食品生产许可证申报材料审查及处理准则.doc

食品生产许可证申报材料审查及处理准则（试行）一、申报材料审查及处理准则条款审查项目存 在 问 题处理原则备注11申请书封面产品类别及申证单元填写不符合细则要求： 直接填写所申请产品的名称（如直接填写“饮用水”）。 其他与发证标准格式不符的情况等。提供补正上报表格要正确,无异议时，个别错误可由审查中心代改，不一致时退回2企业名称、企业印章与营业执照不一致。退回整改3企业注册地址与营业执照；生产地址（厂址）与卫生许可证不一致。退回整改厂址与卫生许可证基本一致，无关键字/词/信息的差别，可不退回整改21企业基本情况表企业基本情况一栏中企业名称、法人代表、经济性质等基本信息与营业执照、卫生许可证等证照不一致。退回整改2申报产品情况中申报产品名称及其品种不符合细则要求，不填产品品种名称或产品名称不能反映产品的真实属性（如奶饮料，所填名称为奶）。退回整改3产品执行标准号填写错误或缺年号，或与实际产品的执行标准（检验报告）不一致。退回整改4审批栏未加盖公章；或填写不齐全（如只盖章未签意见，未填写日期，未填写合格等级等信息）。退回整改退回材料再次上报时，需重新签署意见、日期并加盖公章31组织结构概述含有分公司的未填写相关信息。退回整改41人员一览表未包含细则中有资质要求的人员，如检验人员；茶叶生产企业要求有评茶员；白酒企业要求检验、酿造、调配、品酒人员等。退回整改51生产设备表生产设备表中缺少细则要求的生产设备。退回整改2一体化设备未标明集合的工艺（如自动生产线所包含的工艺）。退回整改企业说明情况，盟市局确认加盖公章3使用其他设备但未标明所替代的设备和工艺。退回整改企业说明情况，盟市局确认加盖公章61企业主要原材料、包装材料一览表缺少申证产品使用的主要原材料。表中无产品标签配料表所列原料。退回整改2所用原料执行标准不正确（涉及原料供方问题）。退回整改3使用未取得生产许可证企业生产的原料；使用取得生产许可证企业生产的原料，但未填写该企业的生产许可证编号。或分装进口产品未提供出入境检验检疫证明。退回整改71企业主要检测仪器、设备一览表企业检验设备不齐全；或精度等级不能满足要求。退回整改2检验设备未检定或超期（包括在办证进程中过期）。退回整改3因产品的特殊性或检验方法的特殊性，细则中要求的检测设备不适用，但未对缺省或替代该检测设备的合理性做出说明。退回整改81营业执照（正、副本）卫生许可证（正、副本）代码证提交的证件复印件不清晰、未加盖企业公章，营业执照无法看出其年审情况及证件有效性等必需的信息。要求补正可重新索要证件，市局签字盖章后邮寄2经营范围不包含申证产品。退回整改3证照中有涉及企业生产经营的相关信息（如筹建，卫生许可证有效期至年月日，但已过此有效期）。退回整改91现场核查表核查项目判定不全。退回整改2判定一般不合格的项目未描述不合格事实，或描述不正确。退回整改3现场核查表封面信息填写不正确，如未填写申请生产企业所申请生产的全部产品名称。退回整改101现场核查报告基本信息中现场核查地址与卫生许可证不一致。退回整改2基本信息中产品名称、申证单元与申请书不一致。退回整改3现场核查报告不合格项统计不准确，结论不正确。退回整改4各类人员签字不齐全，日期填写不齐全或不正确，或企业未盖章。退回整改5审查组长未取得组长资格。退回整改111抽样单企业基本信息与所提供证件不一致。退回整改2抽样产品与企业申报产品/抽样原则不符。退回整改3抽样数量不符合细则要求，样品规格与样品数量不对应。退回整改4抽样单中产品基本信息与产品标签不一致。退回整改5抽样单未签字、盖章。退回整改121检验报告检验报告的计量认证、审查认可，以及实验室认可标志已超过有效期，检验机构无发证检验资格。退回整改2检验报告基本信息不正确（抽样、检验时间，产品名称、规格、抽样数量等与抽样单、企业基本信息等不一致）。退回整改3检验依据不明确或不正确。退回整改4检验项目不全或错判。退回整改5标签中企业名称/地址与证照不一致。退回整改6标签内容不符合标准要求。退回整改7结论不正确如个别项目检验不合格，但结论却为合格（细则另有规定的除外）。退回整改如修改检验结果数据，质检机构应提交合理的解释并盖章8检验报告盖章、签字不齐全。退回整改131其他省级发证盟市收费的未提供正式发票复印件；省级发证审查费交区局的和国家发证的申证材料，未提供给区局的汇款凭证复印件和交费企业名单。可传真提供2没有本批次盟市局正式文件、流转单或流转单上无经办人亲笔签字（打印、签章无效）的企业申请材料。退回整改每份材料流转单要订在封面3申请材料相关内容（如：组织结构图与人员一览表，生产设备一览表与企业厂区平面图、工艺流程图）前后矛盾或不一致。退回整改企业申请材料中未提供真实反映或不符合要求的企业生产条件、检验条件等整体情况照片的。如：关键生产设备设施、检验仪器、无菌室等照片。退回整改抽查时现场复合4涉及产业政策和行业准入条件，未提供盟市、自治区政府投资主管部门核准文件，产业政策证明原件。退回整改141企业标准规定指标不符合国标、行标要求，低于国标和行标的情况未作合理性说明。退回整改151期满换证未提交原生产许可证原件（正、副本）及复印件。提供补正原件邮寄、复印件传真161变更企业有变更名称、地址等情况。1、 未提供变更申请表、生产许可证原件（正、副本）及复印件。2、 未提供工商证明原件。3、 未提供新、旧营业执照、卫生许可证、企业代码证复印件。4、 涉及产业政策，未提供产业政策证明原件。退回整改要求：1、各盟市局监督科或评审办上报材料时应附盟市局正式文件、申请材料和食品申报企业材料汇总表（5张表），并在材料寄出后当日发送电子版汇总表（用Excel），并电话确认收到情况。邮箱地址：E_mail：ps_nmg 2、为确保时限，评审中心通过电话/传真通知盟市局整改的问题，请于3日内完成对材料的补正，超过一周未补正的将退回材料。3、要在申证材料右上角处标出申请类别（发证、期满换证、地址变更、名称变更、增项）等内容。二、上报材料必备的表格（详见附表）1、食品生产许可证材料审批流转跟踪单（按实际填写，不能打印）2、食品生产许可证书面材料目录（报国家）3、食品生产许可证书面材料目录（报区局）4、企业生产条件审查记录（共6张表，均需现场填写，不能打印）4-1、生产许可证实地核查首次会议签到表4-2、生产许可证实地核查末次会议签到表4-3、生产许可证必备检验仪器实地核查记录4-4、生产许可证必备设备实地核查记录4-5、生产许可证必备生产条件实地核查记录4-6、内蒙古食品生产许可证实地核查过程观察记录5、生产许可证申请材料应附照片内容（20张以上照片）6、食品申报企业情况汇总表（盟市局汇总上报纸质、电子版用，共5张表）6-1、符合食品发证条件企业情况汇总表6-2、符合食品生产许可证条件的企业情况汇总表（期满换证）6-3、食品生产许可证企业变更汇总表6-4、食品生产许可证注销企业汇总表5-5、食品盟（市）局收费情况汇总表22附表1 申请类别：食品生产许可证材料审批流转跟踪单(订于申请书前)企业名称受理或经办单位产品名称及申证单元序号材料流向日 期再报日期经办人签字及意见序号材料流向日 期再审日期经办人签字及意见1企业申请日期10材料审核2受理前材料审核11综合办登记3申请受理12中心主任4现场核查13不合格材料退回盟市局5产品抽样检验14发（换）证建议报监督处6检验报告发出15许可前抽查检验报告收到7材料整理、补正16区局审批或上报国家局8盟市局上报17材料存档9评审中心收到18其他一、 材料处理建议上报区局 传真通知盟市局 材料退回盟市局整改 批准人（材料退回时适用）： 二、材料审查问题清单1、 2、 3、 4、 5、 依据食品生产许可证上报材料审查及处理准则第 项的规定，将材料退回你局，请对以上问题按规定进行整改后20日内寄回区局评审中心，超过期限时盟市局要作出书面说明。盟市局签收人： 日期： 三、整改结果验证 符合要求 不符合要求（提出建议） 验证人： 日期： 备注：附表2 食品生产许可证书面材料目录（报国家）企业名称： 档案号：序号项 目数量（份）1食品生产许可证变更申请表2食品生产许可证申请书3工商营业执照（副本复印件）4食品卫生许可证（复印件）5企业代码证书（复印件）6企业法定代表人或负责人身份证（复印件）7食品生产许可证复印件8出口食品卫生注册（登记）证（已获证企业提供复印件）9HACCP体系认证证书（已获证企业提供复印件）10采矿许可证、取水许可证、水源评价报告水源水质跟踪检测报告（矿泉水生产企业提供复印件）11分装食品的，提供生产企业的食品生产许可证（复印件）或由出入境检验检疫机构出具的合格证明（复印件）12食品生产加工企业必备条件现场核查表13食品生产加工企业必备条件现场核查报告14不合格项改进表15产品抽样单16发证检验报告17其它整理人： 核准人： 入档人：（盟市局人员） （监督科或盟市审查中心负责人） （区评审中心）日 期： 日 期： 日 期：附表3食品生产许可证书面材料目录（报区局）企业名称： 档案号：序号项 目数量（份）1流转单2食品生产许可证变更申请表3食品生产许可证申请书4工商营业执照（副本复印件）5食品卫生许可证（复印件）6企业代码证书（复印件）7企业法定代表人或负责人身份证（复印件）8食品生产许可证复印件9企业厂区布局图10企业生产工艺流程图（标注关键控制点和参数）11执行企业标准的企业要提供有效的标准文本复印件12出口食品卫生注册（登记）证（已获证企业提供复印件）13HACCP体系认证证书（已获证企业提供复印件）14采矿许可证、取水许可证、水源评价报告水源水质跟踪检测报告（矿泉水生产企业提供复印件）15自备井水质检测报告16分装食品的，提供生产企业的食品生产许可证（复印件）或由出入境检验检疫机构出具的合格证明（复印件）17食品生产许可证现场核查计划表18食品生产加工企业必备条件现场核查表19食品生产加工企业必备条件现场核查报告20不合格项改进表21产品抽样单22发证检验报告23企业生产条件审查记录（共6页）24饮用水企业洁净度检验报告25质量管理手册26缴费发票复印件27食品生产加工企业必备条件核查工作廉洁信息反馈表28核查企业相关照片（20张以上）及光盘29其它整理人： 核准人： 入档人：（盟市局人员） （监督科或盟市审查中心负责人） （区评审中心）日 期： 日 期： 日 期：附表4-1生产许可证实地核查首次会议签到表企业名称（盖章）申证单元会议时间会议地点审查员声明本人与该申请单位无任何利益关系，也未参与该企业的有偿咨询活动，能够确保此次实地核查的独立性、公正性，特此声明。审查组全体成员签字:审查组姓 名企业人员姓 名职 务组长厂级领导组员组员部门负责人观察员注：本表一式三份，审查组、观察员、被核查企业各一份。此表现场填写，不许打印。附表4-2企业名称（盖章）生产地点通讯地址邮编联系人联系电话、传真审查组姓 名企业人员姓 名职 务组长厂级领导组员组员部门负责人观察员审查组根据实施细则和核查办法的要求，对你单位进行了生产条件实地核查。经综合评价，实地核查结论为 。具体不合格项内容详见不合格汇总表。生产许可证实地核查末次会议签到表注：本表一式三份，审查组、观察员、被核查企业各一份。此表现场填写，不许打印。附表4-3生产许可证必备检验仪器实地核查记录企业名称：序号场地设备名称设备规格、型号检定情况出厂编号生产 厂家购置 日期企业代表签字确认： 审查组长：（企业盖章） 年 月 日 年 月 日 共 页 第 页附表4-4 生产许可证必备生产设备实地核查记录企业名称：序号场地设备名称设备规格、型号设备编号生产厂及国别购置日期企业代表签字确认： 审查组长：（企业盖章） 年 月 日 年 月 日 共 页 第 页附表4-5生产许可证必备生产条件实地核查记录核查部门 核查日期/时间： 审查员：审查条款审查记录判定注：1、判定栏说明：该条款符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有偏差但未构成不合格填“”。2、审查记录：按细则要求的条件如实填写，眼见为实具体描述，不能写“符合要求”。附表4-6食品生产许可证实地核查过程观察记录核查计划编号： 核查日期： 企业名称申请类别发证 增项迁址 其他申报产品名称及单元实地核查结 论实地核查过程概况审查组到达时间： 月 日 时 分审查组工作时间： 日 时 分 至 时 分 日 时 分 至 时 分末次会议时间： 日 时 分抽封样品时间： 日 时 分审查组成员履行职责情况（可附页说明）1、 专业能力： 2、行为规范：实地核查不合格项合理性是否发生过影响实地核查的问题（若有，请详述）对实地核查结论的意见 同意 不同意（请详细说明）其他需要说明的情况审查组长： 成员： 观察员： 注: 1、此表由观察员填写，每个企业一份，应准确、真实。附表5生产许可证申请材料应附照片（20张以上）一、生产环境1、生产企业的外观照片（近景和远景）：用以确定该企业所处的位置及周边环境。2、厂区道路硬化照片：用以确定该企业的厂区道路硬化及卫生条件。二、生产场所：1、空气净化系统照片（细则中有要求的提供）。2、生产车间布局照片（特别强调生、熟分开）。3、车间地面及操作台案照片：体现易于清洗、消毒等。4、更衣室与车间的入口处。5、防蝇、防虫、防鼠、防尘和洗手消毒设施。6、厕所外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。7、二次更衣、洗手消毒设施（细则中有要求的提供）。8、原辅料库、成品库。三、必备的生产设备：主要体现细则中要求的各种生产设备。四、必备的出厂检验设备及无菌室（或超净工作台）的布局：主要体现细则中要求的各种检验设备。五、本次核查组成员、观察员首、末次会议照片；企业代表参加会议的照片。上述所有照片需刻录成光盘与材料一同上报。注：照片尺寸为6寸，A4纸上每张贴2张照片，照片下方纸的空白处用打印机打印文字注明所拍照片内容。附表6-1符合食品发证条件企业情况汇总表填报单位（盖章）： 质量技术监督局 企业数： 填报日期:年月日序号企业名称企业法人或负责人企业代码产品名称(范围)及商标产品类别编号企业注册地址(营业执照地址)生产场点地址(卫生许可证地址)出厂检验方式一般不合格项数目受理申请部门审查组负责人经济性质企业人数设计能力(吨)年产量(吨)合格等级1234审核： 复审： 核准： 附表6-2符合食品生产许可证条件的企业情况汇总表（期满换证）填报单位（盖章）： 质量技术监督局 企业数：填报日期：年月日序号企业名称企业法人或负责人企业代码产品名称（范围）产品类别编号住所生产地址出厂检验方式一般不合格项数目受理申请部门审查组负责人经济性质企业人数设计能力（吨）年产量（吨）合格等级商标证书编号有效期至发证日期123审核： 复审： 核准： 附表6-3食品生产许可证企业变更汇总表 填报单位（盖章）： 质量技术监督局 企业数： 填报日期：年月日序号企业名称产品名称住所生产地址检验方式食品生产许可证书编号有效期至发证日期变更情况备注变更前内容变更日期123审核： 复审： 核准： 附表6-4食品生产许可证注销企业汇总表填报单位（盖章）： 质量技术监督局 企业数： 填报日期：年月日序号企业名称产品名称住所生产地址证书编号发证日期有效期至发证单位注销原因注销时间备注1234审核： 复审： 核准： 附表6-5 收费情况汇总表填报单位（盖章）： 质量技术监督局 填报日期：年月日 序号类别组织审查的单位产品企业数（家）申证单元（个）审查费（元）公告费（元）小计备注12345合计审核： 复审： 核准：