质量体系程序文件模板.doc

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编制/日期： 1月6 日
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-1-15公布 -1-15实施

深圳太太基因工程

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TT/QEO4.2.3-
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标题： 文件控制程序
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A/0
第 1 页
1.目标
对质量、环境、职业健康安全管理体系相关文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2.适用范围
适适用于和质量、环境、职业健康安全管理体系相关文件控制。（包含外来文件）
3.职责
3.1质量确保部负责质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件及其它管理性文件发放、更改控制和管理。
3.2设计咨询部负责国家标准、部颁标准、行业标准、图纸、验收准则类文件发放、控制和管理。
3.3各相关部门负责各自部门专用文件及资料保管使用。
4.工作程序
4.1文件分类
4.1.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件、作业文件、管理制度；
4.1.2技术文件和相关资料（包含外部文件）；
4.1.3质量计划和管理性文件；
4.2文件分受控文件和非受控文件，受控文件盖“受控”印章并注分发号，非受控文件不受理更改控制。质量确保部负责建立《受控文件清单》，以随时识别现行有效版本。
4.3文件编写
4.3.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册由管理者代表组织编写，程序文件由各部门负责编制，管理者代表负责组织协调工作。
4.3.2设计咨询部负责组织相关部门编写技术文件。
4.3.3其它管理性文件由主管部门负责组织编写。
4.4文件审批
4.4.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件最终由管理者代表审核，总经理同意。其它技术性、管理性文件会审应推行文件会审并由部门经理审核、管理者代表同意。
4.5文件发放和借阅
4.5.1受控文件发放，由质量确保部文件管理员按管理者代表同意《有效文件配置表》确定发放范围进行发放，并填写《文件发放记录表》。
4.5.2文件领用人在《文件发放记录表》上署名并领取盖有“受控”印章有效文件。
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4.5.3有效文件不得私自复印，企业内不得使用未加盖“受控”印章文件，若需查借阅时，到质量确保部办理查借阅手续。
4.5.4用于对外宣传工作需要文件发放时应经管理者代表同意，并在文件发放
记录表上登记，并在备注栏中加以说明用途。
4.6文件更改
4.6.1文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门责任人填写《文件更改（申请）单》说明更改原因，对关键更改应附有充足证据。
4.6.2文件更改审批由原审批部门责任人进行，当审批人不在职时可由其接替岗位人员审批，但应经过查阅统计及归档文件取得审批该文件背景资料。
4.6.3当文件更改同意后由质量确保部文件管理员按《文件发放记录表》上名单实施更改。文件更改时需注明更改标识和更改时间，并由更改人填写文件更改统计，同时收回作
废旧文件（包含换页修改后作废页）。
4.6.4文件更改方法有划改，换页，换版三种方法。通常情况下更改采取划改，换页方法。文件经数次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版。换版时宣告原版次文件作废，换发新版本。新版文件公布日期应尽可能早于实施日期，方便使用人员能够有个适应过程。
4.7文件作废
4.7.1作废文件由文件管理员按《文件发放记录表》收回并统计，作废文件加盖“作废”印章，作废文件如需保留或销毁，需由文件管理员填写《文件销毁（保留）申请单》。由部门责任人同意销毁或保留，若作废文件需保留，需加盖“保留”印章。
4.8外部文件控制
4.8.1直接引用各类外部文件由质量确保部填写《外来文件审批表》，由总经理审阅后方可使用。
4.8.2对使用部门国际标准、国家标准、法律、法规等外部文件是否为有效版本进行检验，立即更换过期文件，并每季/年上网进行检索和查阅。
4.9文件管理
质量手册、程序文件、行政管理性外来文件经同意原版交质量确保部保留和管理；技术性文件由设计咨询部负责保留和管理。
5.统计
5.1受控文件清单 QEO4.2.3-01A
5.2有效文件配置表 QEO4.2.3-02A
5.3文件发放记录表 QEO4.2.3-03A
5.4文件更改（申请）通知单 QEO4.2.3-04A
5.5外来文件审阅单 QEO4.2.3-05A
5.6查（借）阅申请单 QEO4.2.3-06A
5.7文件销毁（保留）申请单 QEO4.2.3-07A

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文件编号
TT/QEO4.2.4-
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标题：统计控制程序
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第 1 页
1.目标
对本企业统计进行控制和管理，确保统计真实、完整、有效，并为质量、环境、职业健康安全管理体系有效运行和质量、环境、职业健康安全符合要求要求和连续改善质量、环境、职业健康安全管理体系有效性提供证据。
2.适用范围
适适用于质量、环境、职业健康安全管理体系全部相关统计控制。
3.职责
3.1质量确保部负责统计表式设计确实定及其登记、编码、更改、处理控制和质量、质量、环境、职业健康安全管理体系运行统计管理。
3.2企业各部门负责相关统计编制、填写、搜集、保留和归档。
3.3统计填写人员，对所统计每一个数据、文字及统计完整性、真实性负责。
4.工作程序
4.1统计分类
4.1.1质量、环境、职业健康安全管理体系运行统计
a) 管理评审统计
b)文件控制统计
c) 相关方评价统计
d) 纠正和预防方法统计
e) 内、外部质量、环境、职业健康安全审核统计
f) 培训统计
g) 数据分析统计
h) 相关方沟通统计
i) 用户满意度、职员满意度、相关方控制统计
4.1.2统计
a) 采购物资相关统计
b) 工序作业控制程序
c) 气、水、电、工作场所等监视和测量统计
d) 控制统计
e) 不符合信息控制统计
f) 外来相关产品质量、环境、职业健康安全反馈统计
4.1.3其它统计
a) 设备控制统计
b) 标识统计
c) 服务统计
4.2统计形式关键为表格形式、网络媒体形式，也可呈其它如硬拷贝等。
4.3统计标识和编目
4.3.1为确保统计易于识别和检索，每一统计表式均应有唯一编码。由质量确保部确定其

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标题：统计控制程序
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编号。统计编号格式为QEO4.5.4-02A，QEO适用质量、环境、职业健康安全管理体系，QE适用质量、环境管理体系EO适用环境、职业健康安全管理体系；QO适用质量、职业健康安全管理体系，Q适用质量管理体系，E适用环境管理体系，O适用职业健康安全管理体系,4.5.4为标准条款号，2为序列号，A为版本号。
4.3.2统计表式更改须由管理者代表同意后，由文件管理员负责更改登记。
4.3.3统计表式更改后，为避免混淆，应给新编码。质量确保部同时通知各部门，原表式废除及日期，启用新表式。
4.4统计填写
4.4.1统计填写应保持清楚、完整、明确，不得随意更改，作为质量、环境、职业健康安全管理体系运行证据，有统计人保管，按时报交。
4.5.统计搜集
4.5.1统计搜集应由填写部门负责，并报送归口部门或责任部门留存。
4.6.统计查阅、借阅
4.6.1当订单有要求时，在约定时内统计可供用户查阅。
4.6.2已归档统计，办理查借阅手续。
4.6.3政府相关部门或用户因工作需要，需查阅未归档统计，经保管部门责任人和管理者代表同意，可在保管部门查阅。需长久借阅，由保管部门提供复印件，办理借阅登记。
4.6.4由质量确保部编制《统计归档清单》经管理者代表同意后发到各部门。
4.7统计保管、贮存和归档。
4.7.1统计平时由各部门自行保管、贮存。
4.7.2统计由归口部门按《统计归档清单》中归档时间整理好后移交，由质量确保部安排各部门管理员组卷成册，进行保管、贮存，保管期限应符合《统计归档清单》中相关要求。
4.7.3存放便于检索，并注意防火、防潮、防虫鼠，保管期限需符合《统计归档清单》中相关要求。
4.8统计处理
4.8.1已超出保管期限或无查考价值统计，可删除处理。
4.8.2统计处理方法为销毁。
4.8.3需销毁统计由档案管理人员填写《文件销毁申请单》，经管理者代表审批后由档案管理人员负责销毁，管理者代表应指定专员监销。
5相关文件《质量、环境、职业健康安全手册》
6.统计
6.1统计归档清单 QEO4.2.4-01A

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标题：岗位职责和权限控制程序
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第 1 页
1.目标
明确各层次人员职责和权限，要求相互之间沟通方法。确保质量、质量、环境、职业健康安全管理体系有效运行。
2.适用范围
本文件适适用于本企业各部门和人员职责权限要求和沟通控制.
3.职责权限
3.1总经理
3.1.1负责QMS要求总策划，任命管理者代表和确保资源立即得到配置；
3.1.2确保管理性文件质量手册、程序文件定时评审，并经同意后实施。
3.1.3制订协议质量手册、质量承诺，并形成文件；
3.1.4确定企业组织结构、职能分配表，确定各部门/人员质量职责；
3.1.5负责QMS实施评审，并对体系有效性提出改善；
3.1.6负责策划并实施所需监视测量、分析和改善过程；
3.1.7确定企业日常连续改善机会或项目内容。
3.2副总经理
3.2.1帮助总经理负责分管范围内工作，并提出提议和改善；
3.2.2在管理者代表领导下，对QMS实施和保持，确保有效性；
3.2.3参与体系、过程和产品实现策划，配合资源配置工作；
3.2.4做好分管部门纠正预防方法协调和验证。
3.3质量确保部
3.3.1在总经理直接领导下，负责计划、组织、协调、督促检验企业各部门质量管理活动；
3.3.2在管理者代表领导下具体负责根据GB/T19001-标准要求实施和保持质量体系；
3.3.3参与制订企业相关质量政策，负责体系质量策划工作；
3.3.4组织制订质量管理方面管理要求，负责质量手册、程序文件和统计控制工作；并负责管理性文件控制、统计控制和管理工作；
3.3.5负责企业职员能力、意识和培训，包含质量教育工作有效性考评；
3.3.6负责企业基础设施和工作环境控制，确保体系、产品实现符合性提供条件；
3.3.7组织质量体系内审工作，负责数据分析、纠正和预防方法工作。
3.4质量确保部长职责和权限
3.4.1服从总经理领导，合理安排质量确保部工作，对质量确保部工作质量负责。
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标题：岗位职责和权限控制程序
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3.4.2负责根据上级相关质量管理工作文件组织制订各项规章制度。
3.4.3负责向企业领导传输上级部门相关质量工作政策和文件。
3.4.4帮助企业领导向下传达相关质量工作精神，推进企业质量方针落实落实。
3.4.5负责办公场所基础设施和工作环境管理。
3.4.6做好管理评审会议统计及管理评审汇报发放工作。
3.4.7组织对各层次工作人员进行培训，考评并建立培训档案。
3.4.8负责组织管理性文件编写和统计控制管理工作。
3.4.9负责组织内部质量体系审核工作，和数据分析和纠正预防方法协调管理；
3.4.10对QMS管理性文件含有控制和管理权限；
3.4.11各类人员参与教育培训推荐和提议权；
3.4.12负责编制年度内审计划和审核检验表，和按计划要求实施内部质量审核工作；
3.4.13负责寻求不符合项，开具不符合汇报；立即和审核组长沟通；
3.4.14提出纠正、预防方法提议；配合验证工作。
3.5项目管理部
3.5.1服从总经理领导，合理安排项目管理部工作，对项目管理部工作质量负责；
3.5.2负责各项目计划下达调度控制，协调项目管理过程控制工作；
3.5.3对各项目标计划实施情况进行检验；
3.5.4负责对施工过程控制情况检验和工作质量考评；
3.5.5对施工全过程实施产品防护管理工作。
3.6项目管理部长职责和权限
3.6.1服从总经理领导，合理安排项目管理部工作，对项目管理部工作质量负责；
3.6.2负责项目管理计划编制和下达实施工作；和施工协调工作；
3.6.3负责向企业领导传输项目管理部进度和信息；
3.6.4帮助企业领导向职员传达相关质量工作精神，推进企业质量方针落实落实；
3.6.5负责本部门管理评审会议资料提供工作和质量目标实现情况统计工作；
3.6.6负责组织本部门管理性文件编写、控制和管理；
3.6.7负责项目管理部纠正预防方法协调管理；
3.6.8对本部门工作有计划审批权、人员推荐和提议权。
3.7市场营销部
3.7.1服从总经理领导，合理安排市场营销部工作，对市场营销部工作质量负责；
3.7.2负责市场新工程咨询项目标调研和联络工作；

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标题：岗位职责和权限控制程序
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第 3 页
3.7.3负责和产品相关要求确实定、评审工作；
3.7.4负责和用户/业主沟通工作，用户信息反馈和处理；
3.7.5用户财产识别、验证、保护和维护，确保用户财产发生丢失、损坏或不适用时向用户汇报；
3.7.6负责用户满意度调查走访和和分析处理。
3.8市场营销部职责和权限
3.8.1参与工程咨询产品设计要求确实定评审工作；
4.8.2 负责市场营销部本部门文件编制和实施；
3.8.3负责向企业领导传输市场营销部工作进度和用户信息反馈；
3.8.4负责市场营销部质量目标和本部门子过程实现情况统计工作；
3.8.5负责市场营销部纠正或预防方法协调管理；
3.8.6对违反经营业务活动行为有阻止权。
3.9设计咨询部、监理咨询部
3.9.1负责市场新项目标调研工作；
3.9.2负责工程咨询产品设计开发工作；
3.9.3参与工程咨询产品要求评审工作；
3.9.4负责技术文件编制工作。
3.9.5负责工程咨询和监理产品标准搜集工作，并建立好服务过程资料档案工作；
3.9.6负责本部门纠正预防方法协调管理；
3.9.7对本部门工作有计划审批权、人员推荐和提议权。
3.10设计咨询部、监理咨询部职责和权限
3.10.1参与工程咨询和监理咨询产品设计要求评审工作；
3.10.2负责工程咨询产品设计开发策划及协调工作；
3.10.3负责工程咨询产品技术文件编制和管理工作；
3.10.4负责工程咨询产品标准搜集工作；
3.10.5负责组织本部门管理性文件编写、控制和管理；
3.10.6负责本部门纠正预防方法协调管理；
3.10.7对本部门工作有计划审批权、人员推荐和提议权；
3.10.8对违反或不根据图纸工艺施工阻止权。
3.11项目控制部
3.5.1服从总经理领导，合理安排项目管理部工作，对项目控制部工作质量负责；
3.5.2负责各项目进度监督工作，并每个月向副总和总经理进行汇报；
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标题：岗位职责和权限控制程序
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3.5.3负责和用户进行沟通确保项目标资金回笼，并每个月向副总和总经理进行汇报；
3.12项目控制部长职责和权限
3.6.1服从总经理领导，合理安排项目控制部工作，对项目控制部工作质量负责；
3.6.2负责项目进度进展监督，和施工协调工作；
3.6.3负责向企业领导传输项目控制部对项目工程进度和信息；
3.6.4帮助企业领导向职员传达相关工作进度信息，推进企业工程项目标按时完成；
3.6.5负责本部门管理评审会议资料提供工作和质量目标实现情况统计工作；
3.6.6负责组织本部门管理性文件编写、控制和管理；
3.6.7负责项目控制部纠正预防方法协调管理；
3.6.8对本部门工作有计划审批权、人员推荐和提议权。

5.统计
5.1工作联络单 C5-1-03-A

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标题： 管理评审控制程序
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第 1 页
1目标
为确保企业质量、环境、职业健康安全体系连续适宜性、充足性和有效性，满足质量、环境、职业健康安全管理体系要求实现企业目标要求，定时对质量、环境、职业健康安全体系现实状况进行评审，以确保管理体系连续改善。
2适用范围
本程序文件适适用于企业管理评审组织、实施工作。
3职责
3.1企业总经理主持召开管理评审会议，确保质量、环境、职业健康安全体系连续有效运行，同意管理评审汇报。
3.2管理者代表负责编写管理评审实施计划，审定管理评审包含相关文件、资料，准备和评审资料搜集、汇编工作。
3.3各相关部门参与管理评审会议负责提供评审需要信息和材料，实施评审中确定纠正、预防和改善方法。
4.工作程序
4.1计划编制
4.1.1 由管理者代表依据体系实施情况编制管理评审实施计划(正常情况十二个月最少一次)，明确评审目标、要求、关键, 并报企业总经理审批管理评审计划。
4.1.2质量确保部发放经同意管理评审计划到各职能部门。
4.1.3职能部门接到计划后按计划要求要求搜集质量、环境、职业健康安全体系运行信息并以书面形式于每次管理评审会议召开前5日内汇总报管理者代表。
4.2管理评审输入
4.2.1 搜集评审输入信息内容及起源。搜集信息内容关键来自以下几方面：
a) 管理者代表负责提供最近一次内部质量、环境、职业健康安全审核汇报、不符合汇报，包含第一方、第二方和第三方审核和自我评定。和企业遵守适用法律法规和其它要求符合性评价结果；
b) 质量确保部提供参与和协商结果；
c) 质量确保部提供和外部相关方相关沟通信息，包含投诉和反馈情况；
d) 各职能部门提供本部门质量、环境、职业健康安全体系实施情况汇报（过程绩效）；
e) 质量确保部汇总质量、环境、职业健康安全目标和指标达成程度；
f) 质量确保部提供质量、环境、职业健康安全信息及纠正、预防方法落实情况和效果，和重大质量、环境、职业健康安全事故处理情况。
g) 管理者代表负责提供以往管理评审跟踪实施情况。
h) 质量确保部提供可能影响质量、环境、职业健康安全管理体系多种变更（外部环境、法律法规改变等）。
i) 各部门提供相关质量、环境、职业健康安全管理体系改善提议。
4.2.2 管理者代表依据上述信息，进行统计分析整理成文，提交管理评审。
4.3 管理评审计划增补
对质量、环境、职业健康安全体系管理评审在内部质量、环境、职业健康安全审

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TT/QEO5.6-
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标题： 管理评审控制程序
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第 2 页
核基础上评审次数选定以能否适应质量、环境、职业健康安全体系连续有效运行为标准，标准两次评审间隔不超出12个月。如遇特殊情况由管理者代表提议，总经理同意可合适增加评审次数。
4.4实施管理评审
4.4.1质量确保部依据同意后管理评审计划负责通知相关部门责任人参与评审会议。
4.4.2管理评审会议由总经理主持。管理评审会议上管理者代表、内审小组人员、职能部门责任人进行质量、环境、职业健康安全体系运行情况分别进行汇报。
会议应经过以上内容评价对以下内容进行确定并制订对应纠正、预防方法或改善方法：
a） 质量、环境、职业健康安全管理体系保持其连续适宜性，即经过评价企业所处客观质量、环境、职业健康安全管理体系适合企业特点和要求，和企业内部本身要求及产品、过程、资源等改变情况，确定企业质量、环境、职业健康安全管理体系是否需要做对应变更。
b） 质量、环境、职业健康安全管理体系保持其连续充足性，即经过质量、环境、职业健康安全管理体系运行情况分析，确定原有质量、环境、职业健康安全管理体系在要素、过程等方面在一定时期内满足要求要求，并评价现在质量、环境、职业健康安全管理体系过程是否给了合适表述，依据控制需要对过程细节及过程间关联和相互作用是否已给予充足展开内容。
c） 质量、环境、职业健康安全管理体系保持其连续有效性，即评价经过完成质量、环境、职业健康安全管理体系所需过程是否已达成质量、环境、职业健康安全方针、质量、环境、职业健康安全目标或策划要求及其结果达成程度，各项工作运行正常控制有效并符合要求。
4.5管理评审输出
4.5.1由管理者代表依据会议情况编制管理评审汇报和改善计划,计划和汇报报总经理同意后实施，计划包含以下方面内容:
a) 质量、环境、职业健康安全管理体系绩效提升;
b) 相关要求改善;
c) 人力、财力等资源投入；
4.5评审后处理
a)管理者依据评审汇报提出质量、环境、职业健康安全改善计划实施监督、检验，对其效果进行验证。
b)管理者代表应将管理评审会议整理成文编制《管理评审汇报》，形成正式文件按《文件控制程序》《统计控制程序》要求下发实施。
5相关文件
《质量、环境、职业健康安全手册》 《文件控制程序》 《统计控制程序》
6统计和表格
6.1 管理评审会议统计 QEO5.6-01A
6.2 管理评审汇报 QEO5.6-02A
6.2 连续改善计划 QEO5.6-03A
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TT/QEO6.2.2-
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标题：能力、意识和培训控制程序
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第 1 页
1.目标
经过组织对各级人员进行系统或专业培训，提升人员素质，确保所受培训人员能胜任工作。
2.适用范围
适适用于全部从事和产品质量相关人员培训。
3.职责
3.1质量确保部是培训工作归口部门。
3.2各职能部门负责提出本部门培训要求。
3.2总经理负责同意年度培训计划。
4.工作程序
4.1各部门于年初依据年度《岗位任职资格要求表》结合本部门实际情况提出申请并填写《培训申请表》送质量确保部 。
4.2质量确保部依据各部门提出申请对需招聘人员确定招聘条件包含学历\性别\年纪\工作经历等，依据确定条件实施招聘，在招聘同时确定面试内容。
4.3结合《岗位任职资格》和培训需求编制《年度培训计划》，明确培训要求，落实培训实施部门和组织落实培训所需教材、师资、教学工具等。并经总经理同意后实施。
4.4培训分企业内培训和派出培训
4..4.1企业内培训内容：
4.4.1.1对各级领导干部进行质量体系及质量管理培训。
4.4.1.2对专业技术人员进行质量管理知识和统计技术培训。
4.4.1.3对质量管理人员培训，应包含：
a. 质量管理方面术语。
b. 掌握质量管理知识。
c. 工作程序利用。
4.4.1.4对操作工人培训：
a. 学会和本岗位工作相关标准及实施技巧。
b. 对新进企业人员包含转岗职员进行质量意识教育。
c. 掌握作业程序和和工作相关知识。.
4.4.2派出培训内容
当接到上级主管部门培训通知时,由各部门推荐挑选德才兼备有志职员经总经理同意后派出培训，派出人员培训资格证书由质量确保部归档。

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TT/QEO6.2.2-
共 2 页
标题：能力、意识和培训控制程序
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A/0
第 2 页
4.5计划实施
4.5.1质量确保部按培训计划实施培训，负责组织考评。由质量确保部通知讲课人准备培训教材。通知受培训人员培训时间、地点。
4.5.2培训时间确实定应以不耽搁工作为准。
4.5.3培训考评有书面考试和现场技能考评两种。书面考试由质量确保部组织，现场技能考评有对应部门进行并将考评结果报质量确保部。
4.5.4资格认可
a. 职员在经过对应培训考试后发上岗证准予上岗。
b. 对从事内审工作人员应取得外部机构合格证书，经总经理确定后才可从事本企业内审工作。
c. 对从事特殊岗位工作人员应按要求培训持证上岗。
4.4.5各部门作本部门培训工作，本部门人员急需培训而本部门不能实施培训时,应在培训申请表审批栏内由总经理管理者代表同意后，由质量确保部临时组织培训。
4.6培训统计
4.6.1经培训人员应将培训内容统计于个人《培训记录表》。
4.6.2对参与培训人员应署名。
4.6.3质量确保部负责各类培训对象教学档案管理，内容包含：
a. 考试试卷和考评成绩记录表。
b. 资格认可证书签发统计。
c. 培训记录表和培训签到表。
4.6.4培训统计按《统计控制程序》进行保管。
4.7全部培训人员档案做到一人一档，档案内容包含：①个人简历 ②学历证书 ③资格职称证书 ④用工协议 ⑤薪酬标准 ⑥培训记录表 ⑦身份证,由质量确保部归档。
4.8培训要推行培训签到手续，并保留培训统计。
5.统计
5.1岗位任职资格要求表 C6-1-01-A
5.2培训申请表 C6-1-02-A
5.3年度培训计划表 C6-1-03-A
5.4培训记录表 C6-1-04-A

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TT/QEO6.3-
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标题： 设施控制程序
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A/0
第 1 页
1.目标
识别并提供和维护为工程咨询产品实现符合性所需要设备设施，识别并管理为工程咨询产品实现符合性所需工作环境中人和物原因。
2.适用范围
本程序适适用于为工程咨询产品实现符合性所需设备设施，如工作场所、硬件和软件、设备、支持性服务如通讯、运输设施等控制；对工作环境中人和物原因进行控制。
3.职责
3.1 质量确保部负责对工程咨询产品实现符合性所需设备设施进行控制。
3.2 各部门帮助质量确保部对工程咨询产品实现符合性所需工作环境进行控制。
3.3 各部门负责设备设施日常维护保养,正确使用;并对工作环境、现场实施管理,明确责任制等。
4.程序
4.1 设备设施识别、提供和维护
4.1.1 设备设施识别
本企业为工程咨询产品实现符合性活动所需设备设施包含:工作场所和相关配套设施(办公、现场水、电、汽、气等)、设备、软件(计算机网络)、通讯设施等。
4.1.2 设备设施提供
a） 依据各部门工作需要填写《设备设施申批表》,报总经理/管理者代表同意后,由质量确保部负责组织安排具体采购工作；
b） 包含用户提供本企业使用基础设施，要明确无偿或有偿提供，有偿时应根据国家或当地相关价格要求（或协商处理）。
4.1.3 设备设施验收
a) 采购设备设施道企业后应组织使用部门进行安装调试,确定满足使用要求后,由质量确保部会同使用部门在设备设施验收手续上签字确定；
b) 验收不合格设备设施由综合管理和供方协商处理,并在设备设施验收统计上记载处理结果;
c)对验收合格关键设备设施进行编号,并填写《设备设施登记台帐》建立台帐和设备设施档案。
4.1.4 设备设施使用、维护和保养

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TT/QEO6.3-
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标题： 设施控制程序
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a) 本企业对设备设施本着谁使用谁保养标准，并对关键设备设施实施定置专员管理；
b) 设备设施维护保养按使用说明书要求，需要时应编制维护保养条例；
c) 通常每十二个月在季节转换时应进行定时维护保养或委托维护单位办理，并填写《设备设施维护保养统计》。
4.2工作环境和现场管理
各部门应帮助质量确保部识别并管理为工程咨询产品实现符合性所需工作环境中人和物原因,依据需要,负责确定并提供作业场所必需基础要求,发明良好工作环境,包含:
a) 选择或配置适宜办公用房并考虑和社会环境相互影响及采光、朝向等；
b) 各部门对工作环境保持清静、无喧哗声、保持不超出办公以外噪声；
c) 确保职员办公作业环境符合劳动安全、防火安全法规要求。
5.归档
本程序文件所形成统计由质量确保部负责整理归档、保留。
6 附录
a) 设备设施申批表 C6.3-1-A
b) 设备设施登记台帐 C6.3-2-A
c) 设备设施维护保养登记 C6.3-3-A

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TT/QEO7.2-
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标题： 和用户相关过程控制程序
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1.目标
确定和工程咨询产品相关要求并透彻地了解用户对产品项目标要求，对本企业满足协议能力进行评价，搜集工程咨询产品质量信息，掌握市场需求以确保协议严格实施和连续改善。
2.适用范围
适适用于本企业确定用户明示和隐含要求、法律法规要求及销售协议、标书（包含口头协议、订单）评审。
3.职责
3.1市场部负责会同设计咨询部、项目管理部要求及协议评审和协调协议评审活动，负责交货能力评审和要求确实定；并负责和用户沟通搜集用户反馈信息。
3.2各相关部门配合技术要求、检测能力及质量要求评审和要求确实定；
3.3总经理负责和产品相关要求审批。
4.工作程序
4.1和产品相关要求确实定
4.1.1确定和产品相关要求信息可来自以下方面：
a) 用户明示产品技术性能要求、交付、价格、支持性服务等（协议、技
术协议等）；
b) 用户反馈信息、用户投诉；
c) 市场需求信息；
d) 同行业分析相关信息；
e) 相关标准和法律法规改变；
f) 访问用户相关信息。
4.1.2经过分析研究由市场部编制《产品要求确定表》中应明确以下方面：
a) 用户明示要求如工程咨询产品技术特征、交付期限、价格等；
b) 用户隐含要求如工程咨询产品有操作性、实施使用方便等；
c) 适用法律法规和相关标准要求；
d) 满足用户其它附加要求。
4.2和产品相关要求评审
4.2.1协议范围是指技术咨询、订单、标书、包含口头、电话/传真等。
4.2.2对电话或口头协议由受话人做好《电话统计》，并由市场营销部授权人员对和产品相关要求进行确定和评审。

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4.3 协议评审内容
4.3.1协议内容是否已标明工程咨询产品名称、工程特征、数量、技术要求、用户介入程度、交付条件（包含包装、设计咨询价格、付款方法、交货期等）。
4.3.2企业是否有能力满足协议要求。
4.3.3各项要求是否有含糊不清之处，或相关特殊内容在协议中是否说明。
4.3.4协议是否符合《中国协议法》中要求。
4.4评审方法
4.4.1本企业工程咨询协议通常全部是特殊协议。对特殊协议（用户有特殊要求包含投标协议评审由市场营销部长传输到相关职能部门进行评审，分别在《产品要求确定表》对应栏内签字，如评审不能达成一致意见时，由企业总经理做出最终认定。
4.4.2和产品相关要求经评审后如能满足需方要求，由总经理在产品要求确定表上签字确定。
4.4.3签署后项目投书、订单、协议由总经理下达相关实施指令，通常采取会议形式。
4.5协议变更
4.5.1在协议有效实施期内如发生以下情况应进行变更：
a）在实施协议中因为意想不到原因或不可抗力原因，使协议难以推行时；
b）用户提出变更要求时。
4.5.2变更应遵照以下程序：
a）市场销售人员应和用户充足洽谈，对修订内容达成共识；
b）由市场部长填写《产品要求更改评审单》；
c）《产品要求更改评审单》经原协议评审责任人确定后生效，生效后由市场部将此单传输到相关部门；
d）《产品要求更改评审单》是原协议组成部分，和原协议有相同效力；
e）协议变更时，由变更同意人决定协议评审方法。
4.6协议实施、保留和管理
a）市场营销部监督检验协议实施情况做好协议实施情况记载，各部门在执
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行协议过程中如碰到多种问题，应立即将信息反馈给总经理。
b）协议实施完成后，将协议文本、电话统计及产品要求更改评审单交市场营销部按《统计归档清单》归档。
4.7用户沟通
a）在经营服务过程中应做好向用户介绍工程咨询产品（包含工程咨询范围、作用、性能、价格）、沟通双方相关要求工作。
b）经营服务中应做好在传输、防护、交付等过程中就工程咨询产品相关事宜和用户联络工作。
4.8经营服务应做好以下方面工作：
a）立即掌握工程咨询产品运作情况，尤其是工程咨询产品缺点/不足，做到立即发觉立即改善；
b）市场营销人员常常搜集用户信息，立即填写《信息联络处理单》，将信息反馈责任部门并对用户反馈质量问题信息要认真分析研究；
c）对用户申/投诉情况市场部应统计，并在最短时间内给处理。必需时，应形成用户意见调查汇报；
d）对用户反馈信息及申/投诉情况要认真分析，对关键问题应采取纠正和预防方法。由市场营销部依据用户意见从技术管理、工程咨询、业务技能上不停改善，使工程咨询产品达成和满足用户要求要求；
e）对用户反馈信息及申/投诉信息要立即反馈市场营销部或质量确保部，对所采取纠正和预防方法进行验证。
4.9搜集整理用户反馈意见，必需时召开质量分析会，定时走访用户。
4.10 调查用户使用需求和使用情况，如是工程咨询