软件公司内部质量体系审核控制程序模板.doc

内部质量体系审核

文件编号：
NP403100
生效日期：
.3.20
受控编号：
密级：秘密
版次：Ver2.1
修改状态：
总页数
10
正文
7
附录
3
编制：马云生
审核：孟莉
同意：孟莉

沈阳东大阿尔派软件股份
(版权全部,翻版必究)

文件修改控制

修改统计编号
修改
状态
修改页码及条款
修改人
审核人
同意人
修改日期

目录
1. 目标
2. 适用范围
3. 职责
3.1 管理者代表
3.2 质量确保部门
4. 术语和缩略语
5. 工作程序
5.1 内部质量体系审核计划制订
5.2 内部质量体系审核频次
5.3 内部质量体系审核计划内容
5.4 内部质量体系审核准备
5.5 内部质量体系审核实施
5.6 内部质量体系审核汇报
5.7 内部质量体系审核汇报发放范围
5.8 纠正方法实施和跟踪
5.9 内部质量体系审核文件和统计存档
6. 引用文件
7. 质量统计
7.1 NR403100A“内部审核检验表”
7.2 NR403100B“不合格项汇报”
7.3 NR403100C“观察项汇报”

1. 目标
依据本企业质量手册要求，审核质量体系包含各部门所开展质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系保持有效地运行，并为质量体系改善提供依据。

2. 适用范围
适适用于企业内部质量体系审核工作。

3. 职责
3.1 管理者代表：负责同意内部质量体系审核计划和审核汇报。
3.2 质量确保部门：负责制订内部质量体系审核计划，并组织实施审核。

4. 术语和缩略语
本程序采取NQ402100《质量手册》中术语和缩略语及其定义。

5. 工作程序
5.1 内部质量体系审核计划制订
5.1.1 通常情况下，每十二个月度分上下六个月实施两次内部质量体系审核，依据当年工作情况由管理者代表确定具体审核时间，并责成质量确保部门制订内部质量体系审核计划，审核计划必需包含质量体系活动包含全部质量要素和质量部门。
5.1.2 因为用户要求或其它特殊情况需要，也能够进行内部质量体系审核。此时，应依据要求审核质量要素和质量部门制订专门内部质量体系审核计划，经管理者代表审核，报总经理同意后实施。
5.2 内部质量体系审核频次
通常情况下，内部质量体系审查对质量体系所包含各部门每十二个月不少于一次。因为用户要求或其它特殊需要，可合适增加审核频次。
5.3 内部质量体系审核计划内容：
1) 内部审核目标；
2) 审核质量要素和审核部门（如为年度内部质量体系审核计划，则应包含全部质量要素和质量体系包含部门）；
3) 审核次序和时间安排。
审核计划应依据受审核工作关键性和实际情况确定审核次序和时间安排。
5.4 内部质量体系审核准备
5.4.1 依据内部质量体系审核计划要求和安排，由管理者代表在合适时机任命含有内部审核员资格适宜人选担任审核组长，由审核组长选择含有内部审核员资格人员组成审核组，对被审核部门实施审核。
5.4.2 内部质量体系审核员和审核组长评定及任命，根据NW403101《内部审核员评定及授权规范》实施。
5.4.3 内部审核组最少由2人组成，并依据审核内容合适分工。审核人员应和被审核部门无直接责任关系。
5.4.4 内部质量体系审核应制订和使用审核专用文件：
1) 内部审核通知；
2) 内部审核检验表；
3) 不合格项汇报；
4) 观察项汇报；
5) 内部审核汇报。
5.4.5 实施内部质量体系审核前，向被审核部门发出审核通知。审核通知由审核组长审核，管理者代表同意。送达内部审核通知后，由被审核部门责任人确定。
5.4.6 内部审核通知内容：
1) 被审核部门；
2) 内部审核内容；
3) 内部审核时间安排；
4) 内部审核依据（国家标准、质量手册、程序文件、技术规范和作业指导书等规程性文件）；
5) 内部审核组组成人员；
6) 内部审核首、末次会议召开时间和地点；
7) 假如需要，内部审核中间会议召开时间、召开地点和召开次数。
5.4.7 被审核部门接到审核通知后，假如对审核通知内容有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商后另行安排。被审核部门要确定陪同人员并作好必需准备工作。
5.4.8 依据被审核部门工作内容和审核依据，由审核组组员编写“内部审核检验表”，明确审核具体方法。“内部审核检验表”由审核组组长审核。
5.5 内部质量体系审核实施
5.5.1 实施审核时，审核组应和被审核部门共同召开审核首次会议，由审核组向被审核部门介绍审核组组员和审核具体安排。首次会议后，立即进行现场审核。
5.5.2 审核组组员依据“内部审核检验表”实施现场审核，经过交谈，查阅文件和统计，检验现场，搜集证据，检验质量体系运行情况。
5.5.3 现场审核如发觉和要求要求不符合现象时，由审核员填写“不合格项汇报”，经被审核部门责任人确定，统计不合格现象，以确保不合格项被完全了解，并有利于不合格现象纠正。
5.5.4 对于虽未违反相关要求，但有趋势发展成为不合格现象，由审核组组员口头通知被审核部门责任人，方便提早采取方法主动预防这类现象深入发展。审核组组员应将这类现象作为观察项统计并跟踪。
5.5.5 现场审核结束时，审核组应和被审核部门共同召开审核末次会议，由审核组通报此次审核实施情况，开出“不合格项汇报”种类和数量，并通知被审核部门“内部审核汇报”送达期限。
5.6 内部质量体系审核汇报
5.6.1 现场审核结束后，由审核组长或其授权审核组组员编写“内部审核汇报”，对审核实施和完成情况进行总结。“内部审核汇报”由审核组长审核，管理者代表同意。
5.6.2 审核汇报内容：
1) 受审核部门；
2) 内部审核组组员；
3) 内部审核目标、内容、日期；
4) 内部审核依据文件；
5) 内部审核综述（包含审核实施情况描述，开出不合格项汇报种类和数量，审核中发觉其它问题等）；
6) 如为年度审核时，须有各部门不合格项分布情况；
7) 内部审核结论；
8) 内部审核提议和其它审核意见；
9) 不合格项汇报（附在审核汇报后面）。
5.7 内部质量体系审核汇报发放范围：
1) 总经理、主管副总经理、管理者代表；
2) 被审核部门；
3) 质量确保部门。
5.8 纠正方法实施和跟踪
5.8.1 对于在内部质量体系审核过程中发觉不合格现象，和其它存在问题，被审核部门必需高度重视，针对不合格现象，制订计划，采取有效、切实可行纠正方法按期按要求实施纠正。“不合格项汇报”须统计被审核部门制订计划和采取纠正方法。
5.8.2 审核组对被审核部门采取纠正方法及纠正方法实施情况进行跟踪检验，验证其有效性，并将检验结果记入“不合格项汇报”。
5.8.3 假如被审核部门在要求期限内，实施了有效纠正方法，纠正了存在不合格现象，经审核组经过，则“不合格项汇报”能够关闭。不然，“不合格项汇报”不能关闭，审核组应继续跟踪、提议采取深入方法，并统计这些方法，直到不合格现象得到最终纠正，“不合格项汇报”才能关闭。
5.9 内部质量体系审核文件和统计存档
内部质量体系审核结果有效性评价，按NP401100《管理评审》程序实施。
内部质量体系审核全部文件和统计由质量确保部门存档。

6. 引用文件
6.1 NP401100《管理评审》
6.2 NW403101《内部审核员评定及授权规范》

7. 质量统计
7.1 NR403100A“内部审核检验表”
7.2 NR403100B“不合格项汇报”
7.3 NR403100C“观察项汇报”
内部审核检验表

审核计划编号：
汇报编号：NR403100A-
受审核部门：

审核人/日期：

审核组长同意/日期：

序号
检验内容
包含要素
检验方法
抽样及结果统计

1. 汇报编号为从001~999，以受审核部门为单位依次编号。
第 页/共 页

被审核部门：
制表人/日期：
同意人/日期：
参考文件编号：
参考文件名称：
版次：
被审核项：
章节号：
审核要求：

审查内容及方法：
现场统计：
结果评定
不合格/观察项汇报编号
备注

审核人/日期：
审核组长同意/日期：
第 页/共 页
1、 结果评定可分为下面几类，即A（合格）、B（不合格）、C（观察项）、D（未检验/不适用）；
2、 本表由审核员填写，，填写完成后由审核组长同意。
3、 此表由质量体系组存档，此页不足，能够有附页，总页数包含全部附页。
4、 检验表编号分为两部分：“XXXX-000”，以“-”隔开，“-”前为审核员姓名拼音首写字母（大写），“-”后为序列号，从001~999。汇报编号以受审核部门为单位依次编号。

不合格项汇报
审核计划编号：
报 告 编 号：NR403100B-
被审核部门：
审核员签字/日期：
不合格项类型：(在选定项“□”内划√)
A．严重不合格 □ B．通常不合格 □
审核依据
文件编号：文件名称：版次：
违反章节号：
对应标准条款：
不合格项描述：
原因分析：
纠正方法：

受审核部门责任人签字/日期：
审核员签字/日期：
纠正方法/预防方法验证：

审核员/日期： 审核组组长/日期：
此表“纠正方法”栏由受审核部门责任人取得审核员同意后填写。
1、 每张表记述一个不合格项，此页不足，能够有附页，总页数包含全部附页。
1. 汇报编号为从001~999，以受审核部门为单位依次编号。
此表由质量体系组存档，复印件送受审核部门。
第 页/共 页
观察项汇报
审核计划编号：
报 告 编 号：NR403100C- 日期： 年 月 日
被审核部门：
序号
观察项描述

受审核方责任人签字/日期
审核员签字/日期

1. 汇报编号为从001~999，以受审核部门为单位依次编号。
第 页/共 页