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贯标知识学习手册

学院贯标办公室

学院贯标知识必学内容(一)

一、 什么是ISO ？
答：ISO是国际标准化组织（International Standard Organization）简称。ISO 为非政府国际组织，是联合国甲级咨询机构。ISO关键活动是制订国际标准，协调国际范围内标准化活动，促进国际标准化发展，以推进国际间物资交流和互助，并扩大在科学、技术和经济领域广泛交流和合作。
ISO现有组员118个，这些组员分为两类：一是正式组员，二是通讯组员。每一个国家只能有一个最含有代表性组织成为ISO组员。中国于1978年9月1日重新参与了ISO ，且代表中国参与ISO 国家机构是中国国家技术监督局。
国际标准化组织机构是一个庞大队伍，现在共有技术委员会（TC）185个，分技术委员会（SC）611个，工作组（WG）2022个，尤其工作组38个。

二、 ISO9000族标准介绍及在中国教育系统利用情况？
1、ISO9000族标准介绍
答：伴随地域化、集团化、全球化经济发展，市场竞争日趋猛烈，用户对质量期望越来越高。每个组织为了保持良好经济效益 ，努力设法提升本身竞争能力以适应国际贸易往来和国际经济技术合作需要。国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量确保技术委员会（TC176）负责制订质量管理和质量确保标准。
ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO/TC176）颁布在全世界范围内通用相关质量管理和质量确保方面系列标准。ISO9000族标准关键是为了促进国际贸易而公布，是买卖双方对质量一个认可，是贸易活动中建立相互信任关系基石。ISO9000族标准不受具体行业或经济部门限制，可广泛适适用于多种类型和规模组织。
ISO/TC176正式颁布了本ISO9000族标准。

本ISO9000族标准文件结构
关键标准
其它标准
技术汇报
小册子
ISO9000
ISO10012
ISO10006
﹒质量管理原理
——选择和使用指南

﹒小型企业应用
ISO9001
（测试设备质量确保要求）
ISO10007
ISO9004
ISO10013
ISO19011
ISO10014

ISO10015
ISO10017
在ISO9000族标准中，只包含4个关键标准，而将1994版ISO9000族其它标准关键内容纳入到4项关键标准之中。

2、ISO9000族标准在中国
1987年3月ISO9000系列正式公布后，中国于1988年12月正式公布了等效采取ISO9000标准GB/T10300《质量管理和质量确保》系列国家标准，1989年8月1日起在全国实施。
1992年5月中国决定等同采取ISO9000系列标准，制订并公布了GB/T19000-1992idtISO9000：1987系列标准，1994年又公布了1994年版GB/T19000-ISO9000族标准。
等同采取ISO9000族标准国家标准于1月有国家质量技术监督局正式公布。现在，全国已经有近5000家企业不一样程度地落实实施了ISO9000族标准。同时，中国产品质量认证和质量体系认证在ISO9000族标准推进下，也得到了快速发展。到现在为止，已向企业颁发了16551张产品认证证书；体系认证机构颁布了805张体系认证证书。
3、教育、教学行业怎样实施ISO9000族标准
现在，中国已初步形成多层次、多形式、多学科门类基础齐全教育体系，但不管是大学、中学和小学等学历教育，还是多种形式非学历教育，全部有一个提升和稳定教育和培训质量问题，而要提升教育和培训质量，就必需宣传落实实施ISO9000族标准，建立科学有效教育服务质量体系。
院校质量管理体系就是某个院校为了实现质量体系所需组织、结构、程序、过程和资源统一有机整体。具体地说：
（1）院校为了确保教学质量提升和稳定，必需根据科学、合理、精干高效等标准建立一个职权及相互关系明确教学服务组织体系。这是院校质量体系建立和运行必不可少组织确保。
（2）院校为每项教学活动要求了文件化程序即教学管理制度，这些程序文件明确地要求了某项教学活动目标、范围、做什么、谁来做、何时、何地、怎样做、使用什么教材或资料，和怎样对该项活动进行控制，怎样统计以证实共受控等。
（3）因为全部教学工作全部是经过过程来完成，所以，院校必需策划和确定一个完善有效教学过程网络，协调该过程网络中每一个接口，以确保使人、设备、信息等资源输入后转换为合格高级专业人才输出。
（4）院校老师、教学管理和辅助人员、教育经费、教学设施、试验仪器设备和科学、正确教育方法等全部是建立院校质量体系必不可少资源，也是教学条件。

（5）通常来说，院校应建立满足其本身内部管理需要教学质量管理体系，以适应不停变感人才市场环境；其次也能够建立满足认证机构、委陪单位要求教学质量确保体系。而且，只有首先建立教学质量管理体系，才能确保培养出合格专业人才，并满足社会提出教育质量要求。
各类院校建立和实施教育服务质量体系能够提升和稳定教育质量，促进院校、培训机构提升管理水平，有利于树立良好校风、学风、和院校形象，中国已经有院校进行了成功尝试：青岛远洋船员学院是国家教委确定含有一般高等学历教育招生资格院校，并为中国远洋运输集团外派船员培训基地。该院自1995年开始按ISO9001标准建立质量体系，和1996年获取了ISO9001及相关行业四张认证证书，成为中国第一所经过质量体系认证高等院校。由此还带动了大连海事大学、上海海运学院、武汉交通科技大学等院校落实认证。除此之外，深圳技术监督培训中心也认真实施ISO9001标准，实施规范化管理并结合培训机构实际情况确定质量体系要素。在国际上，从1997年以后就陆续有很多著名学校采取了这么标准。到末，中国已经有173家教育机构，包含高等学校、中等学校、职业学校和网络学院，采取了ISO9000质量体系标准。
为了愈加好适应市场需求，会有更多院校和培训机构迈入建立和实施教育质量体系行列。
三、ISO9000族标准质量管理标准及相互关系？
答：国际标准化组织（ISO）在吸纳了现代国际最受尊敬一批质量管理教授在质量管理方面观念，结合实践经验及理论分析，用高度概括又易于了解语言，总结为质量管理八项标准。这些标准既是新标准理论基础又是组织领导者进行质量管理基础准则，成为质量管理体系建立理论基础。
八项质量管理标准：
1、以用户为关注焦点
组织依存于用户。所以，组织应该了解用户目前和未来要求，满足用户要求并正确超越用户期望。用户是每一个组织存在基础。所以，组织应把用户要求放在第一位。这个指导思想不仅领导要明确，还要在全员中落实。
2、领导作用
领导者确立组织统一宗旨及方向。她们应该发明并保持职员能充足参与实现组织目标内部环境。领导作用即最高管理者含有决议和领导一个组织关键作用，为了使建立质量管理体系保持其连续适应性、充足性和有效性，最高管理者应亲自主持对质量管理体系评审，并确定连续改善和实现质量方针、目标各项方法，落实到组织各职能部门和相关层次，让全体职员了解和实施。
3、全员参与
各级人员全部是组织之本，只有她们充足参与，才能使她们才能为组织带来收益。全体职员是每个组织基础。组织成功不仅取决于正确领导，还有赖于全体人员主动参与。所以应给予各部门、各岗位人员应有职责和权限，为全体职员营造一个良好工作环境，激励她们发明性和主动性，经过教育和培训，增加她们才能和能力，发挥职员革新和创新精神，为职员成长和发展发明良好条件。这么才会给组织带来最大收益。
4、过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理，能够更高效地得到期望结果。组织为了有效地运作，必需识别并管理很多相互关联过程，并以用户要求为输入，提供给用户产品为输出，经过信息反馈测定用户满意度，评价质量各体系业绩。
5、管理系统方法
一个组织体系是由大量错综复杂、相互关联过程组成网络组成。最高管理者要成功地领导和运做一个组织，要求用系统和透明方法进行管理，也就是对过程网络实施系统管理，能够帮助组织提升实现目标有效性和效率。这种方法不仅能够提升过程能力及产品质量，还可为连续改善打好基础，最终造成用户满意和组织取得成功。
6、连续改善
连续改善是一个管理理念，是组织价值观和行为准则，更是一个组织永恒目标。是一个连续满足用户要求、增加效益、追求连续提升过程有效性和效率活动。其实质是一个PDCA循环（计划-实施-检验-处理）。
7、基于事实决议方法
有效决议是建立在数据和信息分析基础上。统计技术是最关键工具之一。用数听说话，以事实为依据，有利于决议有效性，降低失误并有能力评定和改变判定和决议。
8、和供方互利关系
组织和供方是相互依存，互利关系可增强双方发明价值能力。所以把供方、协作方、合作方全部看作是组织经营战略同盟中合作伙伴，形成共同竞争优势，能够优化成本和资源，有利于组织和供方共同保持利益。
这八项管理标准用高度概括语言所表述最基础、最一般通常规律，是正确学习、了解、掌握ISO9000：标准关键所在，又是组织领导者推行质量管理必需遵守准则。各项标准之间相互关联相互作用成为实现组织目标理论基础。以用户为关注焦点，目标是为了达成连续业绩改善，在领导关键作用下，全员参与采取系统管理方法对过程进行有效控制，并采取科学有效统计技术进行决议，和供方建立起良好合作伙伴关系，为实现组织永恒目标达成用户满意而努力。

四、实施ISO9000族标准基础要求？
答：1、集合本组织实际情况建立和完善体系
成功贯标一定要认真总结本组织原有基础管理工作和质量管理体系标准关系问题，做到扬长避短、合适补充。
2、质量管理体系建立要紧紧围绕产品（实物）质量提升和使用户满意，落实ISO9000族标准，建立/完善质量管理体系要紧紧围绕产品实物质量提升，而且把建立质量管理体系最终目标放在让用户满意上来。
3、即要重视质量管理体系文件完善——软件建设，又要重视人员培训和工作环境改善和提升——资源配置。
4、要用管理系统方法来完善和建设质量管理体系。
5、突出过程控制思想。
6、质量管理体系建立应含有两好操作性。
质量管理体系建立和运行，是落实ISO9000族标准基础步骤，也是ISO9000族标准各项要求在一个组织中具体落实和表现。

五、实施ISO9000组标准需要注意问题？
答：组织应按ISO90001标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改善其有效性。组织在建立和实施质量管理体系过程中应：
1、首先识别本组织建立质量管理体系所需全部过程。
2、确定这些过程次序和相互关系。一个过程输出常常直接形成下一个过程输入，过程之间相互关联。
3、确定这些过程有效运行和控制准则及方法。
4、确保提供必需信息，以支持这些过程运行和监视。
5、测量、监视、分析这些过程，可应用统计基础，对数据资料进行分析，作为决议依据，并采取必需方法，以实现策划结果和连续改善。
总而言之，组织应按本标准要求，做好宣传教育工作，使全员得到了解“识别、确定、实现、测量、用户满意、过程方法、连续改善”等基础概念含义。做好组织建立质量管理体系基础工作即策划，狠抓建立文件化体系这一关键工作，并使管理要求和产品要求相结合，最终达成连续改善，以不停满足用户要求。

六、建立实施ISO9000族标准对学院有哪些好处？
ISO9000族标准是以用户为关注焦点重视过程控制质量管理，是以预防为主质量管理，是不停改善质量管理。经过实施ISO9000族标准，可使组织树立质量意识；提升管理水平；降低管理成本；增强竞争力。
质量管理体系建立能够达成教育观念上突破和管理模式突破，使服务自觉化；决议科学化；工作规范化；改善制度化。逐步形成科学，系统管理观念和管理方法。
经过建立满足本身内部管理需要教育质量管理体系及满足认证机构要求质量管理体系，才能确保培养出合格专业人才，满足社会人才需求，以适应不停变感人才市场环境。做到连续改善，提升学院整体和管理水平，提升信誉度，为学院可连续发展拓宽道路。
经过贯标使学院形成一个规范化管理体制和构架；形成有效环环相扣过程化管理机制和主动性管理工作机制；最终达成事业和效益同增加。在提升管理水平同时，使组织团体精神加强，同时能够促进全员素质提升和整体管理水平提升。
总而言之，教育也是一个产业，它也是一个大系统，经过实施质量管理标准，把ISO9000族标准所包含理念、理论和方法转化为学院本身一套管理制度对学院发展是大有益处。

贯标知识必学内容（二）

1.我院贯标体系文件由哪几部份组成?
答：我院贯标体系文件由《质量管理手册》，<<程序文件>>、《统计表格》及各单位《部门工作手册》等内容组成。
2.《质量管理手册》关键内容是什么？
答：《质量管理手册》说明了学院质量方针和质量目标，明确了质量管理体系范围，描述了学院组织机构，职责权限和质量管理体系所包含过程和相互关系，是本院质量管理体系纲领性文件。
《质量管理手册》是本院内部文件，版权全部，未经许可，任何人不得翻印或以任何形式扩散。
3.本院质量方针是由哪32个字组成？
答: 本院质量方针: 依法治校 强化管理 质量立校 用户第一 特色强校 诚信服务 争创名校 连续改善.
4.学院《程序文件》关键内容是什么?
答: 是本院<<质量管理手册>>支持性文件.<<程序文件>>中要求了学院质量管理体系相关过程或关键活动对应路径和要求,是指导教职员运行质量管理体系基础程序.
5.本院质量总体目标是什么？
答: 立足广西，依靠铁路，服务全国，把学院建立成为有鲜明突出办学特色,有连续改善有序高效管理特色,有诚信品质人文特色高职学院,努力争取到场把学院建设成为特色鲜明,优势突出,全国一流,国际著名高等职业技术学院。
6.本院质量管理手册适用范围是什么？
答: 本《手册》适适用于我院教学、科研、学生教育管理、行政管理及后勤保障等学院办学活动关键过程质量管理控制。
7.本《手册》采取了哪些标准术语和定义？各条术语和定义具体含义是什么？
答: GB/T19000-idt+ISO9000:《质量管理体系，基础术语》。
1）学院，我院，本院——系指兰州石化职业技术学院。
2）部门——系指学院各部门和各系（院）统称。
3）管理体系、体系——系指质量管理体系。
4）产品——指我院在教学、学生教育管理、科研、行政管理和后勤保障等方面活动（过程）产生结果。学院产品即有有形产品，也有没有形产品，其中教学（如知识授受）、学生教育管理、行政管理活动产品关键形式为“服务”；科研关键产品为创新思想、技术，但学院产品总体特征为“服务”。
5）用户——学生及其家长、用人单位是学院关键用户。
8.本部门管理职责是什么？
答：参考《质量管理手册》。
9.本部门主控工作程序有哪些?包含哪些程序文件？个人岗位职责有哪些？由哪些程序文件控制？自己工作关键程序有哪些?本岗位工作统计有哪些？
答： 参考《质量管理手册》、《程序文件》、《三层次支持性文件》和《部门工作手册》
10.内部沟通作用和意义是什么？
答：院办负责建立、保持并组织实施《信息交流、协商和沟通控制程序》以要求所需控制。
相关部门应经过文件发放、会议、简报、电子网络，板报等多种形式将学院管理方针、管理体系相关要求和质量知识传达成全体师生职员，以增强师生职员质量意识。主控部门应立即将相关质量方面法规，标准及其它要求信息通报给相关单位；各部门在收到相关法律、法规、标按时，应立即传输到主控部门，由主控部门整理登记传输到相关适用部门。质量管理体系运行中产生信息由其产生部门立即传输到相关部门和人员并统计其内容和处理结果。监测和测量结果，内审和管理评审结果和依据分析结果应立即传输给学院相关领导和部门，以沟通管理体系有效性；
紧急状态下信息应按三层次支持性文件相关制度进行交流和管理。重大质量事故应在当日上报至院长。
11.学院资源，在《质量管理手册》中是怎样要求？
答：资源包含：人力资源，基础设施设备资源，相关信息资源，工作环境和财力资源等。
12.怎样认识《质量管理手册》中所定义相关“能力、意识和培训”作用和意义？
答：依据《质量管理手册》中《人才资源控制程序》定义，从事学院和质量相关人员应是有能力，对能力判定不仅要考虑对教职员培训，还要综合考虑教职职员受教育程序、岗位技能、工作经历、工作经验、工作业绩和所负担风险等内容。
学院可采取提供培训或其它有效方法，以确保从事和质量相关人员所必需岗位技能，知识、经验和对应能力，并连续提升。
人事处、各部门负责制订并组织实施培训计划，并笔试，面试，实际操作，现场观摩和综合评议等方法评价培训有效性。
13.管理评审关键内容包含哪些信息？
答：1）贯标办负责建立、保持并实施《管理评审控制程序》，以要求所需控制。时间间隔每十二个月最少一次，评审学院质量管理体系，以确保管理体系连续适宜性，充足性和有效性评审包含评价管理体系改善机会和变更需要，包含质量方针和质量目标。
2）管理评审输入：
关键信息有：①审核结果
②学生及其家长、用人单位和相关方反馈
③过程业绩和用户和相关方要求满足情况
④预防和纠正方法情况
⑤以往管理评审跟踪方法及实施情况
⑥可能影响质量管理体系变更。
3）管理评审输出
4）相关文件《管理评审控制程序》
14.《质量管理手册》中，基础设施是怎样定义？
答：1）学院工作场所：建筑物、教学、办公、生产、试验、实习（实训）场所和相关设施，如：水、电、气供给设施等。
2）过程设备；如教学、科研试验仪器设备、教学、办公设备（含软件），学生生产设备等。
3）支持性服务：如设施、设备维护、维修服务、信息服务、运输服务等。

贯标知识必学内容（三）

1.为何要进行质量管理体系认证？
答：（1）是自我加压，不停提升管理水平、提升产品质量、提升市场竞争力需要。
（2）是自我完善、自我发展需要。
（3）是为了适应市场国际化大趋势需要。
2．质量管理体系认证标准是什么？
答：质量管理体系认证是自愿，由各组织自愿提出申请，由国家质量技术监督局授权认证机构进行审核认证，经过了则颁发“认证证书” 。
3．ISO为何要实施新标准？
答：为了适应全球经济一体化进程和国际标准化工作面向二十一世纪需要，国际标准化组织（ISO）对目前在世界范围内广泛推行1994版ISO9000族标准进行了重大调整和修改，并于12月15日正式颁布了ISO9000族标准，并决定1994版ISO9000族标准使用有3年过渡期。中国等同采取国际标准化组织制订ISO9000族标准，并于6月1日起正式实施。为了搞好质量管理，适应市场规则，提升经济效益，就必需实施新国际标准。
4．ISO9000族标准关键特点有哪些？
答：特点关键有以下10条：
①．能适适用于多种组织管理和运作；
②．能够满足各个行业对标准需求；
③．易于使用、语言明确、易于翻译和了解；
④．降低了强制性“形成文件程序”要求；
⑤．将质量管理和组织管理过程联络起来；
⑥．强调对质量业绩连续改善；
⑦．强调连续用户满意是推进质量管理体系动力；
⑧．和ISO14000（环境管理）系列标准含有愈加好兼容性； ⑨．强调ISO9001作为要求标准和ISO9004作为指南标准协调一致性，有利于组织连续改善；
⑩．考虑了全部相关方利益需求。
5．八项质量管理标准内容是什么？
答：八项质量管理标准是制订ISO9000族标准理论基础，其关键内容是：
①．以用户为关注焦点；②．领导作用；③．全员参与；④．过程方法；⑤．管理系统方法；⑥．连续改善；⑦．基于事实决议方法；⑧．和供方互利关系。
6．我院实施ISO9001-质量管理体系是怎样进行？
答：我院成立了符合质量管理体系要求组织机构，并根据ISO9000,编制了《质量管理手册》、24个<<程序文件>>、<<第三层次支持性文件>>和《部门工作手册》，包含管理措施、管理制度、职责、操作规程等，涵盖了教育教学管理、学生教育管理、后勤服务管理等多个方面。和质量相关领导、各相关部门全部按程序文件要求进行实施。为了全方面了解和掌握体系文件精神，学院开展了全员培训，并请专业认证咨询企业教授进行咨询教导和培训。同时，学院还开展贯标知识考评和体系试运行检验，确保了我院根据ISO9000族标准建立质量管理要求顺利实施。
７．何为管理者代表？管理者代表职责有哪些？学院聘用管理者代表是谁？
答：（1）管理者代表是由院长任命院领导组员，代表院长行使管理质量体系职权代表。
（2）管理者代表职责是：
A、 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；
B、 负责向院长汇报质量管理体系业绩和任何改善需求；
C、 确保提升对用户要求意识形成；
D、 就质量管理体系相关事宜，负责对外联络；
E、 行使和推行副院长所要求其它质量职责和权限。
８．ISO9000族标准中（见《基础和术语》）“合格”是怎样定义？
答：合格就是满足要求。
“要求”是指明示、通常隐含或必需推行需求和期望。明示要求通常是要求要求，通常情况下，以文件形式所表示要求是，指组织、用户和其它相关方通例或通常做法，其要求和期望是唯一．往往是指公认而且是可接收、通常不用文件明示需求。必需推行需求通常由法律法规加以要求。满足了“要求”全部内容则称为合格，如未满足“要求”中任何一个方面内容则称为不合格。
９．ISO9000族标准中（见《基础和术语》）“质量”是怎样定义？
答：质量是一组固有特征满足要求程度。
质量不仅是产品质量，而且也包含了体系质量和过程质量。
１０．ISO9000族标准中（见《基础和术语》）“过程”是怎样定义？
答：过程是一组将输入转化为输出相互关联或相互作用活动。
过程含有四要素：输入、输出、活动和资源。输入是实施过程基础、依据和要求；输出是过程完成后结果；活动是将输入转化为输出动因；资源是转化条件。即实施过程是将输入转化为输出而开展一系列活动，它需要有一系列资源作保障。一个过程可能包含多个子过程，一个过程输入可能是多个过程输出，一个过程输出也可能是一个或多个过程输入，过程会形成过程网络。
１１．ISO9000族标准中（见《基础和术语》）“产品”是怎样定义？
答：产品是过程结果。
通常有4种产品类别，即：服务、软件、硬件和步骤性材料。服务通常是无形，而且是在供方和用户接触面上最少需要完成一项活动结果。软件由信息组成，通常是无形产品，并以方法、论文或程序形式存在。硬件通常是有形，其量含有计数特征。步骤性材料通常是有形产品，其量含有连续特征。硬件和步骤性材料常常被称之为货物。
１２．ISO9000族标准中（见《基础和术语》）中“质量管理”是怎样定义？质量管理内容包含哪些？
答：质量管理是在质量方面指挥和控制组织协调活动。
在质量方面指挥和控制组织协调活动，通常包含制订质量方针和质量目标和质量策划、质量控制，质量确保和质量改善。
质量策划是质量管理一部分，致力于制订质量目标并要求必需运行过程和相关资源以实现质量目标。
质量控制是质量管理一部分，致力于满足质量要求。
质量确保是质量管理一部分，致力于提供质量要求会得到满足信任。
质量改善是质量管理一部分，致力于增强满足质量要求能力。
１３.ISO9000：《质量管理体系—基础和术语》 中“ 术语”共有多少条？
答：术语共有80条。其中：
（1）.和质量相关术语5条：质量、要求、等级、用户满意和能力。
（2）.和管理相关术语15条：体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标、管理、最高管理者、质量管理、质量策划、质量控制、质量确保、质量改善、有效性和效率。
（3）.和组织相关术语7条：组织、组织结构、基础设施、工作环境、用户、供方和相关方。
（4）.和过程和产品相关术语5条：过程、产品、项目、设计和开发程序。
（5）.和过程相关术语4条：特征、质量特征、可信性和可追溯性。
（6）.和合格（符合）相关术语13条：合格（符合）——即满足要求、不合格（不符合）——即未满足要求、缺点、预防方法、纠正方法、纠正、返工、降级、返修、报废、让步、偏离许可和放行。
（7）.和文件相关术语7条：信息、文件、程序文件、规范、质量手册、质量计划和统计。

（8）.和检验相关术语7条：确定、确定、客观证据、检验、试验、试验和评审。
（9）.和审核相关术语11条：审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发觉、审核结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组和技术教授。
（10）.和质量过程相关术语6条：测量控制体系、测量过程、计量确定、测量设备、计量特征和计量职能。
１４．学院质量管理体系文件包含哪些内容？
答：学院质量管理体系文件包含以下内容：
（１）.质量管理手册；
（２）.程序文件；
（３）．三层次文件；
（４）.各部门工作手册；
（５）.和质量相关外来文件（标准、规范、图纸等等）。
１５.标准对文件控制有哪些要求？
答：ISO9001：标准对文件控制有以下7条要求：
（1）.文件公布前得到同意，以确保文件是充足和适宜；
（2）.必需时对文件进行评审和更新，并再次同意（指协议）；
（3）.确保文件更改和现行修订状态得到识别；
（4）.确保在使用处可取得使用文件有效版本；
（5）.确保文件保持清楚、易于识别；
（6）.确保外来文件得到识别，并控制其分发；
（7）.预防作废文件非预期使用，若因任何原因保留作废文件时，对这些文件应进行合适标识。
１６.标准对统计控制是怎样要求？
答：应建立并保持统计，以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据。统计应保持清楚、易于识别和检索。统计是一个特殊类型文件。应编制程序文件，以要求统计标识、储存、保护、检索、期限和处理所需控制。
学院《统计控制程序》中对统计控制作了具体要求．
１７.最高管理者职责包含哪些内容？我院质量管理最高管理者是谁？
答：最高管理者是指在最高层指挥和控制组织一个人或一组人。在标准第5章中要求其职责包含以下10条：
（1）.向组织传达满足用户和法律法规要求关键性；
（2）.应以增强用户满意为目标，确保用户要求得到确定并给予满足；
（3）.并确保方针包含：对满足用户和连续改善质量管理体系有效性承诺；
（4）.并确保在组织相关职能和层次上建立质量目标，包含满足产品要求所需内容；
（5）.应确保对管理质量体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系要求；对体系变更进行策划和实施时应保持质量管理体系完整性；
（6）.应确保组织类职责、权限得到要求和沟通；
（7）.应指定一名管理者代表；
（8）.并确保在组织类建立合适沟经过程，并确保对质量管理体系有效性进行沟通；
（9）.应按策划时间间隔评审质量管理体系，以确保连续适宜性、充足性和有效性；
（10）.确保资源取得。
学院质量管理最高管理者是学院院长
１８.对标准实施删减引发原因有哪多个方面？
答：对标准进行删减引发原因来自以下三个方面：
（1）.组织所提供产品性质；
（2）.用户要求；
（3）.适用法律法规要求。
１９.质量管理体系要求和产品要求区分是什么？
答：质量管理体系要求表现一个组织管理产品实现过程及其支持过程要求，是一个通用要求。适适用于全部行业或经济领域组织，不管该组织所提供产品是硬件、软件、步骤式性材料、服务及其组合形成产品。
产品要求是指产品本身物理特征、功效特征、外观、包装等技术指标及其它相关要求。产品要求可由用户要求，或有组织经过估计用户要求要求。产品要求，在一些情况下相关过程要求可包含在诸如技术规范、产品标准、协议协议和法规要求中。
２０.纠正方法和预防方法区分是什么？
答：纠正方法是为以发觉不合格或其它不期望情况原因所采取消除方法。预防方法是为潜在不合格和不期望情况原因所采取消除方法。
２１.以用户为关注焦点标准是什么？管理者应怎样以用户为关注焦点？
答：标准是组织依存和用户，所以，组织应该了解用户目前和未来需要，满足用户要求并争取超越用户期望。在标准中，以用户为关注焦点、管理者代表，标识和可追溯性、用户满意等处全部应用到。
管理者应从以下6个方面来关注：
（1）.了解并掌握用户需求和期望；
（2）.确保组织目标和用户需求和期望相结合；
（3）.确保在整个组织内沟通用户需求；
（4）.测量用户满意程度并依据结果采取对应活动或方法；
（5）.管理好用户关系；
（6）.兼顾和其它相关方之间利益。
２２.质量管理体系审核有哪多个类型？
答：质量管理体系审核有三类：第一方审核是组织内部审核，第二方审核有用户、供方或其它相关方审核，第三方审核通常有国家质量技术监督局授权认证机构进行审核即认证审核。
２３.ISO9000族标准中“资源”包含哪些内容？
答：资源通常包含人员、信息、基础设施、工作环境和财务资源等。
２４.采购应抓好哪些步骤？
答：采购内容包含设施采购和材料采购等。采购应抓好以下步骤：
（1）.采购信息
采购信息应表述采购产品，包含产品、程序、过程和设备同意要求，人员资格要求，质量管理体系要求。编制采购计划，并得到审批。
（2）.采购过程
应确保采购产品符合要求采购要求要求。按采购要求依据供方提供产品能力进行评价，选择合格供方并公布“合格供方名册”。确保在“名册”中进行采购。
（3）.采购产品验证
对采购产品应实施检验并做出标识。以确保采购产品满足要求采购要求。当确定在供方现场实施验证时，应按《采购控制程序》要求实施验证安排和产品放行方法。
２５．什么是连续改善，此标准标准应用在何处？
答：连续改善是组织一个永恒目标。
连续改善指重视不停提升组织质量管理有效性及效率，实现其质量方针和目标活动。组织应连续追求对质量管理体系各过程改善，或以经过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正方法和预防方法、管理评审等实现日常改善并提出改善有项目，促进质量管理体系连续改善。