质量管理体系文件编写要求模板.doc

质量管理体系文件编写规则
1. 范围
本文件要求了企业质量管理体系文件层次、格式、结构、内容、编号等编写要求。
本文件适适用于企业和企业各部门质量体系文件编写。
2. 引用标准
GB/T19000- idt ISO9000： 质量管理体系 基础和术语
GJB1405A-装备质量管理体系术语
GB/T19001- idt ISO9001： 质量管理体系 要求
GJB9001B- 质量管理体系要求
3. 术语和定义
本文采取GB/T19000- idt ISO9000:、GJB1405A-中术语和定义。
4. 职责
4.1 综合部
a.负责企业及企业各部门质量管理体系文件编制组织和指导工作；
b.负责编制质量手册；
c.负责编制本部门第三层次文件。
4.2 其它部门
a.负责编制企业相关程序文件和通用作业指导书；
b.负责编制本部门第三层次文件。
5. 总则
5.1 企业质量管理体系文件分为三个层次（图1所表示）：第一层次为质量手册，第二层次为程序文件，第三层次为作业指导书、质量计划（质量确保纲领）、汇报、质量统计、表格等。第三层次作业指导书又分为企业通用作业指导书和各部门专用指导书两类。

5.2 编写标准
a.符合GB/T19001- idt ISO9001:和GJB9001B-标准要求；
b.符合企业实际，便于操作；
c.文字简练实用，易于了解。
5.3 质量手册应覆盖GB/T19001- idt ISO9001:和GJB9001B-全部要求。
5.4 质量手册应引用程序文件，程序文件可引用作业指导书和企业现行有效标准、规章制度。
5.5 质量管理体系文件应严格推行审批手续方可发放实施。
6. 质量管理体系文件编写步骤
文件编写步骤图2所表示

文件打印、发放
文件审核、审定
文件同意
文件校对
进行文件编写
文件编制策划

图2 质量管理体系文件编写步骤图
6.1 文件编写策划
进行质量管理体系文件编写前应进行策划，确定编写责任部门、编写责任人、编写人员培训活动、编写进度安排等。
6.2 文件编写
6.2.1 质量手册
6.2.1.1 结构和内容
质量手册由封面、颁布令、目次、序言、企业介绍、正文和附录组成。
质量手册章、条和GB/T19001-和GJB 9001B-章、条相对应，方便于内、外部审核使用。
质量手册中引用程序文件部分可简述，反之应详述。
6.2.1.2 格式
质量手册封面采取附录A格式，正文第1页采取附录B格式，其它页采取附录C格式。
质量手册章节标题字体为小四号黑体字，正文为小四号宋体字，军品专用部分为小四号加粗楷体字。
6.2.1.3 编号
质量手册编号为：
WRC A XX—XXXX

年份号
版本号
第一层次文件
企业代号

6.2.1.4审批
质量手册审批程序包含校对、审核和同意。其中审核由管理者代表签署，同意由总经理签署。
质量手册由总经理签署颁布令。
6.2.2程序文件
6.2.2.1结构和内容
程序文件由封面、正文和附录组成。
正文内容以下：
a) 目标和范围
应明确要求编制该文件目标、文件专题及其适用范围，如：
“本控制程序目标是..........”
“本文件要求了.......”
“本文件适适用于.......”
b)引用文件
应明确引用标准文件、包含标准文件编号和名称。
c)术语和定义
其表示方法为：“本文件采取.......中术语和定义和下列定义：.......”
d)职责
本要素应要求实施该项程序部门或人员及其责任权限，还应要求和实施该程序相关部门或人员及其责任权限。
e)工作程序
这一部分是文件关键内容，应以过程为导向，描述该过程输入、输出和关键活动，并尽可能用步骤图来表示。
f)相关文件
编写程序文件时可引用其它第二、第三层次文件和现行有效标准、规章制度等，在此章节应列出全部引用文件。
g)附录
多种统计表格空白式样应作为附录纳入文件，并在此章节列出所附表格名称及编号。
上述c、d、f、g可酌情取舍。
6.2.2.2格式
程序文件封面见附录D，正文第一页见附录E，正文其它页见附录F。
程序文件章节标题字体为小四号黑字体，正文为小四号宋体字，军标部分为小四号加粗楷体字。
6.2.2.3编号规则
程序文件编号由符号和数字组成
WRC B X—XX—XXXX

年份号
过程内文件序号
GJB 9001B-过程编号
第二层次文件
企业代号

军品专用程序文件在版本号后加“（J）”，如WRC B 7-3-(J)。
6.2.2.4审批
程序文件审批程序包含校对、审核、同意。
校对由编制单位主管领导签署。
审核由管理者代表签署。
同意由由总经理签署。
6.2.3第三层次文件
第三层次文件包含管理标准、管理制度、技术标准、工艺、作业指导书、部门文件、统计等。
管理标准：对企业标准化领域中需要协调统一管理事项所制订标准。关键包含：经营管理、设计开发和创新管理、质量管理、设备和基础设施管理、人力资源管理、职业健康安全管理、环境管理、信息管理等和技术标准相关联反复性事物和概念。
管理制度：在企业标准化领域中要求大家共同遵守办事规程。关键指在企业管理活动中，相互关联或相互作用工作程序、步骤。这种规程意在确保企业管理工作有条不紊地进行。
技术标准：对标准化领域中需要协调统一技术事项所制订标准。
工艺：为指导生产或安装过程而制订技术文件，通常包含过程原理、步骤、工艺参数及施工和检验方法等。
作业指导书：是对工艺一个细化和补充文件，通常结合生产实际情况，从人、机、料、法、环等方面做出具体要求，可操作性通常比工艺要强。
部门文件：部门内部为进行某项活动或过程所形成文件。
6.2.3.1结构和内容
第三层次文件由封面、正文组成，需要时增加附录（如表格等）。第三层次文件封面见附录G，正文第一页见附录H，其它格式和程序文件相同。
6.2.3.3编号规则
第三层次文件编号由下列四部分组成：

/ ×× —— ×××× ——××

部门代号
年份号
次序号
企业代号
文件类别号

注：工艺文件在文件类别号后面用（T）或（Z）来区分通用工艺或专用工艺。
6.2.3.4多种文件类别编号按表6.1实施。

文 件 名 称
文 件 编 号
含 义
管理标准
GLBZ/WRC ××-××××-××
管理标准
管理制度
GLZD/WRC ××-××××-××
管理制度
技术标准
JSBZ/WRC ××-××××-××
技术标准
工艺文件
GY-T（Z）/WRC ××-××××-××
工艺-通（专）
作业指导书
ZDS/WRC ××-××××-××
指导书
证实书
ZM/WRC ××-××××-××
证实
技术规格书
JG/WRC　××-××××-××
技规
试验纲领
SYDG/WRC ××-××××-××
试验纲领
××汇报
××BG/WRC ××-××××-××
××汇报
××清单
××QD/WRC ××-××××-××
××清单
××计划
××JH/WRC ××-××××-××
××计划
表格
BG/WRC ××-××××-××
表格

部门代号由部门名称汉语拼音第一个字母组成，具体以下：
综合部-ZH 生产部-SC 财务部-CW 技质部-JZ
6.2.3.5审批
第三层次文件审批程序包含审核、同意。
第三层次文件同意由管理者代表签署。
7.附表
附表A
附表B
附表C
附表D
附表E
附表F
附表G
附表H