质量管理标准体系内审表.doc

受审核部门审核员时间 年 月 日原则条款审核内容审核记录审核评价4.1理解组织及其环境1、组织与否拟定了外部和内部因素，2、并进行了监视和评审。符合不符合其他问题：4.2 理解有关方需求和盼望1、有无拟定与体系关于有关方，涉及顾客、供方（外包方）、合伙方、上级主管部门、第三方等2、对这些有关方规定与否拟定并融入组织体系中3、与否对这些规定进行了监视和评审符合不符合其他问题：4.3 拟定质量管理体系范畴1、管理体系范畴有无明确，拟定以上内容时，与否考虑了内外部因素、有关方规定、我司产品和服务2、与否将原则所有规定都制定了详细实现办法并并形成了文献进行了批准实行，在什么文献中进行明确 3、给文献与否会及时更新符合不符合其他问题：4.4 质量管理体系及其过程1、公司建立了哪些重要质量管理过程，这些管理程序与否涉及输入输出、顺序、互相作用、有关准则和办法、资源、职责权限、如何评价这些过程？与否规定了对这些管理规程持续改进规定。 2、公司各种管理规定与否形成了文献并批准实行了这些文献，查阅公司质量管理体系现行文献清单 符合不符合其他问题：5.1 领导作用和承诺1、 与否拟定了最高管理者质量管理职责，并签字承诺发布实行，与否保证管理方针和目的制定，与否保证资源配备满足规定，与否建立了报告机制，保证及时掌握公司质量事件发生，对有关质量事件有无贯彻因素，避免类似事件发生。2、 如何建立以顾客为关注焦点内部管理模式：产品质量控制、售后服务规定、内部和外部信息沟通机制建立等有关管理规定符合不符合其他问题：5.2 方针1、 公司质量管理方针制定与否与公司宗旨一致，公司质量管理方针贯彻与沟通状况如何，有无形成文献，如何传达给公司每一种员工。2、 公司质量管理方针与否反映了顾客盼望与规定及法律法规规定符合不符合其他问题：5.3 组织岗位、职责和权限1、 公司有无建立明确组织机构，组织机构职责权限分派与否合理2、 有无建立岗位职责规定，并能明确传达给每一种员工3、 已建立组织机构能否有效运营，保证质量体系符合性。符合不符合其他问题：6.1 应对风险和机遇办法1、 公司与否制定了内部、外部风险辨认与机遇管理机制，与否及时制定了应对风险和机遇办法，与否将这些办法整合到质量管理体系文献中，与否评价了这此办法有效性。 符合不符合其他问题：6.2 质量目的及其实现策划1、 与否在各部门和管理各层次制定了质量目的，与否拟定了实现质量目的要采用办法，需要资源，各部门质量目的与否与方针一致，质量目的与否进行了分解并可量化测量，何时完毕，如何评价成果2、 与否考虑到顾客、有关方、我司实际规定，3、 与否涉及了产品目的及顾客满意目的 4、 与否定期检查目的完毕状况？与否将完毕状况互相沟通 5、 与否有不适当目的？与否调节了不适当目的 符合不符合其他问题：6.3 变更策划1、 质量体系与否发生过变更2、 与否明确了变更目3、 与否预测了变更后果4、 与否保证管理体系完整性5、 变更与否获得了需要资源6、 变更与否要对责任和权限进行分派或再分派符合不符合其他问题：7.1 资源1、 与否拟定了本年度要新增人力、设备、厂房、检查、办公等各方面资源并提供2、 与否拟定了我司人力资源配备图，当前与否所有配备3、 与否拟定了与生产和服务有关办公或车间图？与否建立了设备台账？涉及周边设备，与否有车辆台账？与否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？以上与否配备齐全并有维护筹划？维护筹划与否得到实行？与否有发生故障并维修及验证合格？4、 与否拟定了我司生产、仓库、检查、实验、办公系统环境规定？对以上规定与否检查并拟定合格？与否对以上环境规定制定了维护筹划并实行？与否有发生故障并维修及验证合格5、 与否拟定了用于产品检查监视和测量资源清单6、 与否制定了校准筹划？与否记录了校准成果？与否在检具作出了状态标记，如合格或不合格。与否对检具规定了保护办法并实行？以上按有国家或国际原则类、自制非标类、外购非标类等 分别检查。与否有校准后不合格状况？与否对其检查过产品实行了相应办法？7、 与否拟定了既有需要掌握知识清单？以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会了这些知识？与否拟定了更多必要要学习知识，及定期学习筹划？符合不符合其他问题：7.2 能力1、 与否拟定了人员上岗能力规定，如岗位阐明书？如果不能满足能力规定，与否进行了培训或采用其她办法？以何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等符合不符合其他问题：7.3意识1、 抽查员工对质量方针、本部门目的掌握，并如何对达到目的作出贡献？本岗位发生问题对质量和规定影响符合不符合其他问题：7.4 沟通1、 与否制定了内部外部沟通内容清单？周期？沟通对象？沟通办法？负责人？符合不符合其他问题：7.5 形成文献信息1、 查质量管理体系文献清单2、 文献与否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人与否签字？批准人与否签字？涉及电子版文献3、 文献与否在使用现场可查阅？文献与否清晰完整？与否有保密文献并如何管理？查文献发放表 或电子版文献查阅权限？文献与否保存完毕，电子版文献与否有备份或杀毒等办法？与否可以打开可读？作废文献保存时间、标记、解决或销毁办法？与否建立了外来文献清单，与否对外来文献进行了辨认？与否对记录进行了保护，如何防止或辨认更改？符合不符合其他问题：8.1运营策划和控制1、 与否有新产品开发？与否拟定了新产品流程？与否拟定了新产品检查规范？与否拟定了需要新产品新增资源，如设备、模具、工装等？与否按以上规定加以控制？检查工艺检查记录或产品检查记录与否有工艺更改？与否评审？与否有必要采用办法消除不利影响？与否有外包过程？与否按8.4采购条款控制？符合不符合其他问题：8.2产品和服务规定1、 与否记录了顾客关于产品规定，如质量、交期、包装等？与否记录了顾客反馈和抱怨？与否有顾客提供财产？与否有必要制定关系重大状况时应急办法2、 顾客规定都在哪些？与否涉及了法规、我司附加规定？3、 与否对顾客规定（合同、订单合伙意向、技术合同、质量合同、开发合同）等进行了评审？涉及我司附加规定、顾客没有明示规定、法规规定、变更等查评审成果记录，并且与否有新规定浮现，并再次评审？4、 与否以上规定有发生更改？在哪些文献中体现？与否传达到了应理解更改人员？符合不符合其他问题：8.3 产品和服务设计和开发1、 与否辨认了产品设计过程？2、 与否为产品设计过程进行了分阶段控制？如开发阶段筹划？与否各阶段拟定了应有评审、验证和确认活动？与否规定了开发小构成员？与否规定了成员职责和权限？与否有新资源规定？如设备、检具、工装、模具等？开发小构成员是以何种形式互相沟通、协商，保证设计过程准时完毕？与否需要顾客或产品使用者参加设计，如何参加？与否有后续产品需要同步设计？如维修件？维修工具等？顾客和其她有关方与否对产品设计过程提出控制水平规定？犹如行业对比？国内市场对比？国际市场对比？与否对设计规定了要进行最后实验？试用？试运营？3、 全面拟定了功能和性能规定？与否有可参照类似设计？与否有有关法规规定？与否拟定了我司原则、如公司原则？或执行行业原则？与否分析了产品失效后潜在后果？与否有互相矛盾或冲突设计输入？以上与否所有形成文献？4、 与否制定了设计任务书？与否进行了必要评审，查评审记录？与否进行必要实验、检查？以保证达到设计规定？与否对最后设计出成品进行拟定，如试用、试装、试运营，以证明已达到设计规定？在以上过程中，与否产生问题并追加了办法？5、 设计完毕后，与否满足了设计规定？与否对产品后续过程也进行了应有设计？如安装、运送方式、维修办法等？与否拟定了产品合格原则？及抽验比例及接受准则？与否设计同步，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉及安全使用、对的使用阐明？以上与否所有形成文献6、 设计过程中或量产后，与否发生设计更改？与否对更改进行了评审？设计更改与否对更改部门下达授权书？对设计更改不利影响与否制定了办法并实行？符合不符合其他问题：8.4 外部提供过程、产品和服务控制1、 与否拟定了需要采购、外协总清单？涉及由供方直接提供应顾客状况？如何对新开发供方进行评价？及年度评价？规定记录哪些供方绩效？与否对评价成果有必要采用办法？如评价不合格。以上评价所采用办法与否形成文献或记录2、 与否对外包过程进行了控制，按8.4采购条款？与否分析了外部产品或服务不合格时，对顾客影响和法规影响？与否规定供方提供其合格率、返工率等与否达到其目的？与否制定进货检查原则和抽样比例？查有关证据3、 采购申请与否由各有关部门签字评审，保证无漏掉内容？与供方订立合同前，与否全面沟通了关于产品、服务要示求？以何种方式沟通？与否对产品规定、服务规定、办法、流程、设备、合格原则进行了批准？与否有人员能力和资质规定？如外包运送资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方沟通协商等工作？要对供方哪些目的指标进行监测？与否发生去供方现场检查或接受状况？与否制定了接受办法和原则？符合不符合其他问题：8.5 生产和服务提供1、 查生产现场与否有工艺规定，产品检查原则等，及样件等？查现场与否按产品检查规范进行检查，并有相应检具？查产品检查成果，涉及半成品，按检查规范。查生产所有设备及环境与否符合工艺规定？如果是特殊过程，查工艺检查记录与否符合工艺规范？与否作首件检查？与否有工艺变更，并与否再进行首件检查及工艺检查与否符合新工艺规定？采用哪些办法防止人为错误？查产品发货记录2、 查产品名称图号等标记与否有？查产品状态标记如合格不合格待验等与否有？与否规定追溯？如果规定追溯，与否有唯一性标记？3、 查顾客财产和供方财产清单以上与否有标记？与否有进货时检查或验证？如何保护或维护顾客财产，涉及材料、设备、工装、包装等？与否发生丢失或损坏或不合用，与否记录，并报告顾客或外部供方？4、 查产品防护有什么规定？与否对产品进行了防护？5、 交付后与否有法规规定？有哪不盼望交付后成果？顾客在使用产品时，如何使用、产品设计寿命、保持期等问题与否有规定？有什么顾客反馈此前问题需要改进。以上与否按规定实行6、 与否有生产过程更改？与否有评审记录？与否是授权人员评审并更改？与否拟定了办法？与否实行了办法？符合不符合其他问题：8.6 产品和服务放行1、 查产品放行人员授权书？涉及检查员和例外放行批准人？查检查记录与否符合检查规范规定？查检查人员在检查记录上与否签字或标记符合不符合其他问题：8.7不合格输出控制1、 如何防止不合格品混淆？如何处置不合格品？与否有让步接受？如果有返工，与否再次检查合格？查不合格因素分析？查不合格办法？与否有让步接受？让步因素？让步批准与否有授权？不合格品与否有标记？符合不符合其他问题：9.1 监视、测量、分析和评价1、 对哪些方面进行监视和测量？用什么样办法、频次、图表进行分析和测量？与否对过程绩效和目的完毕状况进行评价？2、 如何获得顾客满意度？查顾客满意调查成果？查顾客满意度成果评审及产生办法3、 核对如下内容分析成果和评价成果？产品合格率、退货率、返工率等顾客满意度目的完毕状况风险和机遇办法外部供方绩效改进状况符合不符合其他问题：9.2 内部审核1、 审核多长时间进行一次？与否审核了原则规定？与否审核我司超越原则规定？与否审核体系有效性？查审核筹划？与否涉及各有关部门？与否拟定了审核准则和范畴？查审核检查表？与否按筹划进行了审核？审核员与否客观公正？审核报告与否传达到了各部门？不符合项与否采用了办法？以上内容与否所有形成了文献？符合不符合其他问题：9.3 管理评审1、 与否拟定了管理评审时间间隔2、 去年管理评审所制定办法与否实行？与否涉及了原则规定12项内容3、 管理评审报告与否涉及了如下内容：a）改进机会； b）质量管理体系所需变更； c）资源需求。 以上与否形成文献符合不符合其他问题：10.1 总则1、 对产品进行了哪些改进？对满足将来需求进行了哪些改进？哪些办法减少了不利影响？哪些办法改进了绩效和她目的完毕状况？2、 浮现了哪些不合格？与否采用办法纠正？对不合格成果是如何解决？不合格因素是什么？与否分析了其她类似状况会发生？与否采用分析后拟定办法？办法与否实行并评审有效？与否有必要对风险和机遇进行重新分析拟定？与否有必要修改体系文献？对体系进行变更？以上与否保持了记录？3、 采用了哪些改进规定？与否实行？符合不符合其他问题：