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文件修改历史表版本版次修改内容更改通知单编号实施日期A15.4.1 质量目标更改质量手册更改通知单12月30日质量手册目录质量手册公布令3管理者代表任命书4序言5企业介绍6企业组织架构图7术语和定义8 过程、部门、及实施文件对照表911 过程分析表 1214用户导向过程、管理过程和支持过程过程流15相互关系图16 质量管理体系1718 管理职责1820 资源管理2123 产品实现2335 测量、分析和改善3543质量手册公布令我代表苏州达克顺精工制造在此郑重宣告,本企业质量手册是遵ISO/TS16949:标准结合本企业实际情况编制，且经过审核现给予同意公布。质量手册叙述了企业质量管理体系，是落实企业质量方针，实现企业质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求纲领性文件。它所描述原理、程序和方法，企业各个部门职员全部要落实落实实施。 总经理： 日 期：、10、08企业管理者代表任命书兹任命企业 陈明涛 为企业质量管理者代表, 不管其在其它方面职责怎样，必需含有以下方面职责和权限： 企业质量管理体系所需过程建立，实施和维护； 向企业总经理和其它高层管理人员提交企业质量体系实施情况汇报和改善需求； 确保用户要求在企业内部得到立即沟通和实施；并培养满足用户要求意识； 策划并领导内部质量审核计划实施，对质量体系文件进行审核； 负责对外联络相关企业质量体系事宜。总经理：日 期：、10、08序言本质量手册是苏州达克顺精工制造根据ISO/TS 16949:标准制订，目标是为了明确质量管理体系实施、保持和改善程序和方法，有效推进质量管理活动，确保企业质量方针和质量目标实现，满足用户要求。本质量手册之内容，依据ISO/TS16949:质量管理标准体系之要求而制订,并根椐本企业质量管理系统运行实际情况。因为企业采取成熟工艺结适用户提供样品、标准品或图纸来进行指导生产，不存在产品设计开发, 故对标准中“7.3设计和开发中包含产品开发部分”给予删减。但删减不影响本企业提供满足用户和适使用方法律法规要求产品能力或责任要求。本质量手册分发、归档和修改等由苏州达克顺精工制造文管中心统一管理。本质量手册如需外借，必需取得本企业质量管理者代表同意。本质量手册分为受控文本和非受控文本（提供给用户或认证企业质量手册等），受控文本将在更改时接收更改服务，非受控文件将不接收更改服务，全部非受控文本仅仅参考。本质量手册保留期限为最少。公 司 简 介苏州达克顺精工制造系港澳台和境内合资是一家从事表面处理专业企业，建于5月13日，企业在苏州高新区鸿禧路59号；企业注册资金为164.525美金占地面积 15000平方米，一期占地4500平方米，可对多种汽车零部件、紧固件、电子零配件、研磨等加工，经过十年拼搏至今已发展成为含有优质电镀特色企业。 企业能够进行镀锌、镀镍、滚镀锌、滚镀镍、化学镍、不锈钢电解、除油抛光、铝氧化等工艺，企业产品不管性能测试、产品外观在同行业中极具竞争力；企业现在关键用户：上海汇大、贝联、无锡晶心、法雷奥、苏州创迈、韩国首尔等企业。 企业本着没有质量就没有明天宗旨，将产品质量设为企业生命，通知不停加强新产品开发，提升市场竞争力。企业正在加强本身管理，不停扩大规模，企业已于9月经过ISO9001 ， 8月经过ISO14001认证；-09 推行TS16949 体系认证。 企业重视市场开拓不停加强和用户间技术合作，取得了良好社会效益和经济效益，企业面临着更广泛发展机遇和严峻挑战，企业愿同社会各界携手共进，努力创新，开拓进取，共创美好未来。 地址：苏州新区鸿禧路59号电话： 传真：邮编：215151 组织架构图总经理管理者代表管理部营业部生产部技术质量部术语和定义本质量手册所采取术语和定义源自ISO9000:和ISO/TS16949:标准，如需采取本企业特有术语和定义，将在相关文件中给出。本质量手册中出现“产品”也可指“服务”。汽车行业术语和定义为适应ISO/TS 16949:标准要求，本质量手册采取以下描述汽车行业术语和定义：控制计划：对控制产品所要求体系和过程形成文件描述。含有设计责任组织：有权限建立新或更改现有产品规范(包含按用户指定方法进行设计性能试验和验证)组织。防错：生产和制造过程设计和开发以预防制造不合格产品。试验室：进行包含但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内检验、试验和校准设施。试验室范围：包含以下内容受控文件：l 试验室有资格进行具体试验、评价和校准；l 用来进行上述活动设备清单；l 进行上述活动方法和标准清单。制造：制造或装配以下事项过程：l 生产原材料；l 生产或维修零件；l 装配；预见性维护：基于针对经过估计可能失效模式而避免维护问题过程数据活动。预防性维护：为消除设备失效和非计划生产中止而策划活动，是制造过程设计输出。超额运费：因为生产额外交付造成额外成本或费用（包含方法、数量、非计划或延迟交付）。外部场所：支持现场且没有生产过程发生场所。现场：增值制造过程发生场所。特殊特征：可能影响安全性或法规符合性、可装配性、功效、性能或产品后续生产过程产品特征或制造过程参数 过程、部门、及实施文件对照表总经理总经理管理者代表管理者代表技术质量部技术质量部营业部营业部生产部生产部管理部管理部管理者过程（MP）用户导向过程（CP）支持过程(SP)M1 M2 M3M4C1 C2C3C4 C5 SlS2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9质量手册程序文件业务计划管理评审内部审核改进控制用户要求识别和评审设计和开发控制生产过程产品交付顾客反馈文件统计控制人力资源采购控制设备/工装控制标识和可追溯性控制产品防护控制产品监视和测量控制监视和测量设备控制不合格品控制 支持文件 (部分)DKS -QM-01质量手册*DKS-QP-QC-01文件资料控制程序*DKS-QP-QC-02质量统计控制程序*DKS-QP-SD-03业务计划控制程序*DKS-QP-FN-04品质成本控制程序*DKS-QP-GM-05管理评审控制程序*DKS-QP-MD-06职员招聘、录用、解聘控制程序*DKS-QP-MD-07职员培训控制程序*DKS-QP-MD-08职员激励控制程序*DKS-QP-EA-09设备控制程序*5S管理DKS-QP-MN-10应急计划控制程序*DKS-QP-MN-12APQP产品质量先期策划控制程序*DKS-QP-ED-13样品认可控制程序*DKS-QP-ED-14工程变更控制程序*DKS-QP-SD-15报价和协议评审控制程序*DKS-QP-SD-16用户投诉控制程序*DKS-QP-SD-17生产件同意控制程序*DKS-QP-PU-18采购控制程序*DKS-QP-PU-19供给商管理控制程序*DKS-QP-QC-20进料检验控制程序*DKS-QP-MN-21生产过程控制程序*过程作业指导书DKS-QP-MN-22设备控制程序*DKS-QP-MP-23工装模具控制程序*DKS-QP-MN-24生产计划控制程序*DKS-QP-MN-25PFMEA过程失效模式和后果分析控制程序*DKS-QP-MN-26产品标识和可追溯性控制程序*DKS-QP-SD-27用户财产控制程序*DKS-QP-MN-28产品防护控制程序*DKS-QP-QC-29监视和测量设备控制程序*DKS-QP-QC-30MSA测量系统分析控制程序*DKS-QP-SD-31用户满意度调查控制程序*DKS-QP-SD-32内部用户满意度调查控制程序*DKS-QP-QC-33内部审核控制程序*DKS-QP-QC-34制造过程审核控制程序*DKS-QP-QC-35产品审核控制程序*DKS-QP-QC-36产品监视和测量控制程序*检验规范DKS-QP-QC-37不合格品控制程序*DKS-QP-QC-38SPC统计技术和数据分析控制程序*DKS-QP-QC-11纠正和预防方法控制程序* 过程分析表 13过程编号过程名称过程输入责任人部门过程输出过程绩效指标4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以用户为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现策划7.2和用户相关过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视测量设备管理8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品管理8.4数据分析8.5改善C1用户要求识别控制用户图纸；协议法规；用户要求；样品；特殊特征；质量目标；以往开发经验；产品使用信息；生产能力；试验标准。营业部市场开发汇报；可行性分析汇报：业务计划更新；新产品开发提议书。市场拥有率；用户满意度；利润C2设计和开发控制企业战略；用户访谈；市场信息；法律法规；用户图纸；协议；法规；用户要求；样品；特殊特征；质量目标；以往开发经验；产品使用信息；生产能力；试验标准；产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性时间计划和成本目标等。项目小组过程设计验证结果；PFMEA；控制计划；工艺步骤图；作业指导书；PPAP文件；SPCMSA资料等项目完成率/开发质量；成本项目各阶段完成率；送样一次经过率C3产品生产控制生产计划、作业指导书、工程规范图样、原材料、过程目标、控制计划产品实现策划结果；生产计划；用户订单信息；订单调整信息；原材料储存条件；批号；产品名称；采购产品；在制品、半成品、成品；产品实现策划结果；法律、法规要求；人员防护要求；采购产品使用说明生产部相关部门过程参数监控统计；首检统计；点检记录；过程统计；生产报表；按期交付产品；生产绩效数据；标识赶好产品；检验状态标识；材料入库台帐，合格材料成品台帐：合格成品产品交验合格率；生产计划完成率过程能力指数；生产效率；库存周转天数；零件P蹦；质量成本率；人员安全事故率；库存周检合格率C4产品交付控制用户订单、交付通知、用户包装、运输要求营业部按时交付产品交付完成率超额费用C5用户反馈控制用户反馈信息、服务信息、用户埋怨、用户退货营业部技术质量部纠正方法有效性反馈信息处理周期时间纠正措旌有效率S1文件统计控制用户信息；用户要求；法律法规；产品开发策划结果；质量体系策划；证实体系运行和产品质量质量统计企业办相关部门经过审查；同意且受控合格正式文件资料(包含临时试制文件资料)。文件资料最新有效版本修订状态清单；文件销毁清单；外来文件；满足要求要求质量统计：质量统计清单文件发放、回收立即性；用户工程规范评审立即性I文件更改(包含用户工程规范)立即性；有效文件受控性：文件销毁正确性；质量统计有效性：质量统计销毁正确性 过程分析表 13过程编号过程名称过程输入责任人部门过程输出过程绩效指标4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以用户为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现策划7.2和用户相关过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视测量设备管理8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品管理8.4数据分析8.5改善S2人力资源和培训控制岗位素质要求；技术实现要求；连续改善；质量体系策划结果；APQP要求；职员满意度；职员出勤率、流动率；职员绩效；质量意识、参与意识企业办合格各岗位职员l多种培训统计表-员工满意度调查汇报t纠正预防方法；连续改善，培训计划完成率，培训有效性；职员满意度调查纠正方法实施情况：职员满意度调查S3采购控制采购技术标准；质量体系策划结果；生产计划；库存；分承包方改变；竞争压力；供方生产件提交要求采购PPAP认可；供方质量体系认证计划；进料检验合格率。供方纠正方法实施有效性；采购计划完成率供给商交货按时率；采购产品合格率S4设备/工装控制加强设备、工装、设施管理,满足生产及各方面工作需求.生产部适适用于本企业多种生产设备、工装、设施.关键设备完好率，库存工装完好率；预防性维修计划完成率；机器能力指数 S5标识和可追溯性在产品实现全过程中，经过使用适宜方法，识别产品，识别监视和测量状态。生产部适适用于本企业进货、生产、贮存、交付等各过程。标识完好率S6产品防护对材料、产品标识、搬运、包装、运输、贮存和保护进行控制，以确保产品符合要求。生产部适用从进货、制造到交付全过程产品防护。库存周转率按时交付率S7产品监视测量产品实现策划结果；检验要求；待检产品及委托单据技术质量部过程能力研究结果；制造过程能力、可靠性、维修性及可用性目标及接收准则；反应计划；检验结果检验合格产品检验汇报过程能力指数；产品变验合格率；零件不合格率；用户三包索赔率；零公里故障率S8监视和测量设备控制对监视和测量设备进行有效控制，确保使其能满足使用要求，并一直处于正确使用状态，从而确保检验、测量、试验结果正确可靠。技术质量部适适用于本企业全部对产品、过程有影响监视和测量设备。计量器具周检率l计量器具配置率；计量器具合格率 S9不合格纠正产品实现策划结果；不合格品处理要求；不合格品；用户埋怨；退货；提议；审核结果；数据分析；检验结果；质量数据统计、分析技术质量部相关部门不合格品处理单、供方整改通知单；经处理不合格品/产品质量日月报表；纠正和预防方法；纠正预防方法汇报、8D汇报；策划文件更新不合格品处理；纠正、预防方法有效性 M1业务计划控制市场调查及用户反馈；同行分析结果；上年经营计划完成情况；管理评审及内审结果；产品和过程统计结果总经理管理者代表各部门中长久经营计划经营计划；部门分解计划经营计划完成情况 M2管理评审控制审核结果：用户反馈；过程业绩和产品符合性；预防和纠正方法情况；产品开发过程特殊阶段汇报以往管理评审跟踪方法；可能影响质量管理体系变更；改善和提议；实际和潜在使用失效分析和她们对质量、安全或总经理管理者代表各部门各岗位人员管理评审汇报；质量管理体系及其过程有效性改善；和用户要求相关产品改善，资源需求、配置；职责权限和沟通管理评审纠正方法实施情况 M3内部质量审核控制质量策划结果，质量体系审核策划；过程、产品策划管理者代表内部质量体系审核汇报；过程审核汇报；产品审核汇报；纠正和预防方法内部质量体系审核完成情况；过程审核完成情况；产品审核完成情况M4数连续改善用户要求；质量体系策划结果；经营计划用户期望；审核结果；数据分析；纠正和预防方法；质量方针；质量目标技术质量部报表、统计结果；适用统计工具；部门管理目标月报表；纠正预防方法；连续改善项目连续改善汇报；连续改善结果数据分析完成情况,连续改善完成宰；提案率,注：c代表用户导向过程(COP)，s代表支持过程(支持SOP)，m代表管理过程(管理MOP)注：本企业汽车产品现有外包过程有：测量设备委外校验，运输，培训等服务外包。 用户导向过程、管理过程和支持过程过程步骤图用户导向过程（COP）用户要求 支持过程（SP）开发S1 S2 S3 S5 S6 S8 S9S1 S2 S3 S4 S5 S6S7 S8 S9S1 S2 S3 S4 S5 S6S7 S8 S9S1 S2 S3 S4 S5 S6S7 S8 S9S1 S2 S3 S4 S5 S9制造/质量/成本/交期C5C4C3C2C1M1 M2 M3 M4 管理过程（MP）用户满意相互关系图用户导向过程COP用户要求识别控制过程设计开发控制产品生产控制产品交付控制用户反馈控制C1C2C3C4C5支持过程SP文件统计管理S1XXXXX人力资源和培训控制S2XXXXX采购S3XX设备、工装管理S4XX标识和可追溯性控制S5XX产品防护控制S6XX产品过程监视测量S7XXXX监视和测量设备管理S8XXXXX不合格控制S9XXXXX管理过程MP业务计划控制M1XXXXX管理评审控制M2XXXXX内部质量审核控制M3XXXXX连续改善M4XXXXX4质量管理体系4.1 总要求由企业质量管理者代表根据ISO/TS16949 最新版要求建立本企业质量体系并文件化，企业最高管理层将确保已同意质量管理体系在整个组织机构内部得到实施， 维护和连续改善。 本质量手册和相关程序文件书面描述了本企业质量管理体系内容。 具体包含: 依据企业实际情况， 确定企业所需全部过程以使得企业各个步骤满足ISO/TS16949最新版要求， 这些过程之间相互关系和接口将经过程序文件和其它操作指导书等形式得到书面描述; 各过程文件(程序文件)中将描述怎样对每一个过程有效性进行客观评价; 企业将确保并提供有效运行和控制这些过程必需资源和信息; 对每一个过程怎样进行监控，测量和分析进行描述; 包含为达成预期结果和连续改善所需要方法。4.1.1 假如企业选择外包一些过程， 则必需把这些过程视为本企业质量体系一部分，对这些外包过程进行监控并对有效性进行评定，必需时采取对应方法。 企业技术职责将不被外包。质量管理体系过程包含管理活动， 资源提供， 产品实现和测量评价系统。企业最高管理层和各级经理将对企业所需过程进行识别并确保各过程有效运行。4.2 文件要求4.2.1 总则企业质量管理体系文件包含 质量方针和质量目标书面描述; 质量手册 本标准所需要程序文件和统计 其它确保全部过程有效运行文件,包含统计; 其它文件可能包含: 图纸， 技术标准， 技术规范， 作业指导书等4.2.2 质量手册本质量手册包含： 质量管理体系范围,包含任何删减细节和正当理由; 满足质量管理体系程序文件; 各质量管理过程之间相互关系描述 其它相关信息4.2.3 文件控制全部质量管理体系文件包含本质量管理体系所要求统计全部必需得到控制。 文件资料控制程序将对各级文件怎样进行编制，校对，审核和同意，修改， 分发， 回收， 归档及处理等活动作出明确要求。 文件控制中心将建立总受控文件清单方便对各受控文件修改情况和目前版本等信息进行管理。4.2.3.1 工程规范用户提供工程规范/标准和所要求工程更改必需在企业内部得到立即(不超出2个工作周)评审， 分发和实施。 而且统计工程更改开始实施日期。 营业部主管和生产部主管必需确保用户要求在企业内部得到立即沟通，评审，分发和实施。4.2.4 统计控制统计是证实质量体系是否在企业内部得到有效运行证据， 所以对于实施本质量体系所产生质量统计必需加以有效控制。 统计人员必需确保统计清楚， 易于识别和利用。 文件控制中心将编写统计控制程序具体描述怎样对统计进行识别，编码，贮存，保护，检索，借阅和处理。4.2.4.1 统计保留:统计控制必需最少满足法规和用户要求。5 管理者职责5.1 管理者承诺企业最高管理层承诺制订并实施企业质量管理体系， 并连续改善其有效性: 对满足用户要求和法律法规要求关键性和各级职员进行交流； 确保产品特殊特征得到有效控制； 确保质量目标达成； 进行管理评审 确保企业和业务发展有适宜资源。 对产品实现过程效率和效益进行监控。5.1.1 过程效率 高层管理者必需监控产品实现过程及其支援过程以确保这些过程有效性和效率。5.2 以用户为关注焦点企业将建立以用户为中心文化，在企业内部宣传以用户为中心指导思想。同时将从产品质量，交货期，交货完整性，单证符合性和完整性和对用户投诉埋怨处理等方面来具体表现企业是怎样以用户为中心。各部门主管职责是确保用户全部要求全部得到了审阅和实施。5.3 质量方针企业最高管理层将制订符合企业实际情况质量方针并经过多种形式如会议，报刊，板报等进行宣传，使得企业每一位职员全部能全方面了解质量方针和其工作关系。在制订质量方针时，我们会考虑： 企业目前情况； 对连续改善质量管理体系承诺； 对质量目标设置和评审； 质量方针易于了解和落实； 有一定连续适应性本企业质量方针为: 连续改善质量、提升过程及服务效率，是用户期望得到满足。5.4 策划5.4.1 质量目标质量目标建立将考虑企业目前实际情况而且和质量方针一致，质量目标必需是客观地可度量而且度量方法必需确定。质量目标和度量质量目标实现程度方法将表现在企业业务计划中。同时，质量目标确实定必需考虑用户期望。企业最高管理层将负责确定企业年度和长久质量目标和度量方法。企业将以包含但不限于下列质量目标来验证质量管理体系绩效:具体见年度过程指标管理5.4.1.1 质量目标补充要求最高管理者必需确定质量目标和测量值，以展开质量方针。实现质量目标必需包含在业务计划之中。 按业务计划控制程序实施。5.4.2 质量管理体系策划为实现企业质量目标并符合ISO/TS16949要求，质量管理者代表将对企业质量管理体系进行具体策划，当质量管理体系发生变更时，企业最高管理层经过评审方法对质量管理体系完整性进行评定，以确保质量管理体系符合ISO/TS16949最新版本要求和企业实际连续发展要求。5.5 职责，权限和沟通5.5.1 职责和权限企业各级人员职责和权限将在组织结构图和岗位描述中进行要求。支援部人事职责是确保组织结构图更新和各部门主管全部已经对其下属各级人员岗位职责和权限进行了书面描述。当产品或过程不符合要求要求时，现场质量管理人员有权利要求立即停止生产并有责任向上一级质量管理人员进行汇报，在适宜改善方法确定并实施前，不能进行生产。5.5.1.1 质量职责授权负责纠正方法管理者必需立即通知产品或过程不符合要求要求情况。负责质量人员包含现场检验员有权停止生产，并依据需要纠正质量问题。全部班次生产作业全部必需配置负责质量或授权负责质量人员，以确保产品质量。5.5.1.2产品或过程不符协议意权有最高质量管理人或质量管理代表人进行。 5.5.2 质量管理代表企业指定常超担任质量管理代表，负责： 企业质量管理体系所需过程建立，实施和维护； 向企业总经理和其它高层管理人员提交企业质量体系实施情况汇报和改善需求； 确保用户要求在企业内部得到立即沟通和实施；并培养满足用户要求意识。 策划并领导内部质量审核计划实施，对质量体系文件进行审核； 负责对外联络相关企业质量体系事宜。5.5.2.1 用户代表对于关键用户，企业将指定一名业务责任人作为用户代表。对于其它售后市场用户，企业业务主管将作为用户代表。用户代表在企业内部代表用户需求，提出如选择特殊特征，确定质量目标，相关培训，纠正和预防方法，产品设计和开发等方面要求。5.5.3 内部沟通本质量手册要求程序文件中将明确定义在全部过程中部门内部和部门之间沟通渠道。企业将组织召开多种形式和有各级人员参与会议和职员大会，每个月以月报，报刊，墙报等形式就质量体系运行有效性进行交流，并传达相关业务进展情况。总经理和各部门主管职责是在企业内外部建立有效沟通机制。5.6 管理评审5.6.1 总则企业每十二个月最少1次对质量管理体系运行有效性进行评审，以确保质量管理体系适宜性，充足性和有效性。并对包含质量方针和质量目标在内质量管理体系进行必需改善。5.6.1.1 质量体系表现管理评审必需包含质量体系全部要素及其表现趋势，作为连续改善过程关键组成部分。管理评审必需包含对质量目标监控和不良质量成本(见品质成本控制程序)常规汇报和评定（见8.4.1及8.5.1）。评审结果必需统计，最少可作为以下方面达成程度证据：a)