康复新液联合维生素C、维生素B2治疗口腔溃疡的疗效观察研究.pdf

67现代医学与健康研究Modern Medicine and Health Research中医中药/Traditional Chinese Medicine2023 年第 7 卷第 22 期2023 Vol.7 No.22康复新液联合维生素 C、维生素 B2 治疗口腔溃疡的疗效观察研究杨家添1，黄家媛2*，陈 健3（1.信宜市中医院药剂科；2.信宜市中医院儿科；3.信宜市中医院五官科，广东 茂名 525300）【摘要】目的 研究康复新液联合维生素 C、维生素 B2对复发性口腔溃疡患者临床疗效、疼痛评分、溃疡愈合时间、T 淋巴细胞亚群及炎症因子水平的影响。方法 选取 2022 年 3 月至 2023 年 1 月信宜市中医院收治的 50 例复发性口腔溃疡患者，按照随机数字表法分为对照组（25 例，维生素 C、维生素 B2治疗）和观察组（25 例，康复新液+维生素 C、维生素 B2治疗）。治疗 6 d，并于治疗后随访6 个月。观察两组患者治疗 6 d 后临床疗效，治疗后 6 个月复发情况，治疗前、治疗 6 d 后视觉模拟量表（VAS）疼痛评分，溃疡愈合时间，治疗前、治疗后 1 个月 T 淋巴细胞亚群、炎症因子水平，以及随访期间不良反应发生情况。结果 治疗 6 d 后观察组患者总有效率高于对照组，治疗后 6 个月复发率低于对照组，溃疡愈合时间短于对照组；与治疗前比，两组患者治疗 6 d 后 VAS 疼痛评分均降低，且观察组更低；治疗后 1 个月两组患者外周血 CD8+百分比及血清 C-反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞计数（WBC）水平降低，外周血 CD4+百分比、CD4+/CD8+比值升高，且观察组上述指标变化幅度均更大（均P0.05）。结论 康复新液联合维生素 C、维生素 B2治疗复发性口轻溃疡患者，可减轻疼痛程度，缩短溃疡愈合时间，改善免疫功能，抑制炎症反应，降低复发率，疗效显著，且不会增加不良反应。【关键词】口腔溃疡;康复新液;维生素 C;维生素 B2;T 淋巴细胞亚群;炎症因子【中图分类号】R632.1 【文献标识码】A 【文章编号】2096-3718.2023.22.0067.03DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2023.22.022基金项目：2022 年茂名市科技局计划立项项目（编号：2022490）作者简介：杨家添，大学本科，主管药师，研究方向：药物对疾病作用的研究。通信作者：黄家媛，大学专科，主治医师，研究方向：儿科。E-mail：口腔溃疡在口腔科较为常见，是口腔内或牙龈根部出现的小且浅的病变，大多数患者 12 周内可自行痊愈，但复发性口腔溃疡是一种反复发作的口腔溃疡，表现为唇内侧或颊侧的黏膜损伤，使患者因疼痛而导致进食、睡眠受到影响。现阶段，临床治疗该病，多为局部治疗，仅可促进疮口愈合、控制症状，但溃疡仍可反复发作。复发性口腔溃疡的发病机制与缺乏维生素有关。维生素 C 是酸性物质，会刺激腮腺分泌唾液，而唾液中的溶菌酶具有杀菌作用；维生素 B2属于复合维生素，可以保护皮肤毛囊黏膜，发挥抗氧化作用，维生素 C、维生素 B2治疗口腔溃疡可促进溃疡面愈合、减轻疼痛，但单纯西药治疗的复发率较高，无法根治疾病1。祖国医学认为，口腔溃疡俗称“口疮”，本病与“火热”有关，由内伤热郁、外感湿热作用于胃脘，从而引发口舌受损所致，故应以清热泻火为治疗原则2。康复新液是一种中成药，有通利血脉、活血止痛、生肌的功效，可用于治疗各种溃疡、创面3。因此，本研究旨在探讨康复新液联合维生素 C、维生素 B2治疗复发性口腔溃疡患者的临床疗效，为临床治疗口腔溃疡提供参考，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料 选取 2022 年 3 月至 2023 年 1 月信宜市中医院收治的 50 例复发性口腔溃疡患者，按随机数字表法分组。对照组（25 例）患者中男性 13 例，女性 12例；年龄 1234 岁，平均（22.423.12）岁。观察组（25例）患者中男性 15 例，女性 10 例；年龄 1035 岁，平均（22.513.20）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05），组间可比。纳入标准：西医符合复发性阿弗他溃疡诊疗指南（试行）4中的诊断标准，中医符合消化系统常见病复发性口腔溃疡中医诊疗指南（基层医生版）5中“口疮”的诊断标准；每个月复发 1 次以上；发作时间在 2 d 以内。排除标准：存在其他口腔黏膜疾病；过敏体质或对所用药物过敏；全身重大系统疾病。研究经信宜市中医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。1.2 治疗方法 给予对照组患者维生素 B2片（华中药业股份有限公司，国药准字 H42020612，规格：5 mg/片）和维生素 C 片（广东华南药业集团有限公司，国药准字 H44020774，规格：100 mg/片）口服治疗，维生素 B268中医中药/Traditional Chinese Medicine现代医学与健康研究Modern Medicine and Health Research2023 年第 7 卷第 22 期2023 Vol.7 No.22片 2.55 mg/次，维生素 C 片 100 mg/次，均 3 次/d。观察组患者在对照组的基础上联合康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字 Z51021834，规格：50 mL/瓶），310 mL/次，含于患处，维持 5 min 后咽下，3 次/d。两组均治疗 6 d，并于治疗后随访 6 个月。1.3 观察指标 临床疗效与复发情况。于治疗 6 d 后评估患者临床疗效，以疼痛指数（P）（P=溃疡疼痛总分/溃疡总个数）与溃疡期（D）进行判定，与治疗前比，治疗 6 d 后 P 降低记录为 P1，D 缩短记为 D1，无改变记为 P0、D0。显效：治疗 6 d 后患者评估为 P1、D1；有效：治疗 6 d 后患者评估为 P0、D1 或 P1、D0；无效：治疗 6 d 后患者评估为 P0、D0 6。总有效率=显效率+有效率。统计两组患者治疗后 6 个月复发情况。疼痛评分和溃疡愈合时间。以视觉模拟量表（VAS）疼痛评分7评估患者治疗前、治疗 6 d 后疼痛情况，分值 010 分，VAS疼痛评分越高患者疼痛越严重；记录患者溃疡愈合时间。T 淋巴细胞亚群。于治疗前、治疗后 1 个月，抽取外周静脉血 3 mL，以全自动流式细胞仪（碧迪公司，型号：FACSCalibur）检测外周血 CD4+、CD8+百分比，并计算CD4+/CD8+比值。炎症因子水平。采血方法同，一部分血样离心（半径：10 cm，转速：3 000 r/min，时间：5 min）后，分离血清，以全自动免疫化学发光仪 雅培贸易（上海）有限公司，型号：i2000 SR 测定血清 C-反应蛋白（CRP），以酶联免疫吸附法测定血清白细胞介素-6（IL-6）水平；另一部分血样，以全自动血细胞分析仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，型号：BC1800）测定白细胞计数（WBC）。不良反应。记录随访期间患者恶心呕吐、血压升高、头痛等发生情况。1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计数资料以 例(%)表示，采用2检验；计量资料经检验符合正态分布且方差齐，以(xs)表示，行t检验。以P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组患者临床疗效与复发率比较 两组比较，观察组患者总有效率更高，复发率更低，差异均有统计学意义（均P0.05），见表 1。表 1 两组患者临床疗效与复发率比较 例(%)组别例数显效有效无效总有效复发对照组25 8(32.00)9(36.00)8(32.00)17(68.00)7(41.18)观察组2516(64.00)8(32.00)1(4.00)24(96.00)2(8.33)2值4.8784.495P值0.050.052.2 两组患者疼痛程度与溃疡愈合时间比较 与治疗前比，两组患者治疗 6 d 后 VAS 疼痛评分降低，且观察组更低；与对照组比，观察组患者溃疡愈合时间更短，差异均有统计学意义（均P0.050.050.05注：与治疗前比，*P0.05。VAS：视觉模拟量表。2.3 两组患者 T 淋巴细胞亚群比较 与治疗前比，两组患者治疗后 1 个月外周血 CD4+百分比、CD4+/CD8+比值升高，且观察组更高；外周血 CD8+百分比降低，且观察组更低，差异均有统计学意义（均P0.05），见表 3。2.4 两组患者炎症因子水平比较 与治疗前比，两组患者治疗后 1 个月血清炎症因子水平均降低，且观察组更低，差异均有统计学意义（均P0.05）。3 讨论复发性口腔溃疡是一种口腔黏膜类疾病，尚无特效药物，维生素是常用的治疗药物，可促进细胞增殖，可减轻炎症，促进溃疡愈合，但该疾病复发率高，只通过维生素表 3 两组患者 T 淋巴细胞亚群比较(xs)组别例数CD4+(%)CD8+(%)CD4+/CD8+治疗前治疗后 1 个月治疗前治疗后 1 个月治疗前治疗后 1 个月对照组2531.762.3135.642.10*26.861.3124.621.25*1.180.121.450.13*观察组2532.112.4339.432.14*27.131.2521.761.17*1.170.141.810.16*t值0.5226.3200.7468.3520.2718.731P值0.050.050.050.05注：与治疗前比，*P0.050.050.050.05注：与治疗前比，*P0.05。CRP：C-反应蛋白；IL-6：白细胞介素-6；WBC：白细胞计数。