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医药质量管理文件

质量管理职责

目 录

1. 质量领导小组质量职责 3
2. 内审小组质量职责 4
3. 质量管理部质量职责 5
4. 办公室质量职责 7
5. 财务部质量职责 8
6. 采购部质量职责 9
7. 销售部质量职责 10
8. 仓储部质量职责 11
9. 运输部质量职责 12
10. 信息部质量职责 13
11. 总经理质量职责 14
12. 质量副总质量职责 15
13. 质量管理部经理质量职责 16
14. 办公室主任质量职责 18
15. 财务部经理质量职责 19
16. 采购部经理质量职责 20
17. 销售部经理质量职责 21
18. 仓储部经理质量职责 22
19. 运输部经理质量职责 23
20. 质量管理员质量职责 24
21. 药品验收员质量职责 25
22. 药品采购员质量职责 26
23. 药品养护员质量职责 27
24. 药品保管员质量职责 28
25. 销售员质量职责 29
26. 会计职责 30
27. 出纳职责 31
28. 信息员职责 32
29. 收货员职责 33
30. 发货员职责 34
31. 出库复核员职责 35
32. 运输员职责 36
33. 司机职责 37

文件名称
质量领导小组质量职责
种类
职责
文件编号
LT.QD.001
版本
02
制订人

审核人

同意人

制订日期
8月10日
审核日期
9月20日
同意日期
10月5日
颁发部门
办公室
实施日期
10月5日
分发部门
总经理、企业各部门、质量责任人
共 1 页 第 1 页
变更统计
第二次修订
变更原因
实施新版GSP
目标：确保企业质量管理体系完善及有效运行
依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则和企业规章制度
责任人：质量领导小组
1. 负责组织并监督企业实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和行政规章；
2. 负责建立企业质量管理体系，并维护质量管理体系有效运行；
3. 负责组织制订并监督实施企业质量方针、目标；
4. 负责设置企业质量管理部，确保企业质量管理工作人员有效行使职权；
5. 负责监督并确保质量管理部有效实施质量裁决权和否决权；
6. 负责审定企业质量管理体系文件；
7. 负责召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作中重大问题；
8. 负责每三个月召开一次质量分析会议，对质量管理体系运行过程中各步骤进行统计和总结；
9. 负责每十二个月一次组织《药品经营质量管理规范》实施情况内部审核。
10. 负责确定企业质量奖惩方法并确保有效落实，在企业中充足树立“质量第一”经营管理理念。