药品企业质量管理制度执行情况考核表样本.doc

药品经营企业质量管理制度实施情况考评表
检验内容
考评标准
检验频次
检验结果及处理
跟踪检验结果及处理

药品销售
管理制度
为用户正确介绍药品性质、用途、使用方法用量、禁忌和注意事项等。设置用户意见簿，随时听取用户意见和提议。

1次/季度

加强销售凭证管理，凭证填写应符合要求，有填写日期及人员，存档立案，以防流失。

1次/季度

处方药和非处方药分开陈列，处方药不许开架销售，要凭医师处方，经驻店药师审核后方可销售，坚持问病售药。

1次/季度

坚持问病售药，防治事故发生，在营业期间有执业药师或药师在岗，为用户提供咨询服务。

1次/季度

销售凭证项目填写齐全，内容完整。销售特殊管理药品必需凭盖医院公章处方。

1次/季度

近效期
药品管理
销售效期药品应遵守“优异先出、近期先出”标准。
1次/季度

进货要掌握近效期药品，每个月对近效期六个月药品要立即倕销。
1次/季度

过效期药品应填写《报损、销毁药品统计》立即通知相关人员处理。
1次/季度

严禁售出过期药品。
1次/季度

质量信息及
售后服务管理
搜集药品售中、售后用户反应多种质量信息，立即上报。
1次/季度

随时作好用户投诉统计，对提出问题立即给予回复。
1次/季度

质量查询应有统计，用户反应质量问题要件件落实、脏脏处理。
1次/季度

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药品经营企业质量管理制度实施情况考评表
检验内容
考评标准
检验频次
检验结果及处理
跟踪检验结果及处理

不合格
药品管理
验收时发觉不合格药品，应立即作对应处理。
1次/季度

在柜养护中发觉不合格药品，填写《不合格药品汇报表》报质量管理员。
1次/季度

严禁不合格药品上柜销售。
1次/季度

计量工作管理要求
严格根据计量工作管理制度实施。
1次/季度

服务质量
管理要求
营业场所，办公区应明亮整齐，无杂物废物，客流通畅，设施设备要保持清洁卫生。
1次/季度

做到文明经商，礼貌待客。
1次/季度

营业员上岗时英穿戴整齐，保持个人卫生。
1次/季度

对用户主动热情，耐心周到，细致，一视同仁，不以貌取人。
1次/季度

对待用户要讲究语言技巧，使用文明用语。介绍药品性能应如实向用户说明毒副作用。
1次/季度

耐心听取用户意见立即反馈质量信息。
1次/季度

中药饮片
销售管理制度
中药饮片装斗前必需经质量复核和相关处理。
1次/季度

中药饮片装斗前应作质量复核，不得错斗，串斗，漏装和预防混药造成质量事故。
1次/季度

中药饮片配方调剂必需严格根据处方调配核定管理制度要求实施。
1次/季度

处方调配后必需经过驻店药师审核签字后方可将要付给购药者，并说明相关注意事项。
1次/季度

处方要归档留存或全息誊录存档备查。
1次/季度

特殊管理药品管理制度
特殊管理药品应进行双锁双人保管，必需凭盖医院公章处方进行销售。

1次/季度

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药品经营企业质量管理制度实施情况考评表
检验内容
考评标准
检验频次
检验结果及处理
跟踪检验结果及处理

质量事故汇报
和处理制度
验收中发觉不合格药品，立即填写“退（换）货单”经质量部处理.
1次/季度

在柜养护中发觉不合格品,填写“不合格药品汇报表”,报质量管理员确定后按不合格药品处理程序处理。
1次/季度

坚持预防第一，尽可能避免质量事故发生。
1次/季度

发觉质量事故立即上报。
1次/季度

质量教育培训及
考评管理制度
制订整年教育培训计划，并负责分批、分期、分层次进行教育、培训。
1次/季度

对从事药品质量管理工作专职人员每十二个月接收药品监督管理部门组织再教育，应建立教育档案。
1次/季度

对企业各部门进行相关培训应建立职员培训教育档案。
1次/季度

对新职员和转岗职员应进行相关岗位培训，并考评合格后上岗。
1次/季度

定时对培训效果进行考评、评定。
1次/季度

处方审核及
调配管理
处方需经驻店药师审核签字后方可进行调配，调配计量符合要求，调配完成复核无误后方可付药。
1次/季度

处方所列药品部私自更改或代用。有配伍禁忌或超计量处方拒绝调配。
1次/季度

严格进行处方审核，无医师开具处方不得销售处方药。
1次/季度

特殊管理药品凭盖有医疗机构医生处方限量供给。
1次/季度

做好处方药销售统计，内容规范、真实。
1次/季度

质量投诉和质量
查询管理制度
搜集用户相关质量投诉意见，立即汇报质量部。
1次/季度

中药配方调剂标准
操作程序
按相关程序操作，严格进行处方审核，确保用户用药安全。
1次/季度

第 03页

药品经营企业质量管理制度实施情况考评表
检验内容
考评标准
检验频次
检验结果及处理
跟踪检验结果及处理
煎药室管理及
煎药操作程序
遵照煎药品注意事项，确保汤药质量。
1次/季度

拆零药品管理
拆零药品应集中放于拆零专柜，柜内有消毒设施，确保卫生合格。
1次/季度

拆零销售使用工具、包装品应清洁卫生，袋上内容填写完整正确。
1次/季度

拆零剩下药品装入原瓶，放入专柜，防潮保留。
1次/季度

做好拆零药品销售统计，每个月查对，帐货相符。
1次/季度

药品陈列
管理制度
陈列药品符合相关药品分类管理要求，摆放整齐美观
1次/季度

药品和非药品、内服药和外用药、易串味药品、包装易混淆药品、西药和中成药、处方药和非处方药品分开陈列，其它药品按要求陈列。
1次/季度

不陈列，如有需要，陈列代用具或空包装。
1次/季度

陈列货柜（架）、厨窗清洁卫生预防人为污染。
1次/季度

生物制品等冷处保留药品，保留在冷藏柜。
1次/季度

陈列药品环境和存放条件应符合要求要求，陈列药品应避光、防潮。
1次/季度

第 04页

药品经营企业质量管理制度实施情况考评表
检验内容
考评标准
检验频次
检验结果及处理
跟踪检验结果及处理

卫生和人员健康
情况管理
保持个人卫生，工作时衣着整齐，不许可佩戴饰物。
1次/季度

离开工作现场，将工作服叠放整齐。
1次/季度

直接接触药品工作人员必需持健康合格证上岗而且每十二个月必需定时体检，建立健康档案。
1次/季度

发觉患有不宜直接接触药品疾病人员应立即调离本岗位，不得继续从事直接接触药品工作。因病离职职员持医生开具健康证实复岗。
1次/季度

相关统计和
凭证管理
经营步骤必需有统计和凭证，统计填写要规范、真实、立即、正确，并妥善保管。
1次/季度

退货药品
管理制度
购进退出药品实施退货良辰、步骤，统计及凭证齐全，内容填写正确、完整。
1次/季度

销售退回药品实施审批及验收程序，手续齐全，统计完整。
1次/季度

药品购进验收
管理制度
对每批购进药品进行逐一验收并做好相关统计。
1次/季度

药品不良反应
汇报
对用户反应药品不良反应情况应进行具体统计，核实后填写《药品不良反应汇报表》并上报相关部门，并妥善处理。
1次/季度

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