加减清金化痰汤联合头孢唑肟治疗进展期非小细胞肺癌化疗后肺部感染临床研究.pdf

2024年3月第44卷第2 期Mar.2024Vol.44No.2临床研究引用：陈方园，李天浩，张莉媛，等.加减清金化痰汤联合头孢唑治疗进展期非小细胞肺癌化疗后肺部感染临床研究 J.现代中医药,2 0 2 4,44(2）：53-58.现代中医药Modern Chinese Medicine53加减清金化痰汤联合头孢唑治疗进展期非小细胞肺癌化疗后肺部感染临床研究陈方园李天浩张莉媛周凤贾睿马建刚*（陕西中医药大学第二附属医院,陕西咸阳7 12 0 0 0）摘要：目的探讨加减清金化痰汤联合头孢唑治疗进展期非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer,NSCLC)化疗后肺部感染的效果及对血清中性粒细胞与淋巴细胞比值（Neutrophilslymphocytes ratio,NLR）、降钙素原（Procalcitonin,PCT）、高迁移率族蛋白B1（H i g h mo b i l i t y g r o u p b o x 1,H M G B1）水平、免疫状态的影响。方法选取2 0 18 年3月2 0 2 1年3月我院进展期NSCLC化疗后肺部感染患者10 2 例，以随机数字表法分为治疗组、对照组,各51 例。对照组给予头孢唑肪治疗,治疗组在对照组基础上给予加减清金化痰汤治疗,均治疗2 w。比较两组肺部感染疗效、感染症状改善情况、不良反应以及治疗前、治疗2 W后血清血清中性粒细胞与淋巴细胞比值（Neutrophil to Lymphocyte Ratio，NL R）、降钙素原（Procalcitonin，PCT）、高迁移率族蛋白BI（H i g h mo b i l i t ygroupbox1,HMGB1)、免疫功能指标（CD4*、CD 8*、CD 4*/CD 8*）、肺功能指标 用力肺活量(Forcedvital capacity，FVC）、每分钟最大通气量占预计值百分比（Maximum ventilation volume per minute as a percentage of expected val-ue,MVV）、第1 s用力呼气容积占预计值百分比（percentage of forced expiratory volume in first second to predictedvalue,FEV1)水平。结果 治疗组治疗2 w后总有效率为 9 2.16%,高于对照组的 7 6.47%(P0.05);经治疗,治疗组退热、咳嗽消失、肺部啰音消失时间较对照组短(P0.05）;治疗组治疗2 W后血清NLR、PCT、H M G B1、CD 8*水平均低于对照组，血清CD4*、CD 4+/CD 8*水平均高于对照组（P0.05）；治疗组治疗2 W后FVC、M VV、FEV1水平均高于对照组(P0.05）。结论应用加减清金化痰汤联合头孢唑治疗进展期NSCLC化疗后肺部感染可减轻感染症状，降低血清NLR、PCT、H M G B1表达，提升免疫功能与肺功能，安全有效。关键词：加减清金化痰汤；进展期非小细胞肺癌；肺部感染；免疫状态；临床研究中图分类号:R256.1D0I:10.13424/ki.mtcm.2024.02.010Clinical Study on Combination of Qingjin Huatan Decoction andCefazoxime in the Treatment of Pulmonary Infection afterChemotherapy in Advanced Non-Small Cell Lung CancerCHEN Fangyuan LI Tianhao ZHANG Liyuan ZHOU Feng JIA Rui MA Jiangang(Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine,Shaanxi Xianyang 712000,China)Abstract:Objective To explore the effect of modified Qingjin Huatan decoction combined with cefazoxime in thetreatment of lung infection in advanced non-small cell lung cancer(NSCLC)after chemotherapy,and its impact on ser-*基金项目：陕西省自然科学基础研究计划项目（2 0 14JM4186）*通讯作者：马建刚，副主任医师。E-mail;文献标识码：A文章编号：16 7 2-0 57 1(2 0 2 4)0 2-0 0 53-0 6现代中医药54Modern Chinese Medicineum neutrophil lymphocyte ratio(NLR),procalcitonin(PCT),high mobility group protein B1（H M G B1)l e v e l s,a n d i m-mune status.Methods 102 patients with advanced NSCLC chemotherapy induced pulmonary infection in our hospitalfrom March 2018 to March 2021 were selected and randomly divided into a treatment group and a control group,with 51cases in each group,using a random number table method.The control group was treated with cefazoxime,while the treat-ment group was treated with modified Qingjin Huatan decoction on the basis of the control group,both treated for 2weeks.Compare the therapeutic effects,improvement of infection symptoms,adverse reactions,and serum NLR,PCT,HMCB1,immune function indicators(CD4+,CD8+,CD4+/CD8+),lung function indicators(Forced vital capacity(FVC),maximum ventilation volume per minute as a percentage of expected value(MVV),percentage of forced expira-tory volume in first second to predicted value(FEV1)in the first second before and after 2 weeks of treatment betweentwo groups.Results The total effective rate of the treatment group after 2 weeks of treatment was 92.16%,which washigher than 76.47%in the control group(P0.05);After treatment,the time for fever reduction,cough disappearance,and lung rales disappearance in the treatment group was shorter than that in the control group(P0.05);After 2 weeksof treatment,the serum levels of NLR,PCT,HMGB1,and CD8+in the treatment group were lower than those in the con-trol group,while the serum levels of CD4+and CD4+/CD8+were higher than those in the control group(P0.05);After2 weeks of treatment,the levels of FVC,MVV%,and FEV1%in the treatment group were higher than those in the con-trol group(P0.05).Conclusion The application of modified Qingjin Huatan decoction combined with ce-fazoxime in the treatment of lung infection in advanced NSCLC after chemotherapy can alleviate infection symptoms,re-duce serum NLR,PCT,and HMCB1 expression,enhance immune and lung function,and is safe and effective.Key words:Modified Qingjin Huatan decoction;Progressive non-small cell lung cancer;Pulmonary infection;Im-mune status;Clinical research非小细胞肺癌（Non small cell lung cancer,NSCLC)为肺癌主要类型，占肺癌发病率 8 5%90%,因 NSCLC 发病早期无特异性症状,且居民对其早期筛查意识较弱，多数患者确诊时疾病已处于进展期,丧失手术根治最佳时机 1-2 。化疗为治疗进展期NSCLC 患者的重要手段,但由于患者自身免疫功能较弱，加之化疗会对机体免疫功能造成一定损害,致使患者易继发肺部感染，增加医疗负担,影响疾病治疗效果,导致病死率提高 3-4。O抗菌药物为控制肺部感染的首选治疗方法，但因近年来抗菌药物的滥用，导致耐药现象日益严重，抗菌药物对肺部感染治疗效果也逐渐降低 5-6 。中医学认为，肺部感染主要是由于肺气上逆、肺失宣降而引起,治宜扶正祛邪 7 9 。本研究尝试探讨性别组别n(男/女，n)治疗组51对照组51/X2P2024年3月第44卷第2 期Mar.2024Vol.44No.2加减清金化痰汤联合头孢唑治疗进展期NSCLC化疗后肺部感染的效果及对血清中性粒细胞与淋巴细胞比值（Neutrophils lymphocytes ratio,NLR）、降钙素原（Procalcitonin,PCT）、高迁移率族蛋白B1(High mobility group box 1,HMGB1）水平、免疫状态的影响。研究如下。1资料与方法1.1一般资料选取2 0 18 年3月一2 0 2 1年3月我院进展期NSCLC化疗后肺部感染患者10 2 例，以随机数字表法分为治疗组、对照组，各51例。两组一般资料（性别、年龄、体重、吸烟史、病理类型、临床分期等）均衡可比，差异无统计学意义（P 0.0 5）,见表1。本研究经医院伦理委员会批准。表1两组一般资料比较吸烟史年龄（x士s，岁）体质量(xs,kg)28/2339 75(55.746.28)32/1940 73(54.62 5.90)0.6480.9280.4210.356病理类型 n(%)n(%)鳞癌42 74(61.907.53)39(76.47)40 73(60.86 8.07)35(68.63)0.6730.7880.5030.375临床分期 n(%)腺癌IV31(60.78)20(39.22)27(52.94)24(47.06)0.6400.424Ib33(64.71)18(35.29)30(58.82)21(41.18)0.3740.5412024年3 月第44卷第2 期Mar.2024Vol.44No.21.2选取标准1.2.1纳入标准符合中国原发性肺癌诊疗规范(2 0 15年版）【10 中NSCLC及医院感染诊断标准(试行)11中肺部感染有关诊断标准,且经组织病理学与胸部 CT检查确诊;中医辨证为痰热郁肺型，主症：气息喘促，咳嗽，痰多、黄且黏稠；次症：胸痛,胸胁胀满，面色发红，发热，口渴，小便短赤,大便干结；舌脉：舌苔黄腻，舌质红，脉滑数；NSC L C 均处于进展期，临床分期处于b I V期,预估生存期 3个月；行化疗治疗，化疗后出现肺部感染;凝血功能、肝肾功能正常；患者与其家属知晓本研究,签订知情同意书。1.2.2排除标准合并严重高血压、感染、心力衰竭者；胸部CT检查显示出现肺纤维化者；合并自身免疫性疾病、血液系统疾病、慢性炎症性疾病者;合并其他类型恶性肿瘤者;合并尘肺病、慢阻肺、肺结核等其他类型肺部疾病者；入院前一个月采取免疫治疗或放疗者；对头孢唑等研究应用药物过敏者。1.3治疗方法两组均采取吸氧、物理降温、祛痰止咳、补液等常规对症治疗。1.3.1对照组给予头孢唑（广州白云山天心制药股份有限公司，国药准字H20143236）治疗：1.0g头孢唑+10 0 mL生理盐水,静滴,2 次/d。1.3.2治疗组在对照组基础上给予加减清金化痰汤治疗：组方：黄芪30 g，黄芩10 g，茯苓15g，党参15g,知母15 g,子10 g,瓜萎皮15 g,桑白皮15s，川贝母6 g，桔梗15g，橘红10 g，麦冬10 g，甘草6 g,1剂/d,水煎,取汁30 0 mL,分装两袋,早晚温服。两组均治疗2 W。1.4疗效评价治疗2 w后进行肺部感染疗效评价，评价标准 12 ：咳嗽，肺部啰音、发热等症状未见缓解,痰细菌涂片检查阳性,胸部 CT检查示肺炎性病灶未见吸收为无效;临床症状有所缓解,痰细菌涂片检查阴性,胸部CT检查示肺炎性病灶有所缩小,但缩小不足50%为有效;临床症状消失,痰细菌涂片检查阴性,胸部CT检查示肺炎性病灶缩小50%为显效,总有效率=（有效+显效）/5110 0%。1.5观察指标肺部感染疗效。感染症状改善情况，如退热、咳嗽消失及肺部啰音消失时间等。治疗前、治疗2 W后实验室指标水平，上述现代中医药Modern Chinese Medicine时间点分别抽取静脉血样，离心取血清，以CAL8000 血细胞分析仪（迈瑞）测定血清NLR水平;E170全自动免疫检测分析仪（德国BRAHM.S)测定血清 PCT水平;酶联免疫吸附法测定血清HMGB1水平，试剂盒购于南京建成生物工程研究所；FC500流式细胞仪（美国贝克曼）测定免疫功能指标(CD4*、CD 8*、CD 4*/CD 8*）水平，操作严格按仪器与试剂盒说明书执行。治疗前、治疗2 W后肺功能指标 用力肺活量（Forcedvital capacity，FVC）、每分钟最大通气量占预计值百分比（Maxi-mum ventilation volume per minute as a percentage ofexpectedvalue,MVV）、第1秒用力呼气容积占预计值百分比（PERCENTAGEOFFORCEDEXPIRATO-RY VOLUME IN FIRST SECOND TO PREDICTEDVALUE,FEV1）水平，以肺功能检测仪（德国耶格,Mater Screen)测定。不良反应发生情况,如胃肠道反应、头晕头痛、皮肤过敏反应等。1.6统计学方法采用SPSS21.0软件对数据进行统计处理，计量资料用xs表示，组间比较行独立样本t检验，组内比较行配对t检验；计数资料以例数（%）表示,行x检验;P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1肺部感染疗效治疗组治疗2 w后总有效率较对照组高（P0.05）。见表2。表2 两组治疗2 w后肺部感染疗效比较 n(%)组别n治疗组51对照组5112(23.53)P2.2感染症状改善情况经治疗,治疗组退热、咳嗽消失、肺部啰音消失时间较对照组短（P0.05）。见表3。表3两组感染症状改善情况比较(xs,d)组别n治疗组51对照组51P2.3血清 NLR、PCT、H M G B1 水平血清 NLR、PC T、H M G B1水平比较,差异无统计学55无效有效4(7.84)14(27.45)18(35.29)退热咳嗽消失2.940.826.48 1.293.62 0.979.13 1.643.8239.0700.0010.001显效33(64.71)47(92.16)21(41.18)39(76.47)4.7440.029肺部啰音消失6.941.379.621.758.6120.05）,治疗组治疗2 w后上述血清指标水平均低于对照组（P0.05）；两组治疗2 w后上组别治疗前治疗组51对照组51P注：与本组治疗前相比，*P0.05）治疗组治疗2 w后血清CD4*、CD4*/CD8*水平均高于对照组,CD8*水平均低于组别n治疗组51对照组51P注:与本组治疗前比较，*P0.05）,治疗组治疗2 w后上述指标水平均高于对照组（P0.05)；两组治疗2 W后上述指标水平均组别n治疗组51对照组51P注:与本组治疗前相比，*P0.05表7两组治疗期间不良反应比较 n(%）组别n胃肠道反应头晕头痛皮肤过敏反应总发生率（%）治疗组512(3.92)对照组513(5.88)P3讨论肺部感染为NSCLC化疗后常见并发症，可引2024年3月第44卷第2 期Mar.2024Vol.44No.2述血清指标水平均较本组治疗前降低（P0.05）。见表4。表4两组治疗前后血清NLR、PCT、H M G B1水平比较(xs）NLR治疗2 W后9.062.151.840.35*8.372.042.490.57*1.6636.9400.1000.001两组治疗前血清CD4*/CD8*水平均较本组治疗前提高，CD8+水平均较本组治疗前降低(P0.05）。见表5。表5两组血清免疫功能指标指标水平比较（xs）CD4+(%)治疗前治疗2 W后25.03 3.1833.06 4.42*25.493.5728.51 3.98*0.6875.4630.4940.001表6 两组治疗前后肺功能指标水平比较(xs)FVC(L)治疗前治疗2 W后2.170.292.940.53*2.260.312.570.44*1.5143.8360.1330.0010(0.00)1(1.96)1(1.96)2(3.92)PCT(ng mL-1)治疗前3.43 0.943.090.861.9060.060对照组（P0.05);两组治疗 2 W后血清 CD4*、CD8+(%)治疗前治疗2 W后35.082.8529.252.09*34.273.2431.682.63*1.3415.1660.1830.001较本组治疗前提高(P0.05）。见表7。MVV%(%)FEV1%(%)治疗前治疗2 W后56.86 2.7268.753.58*57.49 2.4063.47 2.84*1.2408.2520.2180.001起咳嗽、肺部啰音等症状，加剧肺功能降低，影响抗肿瘤效果,不利于患者预后 13-5。临床发现,肺5.88部感染一般为细菌性感染，采取抗菌治疗为首选11.76方案。头孢唑属第三代头孢类抗菌药，对青霉0.488素结合蛋白3、细菌细胞青霉素结合蛋白1有亲和.0.485力高，可阻止细菌细胞壁形成及代谢，起到广谱抗菌作用,对革兰阴性菌作用强，且对部分革兰阳性HMCBl(pg:mL-1)治疗2 w后治疗前0.460.18*474.3036.720.72 0.24*469.19 33.676.1890.7330.001.0.466CD4+/CD8+治疗前治疗2 W后0.710.211.13 0.32*0.740.240.900.28*0.6723.8630.5030.001治疗前治疗2 W后54.32 2.1967.21 3.16*55.08 2.0761.82 2.59*1.8019.421.0.0750.001治疗2 w后257.7418.09*282.4024.46*5.7890.0012024年3月第44卷第2 期Mar.2024Vol.44No.2菌有中度抑制作用，在敏感细菌所致呼吸系统感染治疗中具有较高价值 16-17 。但有关研究报道，受临床抗菌药物的不合理应用、细菌耐药性产生的影响,单独应用抗菌药物治疗的疗效已明显降低(18 19 中医学认为，肺部感染可归于“肺热病”“咳嗽”等范畴,是由内外因相互作用下发病,外因为风寒之邪或风热毒邪侵犯，内因为肺癌患者肺虚卫外不固,最终致使肺失宣降所致，治疗时应以扶正祛邪、清肺化痰为根本法则 2 0-2 1。依据上述病机,本研究对治疗组联用加减清金化痰汤治疗,结果发现，经治疗治疗组总有效率与FVC、M V V、FEV1水平高于对照组,退热、咳嗽消失、肺部啰音消失时间短于对照组。说明应用加减清金化痰汤联合头孢唑治疗可减轻感染症状，提升肺功能及临床疗效。推究原因在于，加减清金化痰汤方中黄芪、黄芩、子、知母可清肺热，泻火除烦；桑白皮可利水消肿、泻肺平喘；橘红、桔梗、川贝母、瓜萎、麦冬可燥湿化痰、理气宽中；茯苓可宁心安神、健脾渗湿，去痰饮；党参可健脾益肺、扶助正气，使正气存内；甘草可清热祛痰、止咳，调和诸药药性。诸药共奏扶正祛邪、清肺化痰之效，症药相符。组成上看黄芪、黄芩、子、知母可泻肺平喘、清肺热，桔梗、瓜萎、麦冬能调气宣肺，符合治痰先治气的原则，橘红、川贝母、能化肺部上焦之痰，茯苓健脾渗湿，去痰饮，杜绝生痰之源，加之党参健脾益肺，能扶助正气，抵御外协，防治复发，加甘草调和,起到清肺热、祛痰、扶正的功效。现代药理学证实，加减清金化痰汤方中党参、黄芪能提升机体免疫功能；知母可起到退热、清除痰液作用；黄芩能起到抗炎、免疫调节作用；桑白皮可镇咳；桔梗也可稀释痰液，促进痰液排出；甘草可镇咳、抗炎，抑制变态反应，改善机体免疫功能,从而有效控制感染，促进临床症状缓解，提升疗效 2 。临床研究指出，肺癌继发肺部感染后机体炎症反应会明显加剧，炎症因子生成会异常增加 2 32 41。NLR、PCT 为细菌感染、机体炎症反应的敏感标志物，在机体产生感染或炎症后其表达可显著增高,可为感染病情与疗效评价提供一定参考 2 5.6 。HMGB1 也与感染性疾病具有密切关系，现代中医药Modern Chinese Medicine研究报道，在肺部感染患者体内其表达可显著增高,，可为肺部感染诊疗提供重要参考 2 7 2 。本研究发现，治疗组治疗后血清NLR、PCT、H M G B1、CD8*水平均低于对照组。表明应用加减清金化痰汤联合头孢唑治疗可降低血清NLR、PC T、HMGB1 表达,利于减轻机体炎症反应与感染病情。分析原因与加减清金化痰汤方中黄芩、甘草等药物可起到抗炎作用，与头孢唑联用可起到协同抗炎作用,更有效降低机体感染与炎症反应程度有关。CD4、CD 8*、CD 4+/CD 8*为T淋巴细胞亚群指标，当机体免疫功能受损时CD4*、CD 4+/CD 8*水平可显著降低，CD8*水平升高 2 9 30。本研究结果中,治疗组治疗后血清 CD4+、CD 4*/CD 8*水平均高于对照组,CD8+水平低于对照组。提示应用加减清金化痰汤联合头孢唑治疗可提高免疫功能。这可能归因与加减清金化痰汤方中党参、黄芪、黄芩、甘草可起到免疫调节作用，有效提升机体免疫功能。中药治疗药性温和,安全性较高，本研究中也显示,应用加减清金化痰汤联合头孢唑治疗安全性良好。综上，联合使用加减清金化痰汤与头孢唑治疗进展期NSCLC化疗后肺部感染能缓解感染症状，下调血清NLR、PCT、H M G B1 表达,提高免疫功能与肺功能，安全有效。参考文献1 West H,McCleod M,Hussein M,et al.Atezolizumab incombination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemo-therapy compared with chemotherapy alone as first-linetreatment for metastatic non-squamous non-small-cell lungcancer(IMpower130):a multicentre,randomised,open-la-bel,phase 3 trialJ.The Lancet Oncology,2019,20(7):924-937.2Garon EB,Hellmann MD,Rizvi NA,et al.Five-year overallsurvival for patients with advanced non-small-cell lungcancer treated with pembrolizumab:results from the phase IKEYNOTE-001 study J.Journal of Clinical Oncology:Official Journal of the American Society of Clinical Oncolo-gy,2019,37(28);2518-2527.3李鹏超,冯谢宇.桉柠肠溶软胶囊联合哌拉西林他唑巴坦治疗晚期非小细胞肺癌化疗后伴肺部感染的临床疗效分析 J癌症进展,2 0 2 0,18（18）：18 9 9-19 0 2.4薛华，魏胜全，翟梅,等.脾多肽对晚期肺癌化疗患者肺57现代中医药58Modern Chinese 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