吡非尼酮联合乙酰半胱氨酸治疗特发性肺间质纤维化的疗效评价.pdf

中外医疗 China&Foreign Medical Treatment药物与临床药物与临床中外医疗China&Foreign Medical Treatment2024 NO.3吡非尼酮联合乙酰半胱氨酸治疗特发性肺间质纤维化的疗效评价刘贞祥，王军，崔晓靖寿光市中医医院肺病科，山东潍坊 262700摘要 目的 探究吡非尼酮联合乙酰半胱氨酸治疗特发性肺间质纤维化的疗效。方法 回顾性选取2018年1月2023年1月寿光市中医医院100例特发性肺间质纤维化患者的临床资料，按照用药方案不同分为两组，每组50例。对照组实施吡非尼酮治疗，观察组实施吡非尼酮联合乙酰半胱氨酸治疗。比较两组患者治疗效果。结果 观察组治疗有效率（96.00%）高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（2=6.060，P0.05）。观察组肺部功能指标水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。观察组肺纤维化指标水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。结论 吡非尼酮、乙酰半胱氨酸联合的方法治疗特发性肺间质纤维化患者，可改善患者临床症状，显著提升治疗效果。关键词 吡非尼酮；乙酰半胱氨酸；特发性；肺间质纤维化中图分类号 R563 文献标识码 A 文章编号 1674-0742（2024）01(c)-0120-04Efficacy Evaluation of Pirfenidone Combined with Acetylcysteine in the Treatment of Idiopathic Pulmonary Interstitial FibrosisLIU Zhenxiang,WANG Jun,CUI XiaojingDepartment of Pulmonary Disease,Shouguang Hospital of Traditional Chinese Medicine,Weifang,Shandong Province,262700 ChinaAbstract Objective To explore the therapeutic effect of pirfenidone combined with acetylcysteine on idiopathic pulmonary interstitial fibrosis.Methods Clinical data of 100 patients with idiopathic pulmonary interstitial fibrosis in Shouguang Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2018 to January 2023 were retrospectively selected and divided into two groups according to different medication regimens,with 50 cases in each group.The control group was treated with pirfenidone,and the observation group was treated with pirfenidone combined with acetylcysteine.The therapeutic effect of the two groups was compared.Results The effective rate of treatment in observation group 96.00%was higher than that in control group(80.00%),the difference was statistically significant(2=6.060,P0.05).The level of lung function indexes in the observation group was significantly higher than that in the control group,and the difference was statistically significant(P0.05).The incidence of adverse reactions in observation group was lower than that in control group,and the difference was statistically significant(P0.05).The level of pulmonary fibrosis indexes in the observation group was significantly lower than that in the control group,and the difference was statistically significant(P0.05）。具有可比性。1.2 纳入与排除标准纳入标准：患者符合特发性肺间质纤维化的诊断标准8；患者病程持续时间3 个月；患者无其他慢性心肺疾病。排除标准：患者出现其他部位的严重感染；依从性、配合均较差者；患者合并肿瘤疾病。1.3 方法对照组患者使用呲非尼酮进行治疗。呲非尼酮（国药准字H20133375；规格：0.2 g/片）饭后口服，3次/d，2片/次。连续治疗6个月。观察组患者使用呲非尼酮联合乙酰半胱氨酸片治疗。呲非尼酮的使用方法及服用时间与对照组一致。乙酰半胱氨酸片（国药准字 H20057334；规格：600 mg/片），口服3次/d，1片/次。持续治疗6个月。服药期间如患者出现疾病加重或严重不良反应，则需停止药物治疗，并对症进行治疗干预，且停药时间不超过1周就可以继续参与本研究。1.4 观察指标比较两组患者治疗有效率，显效：咳嗽、咳痰、进行性呼吸困难等症状消失，活动后无异常表现；有效：咳嗽、咳痰、进行性呼吸困难等症状明显减轻，活动后出现轻度发绀症状；无效：咳嗽、咳痰、进行性呼吸困难等症状无改善，活动中出现重度发绀、喘息等症状。治疗有效率=（显效例数有效例数）/总例数100%。比较两组患者肺部功能，包括：1秒用力呼气容积（Forced Expiratory Volume in One Second,FEV1）、用力肺活量（Forced Vital Capacity,FVC）、最大通气量（Maximal Voluntary Ventilation,MVV）。比较两组患者不良反应发生率，包括恶心、呕吐、咳血等比较两组患者肺纤维化指标，包括型胶原（Collagen,-C）、型胶原（Type Collagen,-C）、透明质酸（Hyaluronic Acid,HA）。1.5 统计方法采用SPSS 26.0统计学软件分析数据，肺部功能和肺纤维化指标为计量资料，以（x s）描述，组间比较采用 t检验；治疗有效率和不良反应发生率为计数资料，以例数（n）和率（%）描述，组间比较采用2检验。P0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组患者治疗有效率对比观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表1。2.2 两组患者肺部功能对比观察组FEV1、FVC及MVV均高于对照组，差异有统计学意义（P均0.05）。见表2。表1两组患者治疗有效率对比组别观察组对照组2值P值例数5050显效（n）3126有效（n）1714无效（n）210治疗有效率（%）96.0080.006.0600.014121中外医疗 China&Foreign Medical Treatment药物与临床药物与临床中外医疗China&Foreign Medical Treatment2024 NO.32.3 两组患者不良反应发生率对比观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；治 疗 后，观 察 组-C、-C 及 HA 均低于对照组，差异有统计学意义（P 均0.05）。见表 4。3 讨论特发性肺间质纤维化疾病的临床表现就是患者出现疾病的慢性进展，并且现阶段对于该疾病除了对肺部进行移植之外尚未找寻到有效的治疗办法8。因此，如何延缓患者肺功能下降，改善患者肺部功能纤维化，避免患者病情加重成为该病治疗的首要目的9-10。肺移植治疗方法需考虑现有供体有限，且移植过程中可能会存在较大的排斥以及感染概率，因此该项治疗方法并未成为现如今的主流治疗措施11。以往常使用糖皮质激素与免疫抑制剂进行干预，但实际的使用过程中，常因为治疗效果较差及治疗不良反应比较明显等不推荐使用12。联合用药可以有效地避免因为单一使用一种药剂而带来的不良反应，同时也能够实现对各种疾病的兼顾，能够有效抑制一些并发症13。乙酰半胱氨酸可改善肺部组织中的氧化、抗氧化失衡状况，且该药物是一种黏液溶解剂，能清除蛋白质自由基，保护肺泡上皮细胞，强化患者体内的抗氧化物水平，实现抑制细胞凋亡14。而乙酰半胱氨酸能较好地改善患者的临床症状，从而改善患者的肺部功能。贺秋淼等15研究分析 94例患者临床治疗效果、肺功能指标及治疗期间不良反应发生情况，并最终得出观察组临床治疗有效率（87.23%）低于本研究得出的治疗效率（96.00%），表明两种药物联合使用的治疗效果更好。吡非尼酮和乙酰半胱氨酸两种药物联合使用能够更好地治疗肺间质纤维化症状，并且从多个方面实现抑制患者肺部组织以及非细胞的纤维化效果，避免患者的肺部功能进一步下降16。本研究结果显示：观察组治疗有效率（96.00%）高于对照组（80.00%）（P0.05）；在养爱晶17相关研究中显示，双药组总有效率（91.67%）高于单药组（66.67%）（P0.05）；本研究结果与其相似。通过将两种药物联合治疗，能够从多个方面抑制患者肺组织以及肺细胞纤维化，避免患者的肺部功能进一步降低，提升治疗效果。在肺部功能方面，观察组FEV1、FVC 及 MVV 分 别 为（2.030.37）L、（3.190.36）L、（61.593.85）%明显高于对照组（P均0.05）；缓解患者肺部功能降低之后，身体各项肺部功能指标均有所改善。这表明两种药物的联合使用相对于单一使表2两组患者肺部功能对比(x s)组别观察组（n=50）对照组（n=50）t值P值FEV1（L）治疗前1.540.251.550.270.1920.848治疗后2.030.371.380.228.4250.001FVC（L）治疗前1.700.571.710.550.0890.929治疗后3.190.362.460.2010.3460.001MVV（%）治疗前44.212.5844.142.210.1450.884治疗后61.593.8547.034.2315.5280.001注：FEV1：1秒用力呼气容积，FVC：用力肺活量，MVV：最大通气量。表3两组患者不良反应发生率对比组别观察组对照组2值P值例数5050恶心（n）14呕吐（n）14咳血（n）02不良反应发生率（%）4.0020.006.0600.014表4两组患者肺纤维化指标对比(x s)，g/L组别观察组（n=50）对照组（n=50）t值P值-C治疗前103.3633.21104.1133.510.1120.911治疗后69.6618.9582.6819.833.3590.001-C治疗前134.6425.04135.3125.610.1320.895治疗后88.0032.48108.2234.393.0220.003HA治疗前160.2113.14160.4813.210.1020.919治疗后94.2525.94119.5131.484.3780.001注：-C：型胶原，-C：型胶原，HA：透明质酸。122China&Foreign Medical Treatment 中外医疗药物与临床药物与临床2024 NO.3中外医疗China&Foreign Medical Treatment用一种药物而言，其对肺部功能改善效果更好。不良反应发生率比较结果显示观察组低于对照组（P0.05）；通过对患者特发性肺间质纤维化的改善，患者肺泡上皮细胞不会受到氧自由基的损害，使得氧化物的产生更少，实现抗凋亡的效果。因此，患者各种不良反应发生情况能够减少。在肺纤维化指标方面，观察组-C、-C及HA分别为（69.6618.95）、（88.0032.48）、（94.2525.94）g/L，明显低于对照组（P均0.05）；通过上述指标，吡非尼酮与乙酰半胱氨酸联合治疗效果显著，患者症状改善效果明显，患者肺部功能显著改善18。并且该项治疗措施下，患者不良反应发生情况显著减少，有助于帮助患者维持良好的生活质量，显著抑制患者肺部纤维化情况19。综上所述，吡非尼酮、乙酰半胱氨酸联合应用于特发性肺间质纤维化患者，患者肺部功能改善明显，临床症状改善较佳，显著提升治疗效果。同时该项治疗方式下也减少了患者出现各种不良反应的情况，患者治疗期间能够维持良好的生活状态以及生活方式，有助于提升患者的治疗配合度。且药物联合作用下，能够缓解单一药剂带来的不良反应。参考文献1 赵红梅,高峰.吡非尼酮联合雾化吸入N-乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化的效果及安全性J.临床医学,2023,43(3):113-116.2 徐婵婵.N-乙酰半胱氨酸联合吡非尼酮治疗特发性肺纤维化37例效果观察J.药品评价,2023,20(1):94-98.3 陈冠逹,尹姣.吡非尼酮联合乙酰半胱氨酸对特发性肺间质纤维化的治疗效果J.中国药物经济学,2022,17(4):67-70.4 何傅梅.乙酰半胱氨酸、吡非尼酮辅助治疗特发性肺纤维化的效果及对血气分析和肺功能的影响J.吉林医学,2022,43(4):992-993.5 展鹏.吡非尼酮联合乙酰半胱氨酸对特发性肺纤维化的影响研究J.世界复合医学,2021,7(12):128-131.6 陶珍珍.吡非尼酮胶囊与乙酰半胱氨酸颗粒治疗特发性肺间质纤维化患者的应用效果J.内蒙古医学杂志,2021,53(11):1310-1312.7 李雪,朱亚蕊,雷立锋,等.乙酰半胱氨酸 吡非尼酮辅助治疗特发性肺纤维化患者的效果及对基质金属蛋白酶的影响J.中国药物与临床,2021,21(20):3425-3427.8 王素娥.乙酰半胱氨酸及吡非尼酮联合泼尼松治疗特发性肺纤维化的效果J.实用医药杂志,2021,38(8):677-679.9 中华医学会呼吸病学分会.特发性肺(间质)纤维化诊断和治疗指南(草案)J.中华结核和呼吸杂志,2002,25(7):387-389.10 路林凤.吡非尼酮联合泼尼松对特发性肺间质纤维化患者炎症介质及血气指标的影响J.实用中西医结合临床,2021,21(5):15-16.11 文建英,谢静,邹路伟,等.N-乙酰半胱氨酸联合吡非尼酮治疗特发性肺间质纤维化的疗效研究J.检验医学与临床,2019,16(8):1079-1081,1085.12 赵承杰,徐佳.乙酰半胱氨酸、吡非尼酮联合激素对特发性肺纤维化患者的临床研究J.中国临床药理学杂志,2019,35(18):2002-2005.13 郭华君,王景.吡非尼酮联合乙酰半胱氨酸治疗特发性肺间质纤维化的应用J.黑龙江医药科学,2019,42(3):229-230.14 田珅,仇桢.罗红霉素联合 N-乙酰半胱氨酸对慢性阻塞性肺疾病合并肺间质纤维化患者疗效及肺功能的影响J.中国药物经济学,2023,18(8):61-64.15 贺秋淼,李琳,贾玉萍.N-乙酰半胱氨酸联合多靶点干预对慢性阻塞性肺疾病合并肺间质纤维化患者肺功能的影响及安全性分析J/CD.现代医学与健康研究电子杂志,2023,7(14):115-117.16 甘文云.吡非尼酮胶囊联合乙酰半胱氨酸泡腾片治疗肺间质纤维化的效果J.临床医学,2022,42(1):101-103.17 养爱晶.吡非尼酮联合乙酰半胱氨酸治疗特发性肺间质纤维化的效果观察J.当代医药论丛,2022,20(5):116-119.18 毛振兴.吡非尼酮联合乙酰半胱氨酸治疗特发性肺间质纤维化的疗效观察J.现代药物与临床,2018,33(8):1969-1973.19 曹洪宇,胡司晨,曲天一,等.吡非尼酮联合N-乙酰半胱氨酸对特发性肺纤维化疗效及不良反应的 meta分析J.国际呼吸杂志,2021,41(9):648-654.（收稿日期：2023-10-26）123