麻醉精神药品三级五专管理新规制度和作业流程.doc

麻醉、精一药品“五专”管理制度
1、专员管理
(1)、药库由专员合理申报计划，保持合理库存。药品采购人员须经过同意，凭“印鉴卡”向省、市定点批发企业购置麻醉药品和第一类精神药品。计划采购麻醉药品、第一类精神药品应由药品经营企业送到药库，采购、保管人员不得自行提货。
(2)、入库验收，必需货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收统计双人签字。
(3)、入库验收采取专簿统计，包含：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。
(4)、在验收中发觉缺乏、缺损麻醉药品和第一类精神药品应该双人清点登记，上报科主任和分管院长同意，并加盖公章后再由药品采购人员向供货单位查询、处理。
2、专柜加锁
(1)、药库、药房、各病区、麻醉科储存麻醉药品、第一类精神药品必需配置保险柜。药库安装有防盗门（窗），并安装报警装置；药房安装有防盗门（窗）；各病区、麻醉科存放麻醉药品、第一类精神药品应该配置必需防盗设施。
(2)、保险柜实施双人开启，一人保管钥匙，另一人保管密码。
3、专用账册
(1)计划采购麻醉药品、第一类精神药品验收入库和各药房出库必需进行专用账册登记，登记内容包含：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、结存数、批号、使用期、生产企业、供给商、质量情况、验收/发货人领药人、复核人签字等内容。
(2)专用账册保留期限应该自药品使用期期满之日起不少于5年。
(3)各药房麻醉药品、第一类精神药品实施基数管理。药房凭请领单同时附上和请领单内容相符麻醉药品、第一类精神药品处方到药库领取药品。麻醉药品、第一类精神药品处方由药库统一保管。领取后麻醉药品、第一类精神药品数量不得超出固定基数。
(4)、麻醉药品、精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。
(5)、对出库麻醉药品、精神药品应逐笔统计，内容包含：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。
(6)、出库后立即查对库存，出库单据上发药和领用部门均需双署名、专用帐册最少保留至药品使用期满后2年。
4、专用处方
(1)、医院可自行组织麻醉药品和精神药品处方及调剂培训和资格授权工作。
(2)、培训和考评对象为医院执业医师、药学专业技术人员。
(3)、培训结束后医院对执业医师、药学专业技术人员进行考评，考评方法为考试。成绩合格者可分别授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格及调剂资格。
(4)、医师应该根据卫生部制订麻醉药品和精神药品临床应用指导标准，开具麻醉药品、精神药品处方。
(5)、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。
(6)、处方调配人、查对人，应该仔细查对麻醉药品、精神药品处方，对不符合要求麻醉药品、精神药品处方，拒绝发药。调配人、查对人在双人完成处方调剂后，应该分别在处方上署名或加盖专用签章。
(7)、各药房对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制次序号。
(8)、麻醉药品和第一类精神药品处方保留期限为3年，第二类精神药品处方保留期限为2年。
5、专册登记
(1)、各药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包含发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等。
(2)、专册登记保留期限为3年。
(3)、药房、病区储存麻醉药品、第一类精神药品为周计划量，建立账册或账卡。天天结算，账物、批号相符，建立交接班制度并有交接班统计。

麻醉、精一药品三级管理制度

1、药库入库验收及出入库管理
(1)、麻醉药品、第一类精神药品入库验收及领用管理
①定点批发企业双人配送麻精药品到货后由药品保管员对实物进行双人根据验收、查对程序进行验收。
②保管员双人签字做好相关登记后入库。
③药品保管员严格根据麻精药品“专柜加锁”管理标准保管储存。
(2)、麻醉药品、第一类精神药品出库管理
①各药房麻醉药品、第一类精神药品实施基数管理。
②药房凭请领单同时附上和请领单内容相符麻醉药品、第一类精神药品处方，按摄影关管理要求到药库领取药品。
2、药房请领及发放管理
(1)、各药房建立基数，经药剂科同意后按基数至药库请领麻精药品。
(2)、各病区向门诊药房传送患者用药信息。工作人员持医师开具规范麻精药品专用处方和药房打印麻精药品发药单到门诊药房领取。
(3)、药师按要求审核领药单及处方，无误后回收注射剂空安瓿。
3、病区基数管理
(1)、病区依据实际使用情况提交书面申请，报药剂科和院医务科审批同意，建立病区基数。
(2)、病区人员持基数表至药房，由药房责任人确定后发药并统计。
(3)、麻精药品放入病区麻精药品专柜，由专员负责，医师开具专用处方取药，并专册登记。
(4)、药剂科定时到病区检验麻精药品使用登记情况。
(5)、患者停止使用麻精药品，立即停止发药，将剩下药品无偿交回药房。

麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度和程序 
为加强麻醉药品、第一类精神药品管理，保障患者用要安全，确保开具药品可溯源到患者，对麻醉药品、第一类精神药品实施批号管理。 
为落实麻醉药品、第一类精神药品批号管理相关要求，制订以下相关程序，各药品使用单元遵照实施。 
1. 麻醉药品、第一类精神药品在购入验收时必需认真仔细逐一查验查对至最小包装。 
2. 麻醉药品、第一类精神药品入库时必需严格根据批号入库，并有专员复核，并统计。
3.麻醉药品、第一类精神药品出库时必需严格根据批号出库，并有专员复核，并统计。
4.麻醉药品、第一类精神药品领用时，应仔细查对药品名称、剂型、规格、数量、批号、效期、生产厂家等。 
5.麻醉药品、第一类精神药品领用后时，要立即、如实填写入库登记本。 
6. 发出麻醉药品、一类精神药品，须具体如实填写麻醉药品、一类精神药品每日发放及空安瓿、贴剂登记册登记本（包含药品名称、发放日期、科室、数量、批号、发放人署名、回收空安瓿及贴剂数量、批号、回收人署名等），并将收回安瓿或废贴妥善保管。 
7.药品发出后药房责任人应该立即对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包含：患者（代办人）姓名、性别、年纪、身份证实编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。 专用帐册保留应该在药品使用期满后不少于2年。 
8.病区建立麻醉药品、第一类精神药品使用记录表，对麻醉药品、第一类精神药品使用具体登记，包含患者姓名、住院号、诊疗、医嘱者、用药剂量、取药批号。

麻精药品五专、三级管理程序

麻精药品采购步骤
采购计划制订：采购员依据临床用量及各药房情况，制订麻精药品采购计划单
经市卫生局同意取得麻精药品印鉴卡
采购员及药品保管员为药学专业专职管理人员
采购资格审定

采购审批：采购员每十二个月将麻精注射剂采购计划单报卫生局审批，每三个月将全部麻精药品采购计划单交药剂科科主任同意，并送院长审核同意，加盖院章。

采购员严格按摄影关要求，凭印鉴卡在定点批发企业进行采购

如采购计划不能满足临床使用需要，立即补填采购计划单，交相关部门审批。
定点批发企业应由双人配送麻精药品到货后由药品保管员对实物进行双人验收、查对。

验收 验收
回执单交送货人员
不合格 合格

交送货人员退回
保管员双人签字后入库

药品保管员严格根据麻精药品“专柜加锁”管理标准保管储存

麻精药品领用、发放步骤
工作人员持医师开具规范麻醉药品专用处方到门诊药房领取。
病房依据实际使用情况提交书面申请，报药剂科和院医务科审批同意，建立病房基数
经麻精药品培训合格医师开具麻精药品专用处方。
急诊药房基数建立，经药剂科同意后持基数表至药库麻精药品专柜领取。
药库麻精药品专柜
门诊药房基数建立，经药剂科同意后持基数表至药库麻精药品专柜领取。取。。
各病区向门诊药房传送患者用药信息。
病房人员持基数表至药房由药房责任人确定后发药并统计。

麻精药品放入病区麻精药品专柜，由专员负责，医师开具专用处方取药，并专册登记。
经麻精药品培训合格药师严格按要求审核处方。

药师按要求审核领药单及处方，无误后回收注射剂空安瓿。
严格根据《处方管理措施》调配药品。

药剂科定时到病房检验麻精药品使用登记情况。

参考相关操作规程发药，并立即登记，保留麻精药品处方。

药品过期、破损按麻精药品报损、销毁步骤处理。
患者停止使用麻精药品，立即停止发药，将剩下药品无偿交回药房。
确定后发放药品，在专册上登记，领药单上签字并天天在专用账册上登记。

麻精药品报损、销毁步骤
药房工作人员造成麻精药品报损

当事人、证实人据实填写书面材料签字后附药品残骸立即上报

临床科室人员造成麻精药品报损
当事人、证实人据实填写书面材料签字后附药品残骸立即上报
本科室主任确定、签字
药库人员发觉麻精药品报损
当事人、证实人据实填写书面材料签字后附药品残骸立即上报

本药房责任人审核

药库质量管理员确定、签字
药品调剂室质量管理员确定、签字
护理部、院医务科科长审核、签字
判定不
符合规
定者

药剂科质量管理员审核、判定

药剂科主任、药剂科质量管理员审核、签字

通知特殊药品管理员、药剂科质量管理员定时监督、销毁
特殊药品管理员存档、封存、填报麻精药品增、减表
药监部门
做报损登记财务处理
相关药房人员
药房责任人
药库责任人登记

麻醉、精一药品批号管理制度

为加强麻醉及精一药品使用管理，对使用麻精药品含有可追溯性，特制订本制度。
1、药库登记批号管理
定点批发企业应依据采购计划由双人配送麻精药品，到货后由药品保管员对实物进行双人验收、查对。
入库验收采取专簿统计，包含：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。麻醉药品、精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。
出库麻醉药品、精神药品应逐笔统计，内容包含：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。
2、药房请领登记批号管理
药房请领麻醉药品、第一类精神药品需建立账册或账卡，天天结算，账物、批号相符，建立交接班制度并有交接班统计。
各药房每日对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包含发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等，方便追溯。
3、处方使用登记批号管理
病区、麻醉科使用备用麻精药品由专员负责，医师开具专用处方取药，并专册登记，登记内容包含发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号等。
各药房对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制次序号。
各药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包含发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等。专册登记保留期限为3年，可追溯到患者。

麻、精药品批号管理步骤

麻精入库验收采取专簿统计批号等内容

各药房请领出库专用账册统计批号等内容

依据麻精药品处方登记内容（发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等）可溯源到患者
门诊药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包含药品批号、处方编号等
药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包含药品批号、处方编号等
门诊药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包含药品批号、处方编号等
医师开具规范麻醉药品专用处方到急诊药房取药
医师开具规范麻醉药品专用处方到门诊药房领取用药数量、药品批号等
医师开具专用处方取药并专册登记包含批号等内容，立即凭处方补充基数
病区麻精药品专柜，由专员负责
门诊药房台账登记请领药品批号等内容
急诊药房台账登记请领药品批号等内容