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食品生产允许证质量管理体系文献

质 量 手 册

文献编号： DHZZ/SC-01
版本/状态： C/1
受控状态：
发 放 号：

审核： 批准：

发布日期：-09-01 实行日期：-09-01

食品生产允许证质量管理体系文献质量手册
文献编号
DHZZ/SC01
版本/状态
C/1
实行日期
9月01日
目 录

章节号
题 目
页码
0.0
公司概况 ………………………………………………
3
0.1
颁布令 …………………………………………………
4
0.2
任命书 …………………………………………………
5
0.3
手册阐明 ………………………………………………
6
一
管理职责

1.0
质量管理职责 …………………………………………
7
1.1
组织领导 ………………………………………………
7
1.2
质量方针和质量安全目的 ……………………………
8
1.3
管理职责 ………………………………………………
9
1.4
人员规定 ………………………………………………
10
1.5
技术原则 ………………………………………………
10
1.6
工艺文献 ………………………………………………
11
1.7
采购制度 ………………………………………………
11
1.8
采购文献 ………………………………………………
11
1.9
采购验证 ………………………………………………
12
1.10
过程管理 ………………………………………………
12
1.11
质量控制 ………………………………………………
12
1.12
产品防护 ………………………………………………
13
1.13
检查管理 ………………………………………………
13
二
生产场合规定
14
2.1
厂区规定 ………………………………………………
14
2.2
车间规定 ………………………………………………
14
2.3
库房规定 ………………………………………………
15
2.4
生产设备 ………………………………………………
15
2.5
检查设备 ………………………………………………
15

0.0 企 业 概 况

佛山市顶华珍珍饮料有限公司位于佛山市南海区松岗工业城东区，是一家有限责任公司。公司成立于10月，为一家专业生产各类饮料、饮料瓶公司。
公司占地面积9333平方米，建筑面积5500平方米，既有员工50余人。我司生产设备、设施及检查设备、仪器配套齐全，质量管理及技术文献基本完善，完全具备生产条件和出厂检查能力。所产各类饮料经质检所、卫生检查中心抽检均为合格产品。
我司从原料采购、生产制作、产品检查、防护交付都严把质量关，严格按照现行国标、行业原则、公司原则及有关规定来组织生产，产品销量节节上升并得到广大顾客好评、信任和支持。我司拥有一支经验丰富，技术过硬专业队伍，从事生产人员均身体健康，持有“健康证”。生产操作人员、检查人员均通过技术（技能）培训，具备有关知识和技能。
为了把质量管理提高到新层次，在质量管理和质量保证方面同《食品生产允许审查通则（）》、《对设立食品生产公司申请人规定条件》、《碳酸饮料（汽水）类生产允许证审查细则》、《茶饮料类生产允许证审查细则》、《果汁和蔬菜汁类饮料生产允许证审查细则》、《蛋白饮料类生产允许证审查细则》《其她饮料类生产允许证审查细则》接轨，我司已按其规定建立文献化质量体系并有效运营，以保证更好地实现我司质量目的，保证更可靠地和更有效地满足顾客规定。

公司地址：佛山市南海区松岗工业城东区
邮政编码：528234
电 话：
传 真：
负 责 人：朱杰全
联 系 人：王菁

0.1 颁 布 令

本《质量手册》根据国家关于根据《食品生产允许审查通则（）》、《碳酸饮料（汽水）类生产允许证审查细则》、《茶饮料类生产允许证审查细则》、《果汁和蔬菜汁类饮料生产允许证审查细则》、《蛋白饮料类生产允许证审查细则》、《其她饮料类生产允许证审查细则》及有关法律法规、原则和其她规定，结合组织实际状况编写而成。本手册用于描述佛山市顶华珍珍饮料有限公司（简称我司）质量管理体系。
本手册覆盖了碳酸饮料（汽水）、茶饮料、果汁和蔬菜汁类饮料、蛋白类饮料、其她饮料生产允许证明行细则所有规定，涉及：本组织质量目的描述；组织构造描述；对实行质量管理体系而建立程序和所涉及过程互相作用描述。
本《质量手册》经审核，现批准发布，自发布之日起生效。
本手册是我公司质量管理体系法规性文献，是指引我公司建立并实行质量管理体系大纲和行动准则，全体员工必要以此为根据，认真贯彻执行。

批 准：
批准日期：01月15日

0.2 任命书

为贯彻国家食品生产允许制度及有关法律法规规定，实现我司质量方针和质量目的，保证质量管理体系过程得到建立、实行和保持，依照我司实际状况，现任命如下：
1．本公司规定法人代表 朱杰全 是本公司食品质量安全第一负责人；
2、任命 朱建平 为总经理，全面负责建立完善食品生产食品安全管理制度，保证公司提供符合最高安全原则和最高质量原则食品。
2、任命 郭鸿波 为我司质量安全负责人，全面负责质量安全工作，领导开展全公司范畴内质量安全管理及生产工艺技术工作，定期召开质量安全例会，开展相应质量安全管理活动。
3、指定 品控部 为我司质量管理部门，任命 刘月贞 为品控部经理，负责开展我司质量安全管理工作，负责质量安全管理体系建立、实行、保持和持续改进，对质量安全管理体系实行运营以及产品质量安全负责。
4、任命 杜永祥 为检查员，负责我司原材料、半成品、产品等检查管理工作。
4、任命 王 菁 为厂长，负责我司生产、设备、工艺技术等方面管理工作。
5、指定 人事部 为我司文献管理部门，负责质量管理体系文献及技术文献发放更改、回收、保管等文献管理工作。
以上任命自发布之日起生效，望各部门及各级人员遵循执行。

批 准：
批准日期：01月15日

0.3 手册阐明
1 总则
1.1本《质量手册》涉及：
a）公司质量管理体系范畴，涵盖了《食品生产允许审查通则（）》、《碳酸饮料（汽水）类生产允许证审查细则》、《茶饮料类生产允许证审查细则》、《果汁和蔬菜汁类饮料生产允许证审查细则》、《蛋白饮料类生产允许证审查细则》《其她饮料类生产允许证审查细则》所有规定。
b）对质量管理原则和公司质量管理体系规定所有程序文献作了引用。
c）对质量管理体系所涉及过程顺序和互相作用进行了界定。
1.2本《质量手册》对内作为规范质量活动行为准则，是质量管理法规性根据，对外向顾客或第三方审查（认证）机构证明公司可以提供满足顾客规定和产品规定能力。
2 应用
本《质量手册》合用于我司饮料从采购、原材料验收入库、生产制作、产品检查、产品防护到交付以至交付后全过程质量控制。
3 控制
3.1本《质量手册》由人事部负责组织人员编制、质量安全负责人审核、总经理批准颁布执行。
3.2每本手册必要有发放号，并加盖“受控文献”或“非受控”印章，由人事部统一负责发放、回收，并办理收发登记手续。
3.3手册发放范畴：公司领导、各职能部门。
3.4未经总经理批准，任何人不得将文献提供应我司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还人事部，办理核收登记。
3.5《质量手册》持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
3.6在《质量手册》有效期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到人事部，人事部将定期对《质量手册》合用性、有效性进行评审，必要时应依照公司状况对《质量手册》内容进行持续改进。

1.0 质量管理职责
1. 1组织领导
1.1.1我司组织机构图
董事长

总经理

质量负责人

厂 长

人事部
品牌部
财务部
厂长

供应部
销售部

生产部
人事管理
资料管理
品控部
机电
部

设备管理

化验室
原料检查
过程检查
出厂检查
仓库管理
技术管理
生产管理

1.1.2质量组织领导
1) 总经理授权质量安全负责人全面负责质量工作，并依照需要适时开展相应质量活动。
2) 品控部为公司产品质量管理部门，在质量安全负责人领导下，独立行使质量检查
权利，负责协助质量安全负责人完毕质量管理体系建立、实行、保持和详细实行工作，负责申证产品生产过程设计和原辅材料、半成品、成品检查工作。对质量管理体系建立运营以及产品最后质量负全责。
3）为建立有效质量管理体系，品控部对外负责就产品质量控制与外部联系和沟通，对出厂申证产品最后质量负全责。对内负责协调各部门间质量管理工作，建立我司质量管理网络，在车间、仓库设专(兼)职质检员，以推动我司各项质量管理工作顺利进行。
1.2 质量方针和目的
1.2.1我司产品生产质量方针：
科学管理，质量为本，顾客至上，持续改进。
1.2.2 质量方针宣贯、实行与考核
1）我司质量方针由质量安全负责人组织宣贯，采用板报宣传、标语张贴、会议座谈等方式向我司全体员工宣传、解释，并以开展各种质量活动形式宣贯、体现质量方针内容及含义，保证我司各级员工清晰懂得并充分理解其含义。
2）我司质量方针内容和框架有助于我司建立相应质量目的，便于评审质量目的。我司通过建立与质量方针相适应质量目的，以贯彻实行质量方针规定。
3）我司质量方针对外是公开质量承诺，对内是质量管理活动指引。质量安全负责人组织开展各种质量活动，将质量方针规定转化为每个员工责任、追求和行动。
4）我司每年度定期评审都将关注质量方针适当性。当浮现偏离质量方针时，质量安全负责人应组织有关部门及时采用纠正和防止办法。
1.2.3我司近期质量目的是：
a）成品一次生产合格率≥95%；
b）产品出厂合格率＝100%；
c）采购物料合格率≥98%。
1.2.4计算公式
a）成品一次生产合格率＝一次生产合格产品批次/一次生产产品总批次×100%
每月由生产部记录一次。
b）产品出厂合格率＝当期出厂合格产品总批次/当期出厂产品总批次×100%
每季度由品控部记录一次。
c) 采购物料合格率＝当期采购物料合格批次/当期采购物料总批次×100%
每季度由业务部记录一次。
1.2.5公司每年将通过定期评审对质量目的项目及数值做恰当调节。
1.2.6质量目的贯彻贯彻
1.2.6.1经批准质量目的按如下方式在厂内广泛宣导，以保证各阶层理解和贯彻实行：
a）制成标语等形式在会议室、车间等场合张贴；
b）通过会议、黑板报、教诲培训等方式宣导，以保证全员理解、贯彻贯彻；
c）透过量化目的管理及定期评审以保证有效实行。
1.2.7生产部、品控部、业务部应对质量目的贯彻实行状况进行记录，填写“质量目的记录分析表”。
1.3管理职责
1.3.1岗位责任制度
人事部负责组织文编人员依照各部门对产品质量影响限度，制定《岗位责任制度》，规定各关于部门和人员质量职责、权限及互有关系，保证各项质量活动可以按规定，正常有序进行，编制《质量手册》和有关程序文献，有效实行从原辅材料采购、生产加工过程、产品质量检查、成品包装储存等全过程质量管理控制。
1.3.2 不合格品管理
品控部负责制定《不合格管理程序》，对产品实物质量和工作质量中浮现各种不合格，涉及原材料、半成品、成品不合格品和管理工作、技术工作、生产过程控制、质量保证体系运营中浮现不合格项进行控制，及时进行纠正或采用纠正办法，填写“不合格品解决单”、“纠正/纠正办法解决单”。
1.3.3不安全食品召回管理
我司制定《不安全食品召回制度》、《消费者投诉受理制度》,积极收集食品安全风险预警信息及消费者投诉信息,对拟定为不安全最后产品召回过程进行有效控制，以避免事态进一步扩大。建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回执行状况记录，涉及：公司告知召回状况；实际召回状况；对召回产品采用补救、无害化解决或销毁记录；整治办法贯彻状况；向本地政府和县级以上监管部门报告召回及解决状况。召回产品在被销毁、变化预期用途、拟定按原有（或其她）预期用途使用是安全、或为保证安全重新加工之前，应被封存或在监督下予以保存，召回因素、范畴和成果应予以记录，并向公司负责人报告。

1.4 人员规定
1.4.1公司领导通过学习《中华人民共和国产品质量法》，理解产品质量法规及对生产产品质量应负责任和义务，具备了一定公司管理知识。
1.4.2公司质量管理人员均选聘或通过培训，具备一定质量管理知识及食品生产知识。熟悉质量保证体系实行规定和采购质量控制、过程质量控制和产品质量管理知识。质量安全负责人应具备大专以上学历或助理工程师职称,食品生产公司三年以上工作经历。
1.4.3技术人员具备食品生产专业技术知识，熟悉食品生产工艺和技术规定，理解质量控制点设立规定和控制重点。检查员通过培训，熟悉产品和原料执行原则、检查原则和检查办法规定，能纯熟操作检查仪器设备，并定期培训不断提高检查能力。
1.4.4生产操作人员定期通过卫生防疫部门检查,身体健康，无传染性疾病。具备了一定技术经验，可以看懂工艺操作规程、作业指引书、产品配方等技术文献，能纯熟操作食品生产过程涉及设备和设施。
1.4.5人事部负责按照《岗位责任制度》中不同岗位人员质量职责和任职规定，拟定不同岗位人员所需能力，依照员工品德、学历、培训、技能水平、工作经验及工作复杂性，选聘符合任职资格规定人员，以保证人员能力能满足持续稳定生产合格产品需要。
1.4.6针对员工知识构造和工作能力、岗位特点，人事部安排员工进行恰当技能和质量意识培训，使员工能力满足岗位需要，建立和保存对从业人员食品质量安全知识培训记录，保持员工教诲、培训、岗位资格承认记录，如:培训合格证、健康证、资格证书。
1.4.7人事部负责建立《从业人员健康管理及健康档案制度》，定期安排生产操作人员进行健康检查，获得卫生防疫部门颁发“健康证”，保存对直接接触食品人员健康管理有关记录。
1.5技术原则
1.5.1人事部负责收集与本公司食品生产关于产品技术原则和有关原则，并登记备案，定期查新,按照《文献和记录管理程序》进行管理和发放控制。
1.5.2对于无国标产品或公司内控质量指标严于国家规定期，品控部负责依照需要编制公司原则，保证公司产品明示产品原则符合国家强制性原则规定，并经广东省卫生厅备案后才干生效。
1.6工艺文献
1.6.1生产部负责制定《生产工艺流程图》、《碳酸饮料生产作业指引书》、《茶饮料生产作业指引书》、《果蔬汁饮料生产作业指引书》、《风味饮料生产作业指引书》、《蛋白饮料生产作业指引书》、《产品配方单》等工艺文献,科学、合理规定核心工序生产操作规程，指引操作工人进行生产操作，并填写车间生产原始记录，工艺文献设立应合理并满足生产与质量控制需要。
1.6.2 产品配方中食品添加剂使用品种、范畴和使用量应符合《食品添加剂使用原则》（GB2760）等食品安全原则规定，禁止使用非食品原料、食品添加剂以外化学物质和其她也许危害人体健康物质食品，或者用回收食品作为原料。食品添加剂使用及管理按《食品添加剂管理制度》规定。
1.6.3人事部负责按《文献和记录管理程序》规定对技术原则和工艺文献予以控制，及时收回作废文献并进行恰当标志，以防止作废文献非预期使用,及时向使用部门下发新文献，保持发放记录清晰整洁。保证使用部门可随时获得文献有效版本。
1.6.4定期查新技术原则最新版本,并发放至有关使用部门。
1.7 采购制度
1.7.1采购人员负责制定《采购管理程序》，对影响产品质量原材料、包装材料采购过程及供方进行控制，保证采购物资满足规定规定。
1.7.2本公司没有外协加工,对于涉及产品委托运送外包服务，应对影响食品质量安全运送部门按照《采购管理程序》规定进行质量控制。
1.7.3委托加工产品应按《委托加工管理制度》进行委托备案后方能生产。
1.8采购文献
品控部负责编制《进货查验及记录规范》，保证采购物品质量规定，提供原料验收技术原则，采购员负责按照《采购管理程序》规定，在采购活动实行前，编制“采购筹划及到货登记表”，明确采购物质名称、型号、规格、级别、经批准后实行采购并跟踪采购物质质量状况，妥善保管采购文献。

1.9采购验证
1.9. 采购员负责采购符合规定原辅材料进行食品生产，保证不采购和使用未获得食品生产允许证原料，也不得采购和使用不符合卫生质量规定或非食用性原辅料生产产品。
1.9.2加工用水采用都市生活管网提供生活饮用水源，生产前应对水质进行监测，水质达不到生产规定期不得生产。
1.9.3品控部负责制定《进货查验及记录规范》，规定采购检查或验证项目,检查员负责按规定对采购原材料、包装材料等物料进行卫生和质量检查或验证，对产品生产日期、来源、感官质量进行检查，保证物料符合有关技术原则规定，填写并保管“原材料检查报告”及“进货查验记录台帐”，做出采购物质合格与否鉴定,并交品控部主管进行审批,以确认采购检查或验证手续与否齐全。
1.10过程管理
1.10.1生产部负责组织、协调食品生产过程，制定《生产过程管理程序》规定生产过程质量管理办法和考核办法，质量安全负责人负责组织对生产过程和工艺纪律进行监督检查,以保障所制定生产过程质量管理办法能切实贯彻。
1.10.2生产部负责指引操作工人严格按照工艺规程、作业指引书等工艺文献规定进行生产操作，监督检查核心工序点操作工人与否切实按照作业指引书进行操作，填写车间生产原始记录。
1.10.3车间操作员负责对生产设备进行维修保养和定期检查，以保证设备过程能力,但因设备或其她因素（如停电）中断生产时，应告知品控部严格检查该批产品，如不符合产品质量原则则按不合格产品进行解决。
1.11质量控制
技术主管依照食品生产过程技术规定,辨认产品生产过程中核心质量控制点,编制生产过程控制工艺技术文献，制定申证食品《生产工艺流程图》,标注影响饮料质量核心工序点，注明核心设备及技术参数。通过对食品生产过程实行控制，保证我司食品生产在受控条件下有效运作，使出厂成品满足规定规定。

1.12产品防护
1.12.1在食品生产加工过程中，生产部、化验室等各关于部门及人员应有效地防止污染或损坏,成品包装操作员应严格执行《清洁卫生管理及检查制度》规定,防止未消毒手、不干净工作服或汗滴、毛发对食品污染。
1.12.2制定《防止食品污染损坏或变质管理制度》,在原料、半成品转运及成品运送中，应防止设备、工具、容器对产品污染，防止设备里机油、设备、工具、容器上残留清洁剂、消毒剂等对成品污染。防止运送过程中铺垫物、遮盖物导致污染。
1.12.3制定《贮存运送及销售台帐管理制度》及《食品安全事故处置方案》,在食品生产过程中建立从原料到成品追溯体系,原料、成品在存储过程中，仓管员应有效地防止污染或损坏。保持原辅材料与半成品、成品分开放置。防止成品贮存过程中因放置及库房防尘、防潮、防鼠、防虫等办法不力导致毁损和变质。
1.12.4生产主管负责车间环境管理,防止车间里灰尘、脏水、屋顶脱落物、水珠以及蚊蝇、虫鼠对产品污染。
1.13检查管理
1.13.1品控部为本公司独立质量检查机构，配备适合生产需要专(兼)职检查员,独立行使检查权利，按规定规定在生产过程恰当阶段对产品质量进行检查。检查员应熟悉产品生产过程中质量检查和质量控制规定，坚持原则 具备一定分析问题能力和判断力,有相应学历、培训证书或上岗证。
1.13.2品控部负责依照产品原则和原材料、包装材料产品原则，制定相应《进货查验及记录规范》、《检查管理程序》和《不合格管理程序》，规定产品质量保证检查方式、检查项目、不合格鉴定原则和解决方式，保证产品质量。负责制定《检查设备管理程序》，保证检查设备和计量器具在有效期内使用。
1.13.3对于公司不能自行检查项目,需要委托检查时,应委托有合法地位检查机构,并签定正式委托检查合同.
1.13.4 品控部检查员负责按《检查管理程序》和《过程检查及记录规范》中过程检查规定，对生产过程产品质量进行检查和质量控制，填写“过程检查记录”中规定监视和测量记录项目，保证产品实现过程符合规定规定。
1.13.6为保证出厂食品质量符合规定规定，对消费者食用安全负责，品控部负责制定《出厂检查及记录规范》，按照饮料产品原则规定，对出厂成品进行检查，对检查合格成品，经总经理审核确认后，出具产品检查报告和合格证,包装入库。
1.13.7对检查不合格成品，检查员负责在“产品检查报告”检查结论栏订立不合格结论，隔离管理，禁止出厂，并执行《不合格管理程序》。

2.0 生厂场合规定
2.1 厂区规定
2.1.1我司按照《食品公司通用卫生规范》工厂设计与设施卫生规定，选取并提供适当于申证产品生产生产场合和设施资源，涉及：
1) 厂房、生产车间、原材料仓库、成品仓库、化验室、办公室等生产场合和有关设施；
2) 生产过程设备（硬件和软件）；
3) 原料、包装材料。
2.1.2厂区建立在交通以便，水源充分，无有害气体、灰尘、烟尘、粉尘及放射性物质及其她扩散性污染源等危及食品安全卫生地区。
2.1.3进入厂区重要道路均铺设有适当于车辆通行并便于冲洗混凝土路面，路面平坦、不积水，以保持厂区周边环境整洁。
2.1.4厕所设立在生产车间外侧，生产过程中各种废弃物均能及时清理并存储在车间外较远处，以避免废弃物污染道路、厂房和设备。
2.2车间规定
2.2.1原料库、生产车间和成品库按照工艺流程合理布置，车间墙壁、天花板、门、窗均采用防潮、防霉、防水、无毒、易冲洗消毒材料，以满足产品生产和储存需要，车间、库房清洁明亮，车间、仓库门口均采用防鼠板，车间入口处设立预进间，车间内依照需要配备灭蝇灯、设立纱窗以有效达到防尘、防蚊蝇、防鼠、防虫效果。
2.2.2车间进出口按照产品加工工艺分别设立人流和物流通道，加工区和灌装区相对独立，并分别设立车间进出口，设立有洗手、消毒、更衣设施，人流和物流通道能有效隔离。
2.2.3车间内保持有良好通风、排气装置，以及时换气和排除水蒸气，通风口均装有可装卸纱网。
2.3库房规定
2.3.1本公司按照食品原料贮存规定，设立适当原材料库和成品库，做好库房清洁和防潮、防火、防鼠、防虫工作，制定《仓库管理制度》，原料、成品在存储过程中，仓管员能有效地防止污染或损坏。
2.3.2原辅材料与半成品、成品分开放置。离墙、离地存储，防止成品贮存过程中因放置及库房防尘、防潮、防鼠、防虫等办法不力导致毁损和变质。仓管理员定期检查库房温湿度与否符合原料存贮，定期进行仓库清洁和库存物质检查，保证库存物质质量。
2.3.3原辅材料、成品及包装材料库内不得放置有毒、有害及易燃、易爆物品。
2.4 生产设备
2.4.1本公司采用饮料食品专用生产设施生产,具备了饮料产品审查细则规定生产设施。
2.4.2生产主管负责生产设备、设施寻常管理。制定《生产设备管理程序》，编制“设备台帐”、“设备维修记录”、“设备维护保养记录”等登记表格。保证直接接触食品及原料设备和容器无毒、无害、无异味，并从构造上易消毒。并按规定进行生产设备维护保养和检修，使其性能与精度满足关于规定及安全生产规定。
2.4.3车间操作员负责定期组织清理机械设备、设施中滞留物料，以提供符合《碳酸饮料（汽水）类生产允许证审查细则》、《茶饮料类生产允许证审查细则》、《果汁和蔬菜汁类饮料生产允许证审查细则》、《蛋白饮料类生产允许证审查细则》《其她饮料类生产允许证审查细则》和国家食品卫生规定工作环境，保证员工身心健康及出厂产品符合国家规定规定。
2.5 检查设备
2.5.1公司负责按产品原则和审查细则，建立可以完毕产品出厂检查规定化验室，配备分析天平、干燥箱及分析计量容器等必要检查设备。实行委托检查，应签定合法委托合同或合同。
2.5.2 为保证检查成果有效，品控部负责对检查设备进行管理，按筹划送检，使检查设备标记清晰，保持良好状态，防止检查设备在搬运、贮存和维护期间损坏或失效。发现失效时，应对其进行再检定，并对此前检查成果有效性进行评估。
2.5.5 依照检查办法、检查人员数量和仪器大小对实验室进行合理分区，保证明验室环境条件(温湿度、避光、防震等)满足仪器设备使用规定，并有效避免不同检查设备在使用过程中互相干扰，以保证检查工作有效开展。
2.5.4公司配备了与留样贮存条件相适应留样区和留样柜，留样区面积不不大于10平方米。
2.5.5品控部负责建立相应《检查设备管理程序》，建立检查设备台帐，妥善保存保存检定证书和合格标记、维修记录应齐全，保存期不得少于2年。