康复新液膀胱内灌注联合热淋清颗粒治疗中晚期CCA放疗后ARC效果分析.pdf

实用中西医结合临床2 0 2 3年8 月第2 3卷第15期20康复新液膀胱内灌注联合热淋清颗粒治疗中晚期CCA放疗后ARC效果分析*李霞(江西省妇幼保健院南昌330 0 0 6)摘要：目的：分析康复新液膀胱灌注联合口服热淋清颗粒治疗中晚期宫颈癌（CCA)放疗后急性放射性膀胱炎(ARC)的疗效及安全性,并观察其对炎症反应、膀胱疼痛及膀胱功能等指标的影响。方法：选取2 0 2 1年12 月至2 0 2 2年12 月于江西省妇幼保健院行放射治疗的中晚期CCA放疗后ARC患者8 0 例，按照随机数字表法分为对照组与观察组，各40 例。两组均口服热淋清颗粒治疗，在此基础上，对照组予以0.9%氯化钠注射液膀胱内灌注治疗，观察组予以康复新液灌注治疗。对比两组临床疗效及治疗前后膀胱功能、炎症反应白细胞计数(WBC)、肿瘤坏死因子-(TNF-)、C反应蛋白(CRP)、疼痛程度视觉模拟评分法(VAS)、生存质量卡氏功能(KPS)评分。结果：治疗2 个疗程后观察组总有效率高于对照组(P0.05)；治疗2 个疗程后两组白天排尿次数、晚上排尿次数、急迫性尿失禁、尿急评分均低于治疗前,且观察组更低(P0.05);治疗2 个疗程后两组WBC、T NF-、C R P 水平均低于治疗前,且观察组更低(P0.05)；治疗2 个疗程后两组VAS评分均低于治疗前,KPS评分均高于治疗前,且观察组VAS评分低于对照组,KPS评分高于对照组（P0.05），具有可21比性。本研究经医院医学伦理委员会批准（伦理号2022000103)。1.2入组标准（1)纳入标准：符合宫颈癌磁共振检查及诊断规范专家共识6 中的CCA相关诊断标准；接受放疗治疗；放疗后经临床检查及症状诊断为ARC;ARC中医参照现代中医肿瘤学7 相关标准，辨证为下焦湿热、阴虚内热证，主症为尿色深红、尿痛或有血块，次症为心烦、失眠等，舌脉为舌红、苔黄、脉细数；生存时间 6 个月；自愿签署知情同意书。(2)排除标准：对本研究使用药物过敏；放疗前血常规异常；既往有膀胱炎病史；放疗前泌尿系统感染；伴有凝血功能异常；伴有肝、肾功能异常；合并精神异常。1.3治疗方法对照组给予热淋清颗粒（国药准字Z52020383)+0.9%氯化钠注射液灌注治疗：热淋清颗粒口服，1袋次，3次/d；将0.9%氯化钠注射液500ml进行膀胱灌注，封闭尿管30 min后排出，1次/d。观察组给予热淋清颗粒+康复新液（国药准字Z53020054）灌注治疗：热淋清颗粒同对照组；将康复新液50 ml与0.9%氯化钠注射液50 0 ml混匀后进行膀胱灌注，封闭尿管30 min后排出，1次/d。两组均以7 d为1个疗程,共治疗2 个疗程。两组灌注期间调整体位，使灌注液接触膀胱各个部位，灌注全程执行无菌操作，所有操作器械均进行严格灭菌处理。1.4观察指标(1)临床疗效。参照ARC分级制定疗效标准8：正常为0 级；镜下呈现血尿为I级；肉眼可见血尿为II级；肉眼可见有血尿、血块为III级；肉眼可见有血尿、血块，且合并尿道阻塞为IV级。治愈：分级为0 级，红细胞(-)(+)，膀胱黏膜完整；有效：分级为II I 级，,红细胞降低至(+)(+),膀胱黏膜有所改善；无效：分级为IIIIV级，红细胞未减少，膀胱黏膜无改善。总有效率=治愈率+有效率。白天排尿次数晚上排尿次数组别n治疗前治疗2 个疗程后治疗前治疗2 个疗程后对照组401.58 0.42观察组401.59 0.38t0.112P0.911注：与本组治疗前相比，P0.05。实用中西医结合临床2 0 2 3年8 月第2 3卷第15期(2)膀胱功能。治疗前、治疗2 个疗程后分别采用膀胱过度活动症状（OABSS)评估，总分15分，包括白天排尿次数、晚上排尿次数、急迫性尿失禁、尿急4个维度。根据严重程度进行分级，OABSS评分5分表示轻度症状，6 分OABSS评分11分表示中度症状，OABSS评分12 分表示重度症状，得分越高表示膀胱功能越差。（3)炎症反应。治疗前、治疗2个疗程后分别采用尿常规白细胞半定量分析测定白细胞计数(WBC);分别抽取两组空腹静脉血3ml,离心处理后取上层清液，采用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子-(TNF-）、C反应蛋白（CRP)水平。(4)疼痛程度。治疗前、治疗2 个疗程后分别采用视觉模拟评分法（VAS）评估，总分10 分，得分越高表示疼痛越严重。(5)生存质量。治疗前、治疗2 个疗程后分别采用卡氏功能(KPS)评分进行评估，总分10 0分，得分越高表示生存质量越高。1.5统计学方法采用SPSS23.0软件进行数据处理。计量资料以（x土s)表示，采用独立样本t检验；计数资料以%表示，采用?检验。P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组临床疗效对比总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05)。见表 1。表1两组临床疗效对比例(%)组别治愈对照组4013(32.50)观察组4026(65.00)XP2.2两组膀胱功能对比治疗2 个疗程后，两组白天排尿次数、晚上排尿次数、急迫性尿失禁、尿急评分均低于治疗前，且观察组更低（P0.05)。见表2。表2 两组膀胱功能对比（分，土S)急迫性尿失禁治疗前治疗2 个疗程后0.69 0.20*2.42 0.320.31 0.12*2.39 0.258.2870.4670.0000.642治疗2 个疗程后，观察组有效无效总有效13(32.50)14(35.00)26(65.00)12(30.00)2(5.00)尿急治疗前治疗2 个疗程后0.89 0.37*3.15 0.540.60 0.17*3.26 0.484.5040.9630.0000.33938(95.00)11.2500.0011.190.29*3.120.560.80 0.41*3.25 0.494.9121.1050.0000.2731.42 0.55*1.05 0.34*3.6190.001实用中西医结合临床2 0 2 3年8 月第2 3卷第15期2.3两组炎症反应对比治疗2 个疗程后，两组WBC、T NF-、C R P 水平均低于治疗前，且观察组组别治疗2 个疗程后对照组40观察组40P注：与本组治疗前相比，P0.05。2.4两组疼痛程度及生活质量对比治疗2 个疗程后，两组VAS 评分均低于治疗前,KPS 评分均高于治疗前，且观察组VAS评分低于对照组,KPS评分高于对照组（P0.05）。见表4。表4两组疼痛程度及生活质量对比（分，xs)VAS评分KPS评分组别n治疗前治疗2 个疗程后对照组406.12 1.20观察组406.30 1.08t0.705P0.483注：与本组治疗前相比，P0.05。3讨论放疗已成为国内外公认的有效治疗方案，其在中晚期CCA治疗中具有重要作用，约8 0%患者会采取放疗方案。但该方案在治疗期间也会引发多种毒副反应及并发症。放射性膀胱炎为常见的并发症，发病率约为9%，该病可分为急性与慢性，急性患者主要表现在膀胱黏膜损伤，导致炎症细胞浸润，除伴有尿痛、尿急、尿频、排尿困难等症状，还会存在尿路感染，若未得到及时有效治疗，可能会导致膀胱感染、膀胱出血等，进而严重损伤膀胱功能，影响患者生存质量9。目前，临床尚无统一标准方案治疗放疗后ARC,主要以对症支持为主，如高压氧、膀胱镜电凝止血、药物治疗等，但大部分西医治疗周期较长、禁忌证较多，且费用较高，治疗后易复发10 。而中医药物治疗具有操作简单、费用低、效果好等优势，凭借其几大优势已逐渐被临床应用。中医学认为，放疗应用的放射线属于“瘀邪、热邪、毒邪”范畴，符合“血淋”特征。CCA患者自身体质虚弱，癌毒辙瘦积聚，加之放射线共同作用于盆腔22WBC、T NF-、C R P 水平低于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。见表3。表3两组炎症反应对比(xs)WBC(10/L)治疗前6.36 4.566.71 4.230.3560.723治疗前治疗2 个疗程后3.26 1.11*74.263.0280.265.36*2.30 0.18*75.02 2.8489.15 4.34*5.3991.1600.0000.250TNF-(pg/ml)治疗前治疗2 个疗程后4.12 1.03*2.51 0.253.61 0.37*2.43 0.302.9471.2960.0040.199部位，热盛津伤，热邪灼烧膀胱血络，导致膀胱气化失调，因此出现赤涩热痛、小便频数等症状，主要病机为热毒蕴结。本研究结果显示，治疗2 个疗程后，观察组总有效率高于对照组；两组白天排尿次数、晚上排尿次数、急迫性尿失禁、尿急评分均低于治疗前，且观察组更低（P0.05)，表明康复新液灌注联合热毒清颗粒治疗该病疗效显著，可有效缓解症状。分析其原因如下：热毒清颗粒与康复新液均是8.152经现代工艺研制而成的中成药，其中热毒清颗粒主0.000要成分是从贵州苗药头花蓼提取出，具有利尿通淋、清热解毒之功，且费用低、口服方便，患者治疗依从性较高12 。康复新液主要成分是从美洲昆虫名为大镰中提取的有效物质，包含多个具有生物活性的物质，主要为多元醇类、黏糖氨酸、多肽等，具有活血祛瘀、养阴生津功效13。且康复新液采取膀胱内灌注方式治疗，可使药物直接作用于病变部位，利于提高治疗效果，与口服药物联合应用实现内外结合治疗，可获得良好的临床疗效，且两种药物均与该病病机相符，可从根本上发挥治疗效果。炎症反应在中晚期CCA放疗后ARC疾病的发生与发展中具有重要促进作用，且炎症反应过程中渗出的炎症介质会诱发明显疼痛感叫4。本研究结果发现，治疗2 个疗程后两组WBC、T NF-、C R P 水平及VAS评分均低于治疗前，且观察组更低，提示康复新液灌注联合热毒清颗粒治疗该病可有效抑制炎症因子表达，减轻疼痛。究其原因为，热毒清颗粒具有显著的抗炎、抗菌、止痛等作用，可有效清除炎症介质。大镰提取物具有抗炎、抗肿瘤作用，因此康复新液可有效提高免疫功能，改善炎症细胞浸润状态，促进损伤黏膜组织快速修复，减轻炎症反应，进CRP(pg/ml)治疗前治疗2 个疗程后1.35 0.14*7.152.100.95 0.22*7.23 2.249.7010.1650.0000.8705.941.37*3.061.14*10.2200.00023而缓解疼痛症状15。两种药物联合应用具有协同作用，可有效提高治疗效果。此外，本研究结果还发现，治疗2 个疗程后两组KPS评分均高于治疗前，且观察组更高，提示中药联合治疗可有效提高患者生存质量。综上所述，中晚期CCA放疗后ARC患者采用康复新液灌注联合热淋清颗粒治疗疗效显著，有助于改善膀胱功能，减轻炎症反应与疼痛，提高生存质量。参考文献1JHoang BX,Han BO,Tran HQ,et al.Successful phytotherapy for acuterefractory radiation cystitis in a cervical cancer patient:A case reportJ.Cancer Diagn Progn,2023,3(3):383-386.2韩恒昌.适形调强放疗联合TP化疗治疗中晚期宫颈癌疗效观察.实用中西医结合临床,2 0 2 0,2 0(6):53-54.3JLi D,Wang D,Feng S,et al.Comparing dosimetric and cancer 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