医用高值耗材综合管理系统产品需求.doc

高值医用耗材管理系统
产品需求

二〇一三年十二月

目录
第一章 项目背景············································
第二章 现高值医用耗材管理模式现实状况分析······················
2.1 高值耗材“零库存”管理弊端························
2.2供给商监控方面·······································
2.3医生行为规范方面·····································
2.4收费正确性方面·······································
2.5风险规避方面·········································
第三章 项目建设目标········································
3.1采购前资格审核管理·································
3.2建立、维护高值耗材基础数据库··························
3.3使用过程中管理·····································
3.4高值耗材库房管理·····································
3.5高值耗材条形码物流管理效果和体会···················
3.6提升责任意识和管理意识·······························
3.7方便成本核实·········································
3.8满足病人需求·······································
第四章 高值医用耗材管理系统介绍····························
第一部分 系统功效介绍······································
第二部分 高值医用耗材管理系统步骤··························
（1）系统功效结构图·······································
（2）系统网络拓扑图·······································
第三部分 主体功效模块······································
第四部分 系统关键特点······································

第一章 项目背景
伴随现代医学发展，越来越多新材料、新技术应用于医疗中，使得临床诊疗和诊疗水平得到很大提升。医疗器械是医疗过程中必不可少关键材料，据统计，中国医疗器械用量每十二个月正以惊人速度增加，市场年销售额已达500多亿元，并以每十二个月9%速度在递增，其使用量占医院毛收入近15%左右。在整个医疗过程中，医疗器械支出仅次于药品，中国医疗器械、医疗耗材不仅是开展医疗、教学、科研必备条件，而且是提升医疗质量和医患满意度物资基础和先决条件，这其中，高值医疗耗材是医疗耗材中最为关键一类。
高值医用耗材通常指分属于各专科使用并直接作用于人体、对安全有严格要求且价值相对较高医用材料。关键包含支架、人工器官、介入导管材料、植入材料、麻醉材料等。伴随医院规模快速扩张,其使用范围和数量呈快速增加趋势。面对日益增加高值耗材使用量，医院同时也要对其进行高效管理，有效地杜绝高值耗材流失、动态管理和实时监控，做好这部分医用耗材管理成为医院管理工作关键内容，开发一套高值医用耗材管理信息系统势在必行。
第二章 高值医用耗材管理模式现实状况分析
2.1 高值耗材“零库存”管理弊端
现在，大多数医院利用反向物流法实现“零库存”，即：上级业务主管部门或医院组织招标并签署协议，采、供双方约定具体业务步骤基础上，先临床使用，后审核入库、出库管理模式。利用产品供给商高值耗材品种，建立使用科室专科耗材库(备查账)，把必需材料，在必需时候，经过必需路径，做必需供给，降低库存量和立即供给，降低采购、生产、销售、配送等中间步骤，不以仓库存放形式存在，而是处于周转状态，实现“零库存”。节省了流动资金，降低产品因过期或技术落后被淘汰风险。
2.2 供给商监控方面
因为高值耗材种类繁多、规格型号复杂各异、名称不规范和专业性较强等特点，作为医院耗材采购具体实施者-医学工程科，还没有建立一套耗材从供给单位、医学工程科、使用科室和患者间动态转移时产品信息传输“无缝衔接”系统，难以对高值耗材供给和使用实时跟踪，同时掌握供给商情况不够全方面。
2.3 医生行为规范方面
高值耗材验货到直接用在患者身上，基础上全部是由科室医生操作完成，为了一点“蝇头小利”，部分医生绕开管理监督部门，私下和供给商接触，或要求由某供给商提供高值耗材，规范医生行为显得十分必需。
2.4 收费正确性方面
部分医院存在高值耗材采购进价发生改变，采购和价格管理部门间业务工作衔接不紧密，出现脱节，价格信息更新不立即，收费系统缺乏部分品种、型号耗材。为此，科室采取挂靠方法收费，造成医院少收、多收或误收等情况发生，违反了物价管理要求
2.5 风险规避方面
伴随患者维权意识增强，对医疗服务质量要求越来越高，这种高期望和医疗器械市场客观现实差距造成医患纠纷日益增多。现在有医院还没有对高值耗材实施电子化统计，以手工统计为主，资料没有形成一个数据链，发生不良反应或纠纷时，难以立即、正确查找，追溯有一定困难。
第三章 项目建设目标
为填补高值耗材“零库存”管理不足，医院引进医用高值耗材条形码物流管理模块，将医院信息系统(HIS) 和物流系统进行整合，采取条形码管理手段十分必需。
3.1 采购前资格审核管理
采购前对制造商、供给商进行严格筛选，供货单位必需持有医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证等。同时对其产品进行资质审查，符合条件方能进入备用库作为可选项，由上级业务主管部门或医院组织招标。
3.2 建立、维护高值耗材基础数据库
医学工程科对中标高值耗材建立管理类别，并在管理类别下建立全部高值耗材物资目录。首先输入材料基础信息关键包含名称、规格、生产厂家、入库价、供货商、REF码、LOT码、生产许可证使用期、产品注册证使用期、厂商联络方法等，然后由专员查对高值耗材库中材料基础信息，尤其要确定材料价格和收费系统中价格是否一致。同时依据耗材更新和进价改变，立即维护数据，确保耗材使用时信息正确性。
3.3 使用过程中管理
医生依据手术或检验诊疗所需高值耗材具体情况，通知供给商备好所需材料，由医学工程科打印手术备用材料条形码。术前，由供给商将用以当日手术或检验诊疗备货(粘有条形码)带到手术室。使用过高值耗材条形码贴在“高值材料使用清单”后面，经术者和巡回护士核实签字确定后，交高值耗材计价员，认真查对供给商提供条形码基础信息，经过计价程序，使用扫描枪逐一扫描条形码进行计价，病人计价同时系统自动扣除了科室成本。
3.4 高值耗材库房管理
高值耗材库房管理员对已计价高值耗材在《高值耗材管理程序》中进行入库、出库处理，并打印物资入库单和物资出库单，供给商依据入库单开具发票。
3.5 高值耗材条形码物流管理效果和体会
实现了高值耗材质量全程跟踪、患者计价实时正确、科室成本立即录入，满足了医院医疗、行政、财务物资管理和患者需要，达成了追溯管理立即性、正确性。
3.6 提升责任意识和管理意识
经过对高值耗材进行条形码扫描跟踪，全程掌握了高值耗材采购和使用情况，从制度上建立了高值耗材管理节点，从而提升了管理岗位人员责任意识、管理意识。
3.7 方便成本核实
经过高值耗材条形码管理，和医院HIS财务系统对接，实现高值耗材入库、出库、计费和财务部门挂账一体化管理，克服了以往帐务处理不立即、收入成本不匹配、科室业绩波动大，影响了医院经营情况正确衡量，在一定程度上促进了成本核实质量提升。
3.8 满足病人需求
经过条形码扫描对高值耗材进行电脑自动计价，提升了收费正确度，处理了现在医院普遍存在高值耗材按 “类”收费正确度问题。满足了患者明明白白看病，清清楚楚交费需求，克服了以往多收或误收等情况发生，对于构建友好医患关系含有重大现实意义。
第四章 高值医用耗材管理系统介绍
第一部分 系统功效介绍
依据医院对高值耗材管理不停细化，我们经过为高值耗材附加条形码进行数字化管理，对采购、申请、领取、使用、核实、追踪等步骤进行高效管理和跟踪定位，层递进而且深化扩展开来。系统关键功效有：
(1) 对采购入库高值耗材打印唯一标识一维条形码或二维码，在院内各流通步骤经过本系统扫描条形码，对高值耗材进行有效管理。另外也可在有没有线网络覆盖区域使用已安装了本系统移动设备（PDA）对高值耗材进行管理。
(2) 基础业务功效：采购管理（计划）、入库管理、出库管理、退库管理（入库退库和出库退库）、库存管理、结算管理、临床使用、临床申领、基础信息维护、条码打印、系统分析、耗材状态查询、召回等。
(3) 实现高值耗材（器械）即时结算，收费价格同时核定。自动汇总财务结算清单，并提供对应核实报表。
(4) 提供过期召回、批量召回功效，更有效地控制风险和预知风险。
(5) 可实现和医院HIS系统、财务系统无缝对接，确保数据共享，提升医院整体信息化集成度。
第二部分 高值医用耗材管理系统步骤
(1) 系统功效结构图

(2) 系统网络拓扑图

第三部分 主体功效模块及步骤说明
系统组件
功效点
功效描述
1采购模块
1.1采购计划
编写采购计划并打印提交至管理科室审核
1.2采购审核
管理科室对采购计划进行审核
2库存管理模块
2.1入库
耗材入库，入库单查询、打印、导出
2.2出库
耗材出库，出库单查询、打印、导出
2.3退库
入库退库、出库退库单查询、打印、导出
2.4盘点
耗材盘点，盘点单查询、打印、导出
3临床科室模块
3.1临床申领
临床科室填写申领表，申领所需高值耗材
3.2申请审核
对临床科室申领请求进行审核
3.3临床使用
临床科室对高值耗材进行使用，并登记使用病人
3.4耗材过期和作废
高值耗材过期登记和作废处理
4结算管理
4.1结算单生成
以科室或耗材种类为结算单位，可依据自定义时间段生成结算单
4.2结算核实
经过和医院HIS财务系统接口，进行财务核实
5条码管理
5.1条码生成
对大包装进行条码打印，精细到最小包装高值耗材进行条码打印功效。形成二级条码检索，进行有效管理和定位
5.2条码打印
可对单个耗材条码、批量耗材条码进行打印
5.3条码作废
对错误或损坏条码进行作废并重新赋值
6耗材召回
6.1召回选定
对过期、作废或其它原因耗材进行选定并定义召回
6.2召回
对已经定义为需召回耗材进行召回，并打印对应召回单
6.3召回查询
查询召回统计、打印或导出
7系统分析
7.1报表查询
对各类出入库、退库、盘点、结算单据集中查询、打印、导出
7.2耗材状态查询
查询某批次、单个高值耗材目前状态
7.3可视化图表分析
按科室或耗材种类以时间维度进行综合可视化图表分析
8系统管理
8.1用户管理
对于系统用户基础资料维护
8.2科室管理
对科室基础资料进行维护
8.3权限管理
对系统用户、科室分配系统使用权限
8.4基础数据维护
对各类高值耗材基础信息进行维护
8.5供给商维护
对供给商信息进行维护
8.6条码设置
对高值耗材条码进行设置、能够设置成一维条形码、二维码；对条码显示内容进行设置。
第四部分 系统关键特点
l 对大包装和小包装高值耗材粘贴唯一标识条形码、便于在院内各流通步骤使用和定位跟踪，实现更高效管理。
l 在院内有网络覆盖场所使用移动扫描设备（PDA）扫描条形码，能够达成和在电脑端一样操作效果，使操作更方便。
l 对再生包存库及使用期进行管理，在出库步骤中做到优异先出标准，有利于降低库存积压，高值耗材利用，有效降低医院实际运行成本和运行风险。