保胎丸与地屈孕酮和黄体酮联合治疗先兆流产的临床效果分析.pdf

医药前沿 2024年1月 第14卷第1期 临床医学 59保胎丸与地屈孕酮和黄体酮联合治疗先兆流产的临床效果分析王可英，董自清（连云港市妇幼保健院产科 江苏 连云港 222000）【摘要】目的：分析保胎丸与地屈孕酮和黄体酮联合治疗先兆流产的临床效果。方法：选取 2021 年 2 月2022 年 5 月江苏省连云港市妇幼保健院收治的 60 例先兆流产患者，根据随机数字表法将其分为观察组和对照组，各30 例。对照组采用地屈孕酮与黄体酮治疗，观察组采用保胎丸与地屈孕酮和黄体酮联合治疗，均持续治疗 4 周，比较两组临床疗效、临床症状、孕激素水平 人绒毛膜促性腺激素（HCG）、孕酮（P）、雌二醇（E2）、保胎成功率及安全性。结果：观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）；治疗前，两组腹痛、腰痛、阴道出血发生率比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组腰痛、阴道出血发生率均低于治疗前，且观察组腹痛、腰痛临床症状发生率低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）；治疗前，两组 HCG、P、E2指标比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组 HCG、P、E2指标均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）；治疗后，观察组保胎成功率高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）；两组总不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P 0.05）。结论：保胎丸与地屈孕酮和黄体酮联合治疗先兆流产的疗效更佳，可缓解临床症状，有效调节妊娠时期孕激素水平，显著提高保胎成功率，安全可靠。【关键词】先兆流产；保胎丸；地屈孕酮；黄体酮；疗效【中图分类号】R714.21【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2024）01-0059-03近年来，我国为促进人口长期均衡发展，优化生育，于 2021 年 5 月 31 日，开始实行三孩政策，这使得妊娠妇女数量有所增长1。调查显示，15%20%的孕妇在早期妊娠时可能会出现先兆流产征象2。随着妊娠数量逐渐增加，先兆流产发生率也随之上升。临床上，黄体酮胶囊、黄体酮注射液、地屈孕酮片、维生素、保胎灵胶囊等都是比较常见的保胎药物3。其中，地屈孕酮和黄体酮都属于孕激素，但两者不是同一个物质。地屈孕酮是一种人工合成的孕激素，而黄体酮是体内天然存在的孕激素，两药可联合使用。相关研究表明，地屈孕酮与黄体酮联合治疗先兆流产可有效平衡妊娠期孕激素水平，提高保胎成功率4。保胎丸是一种传统中成药，出自明代龚廷贤 寿世保元5，清代叶桂 叶氏女科证治6对安胎丸也有记载，具有补气养血安胎之功效。本研究旨在探究保胎丸、地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产的效果，致力于为先兆流产及促进优生优育提供一定借鉴。1 资料与方法1.1 一般资料选取 2021 年 2 月2022 年 5 月江苏省连云港市妇幼保健院收治的 60 例先兆流产患者，根据随机数字表法将其分为观察组和对照组，各 30 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性，见表 1。本研究经医院医学伦理委员会审批，患者均签署知情同意书。纳入标准：（1）符合妇产科学第九版8中先兆流产的相关诊断标准，同时符合中药新药临床研究指导原则（试行）7中胎漏、胎动不安的相关诊断标准，且经临床诊断为先兆流产；（2）初诊且未进行相关治疗者；（3）半年内未服用肾上腺皮质激素、孕激素、甲状腺激素等激素类药物者；（4）无研究药物禁忌证者。排除标准：（1）合并性激素相关恶性肿瘤者；（2）肝肾功能或严重代谢功能异常者；（3）异位妊娠，伴有其他妊娠并发症者；（4）药物过敏者；（5）治疗依从性差者。表 1 两组一般资料比较（x s）组别例数年龄/岁体质量/kg孕周/周孕次/次观察组3028.864.2357.844.3714.353.262.060.47对照组3029.274.1158.674.3413.673.542.080.53t0.3810.6590.7740.155P0.7050.5130.4420.8781.2 方法两组均提供营养支持，适当休息，减少活动，戒烟戒酒，避免性生活，减少不必要的妇科检查，舒缓心情，保持情绪稳定。对照组给予地屈孕酮片（荷兰 Abbott Biologicals BV.批准文号：H20130110；规格 10 mg），口服，首次给药 5 mg/次，后改为 10 mg/次，每次服药间隔 8 h；黄体酮注射液（浙江仙琚制药股份有限公司；国药准字 H33020828；规格：1 mL 20 mg），肌内注射，40 mg/次，1 次/d，两药避免同时给药。观察组在对照组的基础上给予保胎丸（吉林省力盛制药有限公司；国药准字 Z22024208；规格：每丸重 9 g），1 丸/次，2 次/d。两组均连续治疗 4 周。60 医药前沿 2024年1月 第14卷第1期 临床医学1.3 观察指标（1）临床疗效。显效：治疗后腹痛等临床症状消失，B 超检查胚胎发育正常，可正常妊娠。有效：治疗后临床症状逐渐缓解，复查 B 超发现了胎心率和胎芽正常，正常妊娠达 12 周以上。无效：上述症状无改善或加重。总有效率=（显效+有效）例数/本组总例数100%。（2）临床症状。比较两组治疗前后腰痛、腹痛、阴道出血等临床症状的发生率。（3）孕激素水平。治疗前后采集患者清晨空腹静脉血 4 mL，进行离心得到血清标本，将血清通过全自动化学发光仪（武汉奥思工业设计有限公司）检测人绒毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotrophin,HCG）、孕酮（progesterone,P）、雌二醇（estradiol,E2）。（4）保胎成功率及安全性。统计两组患者保胎成功（即 B 超显示胎儿正常生长发育，正常妊娠达 12 周以上且无先兆流产复发）情况及治疗期间不良反应（阴道出血、恶心、头痛）发生情况。1.4 统计学方法所有数据均使用 SPSS 21.0 统计软件进行分析，计量资料采用均数 标准差（x s）表示，采用 t 检验。计数资料用频数和百分率 n（%）表示，采用2检验。P 0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组临床疗效比较治疗后，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 2。表 2 两组临床疗效比较 n（%）组别例数显效有效无效总有效观察组3010（33.33）16（53.33）4（13.33）26（86.67）对照组307（23.33）12（40.00）11（36.67）19（63.33）24.356P0.0372.2 两组临床症状比较治疗前，两组腹痛、腰痛、阴道出血发生率比较，差异无统计学意义（P0.05）；治疗后，两组腹痛、腰痛、阴道出血发生率均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），发生率低于治疗前，两组比较无显著差异（P 0.05）；见表 3。2.3 两组孕激素水平比较治疗前，两组 HCG、P、E2指标比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组 HCG、P、E2指标均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 4。2.4 两组保胎成功率及安全性比较治疗后，观察组保胎成功率高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P 0.05），见表 5。表 3 两组临床症状比较 n（%）组别例数腹痛腰痛阴道出血治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组3017（56.67）3（10.00）20（66.67）2（6.67）23（76.67）1（3.33）对照组3015（50.00）10（33.33）21（70.00）9（30.00）21（70.00）4（13.33）20.2684.8120.0775.4550.3411.964P0.6050.0280.7810.0200.5590.161注：与本组治疗前比较，P 0.05。表 4 两组孕激素水平比较（x s）组别例数HCG/（UL1）P/（nmolL1）E2/（pgmL1）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组3030.375.42108.6210.3821.645.2145.374.85725.4335.261 593.45153.46对照组3030.225.1381.987.6422.135.1632.963.47726.4836.371 076.54119.56t0.11011.3210.36611.3980.11414.554P0.913 0.0010.716 0.0010.910 0.001注：与本组治疗前比较，P 0.05。表 5 两组保胎成功率及安全性比较 n（%）组别例数 保胎成功不良反应总不良反应阴道出血恶心头痛观察组3025（83.33）0（0.00）2（6.67）0（0.00）2（6.67）对照组3018（60.00）4（13.33）1（3.33）1（3.33）6（20.00）24.0222.308P0.0450.1293 讨论近年来，随着孕妇人群的增长，先兆流产发生率也逐渐增加。先兆流产是指妊娠 28 周前出现阴道有褐色或者咖啡色的分泌物，或出现少量阴道出血，同时伴有阵发性下腹痛、腰痛或腰背痛，但盆腔检查宫口未开，没有妊娠物排出，子宫大小与孕周相符9。经过休息或治医药前沿 2024年1月 第14卷第1期 临床医学 61疗后症状消失，可继续妊娠10。当阴道流血或腹痛症状加重时，可导致流产等不良妊娠情况的发生。黄体酮与地屈孕酮片是临床常用的保胎药物。杨琼等11研究发现，地屈孕酮与黄体酮联合应用可有效平衡先兆流产者妊娠期孕激素水平，提高保胎成功率，但由于个体差异大，疗效有限，且存在一定不良反应。而安胎丸具有养血安胎的功效，主要用于妊娠血虚、胎动不安、面色萎黄、不思饮食、神疲乏力者12。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组腰痛、阴道出血发生率均低于治疗前，且观察组腰痛、腹痛发生率低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。说明保胎丸、地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产的效果显著，可有效缓解其临床症状。分析原因在于：安胎丸属于中成药，主要成分为当归、川芎（酒炙）、黄芩、白术、炒白芍、黄芪、熟地黄、艾叶（炭）、荆芥穗、平贝母、槲寄生、菟丝子（酒制）、枳壳（炒）、砂仁、厚朴（姜制）、甘草、羌活13。方中以当归补血和血为君药；以白芍、白术共为臣药，具有养血平肝、柔肝止痛、补气安胎的功效；以川芎、黄芩为佐药，川芎可活血行气、祛风止痛，使补血而不滞，黄芩善清热泻火、止血安胎；其他皆为使药，全方配伍，共奏补血益气，清热安胎之功，且其禁忌证少，一般无副作用14。地屈孕酮片具有调节体内激素水平的作用，可以用于治疗黄体功能不足引起的不适，比如腹部疼痛等15。本研究结果显示，治疗后，两组 HCG、P、E2指标均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）；治疗后，观察组保胎成功率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。说明保胎丸、地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产可调节机体孕激素水平，为胚胎在母体内的生长发育提供支持与保障，从而有效提高患者保胎成功率。分析原因：黄体酮可补充机体黄体酮，保护女性子宫内膜，降低子宫平滑肌肌张力，抑制其收缩，同时协同雌激素和其他激素可调节孕妇血压，刺激乳腺生长16。地屈孕酮是一种口服合成孕激素，属于孕激素补充药，主要用于孕酮不足引起的疾病，可使子宫内膜进入分泌期，预防由雌激素诱导的子宫内膜增生和（或）癌变17。保胎丸可调节母体内分泌水平，维持激素平衡；能够通过刺激子宫内膜的血液循环，为胎儿提供营养和氧气支持；具有抗收缩的作用，可帮助子宫维持正常收缩12。本研究结果还显示，两组总不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P 0.05）。表明保胎丸、地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产具有一定安全性。综上所述，保胎丸与地屈孕酮和黄体酮联合治疗先兆流产的效果显著，可明显改患者临床症状，通过提高患者 HCG、P、E2 孕激素水平，促进滋养细胞生成，提高保胎成功率，且安全可靠。【参考文献】1 张远“三孩政策”与中华优秀生育文化建构 J中国劳动关系学院学报，2022,36(3):118-124.2 刘超，方亚平，李斌，等早孕期经阴道超声联合孕酮、-绒毛膜促性腺激素检测诊断先兆流产发生价值J 中国计划生育学杂志，2022,30(6):1311-1314.3 陈俊潞，杜煜晗，杨琪，等复发性流产研究进展和热点分析 J山东中医药大学学报，2023,47(3):308-316.4 张亚伟，康晓迪，郝文静，等地屈孕酮联合口服黄体酮胶丸对黄体功能不全先兆流产患者血清抑制素 A、性激素的影响 J现代生物医学进展，2022,22(4):669-673.5 龚廷贤寿世保元：经典医学名著 M第二军医大出版社，2006.6 叶桂叶氏女科证治 M中国中医药出版社，2015.7 冯晓玲，张婷婷中医妇科学 M北京：中国中医药出版社，2011:210.8 CDFA.中药新药临床研究指导原则（试行）.北京：中国医药科技出版社，2002:86-91.9 马宝璋中医妇科学上海：上海科技出版社，2008:137-140.10 谢辛，孔北华，段涛，等妇产科学第九版 M北京：人民卫生出版社，2018:70-71.11 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