枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦治疗失眠的临床疗效.pdf

21中国现代药物应用2024年3月第18卷第5期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.5枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦治疗失眠的临床疗效 荣小荣王慧刁婷婷【摘要】目的分析失眠患者使用枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦片进行治疗的效果。方法88 例 失眠患者作为研究对象,经随机抽样法分为常规组和研究组,每组 44 例。常规组患者使用酒石酸唑吡坦片治疗,研究组使用枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦片治疗。比较两组治疗效果、不良情绪评分、睡眠质量评分、中医证候积分、心理健康状况评分。结果常规组治疗总有效率为 81.82%,研究组治疗总有效率为 97.73%；和常规组相比,研究组治疗总有效率更高(P0.05)；常规组治疗后焦虑、抑郁评分分别为(53.733.31)、(51.882.95)分,研究组治疗后焦虑、抑郁评分分别为(42.031.46)、(45.150.68)分,治疗后,研究组焦虑、抑郁评分均低于常规组,组间具有明显差异(P0.05)；治疗后,常规组主观睡眠质量、白天功能障碍、睡眠时间、入睡时间、多梦、夜间觉醒评分分别为(1.680.57)、(1.120.28)、(1.220.11)、(1.380.54)、(1.331.21)、(1.450.52)分,研 究 组 分 别 为(1.120.24)、(0.750.24)、(0.980.27)、(0.510.16)、(0.610.04)、(0.940.41)分,研究组主观睡眠质量、白天功能障碍、睡眠时间、入睡时间、多梦、夜间觉醒评分均低于常规组(P0.05)；治疗后,研究组中医证候积分、心理健康状况评分分别为(0.510.44)、(138.6716.14)分,常规组分别为(1.390.47)、(165.5414.58)分,研究组均低于常规组(P0.05)。结论失眠患者使用枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦片进行治疗,可以改善患者睡眠质量,减少患者不良情绪,和单用酒石酸唑吡坦片相比,疗效更高,临床应用价值较高。【关键词】枣仁安神胶囊；酒石酸唑吡坦；失眠；疗效DOI：10.14164/11-5581/r.2024.05.005Clinical efficacy of Zaoren Anshen capsule combined with zolpidem tartrate on insomnia patients RONG Xiao-rong,WANG Hui,DIAO Ting-ting.Pharmacy Department,Liaocheng Fourth Peoples Hospital,Liaocheng 252000,China【Abstract】Objective To analyze the effect of Zaoren Anshen capsule combined with zolpidem tartrate on insomnia patients.Methods A total of 88 patients with insomnia were studied and randomly divided into the conventional group and the study group,with 44 cases in each group.The conventional group was treated with zolpidem tartrate tablets,while the study group was treated with Zaoren Anshen capsule and zolpidem tartrate tablets.The therapeutic effect,negative emotion score,sleep quality score,traditional Chinese medicine syndrome score and mental health score were compared between the two groups.Results The total effective rate was 81.82%in the conventional group and 97.73%in the study group.Compared with the conventional group,the total effective rate of the study group was higher(P0.05).After treatment,the scores of anxiety and depression were(53.733.31)and(51.882.95)points in the conventional group,and(42.031.46)and(45.150.68)points in the study group,respectively.After treatment,the scores of anxiety and depression in the study group were lower than those in the conventional group,and there were significant differences between the groups(P0.05).After treatment,the scores of subjective sleep quality,daytime dysfunction,sleep time,sleep latency,dreaminess and night awakening in the conventional group were(1.680.57),(1.120.28),(1.220.11),作者单位：252000聊城市第四人民医院药学部通讯作者：王慧22中国现代药物应用2024年3月第18卷第5期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.5失眠指的是一种睡眠障碍,具体定义为频繁且持续性的入睡困难或睡眠保持困难,且睡眠满意度较 低1-3。有关调查表明,中国成年人失眠发生率呈逐年递增趋势发展,严重影响患者生活、工作和学习,临床需积极治疗,提升患者生活质量4-6。临床对失眠的治疗以药物治疗为主,首选药物为苯二氮受体激动剂、褪黑素受体激动剂,但上述药物长期使用会产生成瘾性、戒断性风险,治疗效果欠佳7,8。酒石酸唑吡坦片是临床常用治疗失眠的药物,枣仁安神胶囊是临床常用药物,其功效与苯二氮受体激动剂相当,且安全性更高9。基于此,本文对 2021 年 12 月 2023 年 6 月期间在本院治疗的 88 例失眠患者进行研究,探讨枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦片治疗的效果,详细步骤和疗效见以下内容。1资料与方法1.1一般资料选择 2021 年 12 月 2023 年 6 月在本院诊治的失眠患者 88 例作为研究对象,经随机抽样法分为常规组和研究组,每组 44 例。常规组中,男性 23 例、女性 21 例；年龄 2365 岁,平均年龄(48.76 11.25)岁；病程 110 年,平均病程(4.781.75)年。研究组中,男性 24 例、女性 20 例；年龄 2466 岁,平均年龄(48.8510.37)岁；病程 111 年,平均病程(4.652.13)年。两组患者临床资料比较没有统计学意义(P0.05),可比。该项研究的开展已经获取医学伦理相关组织的审批,患者已了解本研究实施过程和目的,签订了同意协议。1.2纳入及排除标准纳入标准：生命体征平稳、意识清晰、可以配合相关检查和治疗；资料没有缺失情况；失眠症状每周发生 3 次以上；出现焦虑、抑郁等心理障碍；依从性较高。排除标准：严重过敏体质者；从事危险工作者；严重原发性疾病 者；严重内科疾病患者；其他治疗禁忌证者；中途退出研究者。1.3方法常规组：为患者使用酒石酸唑吡坦片(湖南千金湘江药业股份有限公司,国药准字 H20000276,规格：10 mg6 片/瓶)进行治疗,具体方式为：口服,(1.380.54),(1.331.21)and(1.450.52)points,and those of the study group were(1.120.24),(0.750.24),(0.980.27),(0.510.16),(0.610.04)and(0.940.41)points.The scores of subjective sleep quality,daytime dysfunction,sleep time,sleep latency,dreaminess and night awakening in the study group were lower than those in the conventional group(P0.05).After treatment,the traditional Chinese medicine syndrome score and mental health score in the study group were(0.510.44)and(138.6716.14)points,and those in the conventional group were(1.390.47)and(165.5414.58)points.The study group was lower than the conventional group(P6 h/d,睡眠深沉；显效：症状几乎消失,睡眠质量提高,睡眠时长 3 h/d,睡眠深度加深；有效：症状减轻,睡眠时长3 h/d；无效：上述指标均没有改善。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数 100%。不良情绪包括焦虑、抑郁两方面,分别通过焦虑、抑郁自评量表进行评定,总分均为 100 分,分值越高表示不良情绪越严重。睡眠质量通过匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)进行评定,包括主观睡眠质量、白天功能障碍、睡眠时间、入睡时间、多梦、夜间觉醒 6 个方面,分值范围均为 03 分,分值越高说明睡眠障碍症状越严重。心理健康状况通过 90 项症状自评量表(SCL-90)进行评价,量表从感觉、情感、行为、人际关系等方面来评估心理状况,采用5级评分,1分最轻,5分最重。分值越高表示心理健康状况越差。中医证候：通过患者夜间睡眠情况按照无、轻、中、重4个等级评定,无：没有任何症状,计 0 分；轻度：睡眠时常惊醒或者睡眠不稳定,晨醒过早,计 1 分；中度：睡眠时长 4 h,但尚能正常工作,计 2 分；重度：彻夜不眠,严重影响工作,计 3 分。分值越高表示症状越严重。1.5统计学方法通过 SPSS22.0 软件开展检验,检验项目以计量(不良情绪、睡眠障碍、睡眠质量、中医证候、心理健康状况)和计数(治疗有效率)两项内容为主,计量数据通过 t 值进行检验,并以(均数 标准差)形式展现,计数数据通过2进行检验,并通过百分比形式表达,若结果显示 P0.05,则代表存在统计学意义。23中国现代药物应用2024年3月第18卷第5期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.52结果2.1两组治疗效果比较常规组治疗总有效率为81.82%,研究组治疗总有效率为 97.73%；和常规组相比,研究组治疗总有效率更高(P0.05)；常规组治疗后焦虑、抑郁评分分别为(53.733.31)、(51.882.95)分,研究组治疗后焦虑、抑郁评分分别为(42.031.46)、(45.150.68)分,治疗后,研究组焦虑、抑郁评分均低于常规组,组间具有明显差异(P0.05)；治疗后,常规组主观睡眠质量、白天功能障碍、睡眠时间、入睡时间、多梦、夜间觉醒评分分别为(1.680.57)、(1.120.28)、(1.220.11)、(1.380.54)、(1.331.21)、(1.450.52)分,研究组分别为(1.120.24)、(0.750.24)、(0.980.27)、(0.510.16)、(0.610.04)、(0.940.41)分,研究组主观睡眠质量、白天功能障碍、睡眠时间、入睡时间、多梦、夜间觉醒评分均低于常规组(P0.05)；治疗后,研究组中医证候积分、心理健康状况评分分别为(0.510.44)、(138.67 16.14)分,常规组分别为(1.390.47)、(165.5414.58)分,研究组均低于常规组(P0.05)。见表 4。表 1两组治疗效果比较n(%)组别例数痊愈显效有效无效总有效常规组 4422(50.00)8(18.18)6(13.64)8(18.18)36(81.82)研究组 44 30(68.18)10(22.73)3(6.82)1(2.27)43(97.73)a26.065P0.014注：与常规组比较,aP0.05表 2两组不良情绪评分比较(x-s,分)组别例数焦虑评分抑郁评分治疗前治疗后治疗前治疗后常规组4462.193.3753.733.3160.955.3851.882.95研究组4461.944.22 42.031.46a60.844.97 45.150.68at0.30721.4530.10014.746P0.7600.0000.9210.000注：与常规组治疗后比较,aP0.05表 3两组睡眠质量评分比较(x-s,分)组别例数主观睡眠质量白天功能障碍睡眠时间治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后常规组441.850.941.680.571.970.431.120.282.370.541.220.11研究组441.870.98 1.120.24a1.890.37 0.750.24a2.450.48 0.980.27at0.0986.0060.9356.6550.7345.460P0.9220.0000.3520.0000.4650.000组别例数入睡时间多梦夜间觉醒治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后常规组442.460.241.380.541.730.651.331.212.520.731.450.52研究组442.550.25 0.510.16a1.710.69 0.610.04a2.480.76 0.940.41at1.72310.2470.1403.9470.2525.109P0.0890.0000.8890.0000.8020.000注：与常规组治疗后比较,aP0.0524中国现代药物应用2024年3月第18卷第5期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.5表 4两组中医证候积分、心理健康状况评分比较(x-s,分)组别例数中医证候积分心理健康状况评分治疗前治疗后治疗前治疗后常规组442.680.651.390.47213.5721.68165.5414.58研究组442.790.57 0.510.44a210.7922.22 138.6716.14at0.8449.0670.5948.195P0.4010.0000.5540.000注：与常规组治疗后比较,aP40%,临床需积极治疗10。目前对失眠的治疗以西药治疗为主,包括抗精神病药、镇静催眠药、抗抑郁药,会产生一定的治疗效果,但长时间应用会出现诸多不良反应,如停药反弹、次晨宿醉、呼吸抑制、记忆力降低等,因此寻求疗效确切、副作用少的治疗药物非常必要11-13。中医学将失眠归为不寐、不得眠、目不暝等范畴,不寐者其证在心、其因在肝,治疗需按照患者整体状况进行辨证施治14。枣仁安神胶囊是一种纯中药制剂,主要由酸枣仁、五味子、丹参构成,具有安神养血的功效,临床常被用来治疗心血不足引起的失 眠15,16。其药方中,酸枣仁的功能为镇静、嗜睡,会影响慢波睡眠的深睡眠阶段；丹参的主要作用为养血安神,可治疗烦躁不安、心烦失眠症状；五味子的功效为收敛固涩、益气生津,常用于治疗心悸失眠17。从现代药理学讲,酸枣仁的功效为镇静催眠,其成分中含有酸枣仁皂苷 A,能够对-氨基丁酸(GABA)受体亚基信使 RNA(mRNA)的表达水平产生影响,进而产生改善睡眠的作用；丹参可以扩张冠状动脉(冠脉),加强冠脉血流量,对抗动脉粥样硬化,产生改善微循环、提升耐缺氧能力的效果,同时,丹参还可产生镇静、镇痛的功效；五味子可对中枢神经系统产生镇静催眠的效果,其提取物能够增加阈下剂量戊巴比妥钠致睡眠次数且可以延长阈上剂量戊巴比妥钠致睡眠时间；综合而言,该中药制剂对于失眠患者而言,是一种安全、有效的治疗药物18。酒石酸唑吡坦片属于咪唑吡啶类药物,可产生较强的镇静、催眠效果,具有轻微的抗焦虑、抗惊厥、肌肉松弛作用,能够减少入睡时间,增加睡眠时间,对于入睡困难、易醒或早醒的失眠患者而言,具有一定的治疗效果,但是该药物会产生一定的不良反应,如眩晕、嗜睡、恶心、头痛、记忆力降低等,因此单独使用效果欠佳19。枣仁安神胶囊治疗失眠的疗效已被有关研究证实和苯二氮受体激动剂相当,将其和苯二氮受体激动剂类药物联合使用,可增强疗效,而酒石酸唑吡坦片是咪唑吡啶类药物,与枣仁安神胶囊联合使用,可对失眠患者产生更加强力的治疗效果。卢眺眺等20研究结果显示,失眠症患者使用枣仁安神胶囊和唑吡坦进行治疗后,患者睡眠障碍评分、焦虑和抑郁评分均得到降低,患者睡眠质量得到明显提升,而本文研究结果显示,常规组治疗总有效率为 81.82%,研究组治疗总有效率为 97.73%；和常规组相比,研究组治疗总有效率更高(P0.05)；治疗后,研究组焦虑、抑郁评分均低于常规组,组间具有明显差异(P0.05)；治疗后,研究组主观睡眠质量、白天功能障碍、睡眠时间、入睡时间、多梦、夜间觉醒评分均优于常规组(P0.05)。与卢眺眺等20研究结果有相似之处,表明枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦对于失眠患者而言,具有良好的改善症状的作用。究其原因为：枣仁安神胶囊中所含成分具有镇静催眠的作用,能够产生改善睡眠的效果,而唑吡坦对于入睡困难的失眠患者具有显著的治疗效果,两者联用,可改善患者失眠状况,且能够改善患者不良情绪,从而增强疗效21。且本文研究结果显示,治疗后,研究组中医证候积分、心理健康状况评分均低于常规组(P0.05)。表明联合用药下,患者中医证候与心理健康状况均可得到改善,患者症状可明显好转,和单一用药相比,更具有治疗优越性。综上所述,为失眠患者使用枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦进行治疗,可以提升患者睡眠质量,改善其睡眠障碍,患者心理健康状况良好,中医证候得到改善,值得临床大力推广。参考文献1 Sutton EL.Insomnia.Ann Intern Med,2021,174(3):ITC33-ITC48.2 Dopheide JA.Insomnia overview:epidemiology,pathophysiology,diagnosis and monitoring,and nonpharmacologic therapy.Am J Manag Care,2020,26(4 Suppl):S76-S84.3 Patel D,Steinberg J,Patel P.Insomnia in the Elderly:A Review.J Clin Sleep Med,2018,14(6):1017-1024.4 Kay-Stacey M,Attarian H.Advances in the management of chronic insomnia.BMJ,2016(354):i2123.5 Riemann D,Nissen C,Palagini L,et al.The neurobiology,25中国现代药物应用2024年3月第18卷第5期Chin J Mod Drug Appl,Mar 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