股份有限公司食品安全管理手册样本.doc

山东******展股份

食品安全管理手册

受控状态: 受控
编 制: 宋北平
审 核: ***
批 准: ****

公布日期201*/10/01 实施日期：201*/12/01
*********科技发展股份 公布文件目录
1. 质量安全管理制度管理----------------------------------------------03
2. 机构设置管理制度----------------------------------------------------05
3. 质量安全目标管理制度------------------------------------------------06
4. 各部门质量安全职责权限管理制度--------------------------------------08
5. 不符合情况管理措施--------------------------------------------------11
6. 纠正和预防方法控制程序----------------------------------------------14
7. 不安全食品召回管理制度----------------------------------------------18
8. 各级各类人员职责权力义务和能力要求----------------------------------21
9. 从业人员健康管理制度------------------------------------------------27
10. 人员培训制度--------------------------------------------------------28
11. 原辅料及包装材料采购管理制度----------------------------------------29
12. 原辅料及包装材料采购验证制度----------------------------------------31
13. 生产过程质量管理制度及考评措施--------------------------------------33
14. 生产过程卫生管理制度------------------------------------------------37
15. 运输、贮存管理制度--------------------------------------------------39
16. 化验室管理制度------------------------------------------------------40
17. 产品质量检验管理制度------------------------------------------------42
18. 检测设备、计量器具管理制度------------------------------------------44
19. 生产过程安全管理制度------------------------------------------------46
20. 设备管理制度--------------------------------------------------------49
21. 消费者投诉管理制度--------------------------------------------------51
22. 食品安全事故处理方案------------------------------------------------53
23. 食品添加剂使用管理制度----------------------------------------------56
24. 文件管理制度--------------------------------------------------------57
25. 食品安全风险分析和评定信息制度--------------------------------------60
26. 设备设施消毒管理制度------------------------------------------------62
27. 档案管理制度--------------------------------------------------------63
28. 人员管理制度--------------------------------------------------------65
29. 原始统计、统计报表、台账管理制度------------------------------------67

山东******生物科技发展股份质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—01
文件名称
质量安全管理制度管理
版本状态
A/O

1. 为健全食品安全保障制度，明确食品安全责任，加强食品安全监督管理，保障人体健康和生命安全，依据《中国食品安全法》等国家相关法律法规，结合本企业实际，制订本制度。
2. 适用范围：本企业所属区域内食品生产、销售均适用本条例。
3. 本单位总经理是食品安全第一责任人，对本企业区域内食品安全监督管理负总责，统一领导、协调本企业区域内食品安全监督管理工作；建立健全食品安全监督管理协调机制和监督管理责任制。质量责任人负责食品安全日常工作。
4. 企业依法领取营业执照并按国家法规要求办理食品生产许可证等经营食品相关证件，其食品经营范围和环境应该符合国家食品安全相关法律法规和标准。
5. 食品生产销售应该含有保障食品安全设施设备和条件，远离污染源，并符合国家相关食品安全标准。
6. 生产食品所用原材料、添加剂从合格供给厂商名目中挑选厂商采购，其质量应该符合国家相关要求；不得使用非食用性原、辅材料加工食品。严禁使用无品名、产地、厂名、生产日期、批号、规格、配方、保质期和食用方法等标识预包装食品和食品添加剂加工食品。严禁使用不合格原物料生产产品。
7. 建立健全食品采购索证和台帐制度。建立检验制度，设置和生产规模相适应卫生和质量检验室，对其生产加工食品根据产品标准和卫生、质量管理要求对本企业生产加工食品实施出厂检验。检验合格后才准予出厂销售。
8. 企业在采购、生产、销售全过程建立健全质量管理体系，实施标准化管理，实施从原材料采购、产品出厂检验到售后服务全过程质量管理。
9. 做好食品初加工、贮藏和供给等食品加工过程管理，严格根据操作规程和卫生要求进行操作，确保食品不受污染。
10. 重视环境卫生管理，保持加工经营场所内外环境清洁。根据企业《设备管理制度》落实设备、工器具和容器等清洁消毒工作，预防交叉污染。按企业要求做好生产场地清洁工作。

企业质量责任人任命书

为保持质量管理体系有效运行，确保产品质量满足用户要求，经研究决定，自即日起由总经理 ****** 兼任企业质量责任人，含有以下职责和权限：
1、负责企业质量管理体系建立、实施和保持，组织质量管理体系文件、各项管理制度编制、实施，负责协调、监督各部门质量职能实施情况；
2、负责处理生产过程中和质量相关问题，对产品最终质量负全责；
3、提出质量工作计划和质量改善需求；
4、代表企业就质量管理体系和产品质量方面事宜和外部各方进行联络。
望企业全部相关人员服从协调，共同推行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。

总经理： ******
6 月 6 日

质量管理人员任命书

为保持质量管理体系有效运行，确保产品质量满足用户要求，经研究决定，自即日起决定由以下人员担任质量管理人员，负担对应范围内质量管理责任。
1、任命 **** 为质量部长，帮助质量责任人负责质量管理体系建立实施和保持工作，负责生产现场监控、化验室检验、计量管理工作，下设化验室负责原料、半成品、成品检验。
2、任命 **** 为生产部长，生产部负责按计划组织生产，职员招聘、培训，生产设备采购、维护、保养。
3、任命 *** 为供销部长，负责原辅材料采购、产品销售，供方评价、用户投诉，和原辅料、产品仓贮、运输工作。
总经理： ******
年 6 月 6 日

山东******生物科技发展股份质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—02
文件名称
机构设置管理制度
版本状态
A/O

总经理
副总经理
财务部
总经理助理
质量安全管理部
办公室
人力资源部
生产部
质量部
供销部
接
待
部
门
后
勤
部
门
保
卫
部
门
档
案
室
制
取
车
间
灌
装
车
间
包
装
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部
门
企业组织架构图
董事会
总经理
质
保
部
门
质
控
部
门
仓
管
部
门
销
售
部
门

山东******生物科技发展股份实施总经理负责制，总经理******兼任质量责任人，质量安全管理部帮助质量责任人负责质量管理体系建立实施，负责生产现场监控、化验室检验、计量管理工作，下设化验室负责原料、半成品、成品检验。生产部负责按计划组织生产，职员招聘、培训，生产设备采购、维护、保养。供销部负责原辅材料采购、产品销售，供方评价、用户投诉，和原辅料、产品仓贮、运输工作。

山东******生物科技发展股份质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—03
文件名称
质量安全目标管理制度
版本状态
A/O

1.质量安全方针：
从源头抓起做起；全过程控制；确保产品卫生、安全、健康！
2.质量安全目标
依据企业质量安全方针要求，制订了食品安全总目标：
(1).产品一次交检合格率≥99%；
(2).用户投诉满意率≥98%；
(3).产品出厂合格率达成100%，不发生食品安全事故。
3.各部门分解目标：
生产部质量目标：
①产品正品率≥98%以上，每十二个月递增率≥0.1%；
②设备检修合格率100%；因设备故障造成产品不合格，每十二个月≤2次；
③招入管理人员和一般职员能满足岗位要求，培训完成率为100%。
供销部质量目标：
① 采购计划完成率≥98%；
② 采购产品合格率≥96%。
③因订单传达不正确，造成产品不合格，每十二个月不超出4次；
④用户满意度调查每十二个月1次，被调查人数占用户总数75%以上。
⑤仓储完好率100%，确保帐、物、卡一致，
⑥对关键供方每十二个月评审一次；协议履约率100%；
⑦用户投诉处理率100%。
质量部质量目标：①产品出厂批批检验，产品出厂合格率100%。
②原辅材料进货验收率100%，验收统计完整保留；
③用户满意率≥98%，用户质量投诉率，整年平均不超出1次/50吨；
④体系文件和统计受控率100%；使用文件100%为有效版本。
⑤监视和测量准则和方法有效率100%；测量设备校验检定率100%；
3、考评措施
①总经理每十二个月组织对企业质量方针、质量目标进行一次评审，保持质量方针目标适宜性。
③ 质量部负责每十二个月年底对各部门质量目标落实情况进行考评，查看质量目标落实是否到位，考评情况报总经理。

山东******生物科技发展股份质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—04
文件名称
各部门质量安全职责权限管理制度
版本状态
A/O

一、生产部
（一）职责
1、依据生产任务，编制年度和月份生产计划，编制原材料、设备配件需求计划；
2、定时组织召开生产调度会议和专题工作会议，立即掌握生产情况，处理生产中出现多种问题；
3、负责生产过程中多种原材料、半成品管理，原辅料、成品、半成品摆放整齐做好标识，负责工艺技术要求落实及操作规程正确实施；
4、负责本企业车间出现不符合品处理和纠正预防方法实施。
5、依据企业发展计划，编制各级人员教育培训计划，掌握全厂职员文化、技术、业务水平，提升职员文化素质和业务熟悉程度。负责组织企业全体职员健康体检工作。
6、对从事和产品质量相关人员应含有能力进行评价，对能力不满足要求者，依据其需求进行培训，并保留培训统计。
7、抓好安全生产和文明生产，定时组织安全生产大检验，采取安全方法，清除事故隐患；
8、制订设备检修计划，负责设备维护保养和检修、验收工作。
9、负责厂房等基础设施管理，定时检验和维护。
（二）权力义务
1、指挥日常生产活动，对生产中发生重大责任事故和人身、设备事故，追究责任和提出处理意见。
2、对不根据要求进行生产或弄虚作假以次充好人员向总经理提出批评教育或处理意见。
3、对安全、文明生产和均衡生产情况差人员，批评教育和提出处理意见。
4、对产品质量好人员进行褒奖。
5、监督车间人员工作实施情况；依据职员表现组织考评工作。
6、对各工作岗位人员调配提议权和任用提名权。
7、对健康体检不合格职员提出调离生产岗位。
8、监督、检验对培训计划实施情况，并对具体实施情况作出处理提议。
9、依据相关考评结果，对职员提出对应奖罚意见。
二、质量部
（一）职责
1、负责质量管理体系建立、实施和保持工作，并对实施情况进行检验考评；
2、负责产品质量检验工作，组织实施原辅材料、半成品、最终产品检验和试验，对出厂产品质量负责；
3、严格按检验计划进行产品抽样送检工作，送潍坊市质检所进行委托检验，依据检验结论，对产品进行处理；
4、组织召开质量分析会，立即将生产过程质量信息、用户反馈信息，传输到相关领导和部门；
5、验证纠正产品符合性，主持对不合格品评审，并最终作出不合格品处理方法，督促各项控制方法实施和检验，验证各类纠正方法实施效果；
6、负责本企业技术管理工作，制订搜集工艺技术规程、操作规程、原辅料质量标准、产品标准及检验文件，并监督检验其实施情况；
7、负责质量手册、管理性文件和技术性文件编制发放、管理、控制和更改作废；
8、确保各类质量报表正确性，负责保管产品检验汇报、检验资料；
9、负责计量管理工作，负责计量器具检定、发放、报废等工作，按时完成计量器具周期检定工作，完善原始统计，健全计量器具台帐，跟踪计量器具流转全过程；
10、质量部有独立质量否决权；负责化验室工作运行管理，对产品进行定时试验室检测。
（二）权力义务
1、处理在产品质量上出现技术问题、对不重视产品质量，弄虚作假以次充好部门和人员对质量事故责任者提出批评教育和处理意见。
2、对不合格原辅材料有权拒收，对不合格半成品、成品有独立处理权力。
3、对产品质量好人员进行褒奖。
4、向相关部门索取、查阅相关产品质量质量管理文件和资料。
5、主持对不合格品评审，并最终作出不合格品处理方法，督促各项控制方法实施和检验，验证各类纠正方法实施效果；

三、供销部
（一）职责：
1、负责依据生产计划编制物资采购计划，经总经理同意后实施采购；
2、按质量部提供质量标准进行采购，对采购产品质量严格把关；
3、组织供给商资质评定；
4、负责产品销售工作，并负责和用户进行沟通，接收用户投诉，传输用户反馈产品安全方面信息；
5、负责对市场行情调查了解，对反馈产品缺点，并提出产品改善意见。
6、负责帮助企业保持产销平衡。
7、负责当出现产品质量问题而召回时通知用户或消费者，组织产品召回工作。
8、负责产品搬运、防护和交付工作，负责车辆运输、产品储存安全管理工作；
9、做好物料仓储管理工作，对原辅材料搬运、贮存和防护进行控制，负责仓库环境、设施及安全管理，确保产品质量不会受到损失；
10、原材料耗用及库存情况每个月上报一次，定时盘点向总经理汇报。
（二）权力义务
1、对不能确保按质、按量、按期供货供方，提出更换提议，并组织质量部、生产部实施评审。
2、负责销售用户沟通、选择和评审，对销售业绩好用户提出奖励意见，对销售业绩不好用户有权进行更换。
3、摸清本单位所属物料库和各单位分管物资库存情况，立即向供方提供采购计划。
4、拒绝不合格物料入库。
5、拒绝办理不符程序任何出入库手续。
6、阻止对仓库设施进行破坏行为。
7、阻止任何影响仓库储藏条件行为。

四、生产部
（一）职责权限
1、严格实施操作规程，遵守各项卫生要求，做好安全卫生生产；
2、按要求正确、立即填写岗位原始统计；
3、遵守工艺纪律，操作中严格实施工艺规程和作业指导书，确保产品质量和卫生满足要求要求；
4、做好岗位设备维护保养工作，保持设备清洁、性能良好；
5、生产现场应常常进行清理打扫，养成良好个人卫生习惯，保持工序良好卫生作业环境。
（二）权力义务
1、指挥日常生产活动，对生产中发生重大责任事故和人身、设备事故，追究责任和提出处理意见。
2、对不根据要求进行生产或弄虚作假以次充好人员向生产部提出批评教育或处理意见。
3、对安全、文明生产和均衡生产情况差人员，批评教育和提出处理意见。
5、监督车间人员工作实施情况；依据职员表现组织考评工作。
6、对各工作岗位人员调配提议权和任用提名权。
7、对健康体检不合格职员提出调离生产岗位。

五、化验室
（一）职责权限
1、负责产品质量检验工作，组织实施原辅材料、半成品、最终产品检验和试验，对出厂产品质量负责；
2、负责试验室检验项目标定时比对工作。
3、负责本企业测量设备及现场测量设备校准和送检工作。
4、严格按检验计划进行产品抽样送检工作，送潍坊市质检所进行委托检验，依据检验结论，对产品进行处理；
（二）权力义务
1、对辅材料、半成品、最终产品检验和试验负责，并向质量部提出处理意见。
2、对化验室人员进行管理，依据职员表现组织考评。
3、对各化验员调配提议权和任用提名权，对健康体检不合格提出调离生产岗位。

山东******生物科技发展股份质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—05
文件名称
不符合情况管理措施
版本状态
A/O

1、目标：
对企业出现多种不符合进行纠正或采取纠正方法，确保不合格原料、半成品、成品流入下道工序或出厂，确保不出现管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格或体系不合格等。
2、适用范围：
企业管理中不合格分为两大类：一是产品不合格，包含原辅料、食品添加剂、包装物、半成品、成品等不合格处理；二是工作不合格，包含管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格或体系不合格等处理。
3、职责：
3.1质量部负责不合格控制管理，负责不合格判定，并组织评审和处理。
3.2不合格责任部门负责不合格统计、标识、隔离和处理具体实施。
4、工作程序：
4.1不合格种类：
4.1.1不合格品
a、不合格原（辅）料、食品添加剂、包装物；
b、不合格半成品；
c、不合格成品；
d、市场退回不合格品。
4.1.2工作不合格
a、管理工作不合格；
b、技术工作不合格；
c、过程不合格；
d、体系不合格。
4.2不合格评审和处理
4.2.1不合格品评审后处理方法通常为：
a、原辅料：拒收、让步接收（降级或降价、挑选）；
b、半成品：降级、返工、报废；
c、成品：降级、返工、报废。
4.2.2工作不合格评审后处理方法通常为：
a、管理工作不合格：依据法律法规或实际管理要求，重新制订管理工作制度后公布实施；
b、技术工作不合格：结合新技术利用，提出技术工作思绪，属重大技术改造由企业会议决定后公布实施；
c、过程不合格：由责任部门更正运行；
d、体系不合格：由质量部提出新管理体系后，交总经理决定后运行。
4.3不合格评审：
4.3.1不合格品评审
4..3.1.1不合格品由质量部评审，确定处理意见，填写《不合格品评审处理单》，交责任部门实施。
4.2.2.2需要让步接收不合格产品，由质量部提出处理意见，报总经理同意后实施。
4.2.2.3生产部门接到质量部不合格汇报后，立即对不合格品进行统计、标识、隔离。
4.3.2工作不合格评审
工作不合格由质量部评审，确定处理意见，填写《不合格评审处理单》，交责任部门实施。
4.3各类不合格控制
4.3.1原辅料不合格品控制
4.3.1.1质量部依据《原辅材料质量验收标准》判定为不合格原材料，填写《不合格品评审处理单》，由供销部处理。
a、拒收原材料理由供销部负责办退货；
b、让步接收原材料，由供销部和供货方交涉，供销部按降级后等级挂牌标识，入库存放。
4.3.1.2贮存过程中发觉不合格原材料，由各相关部门通知质量部复检，确定为不合格，通知生产企业挑选使用或报废。
4.3.1.3供销部应建立和保留采购不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品处理统计；
4.3.2生产过程中不合格半成品控制
4.3.2.1半成品达不到工艺标准，由质量部通知生产部作返工、降级或报废处理，如出现异常情况，由质量部通知生产部查找原因，做好标识和统计，等候处理。
4.3.2.2不合格半成品评审意见和处理统计由质量部和生产部分别在对应检验单和生产统计上给予统计。
4.3.3不合格成品控制
4.3.3.1感官、理化、卫生指标和产品标准不符不合格品，质量部做好统计，通知成品库隔离、标识，填写《不合格品评审处理单》做返工、降级或报废处理。
4.3.3.2包装质量不合格，质量部作好统计，通知成品库隔离、标识，同时通知企业返工处理。
4.3.3.3对包装间在线检验发觉不合格品和成品质检员检验剔除不合格品，由包装间直接返工处理。
4.3.4工作不合格控制
管理工作、技术工作、过程工作、体系工作不合格，质量部做好统计，通知责任部门暂停该项工作，并对由此产生产品进行评审，合格放行，不合格按产品不合格给予处理。
4.4不合格产品处理统计由各相关部门保留。
4.5不合格品返工后应重新进行检验。
5、相关文件及统计：
不合格品评审处理单；产品入库记录表；原辅材料检验汇报单；质量检验汇报单。

山东******生物科技发展股份质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—06
文件名称
纠正和预防方法控制程序
版本状态
A/O

一、目标
经过对产品质量和质量管理体系存在不合格采取纠正和预防方法，消除不合格存在原因，预防同类问题反复发生。
二、范围
适适用于本企业存在不合格品和不合格服务纠正方法制订、实施和验证，对影响产品潜在原因实施预防方法并验证。
三、职责
1、生产部负责对质量管理体系进行中出现质量问题采取纠正方法跟踪验证实施效果；依据车间质量情况制订预防方法。
2、通常服务质量问题，由相关责任部门负责纠正方法实施。
3、重大和综合服务质量问题由各职能部门提出，由总经理负责组织质量责任人、质量部和生产部实施，监督、协调纠正方法实施。
4、供销部负责有效用户投诉。
5、各部门负责信息搜集、分析，对分析出不合格事实要传输给生产车间，方便采取纠正方法。
四、不合格识别
对发觉不合格问题，依据其严重程度和所负担风险，确定采取纠正方法，通常出现以下情况时，需要采取纠正方法。
l、质量管理体系过程出现重大问题；
2、管理评审发觉不合格时；
3、供方产品出现严重不合格时；
4、产品质量出现不合格时；
5、其它不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求情况。
五、纠正方法管理内容及要求
1、对严重不合格、连续出现三次通常不合格要制订并实施纠正方法。
2、对用户投诉产品质量不合格，必需分析直接原因采取综合性纠正方法。
3、轻微不合格、偶然出现通常不合格可直接纠正，不采取纠正方法。
4、纠正方法要经过审批后方可实施。
5、对纠正方法实施过程必需进行监控。
6、必需对每项方法实施效果进行验证。
六、实施纠正方法步骤
1、识别和评审不合格，包含质量管理体系运作方面和管理和服务方面不合格，尤其应该注意用户埋怨。
2、经过调查分析，确定不合格原因。
3、评价确保不合格不再发生纠正方法需求。
4、确定并实施这些纠正方法。
5、跟踪并统计纠正方法后果。
6、评价纠正方法有效性。
七、纠正方法实施要求
1、要善于发觉不合格，主动寻求差距，抓住改善机会，提升服务管理水平。
2、各部门对来自用户或内部提供不合格事实，填写在《不合格处理统计》“不合格原因”一栏内，用简单、明确文字进行描述，并由提供人和责任人署名确定，或由质量部确定。
3、分析原因。责任部门将产生不合格事实正确原因写入《不合格处理统计》对应栏内；假如由主观原因以外其它(比如相关部门工作不到位等)发生原因，也应将其原因写清楚。
4、责任部门针对原因制订并实施消除原因具体方法；假如有其它原因，则相关部门应同时制订对应纠正方法并实施，写入《不合格处理统计》对应栏内。
5、生产部负责纠正方法跟踪和验证，假如是质量管理运行方面改善方法，质量部负责跟踪验证。
6、若纠正方法效果不佳或无效果，则深入分析原因和改善。跟踪和验证统计应填写在《不合格处理统计》对应栏内。
7、各部门制订纠正方法应和所碰到不合格影响程度相适应。
八、预防方法管理内容及要求
l、识别潜在不合格
应识别潜在不合格，并采取预防方法，以消除潜在不合格原因，预防不合格情况发生。各部门要立即关键分析以下统计：
——服务质量统计、市场分析、用户满意程度调查等；
——以往管理评审汇报；
——纠正、预防方法实施统计等。
A、发觉潜在不合格时，由部门责任人召集各相关部门讨论分析原因，确定责任部门，生产部填写《预防方法实施表》并由责任部门分析原因，制订并实施预防方法。
B、在预防方法实施过程中总经理配置必需资源，并协调监督预防方法实施，并传输给生产车间。
C、必需对预防方法实施效果进行验证。
2、预防方法实施要求：
A、各部门应未来自用户、社会或本企业内部职员发觉潜在不合格事实写入《预防方法实施表》“潜在不合格事实”栏内，并由提供人或潜在不合格责任人署名。
B、潜在责任部门依据潜在不合格事实反应(表现)，分析产生潜在不合格正确原因，不管是主观还是客观，全部要真实填写在《预防方法实施表》对应栏内。
C、依据潜在不合格原因和潜在不合格影响程度、预防方法难易和时间急缓要求，研究确定需要采取预防方法并落实实施。假如预防方法带有全局性或其它关键价值，应提交管理评审讨论确定。
D、生产部跟踪并统计所采取预防方法结果，评价、验证预防方法有效性，并将跟踪验证情况填写在《预防方法实施表》对应栏内。
E、采取预防方法应和潜在问题影响程度相适应。

山东******生物科技发展股份质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—07
文件名称
不安全食品召回管理制度
版本状态
A/O

1. 为能够并便于安全、立即地召回被确定为不安全批次终产品，满足产品安全相关法律法规要求，向最终消费者提供安全产品，有效控制已出厂产品中可能产生不合格，预防不合格品非预期使用，保护消费者人身安全，维护消费者正当利益，特制订本制度。
2.如遇下列情况：1）我企业人员发觉批量不安全产品；2）消费者反应我企业产品出现重大质量问题；3）质量技术监督部门、工商等政府执法机关发觉我企业产品品责问题并责令召回。
企业职员一旦接到这类信息应立即汇报质量部，由质量部当日确定不合格产品信息（品种、规格、批号、数量等）向总经理进行汇报。
3.质量部立即通知供销部要求经销商立即停止对应产品销售，标识后临时在销售点隔离存放。
4.质量部第二个工作日到对应销售点调查；检验同批次留样产品；统计库存同批次产品（如有）并进行标识和隔离。
5.召回产品安全储存区域：成品库不合格产品存放区。
6.判定已经隔离产品是否属于不安全产品，质量部组织进行产品安全危害调查和产品安全危害评定。
7.经产品安全危害调查和评定，确定问题原因是原材料产生，供销部负责和供给商取得联络，查找有问题原材料是否还存在于其它批次，假如有，未出厂原料需要在供给商库房全部封存；已出厂需要提供全部有问题原材料批次，质量部要查出包含到该批原材料全部产品批号、数量、厂家及使用时间，未使用原材料通知供销部和生产部封存。
8.经产品安全危害调查和评定，确定属于生产原因造成不安全产品，质量部需要确定产品召回等级。依据产品安全危害严重程度，产品召回等级分为三级：
1）一级召回：产品出现食品添加剂严重超标、微生物指标严重超标、食品中掺入非食品物质或人为投毒等已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡，或流通范围广、社会影响大不安全产品召回；
2）二级召回：产品出现食品添加剂、微生物指标小幅超标等已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度通常或流通范围较小、社会影响较小不安全产品召回；
3）三级召回：产品出现净含量、包装标识错误已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度轻微，或属于含有对特定人群可能引发健康危害成份而在食品标签和说明书上未给予标识或标识不全、不明确不安全产品召回。
10.产品召回计划制订，质量部依据产品召回等级及确定全部受到影响产品品种、规格、数量、批号等，制订《产品召回计划》。自确定产品属于应该召回不安全产品之日起，一级召回应在3日内,二级召回应在5日内,三级召回应在7日内，由质量部长向总经理提交产品召回计划。并提交市级质量技术监督局。
11.质量部依据产品召回计划，填写《产品召回通知单》经总经理同意后，下达生产部、供销部组织实施。
12.产品召回实施，自确定产品属于应该召回不安全产品之日起，一级召回应该在1日内,二级召回应该在2日内,三级召回应该在3日内，供销部经过大众媒体或其它渠道通知相关销售者停止销售，通知消费者停止消费。
13.质量部依据批号将未发出产品厂内封存。
14.对于已发出产品，质量部联络供销部依据出货统计提供具体用户信息。
15.供销部协依据用户名单和具体数量派车将问题产品为用户进行调换或办理退货。
16.供销部负责为消费者进行问题产品调换和解释。召回过程保留召回统计，关键内容包含产品召回批次、数量、百分比、原因、结果等。
17.自召回实施之日起，一级召回每3日，二级召回每7日，三级召回每15日，由质量部向总经理提交产品召回阶段性进展汇报。对召回计划有变更，应该在产品召回阶段性进展汇报中说明。
18.在产品召回时限期满15日内，质量部须向总经理提交召回总结汇报，并提交给市质量技术监督局。
19.通知相关各方
a) 只有确定召回实施以后，其它各方(如用户)才能够被通知。
b) 通常召回产品进入终端消费者时，要通知政府质监部门。
c) 召回小组将决定通知用户中哪些人。联络人记录表由供销部保留。预先不会提及任何原因，内容包含相关进程、分析及哪些产品（批号）、和其它产品分开确实切信息。
20.召回产品处理，质量部对回收和封存产品进行确定，假如产品确系召回批号产品，出具《召回产品处理单》,由供销部将召回产品进行隔离，单独定点存放。质量部随即对问题产品进行检测，如确有问题，报总经理同意后进行处理，需要销毁产品要立即组织销毁；假如检测产品未有问题，立即送往国家质检机构进行检验，在其确定及许可下，可将产品重新投放市场。
21.产品召回后，质量部需对事件发生过程进行整理，出具产品召回事件专题汇报，对微弱步骤立即提出改善方案，经和总经理讨论经过后进行实施，质量部负责跟进并评定有效性，做出评定汇报报总经理。
22.索赔等善后处理，因为召回或因为其它损失会产生索赔等善后处理。
23供销部搜集因产品而造成人身伤害或危及生命安全信息，具体统计消费者联络方法，和消费者保持沟通，并协同医院或抢救中心进行救助，以保护人身健康和生命安全。
24供销部商讨针对于受到伤害或危及生命消费者赔偿方法和数额，并报总经理。经总经理同意后由财务人员组织实施。
25.质量部应建立和保留对不安全食品自主召回、被责令召回实施情况统计，包含：企业通知召回情况；实际召回情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁统计；整改方法落实情况；向当地政府和县级以上监管部门汇报召回及处理情况。

山东******生物科技发展股份质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—08
文件名称
各级各类人员职责权力义务和能力要求
版本状态
A/O

一、总经理兼质量责任人
（一）职责
1、负责落实实施国家相关方针和政策，制订和实施本企业质量方针和质量目标；
2、负责建立和质量体系相适应组织机构，分配各部门质量职责和权限，为体系运行配置充足资源；
3、向企业内部传达满足用户要求和法律、法规要求关键性，负责《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品安全法》在本企业落实实施，对最终产品质量负全责；
4、同意各项管理制度，采取有效方法确保全体职员按文件要求实施，并组织相关部门检验督促多种计划和制度实施、落实情况；
5、审批年度人员培训计划、设备改造计划、生产计划、采购计划和销售计划；
6、定时召开质量分析会议，研究制订质量改善方法，处理重大产品质量问题；
7、负责指挥调度生产全过程，确保生产任务完成，组织召开生产会议，协调处理生产过程中出现问题；
8、负责组织领导企业质量管理和质量检验工作，落实质量第一标准，处理质量问题；
9、负责组织产品实现过程策划，生产技术准备，审批工艺技术文件，处理生产过程中技术问题和生产工艺改善；

（二）权力义务
1、指挥日常经营、管理活动。对各部门经营活动中发生紧急、重大问题做出决定。
2、指挥日常生产工作活动，对生产工作中发生重大问题处理并提出惩处意见。
3、对企业各中层责任人进行考评，并对其工作调动、职务任免、工资及奖金等进行调整。
4、审批部门工作计划。
（三）能力要求
1、岗位专业知识要求：含有食品加工相关专业知识。熟悉中国外同行业生产经营现实状况及发展趋势。含有企业管理、生产组织和计划、现场生产综合管理相关基础知识。
2、能力要求：含有较强组织领导、协调能力、较丰富经营管理实践经验，能独立负责本企业经营计划及管理工作，善于进行业务洽谈，能很好组织对外交往，亲密同社会外界业务联络。
3、学历和资历要求：含有高中以上文化程度。含有五上以上食品生产或相关工作经验。

二、生产管理者(生产部长)
（一）职责
1、依据生产任务，编制年度和月份生产计划，编制原材料、设备配件需求计划；
2、定时组织召开调度会议和专题工作会议，立即掌握生产情况，处理生产中出现多种问题；
3、负责生产过程中多种原材料、半成品管理，负责工艺技术要求落实及操作规程正确实施；
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