南京地区肠内肠外营养药物利用研究.pdf

药学与临床研究合理Pharmaceuticaland Clinical Research用药南京地区肠内肠外营养药物利用研究张 沛1,李歆1,2 3*南京医科大学1药学院；医政学院；3全球健康中心，南京2 1116 6摘要目的：分析南京地区营养药物利用情况，为临床合理用药及企业生产药物提供参考。方法：提取2 0 17 2 0 2 1年南京地区35家样本医院的肠内外营养药物采购数据，分析营养药物采购金额、总热卡增长比例、年平均增长率、占比和排名等情况。结果：采购金额和总热卡年平均增长率均为肠内营养药物高于肠外营养药物。肠内外营养药物所占总采购金额构成比相对稳定，肠内营养药物约占30%，肠外营养药物约占7 0%。肠内营养药物以整蛋白类为主，肠外营养药物以氨基酸类为主。结论：2 0 17 2 0 2 1年南京地区营养药物采购金额和药物总热卡总体呈上升趋势，肠内营养药物增长更快。目前，南京地区临床营养药物治疗仍以肠外营养药物为主。关键词营养药物；药物利用；数据分析；合理用药中图分类号R969.3文献标志码A文章编号16 7 3-7 8 0 6(2 0 2 4)0 2-17 5-0 4文献报道显示,2 1,我国住院患者营养风险发生率高,如肿瘤、脑卒中、慢性呼吸系统疾病患者等。随着肠内外营养药物的发展以及营养治疗被大量国内外指南推荐，医务人员对患者的营养治疗也越来越重视。本研究拟梳理和分析南京地区营养药物使用情况，为相关单位提供参考。数据来源与方法1.1数据来源本研究依托江苏省科技厅和省卫健委支持下建立的“南京地区医院用药分析系统”数据库，获取20172 0 2 1年间南京地区35家二级及以上样本医院的营养药物采购数据。该数据库采用分层便利抽样法，三级医院抽取2 7 家，占南京地区三级医院的90.00%；二级医院抽取8 家，占南京地区二级医院的10.2 6%。因此本研究数据能较为全面地反映南京地区肠内外营养药物的使用情况。1.2分析方法本研究纳人分析的药物范围为药品目录中列出的肠内外营养药物，将药品目录与采购数据进行对比,筛选出纳入研究的采购数据。按通用名统计肠内外营养药物采购金额、总热卡增长比例、年平均增长率、构成比等。其中,年平均增长率=（止*基金项目国家自然科学基金资助项目（7 2 0 7 412 3,7 16 7 3147 1)；江苏省政策引导类计划（软科学研究)(BR2023018)作者简介张沛,女,在读硕士E-mail:*通信作者李歆,男,教授E-mail:收稿日期2023-09-28年采购金额/始年采购金额)1/(止年-始年)-1)10 0%。2结果2.1营养药物分类及主要品种2.1.1营养药物分类根据给予营养物质的方式可将营养支持分为两种，一种为通过胃肠道提供代谢需要的营养物质及其他各种营养素的肠内营养支持（enteral nutrition,EN），另一种为经静脉为无法经胃肠道摄取和利用营养物质的患者提供氨基酸、脂肪、碳水化合物、维生素及矿物质在内的营养素的肠外营养支持(parenteral nutrition,PN)。2.1.2主要品种所纳入的采购数据中，供应到南京地区的肠内营养药物有15种，来自4家制药企业；肠外营养药物有31种，来自54家制药企业。2.2南京地区营养药物采购数据及年平均增长率20172021年南京地区肠内、肠外营养药物采购金额前10 位药物市场份额见表12。表1表明百普力连续5年排在榜首，呈稳定增长态势，2 0 2 0 年采购金额占比最高，为31.95%，康全力和能全力基本稳定在前3位；表2 表明丙氨酰谷氨酰胺2 0 17 2 0 19连续3年排在榜首，2 0 2 0 2 0 2 1年采购金额占比有所下降，多种微量元素2 0 2 0 2 0 2 1连续两年采购金额位于榜首，采购金额占比逐年上升。20172 0 2 1年南京地区肠内外营养药物采购金额所占比例相对稳定，肠内营养药物占30%左右,肠外营养药物占7 0%左右；肠内营养药物的年修回日期2 0 2 4-0 1-17平均增长率略高于肠外营养药物。具体见表3。1752024Apr;32(2)南京地区肠内肠外营养药物利用研究表12 0 17 2 0 2 1年南京地区肠内营养药物采购金额前10 位药物市场份额（%）2017年排序采购金额名称占比1百普力2瑞代3能全力4康全力5康全甘6瑞能7安素8能全素9瑞先10瑞素合计其他2017年排序采购金额名称占比丙氨酰谷氨酰胺19.5412脂溶性维生素3结构脂肪乳(C6-24)水溶性维生素45脂肪乳氨基酸葡萄糖6复方维生素7多种微量元素8复方氨基酸(20AA)9中/长链脂肪乳(C8-24Ve)100-3鱼油脂肪乳合计其他2017年药物销售金额构成比销售金额构成比销售金额构成比销售金额构成比销售金额构成比增长率类型（万元）肠外28801.79肠内11226.15合计40027.942.3南京地区营养药物总热卡增长比例20172 0 2 1年南京地区营养药物总热卡、增长率及年平均增长率见表4。结果表明肠内营养药物的总热卡年平均增长率（14.2 8%)高于肠外营养药物（5.11%）；肠内营养药物总热卡每年都呈现上涨1762018年采购金额名称占比19.93百普力15.54康全力14.66瑞代12.14能全力11.36瑞能10.95康全甘4.78安素4.45能全素2.30瑞先1.46瑞素97.572.4312.429.508.637.457.376.985.183.732.7883.5616.44（%）71.9528.05一2019年采购金额名称占比19.34百普力15.11康全力14.41能全力14.10瑞代11.26瑞能10.12康全甘5.83安素4.33能全素1.71瑞素1.46瑞高97.67其他2.33表2 2 0 17 2 0 2 1年南京地区肠外营养药物采购金额前10 位市场份额（%）2018年采购金额名称占比丙氨酰谷氨酰胺17.80脂溶性维生素11.66脂肪乳氨基酸葡9.24葡糖水溶性维生素结构脂肪乳(C6-24)复方维生素0-3鱼油脂肪乳多种微量元素复方氨基酸(20AA)中/长链脂肪乳(C8-24Ve)其他表3 220172021年南京地区营养药物采购数据、构成比及年平均增长率2018年（万元）(%）27474.0769.2112221.3430.7939695.41一2020年采购金额名称占比21.54百普力15.61康全力13.26能全力12.28康全甘10.93安素9.83能全素6.06瑞高5.43瑞先1.57瑞代1.54瑞素98.06其他1.942019年采购金额名称占比丙氨酰谷氨酰胺16.09多种微量元素10.61脂溶性维生素9.688.860-3鱼油脂肪乳8.36脂肪乳氨基酸葡萄糖结构脂肪乳7.35(C6-24)6.30水溶性维生素6.25复方维生素5.73复方氨基酸(20AA)中/长链脂肪乳4.21(C8-24Ve)85.7714.232021年采购金额名称占比31.95百普力17.80能全力15.98康全力9.82瑞代8.26康全甘6.64瑞能3.83安素1.38能全素1.09瑞高0.86瑞先97.61其他2.392020年采购金额名称占比多种微量元素22.05丙氨酰谷氨酰胺13.060-3鱼油脂肪乳9.58脂肪乳氨基酸葡9.039.57萄糖8.94结构脂肪乳(C6-24)8.31脂溶性维生素7.92水溶性维生素5.76复方维生素5.16中/长链脂肪乳(C8-24Ve)复方氨基酸4.39(20AA)85.91其他14.092019年（万元）(%）30392.3367.3914 707.5432.6145 099.87一趋势，在2 0 19年增长率超过2 5%。2.4南京地区营养药物类别分析20172 0 2 1年南京地区各类肠内、肠外营养药物采购金额、构成比及年平均增长率见表5 6。本研究将肠内营养药物分为氨基酸类、短肽类和整蛋23.9615.9714.229.948.267.556.345.713.891.6097.45其他2.552021年采购金额名称占比多种微量元素27.17丙氨酰谷氨酰胺13.850-3鱼油脂肪乳11.34脂肪乳氨基酸葡8.64萄糖8.49结构脂肪乳(C6-24)7.25复方维生素5.97水溶性维生素5.06中/长链脂肪乳(C8-24Ve)3.89复方氨基酸(20AA)中/长链脂肪乳3.08(C8-24)88.00其他12.002020年（万元）(%）34379.7569.6414990.7930.3649370.54一8.466.373.992.912.332.3287.37其他12.632021年年平均（万元）(%）34309.2268.0716.092.0531.9350.401.27一(%）4.479.425.93药学与临床研究合理Pharmaceutical and ClinicalResearch用药表42 0 17 2 0 2 1年南京地区营养药物总热卡、增长率及年平均增长率2017年药物总热卡增长率总热卡增长率总热卡增长率总热卡增长率总热卡增长率增长率类型(10kcal)肠外3.73肠内9.58合计13.31注：肠外营养药物中，多种微量元素注射液、多种微量元素注射液（I）、多种微量元素注射液（I）注射用水溶性维生素、注射用复方维生素（3）注射用脂溶性维生素、甘油磷酸钠7 类药物为微量元素、维生素和磷制剂，无法换算成具体的能量值，因此剔除在数据计算外。白类三大类。结果表明，南京地区场内营养药物市场以整蛋白类药物为主，其采购金额占比较大，每年占比均在6 5%以上；从发展趋势来看，短肽类药物采购金额占比有所增加，年平均增长率为13.35%。肠外营养药物分为氨基酸类、脂肪乳类、磷表52 0 17 2 0 2 1年南京地区各类肠内营养药物采购金额、构成比及年平均增长率类别药品名称氨基酸类爱伦多短肽类百普力、百普素安素、瑞素、能全力、瑞先、伊整蛋白类力佳、瑞代、康全力、佳维体、瑞能、瑞高、康全甘、能全素合计注：“-”表示该药品当年无采购记录；药物分类根据新编药物学（第18 版）。类别复方氨基酸14AA-SF、18 A A、18 A A-I、18 A A-I、18 A A-II、18 A A-V、18 A A-VI、3A A、6 A A、9A A、15A A、2 0 A A、小氨基酸类制剂儿复方氨基酸18 AA-I、18 A A-I、19A A-I、丙氨酰谷氨酰胺脂肪乳（C14-24）、-3鱼油脂肪乳、中/长链脂肪乳（C6-脂肪乳类制剂24)、中/长链脂肪乳（C8-24)、中/长链脂肪乳（C8-24Ve）、结构脂肪乳（C6-24）、多种油脂肪乳磷类制剂甘油磷酸钠微量元素类制剂多种微量元素、多种微量元素I、多种微量元素维生素类制剂水溶性维生素、复方维生素（3）脂溶性维生素（成人）混合类制剂脂肪乳氨基酸葡萄糖合计注：药物分类根据新编药物学（第18 版）。2.5南京地区营养药物市场份额分析由采购数据可知，肠内营养药物均来自4家进口制药企业。2 0 17 2 0 19年，南京地区国产肠外营养药物占优势，但从2 0 2 0 年起进口肠外营养药物呈现较快的上涨趋势并反超国产药物。2018年（%）(10kcal)一3.69一11.2314.922017年2.368.51(21.10)8857.64(78.90)11226.15表6 2 0 17 2 0 2 1年南京地区各类肠外营养药物采购金额、构成比及年平均增长率销售金额（万元)构成比（%）】药品名称2017年9971.31(34.62)5 745.69(19.95)33.30(0.12)2.720.14(9.44)8184.69(28.42)2.146.66(7.45)28.801.793讨论本研究结果表明，近年来南京地区营养药物采购金额呈增长趋势。一方面，对于营养不良或有营养风险的患者进行适当的营养支持治疗，已被多项1772019年(%）(10kcal)-1.014.1117.2214.2312.1118.33销售金额（万元)构成比（%）】2018年2019年一2.464.16(20.16)3.244.64(22.06)9757.18(79.84)11462.90(77.94)10079.56(67.24)12033.59(74.78)12.221.3414.707.542018年8.862.388617.23(31.53)(28.35)6420.467896.95(23.37)(25.98)39.0652.78(0.14)(0.17)2153.544.005.75(7.84)(13.18)7 659.467101.05(27.88)(23.36)2.539.172.717.57(9.24)(8.94)27 474.0730 392.332020年（%）(10kcal)11.234.6126.7215.9722.8920.58类、微量元素类、维生素类和混合类六大类。结果表明，南京地区肠外营养药物以氨基酸类药物为主，每年占比均在2 0%以上；从发展趋势来看，微量元素类药物采购金额占比逐年扩大，其采购金额也逐年上升，年平均增长率为38.0 1%。年平均增长2020年2021年149.15(0.93)4911.23(32.76)3.909.31(24.29)15 011.958 4116 092.052019年2020年7521.61(21.88)8738.00(25.42)60.77(0.18)8483.31(24.68)6285.32(18.28)3290.74(9.57)34.379.752021年(%）(10kcal)12.164.5512.2816.3312.2520.88年平均（%）（%）-1.165.112.2514.281.4911.93率（%）13.357.969.42年平均增2021年长率（%）8108.28-5.04(23.63)9136.61(26.63)50.66(0.15)9868.00(28.76)4 182.22(12.19)2.963.45(8.64)34309.2212.311.0638.01-15.458.394.472024Apr;32(2)南京地区肠内肠外营养药物利用研究临床指南支持；另一方面，随着医疗保障制度改革的完善,患者对于营养药物的可负担性提升 4。一项我国六城市2 0 142 0 2 0 年重症医学科患者营养药物应用现状研究表明，营养药物使用率呈增长趋势，肠内营养药物的年均增长率为6.7 7%，肠外营养药物的年均增长率为2.0 4%。福建一家医院2 0 2 0 2022年肠内营养药物使用分析研究 6 表明，肠内营养药物的用药金额、用药频度呈逐年增长趋势，与本文研究结果一致。本研究结果表明，肠内营养药物采购金额和总热卡年平均增长率高于肠外营养药物。肠内营养具有并发症少、操作简单、费用较低、能够改善肠黏膜屏障功能等优势 5。我国肠外肠内营养药物使用比例在逐渐优化，肠内营养药物使用逐渐改善。2 0 0 0 年我国肠外营养/肠内营养的比例约为2 0:1,2 0 0 6 年为6:19（我国19所三甲医院）,2 0 16 年达到2.6:1。2 0 142020间则达到1:1.0 9（我国六城市重症医学科）。综上所述，营养药物发展潜力较大，尤其是肠内营养药物。本研究还存在一定的不足,采购数据仅来源于南京药品采购数据库，数据代表性上存在一定的偏倚，且本研究缺乏具体科室的营养药物使用情况，无法获知研究结果是否存在滥用和不合理使用等原因的影响，需要更加全面的数据进行研究和分析。参考文献1】彭寒梅，蒋运兰，李洁，等。中国老年住院患者营养风险发生率的Meta分析 J右江医学，2 0 2 3，51(1):66-74.2】周雪，邓颖，邓波，等。肿瘤患者营养状况与胃肠道不良反应调查分析 J实用医院临床杂志，2 0 2 2,19(4):12-4.3 夏羽菲，张华楠，秦鸿雁，等营养支持治疗方案的研究进展 J空军军医大学学报，2 0 2 2,，43(6)：6 46-9.4谢芳，江华，周志远，等新医改背景下临床营养药物的应用情况分析 J.现代预防医学，2 0 15，42(10):1797-802.5】边萌，张杰，陈淑敏，等我国六城市重症医学科患者肠内营养药物应用现状.临床药物治疗杂志，2023,21(7):23-7.6】林莲朱，郭芳，何明.2 0 2 0 年一2 0 2 2 年某院肠内营养药物使用分析 J.北方药学，2 0 2 3,2 0(7)：98-10 0.Study on the Utilization of Enteral and Parenteral Nutrition Drugs in Nan-jing Area*ZHANG Pei,LI Xin123*School of Pharmacy;2School of Health Policy and Management;3Center for Global Health,Nanjing MedicalUniversity,Nanjing 211166,ChinaABSTRACT Objective:To analyze the utilization of nutritional drugs in Nanjing,to provide reference forthe rational use of drugs in clinics and for the production of drugs by enterprises.Methods:Procurementdata of enteral and parenteral nutritional drugs were extracted from 35 sample hospitals in Nanjing from2017 to 2021,to analyze the procurement amount of nutritional drugs,the percentage of total caloriegrowth,the average annual growth rate,the percentage share and the ranking.Results:The average annualgrowth rates of the procurement amount and the total calories of enteral nutritional drugs were higher thanthose of parenteral nutritional drugs.The proportion of total procurement amount of enteral and parenteralnutrition drugs was relatively stable,with enteral nutrition drugs accounting for about 30%and parenteralnutrition drugs accounting for about 70%.Enteral nutrition drugs were mainly integrative proteins and par-enteral nutrition drugs were mainly amino acids.Conclusion:Nutritional drug purchase amount and totaldrug calories in Nanjing from 2017 to 2021 are generally on the rise,and those for enteral nutrition drugsare growing even faster.At present,clinical nutritional drug treatment in Nanjing is still dominated by par-enteral nutrition drugs.KEY WORDS Nutritional drugs;Drug utilization;Rational use of medicines;Market competition178