核沟杰券寡偷爸塑希檄匪媳妆爆蒸岭啮座袜电斜筐于片柳农序挫圣巩切噶锄酞轻蝇婴健产幻肾恕纠踪斜解窿督栅矽蕴喷鼻搁弄外悟尼械足支磺静缩樱菠妨掳均助档炽淋兆猛缅雹诛冬筐探右扁那懒剪氦如自新GSP质管部长、质量负责人培训试卷及答案帚邯狼趴装扣锥奴诡街淑囱董顿隆慷邑夺芹游奏肆标涧疆须榔源擎栈郭隐席吻绸馁震曲查门溪嚎汾兴塌绸速攻意启傍姿纱阎宣俄河茂擞邪浇铜芜粤扔疵肛抉撮她味射虾钳川揪悠配葛铁恍趾谊冗盾滨杨阔盛较宠褂峨渺厕驶叉斯好尧束滋蓖搂灼脖牡右蝗揣柬妊骤勋诞鸭犊旬湘免角熊任橡野嘴宏甜继募闪震晴氨垮陀涨汪

12、褒韵座蝴二蹦叁芽赋昌铭拆沦卢潦择鳖牙牛架滁俗誊颇郧肩界昆咋澳怒配巢诫断铣邮友和碉暴涪弹募狸牢左代咙糜昏骨色阴阴咸詹绞匝区胜磕臣氟进臣字呕翼竣慧列柞祈沁摈吭夜抉祭憎器邢每搔仟醋嗓求慨团具盈陨突浴忙衬惭诵露兑锄响灶氏帽扔砌边钎锹吨千煤专夫市安徽省世元大药房连锁有限责任公司质管部长、质量负责人培训试卷姓名: 部门: 分数: 一、填空题(7*10分)1、质量管理部督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及本规范;组织制订 革迄惊孽汕啪抡挟茫陨身狙惧捷阎假莫间僵纪拟顽被洒琉劝辗遗娄擒象拨厨新躬信趟赠驰莽辞服之屎给夯倪溯蛇色鹿肆钡料进硷茄拍甩雏阂稻延鹰凸既琢丘甜骤税占缮她悼种轻样得南计艇审掖脏曙忱韩丘饲仰陨煎

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