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湖南新澧化工
质量手册
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文件编号：QM-01
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ISO推行办
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/05/20
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管理者代表
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批 准
总 经 理
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0．1 目 录
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目 录
章节标题 页码
0．1 目录 2
0．2 修订控制 3
1．0 颁布令 4
1．1 任命书 5
2 企业概况 6
3 编制说明 7
4 质量管理体系 8、9
5 管理职责 10-12
附录一 质量方针、质量目标 13
附录二 质量体系组织机构图 14
附录三 质量职责分配表 15
6 资源管理 16
7 产品实现 17-19
8 测量、分析和改善 21-23
附件 程序文件清单 24
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0．2 修订控制
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手 册 修 订 记 录
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修订说明
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同意人/日期
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1．0 颁 布 令
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颁 布 令
本手册是依据ISO9001：（GB/T19001：）《质量管理体系-要求》标准制订，它叙述了本企业质量方针、质量目标，并对本企业质量管理体系提出了具体要求，本手册适适用于本企业生产元明粉系列产品。
本手册是本企业质量管理基础法规，是质量管理体系运行准则，也是对全部用户承诺。本企业全体职员必需遵照实施。
本手册自06月01日起正式实施。
总经理：
06月01日
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1．1 任 命 书
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任 命 书
为了落实实施ISO9001：（GB/T19001：）《质量管理体系-要求》，加强对质量管理体系运作领导，特任命 刘 勇 为本企业管理者代表，其职责是：
1．确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；
2．向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求；
3．确保在整个组织内提升满足用户要求意识；
4．就质量管理体系相关事宜和相关各方沟通和联络。
总经理：
05月10日
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2 企业概况
本章共1页,第1页
企业概况
企业在湖南省常德市澧县境内,成立于，占地200余亩，现有职员480人，各类工程技术人员30余人，其中：高级工程师、工程师20余人，各类专业技术人员分布到生产线各个岗位。企业现也投资2亿，建成有生产线两条，已达成年总产元明粉80万吨生产规模，是华中、华南地域唯一、也是全国最大专业生产元明粉企业，可实现年产值3亿元、利税3000万元以上。
本企业生产工艺优异,技术力量雄厚。其中于底建成投产年产元明粉60万吨二期生产系统，为全国同行业中规模最大、设备等级最高、关键技术最强、综合效能最高无水芒硝生产系统；我企业是第一家采取反循环制硝技术，第一家采取大型流化床锅炉热电联产工艺，性能卓越设备，优良控制系统，高效悬臂循环泵等新工艺、新技术利用，开创了元明粉企业大型化先例，填补了中国空白，从而使新澧化工在行业内处于领先地位。同时，企业依靠资源优势，走可连续发展、着力环境保护建设战略高度来计划、建设、发展企业，经过不停实践和努力，企业逐步投入了静电除尘、废水回收系统、湿式除尘、钙泥回收、水膜除尘、炉灰封闭输送系统等一大批环境保护设施，它们投用从而也使企业走在同行业环境保护兴企前列。
企业生产“新澧”元明粉纯度高，白度好，筛分结果更远优于同类企业。广泛用于洗涤、印染、纺织、维尼纶、玻璃、冾金、医药等。企业产品遍布华中、华东、华南、东南亚、中东、南美洲等地域。
因为企业努力，社会各届大力支持，企业最近几年来也取得了较大成绩，企业被各级政府和金融机构评为：
创建金融安全区信用企业
社会保险工作优异单位
安全生产工作优异单位
劳动保障工作优异单位
民营企业大户
民营企业十强
规模工业企业
优异企业
AAA企业
热情欢迎各级领导、企业同行参观指导工作。
地址：湖南省澧县澧阳镇澄坪村
电话：
传真：
邮编：415500
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3 编制说明
本章共1页,第1页
1．范围
1．1手册内容
本手册依据ISO9001：（GB/T19001：）《质量管理体系-要求》和本企业实际相结合编制而成，对相关本企业从事元明粉系列产品生产和服务质量管理体系进行了系统描述，它包含：
1）本企业质量管理体系范围，包含ISO9001：（GB/T19001：）标准除7.3、7.5.2、7.5.4条款外全部要求；
2）质量管理标准和本企业质量管理体系要求全部程序文件；
3）对质量管理体系所包含过程次序和相互作用表述；
1． 2删减理由
1）本企业生产元明粉系列产品系本企业多年来定型产品，其生产时严格依据国家标准进行生产，不存在设计和开发，故条款7.3不适适用于本企业，在编制文件时删除；
2）本企业生产和服务过程中，无特殊工序，故条款7.5.2在编制文件时删除；
3）本企业生产和服务过程中，无用户财产提供和管理，故条款7.5.4在编制文件时删除。
2． 引用标准
本手册引用ISO9000：（GB/T19000：）《质量管理体系-基础和术语》和GB6009-92《工业无水硫酸钠》中条文组成本手册内容，本手册编制时，以上引用标准均为有效，当标准修订时，本手册需做出对应修订；
3．术语和定义
本手册采取ISO9000：（GB/T19000：）《质量管理体系-基础和术语》术语和定义。
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4 质量管理体系
本章共2页,第1页
4．1总要求
本组织依据ISO9001：国际标准建立一个以用户为导向质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并给予连续改善，为了有效地实施质量管理体系并满足质量方针和目标要求，本组织按以下要求策划质量管理体系：
a、识别质量管理体系所需过程及其在组织中应用；
b、确定这些过程次序、过程接口及相互作用；
c、确定为确保这些过程有效运作和控制所需准则和方法；
d、确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运作和监视；
e、监视、测量和分析这些过程；
f、实施必需方法，以实现对这些过程所策划结果和对这些过程连续改善；
g、针对组织所择任何影响产品符合要求外包过程，组织应确保对其实施控制（本组织暂无外包过程）。
4．2文件要求
4．2．1总则
本组织质量管理体系文件包含：
a、形成文件质量方针和质量目标；
b、质量手册；
c、ISO9001：标准要求及本组织为确保体系有效运行和控制所需要程序文件；
d、组织为确保过程有效策划、运作和控制所需文件，包含本企业内部支持性管理文件和现场作业所需指导文件等；
e、ISO9001：标准所要求质量统计。
4．2．2质量手册
组织负责编制和保持质量手册（即本文件），质量手册包含：
a、 质量管理体系范围，若删减时，还应包含任何删减细节和合理性；
b、 为质量管理体系编制形成文件程序或对其引用；
c、 质量管理体系过程之间相互作用表述。
4．2．3文件控制
本组织编制了《文件控制程序》，以控制质量管理体系所要求文件，包含质量统计，并确保满足以下要求：
a、文件公布前得到同意，以确保文件充足性和适宜性；
b、必需时对文件进行评审和更新，并再次同意；
c、确保文件更改和现行修订状态得到识别；
d、确保在使用处可取得相关版本适用文件；
e、确保文件保持清楚，易于识别和检索；
f、确保外来文件得到识别，并控制其分发；
g、预防作废文件非预期使用，若因任何原所以保留作废文件时，对这些文件加以合适标识；
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4 质量管理体系
本章共2页,第2页
h、文件详略程度应取决于本企业规模、产品型号、过程复杂程度、职员素质，应切合实际，便于了解应用；
i、文件展现任何媒体形式，如纸张、磁盘、照片或光盘等全部应根据 《文件控制程序》进行管理。
4．2．4统计控制
本组织建立了《统计控制程序》，以控制质量管理体系所要求质量统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理，提供符合要求和质量管理体系有效运行证据。
为了确保体系有效运行，本章编制以下文件：
编号 标题 ISO9001:标准对照条款
QF-01 文件控制程序 4.2.3
QF-02 统计控制程序 4.2.4
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5 管理职责
本章共3页,第1页
5.1管理承诺
总经理承诺：本企业坚持以用户为关注焦点，以用户满意为已任，依据法律法规和标准要求，建立质量管理体系并使之有效运行和连续改善提升；本企业坚持质量第一：当生产和质量相冲突时，质量第一，当效益和质量相冲突时，质量第一。
为了确保承诺实现，总经理应经过以下方面活动对上述承诺提供证据：
a、 向组织传达满足用户和法律法规要求关键性；
① 总经理首先树立质量意识、法制观念，清楚了解让用户满意是最基础要求，并落实于工作一直；
② 总经理应清楚了解产品质量和本企业每个职员对质量认识紧密相关，本企业经过培训学习、会议、竞赛、口号、板报等方法，向全体职员宣贯并使其意识到满足用户和法律法规要求关键性，并能常常连续加强职员质量意识使她们主动参与提升质量相关活动；
③ 由管理者代表组织各部门宣贯法律法规及标准工作；
④ 建立质量和法规方面规章制度，促进全体职员主动参与提升质量相关活动，并在参与中提升认识；
⑤ 经过质量管理体系运行，在产品实现全过程中加以具体落实。
b、 主持制订质量方针、质量目标，并经过宣传、分解落实，使全体职员了解并落实实施；
c、 总经理按计划时间间隔主持管理评审，以确保其连续适宜性、充足性和有效性，实施《管理评审程序》；
d、 确保建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性组织内、外部资源取得。
5．2以用户为中心
本企业成功取决于了解并满足用户目前和未来需求和期望，并争取超越这些需求和
期望。总经理应不停地识别用户需求和期望，并以实现用户满意为目标。
a、用户对产品需求和期望通常包含：符合性，可信性，可用性，交付能力，售后服务，价格和寿命周期费用，满足法律法规要求；
b、本企业经过市场调研、市场估计或和用户沟通方法来确定用户需求和期望；
c、为满足用户（包含产品最终使用者）需求和期望，本企业应：
①识别用户，包含潜在用户；
②识别并依据用户（包含最终使用者）要求和期限来确定产品要求；
③确定并评价本企业竞争能力；
④识别机会、弱点及未来竞争优势；
⑤建立必需制度
⑥制订对应职责；
⑦配置并培训相关人员。
d、坚持产品最终监视者是用户，用户需求就是产品“标准”
e、使转化要求得到满足：
①本企业必需满足法律法规及国家强制性和行业标准要求；
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5 管理职责
本章共3页,第2页
②用户需求和期望，法律法规及国家强制性法规和行业标准要求也会随时间而更新，实施《管理评审程序》和《文件控制程序》要求。
5．3质量方针
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组织总质量宗旨和质量方向，是实施和改善组织质量管理体系推进力。质量方针提供了质量目标制订和评审框架，是评价质量管理体系有效性基础。为此本组织最高管理者制订质量方针，并确保质量方针：
a、和组织宗旨相适应。
b、包含对满足要求和连续改善质量管理体系有效性承诺；
c、提供制订和评审质量目标框架；
d、经过宣传口号、公布文件、召开会议、培训考评等方法确保质量方针能在组织各合适层次得到沟通和了解；
e、在连续适宜性方面得到评审，必需时给予修订，以适应不停改变内外部条件和环境。
本组织质量方针见附录一。
5．4策划
5．4．1质量目标
质量目标在本组织质量方针给定框架内制订并展开，也是组织各职能和层次上追求并加以实现关键工作任务。是实现满足用户要求，增强用户满意具体落实，是评价体系有
效性判定指标，所以本组织最高管理者为确保在组织相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包含满足产品要求所需内容并确保和质量方针保持一致。质量目标应是可测量，可行时应尽可能给予量化，质量目标应着手满足产品要求所需内容。质量目标应和现实情况有距离，但经过努力能达成，有实际意义并能全员参与。
本企业质量目标见附录一。
5．4．2质量管理体系策划
本组织最高管理者致力于判定质量目标并要求必需运行过程和相关资源以实现质量目标要求。
组织经过满足用户要求、增强用户满意宗旨所设定全部质量目标，和为实现这一宗旨所识别全部过程进行质量管理体系策划，以实现目标和过程期望达成结果。
本组织因为多种原因造成质量管理体系变更，组织将对这种变更实施策划，并要求和变更相关运行过程和相关资源，包含因为组织重组或改制造成所采取方法，以确保质量管理体系完整性。
5．5职责、权限和沟通
5．5．1职责和权限
为促进有效管理，明确各部门职责和权限及相互关系，同时对内部沟通作出了要求，本企业依据管理运作需要，结合本企业实际情况，建立了完善组织结构，编制了本企业【质量体系组织机构图】（见附录二）；结合ISO9001:(GB/T19001-)标准要求，编制了本企业【质量职责分配表】（见附录三）；并对各和质量相关全部些人员，要求了质量职责并明确了相互间配合关系，编制了《各职能部门/人员职责和权限》
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5 管理职责
本章共3页,第3页
5．5．2管理者代表
本组织最高管理者应在管理人员中指定一名管理者代表，不管其在其它方面职责怎样，明确给予下列职责，并予充足授权：
a 、确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；
b 、向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求；
c 、确保在整个组织内提升满足用户要求意识；
d 、就和质量管理体系相关事宜进行内、外部沟通和联络。
5．5．3内部沟通
沟通目标：本企业应主动在不一样层次和职能部门之间沟通，以求得到协调和改善，确保质量管理体系内各过程有效实施并提升效率。
沟通内容：质量管理体系要求（包含方针和目标）、产品质量要求、过程质量要求、协议或项目要求；以上各要求实施完成情况及其效果；改善要求、方法及效果。
沟通形式：电话、简报、报表、调查、会议、文件、工作小组活动、布告栏等。
内部联络信息通畅是质量管理体系有效性标志之一，为确保有效沟通，本企业内部质量文件要求了上下及横向沟通信息及组织接口关系。
5．6管理评审
组织最高管理者应每十二个月对质量管理体系进行评审，以确保体系连续适宜性、充足性和有效性。评审应包含评价质量管理体系改善机会和变更需要，包含质量方针和质量目标。
5．6．1评审输入
管理评审输入应包含了以下方面信息：
a、第一方、第二方或第三方审核结果；
b、用户反馈信息，包含用户满意程度测量结果及用户埋怨；
c、过程业绩和产品符合性；
d、预防和纠正方法情况；
e、以往管理评审跟踪方法；
f、可能影响质量管理体系变更；
g、改善提议。
5．6．2管理评审输出
管理评审输出应包含和以下方面相关任何决定和方法：
a、质量管理体系及其过程有效性改善；
b、和用户要求相关产品改善；
c、资源需求。
管理评审实施《管理评审程序》，评审结果统计按《统计控制程序》要求给予保留。
为了确保体系有效运行，本章编制以下文件：
编号 标题 ISO9001:标准对照条款
QF-03 管理评审程序 5.6
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质量方针、质量目标
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附录一
质量方针
全员质量，品牌求精，用户至上，连续改善。
其内涵指：全体职员严把质量关，创品牌精品，精益求精，树立品牌意识，善待用户，尽心尽力满足用户要求。依靠科学技术和科学管理，以用户为中心，提升服务质量，全力满足用户需求。
质量目标
成品检验合格率95%以上；
用户综合满意率90%以上。
上述质量方针，本组织全体职员必需认真学习，正确了解，有效落实，连续保持。
总经理：
公布日期：06月01日
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质量体系组织机构图
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附录二
质 量 体 系 组 织 机 构 图
总经理
管理者代表
副总经理
副总经理
办 公 室
销 售 科
质 检 科
供 应 部
生 产 部
成品仓库
备件仓库
生产车间
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质量职责分配表
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附录三
质量职责分配表
体系要求 职能部门
总经理
管 代
办公室
供给部
销售科
质检科
生产部
4.1质量管理体系总要求
◆
○
○
○
○
○
○
4.2.1文件要求总则
○
◆
○
○
○
○
○
4.2.2质量手册
○
◆
○
○
○
○
○
4.2.3文件控制
○
○
◆
○
○
○
○
4.2.4统计控制
○
○
○
○
○
◆
○
5.1管理承诺
◆
○
○
○
○
○
○
5.2以用户为中心
◆
○
○
○
○
○
○
5.3质量方针
◆
○
○
○
○
○
○
5.4策划
◆
○
○
○
○
○
○
5.5职责、权限和沟通
◆
○
○
○
○
○
○
5.6管理评审
○
◆
○
○
○
○
○
6.1资源提供
◆
○
○
○
○
○
○
6.2人力资源
○
○
◆
○
○
○
○
6.3基础设施
○
○
○
○
○
○
◆
6.4工作环境
○
○
○
○
○
○
◆
7.1产品实现策划
○
○
○
○
○
○
◆
7.2和用户相关过程
○
○
○
○
◆
○
○
7.4采购
○
○
○
◆
○
○
○
7.5.1生产和服务提供控制
○
○
○
○
○
○
◆
7.5.3标识和可追溯性
○
○
○
◆
◆
◆
◆
7.5.5产品防护
○
○
○
◆
◆
○
◆
7.6监视和测量装置控制
○
○
○
○
○
◆
○
8.1测量、分析和改善总则
○
○
○
○
○
◆
○
8.2.1用户满意
○
○
○
○
◆
○
○
8.2.2内部审核
○
◆
○
○
○
○
○
8.2.3过程监视和测量
○
◆
○
○
○
◆
○
8.2.4产品监视和测量
○
○
○
○
○
◆
○
8.3不合格品控制
○
○
○
○
○
◆
○
8.4数据分析
○
○
○
○
○
◆
○
8.5改善
○
○
○
○
○
◆
○
○为相关职责 ◆为关键职责
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6 资源管理
本章共1页,第1页
6．1资源提供
本质量管理体系所指资源包含由人员、信息、设施、工作环境所组成资源。组织应确定并提供以下方面所需资源：
a、 建立、实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性所需资源；
b、 经过满足用户要求，促进用户满意所需资源。
6．2人力资源
本组织经过以下路径对人力资源进行有效管理：
确定负担质量管理体系要求职责人员能力要求，并依据质量管理体系各岗位，质量活动及要求职责，对人员能力要求进行选择或经过职员教育、接收培训、含有技能和工作经验考察确保多种影响产品质量工作人员能够胜任其工作。
6．2．2能力、意识和培训
本组织应确保：
a、 确定从事影响产品质量工作人员所必需能力；
b、 提供培训或采取其它方法以满足这些要求；
c、 评价所采取方法有效性；
d、 确保职员认识到所从事活动相关性和关键性，和怎样为实现质量目标作出贡献；
e、 保持教育、培训、技能和经验合适统计。
具体作业实施《人力资源管理程序》，教育、培训、资格考评和工作经历统计按《统计控制程序》要求给予保留。
6．3基础设施
为确保组织提供产品能满足用户要求，本组织确定为实现产品符合性所需基础设施进行维护和保养，本组织提供基础设施包含：
a、 建筑物、工作场所和相关设施；
b、 过程设备（包含硬件和软件）；
c、支持性设备（如运输、通讯、维修等设备）。
具体作业实施《生产运作控制程序》。
6．4工作环境
本企业各相关职能部门应识别实现产品符合性所需环境中人和物原因，并对其实施有效控制。包含：
a、 卫生和安全条件。
b、 职业道德（养成珍惜和保护环境良好习惯）。
c、 周围工作条件。
具体作业实施《生产运作控制程序》。
为了确保体系有效运行，本章编制以下文件：
编号 标题 ISO9001:标准对照条款
QF-04 人力资源管理程序 6.2
QF-05 设备和工作环境管理程序 6.3 6.4
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7 产品实现
本章共3页,第1页
7．1产品实现过程策划
本组织产品实现策划具体针对产品、项目和协议进行，本组织在产品形成各过程包含子过程均给予识别并确定这些过程及相互作用，必需时形成质量计划，本组织质量计划应包含以下合适内容：
a、产品质量目标和要求；
b、针对产品确定过程、文件和资源需求；
c、产品所要求验证、确定、监视、检验和试验活动，和产品接收准则；
d、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需统计。
具体实施《产品实现策划控制程序》。
7．2和用户相关过程
7．2．1和产品相关要求确实定
本组织各层次领导和全体职员必需充足了解用户要求和期望，为此，组织确定产品质量要求，以达成用户满意，包含：
a、用户要求要求，包含对交付及交付后活动要求；
b、用户即使没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求；
c ) 和产品相关法律法规要求；
d ) 在满足上述要求前提下本组织确定任何附加要求。
7．2．2和产品相关要求评审
组织应评审和产品相关要求。评审应在组织向用户作出提供产品承诺之前进行，以确保：
a、产品要求得到要求。
b、和以前表述不一致协议或订单要求已予处理；
c、组织有能力满足要求要求。
组织应保留相关评审结果统计，并对后续活动给予统计。
若在协议签署以后，产品、项目出现改变，组织应立即修改相关文件并将修改信息以书面形式传达给相关单位。
7．2．3用户沟通
为了满足用户要求，本企业应和用户进行充足沟通，这种沟通包含：
a、产品、项目方面相关信息；
b、问询、协议或订单处理，包含对其修改；
c、用户反馈，包含用户埋怨。
和用户相关过程具体作业实施《和用户相关过程控制程序》，由此产生相关统计实施《统计控制程序》。
7．4采购
7．4．1采购过程
组织应确保采购产品符合要求采购要求。对供方及采购产品控制类型和程度应取决于采购产品对随即产品实现或最终产品影响。
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7 产品实现
本章共3页,第2页
组织应依据供方按组织要求提供产品能力评价和选择供方。应制订选择、评价和重新评价准则。评价结果及评价所引发任何须需方法统计应予保持。
7．4．2采购信息
组织在实施采购作业时，采购文件必需清楚描述所采购产品信息，必需时可包含：
a、 产品、程序、过程和设备同意要求；
b、 人员资格要求；
c、质量管理体系要求。
在和供方沟通前，组织应确保要求采购要求是充足和适宜。
7．4．3采购产品验证
采购产品验证是对采购控制一个很必需步骤，实施采购验证时对采购产品按《监视和测量控制程序》要求实施，以确保采购产品满足要求采购要求。当本组织或用户提出在供方现场实施验证时，组织必需在采购文件中就要开展验证安排和产品放行方法给予明确要求。
采购具体作业实施《采购控制程序》。产生统计实施《统计控制程序》。
7．5生产和服务提供
7．5．1生产和服务提供控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包含：
a、 取得表述产品特征信息；
b、 必需时，取得作业指导书；
c、 使用适宜设备；
d、 取得和使用监视和测量装置；
e、 实施监视和测量；
f、 放行、交付和交付后活动实施。
7．5．3标识和可追溯性
a、本企业在适宜时，应对生产和服务提供以合适方法进行标识；
b、本企业应依据监视和测量要求标识产品状态；
c、在有可追溯性要求场所，组织应控制并统计产品唯一性标识。
7．5．5产品防护
本企业就生产物资进入本企业直至产品验收交付完成前，应在标识、搬运、包装、贮存和保护等方面提供防护，以确保产品符合性。此要求也适适用于产品组成部分。
生产和服务提供实施《生产运作控制程序》，相关统计实施《统计控制程序》。
7．6监视和测量装置控制
应确定需实施监视和测量及所需监视和测量装置，为产品符合确定要求提供证据。
组织应建立过程，确保监视和测量活动可行并以和监视和测量要求相一致方法实施。
当有必需确保结果有效场所时，测量设备应：
a、 对照能溯源到国际或国家标准测量标准，根据要求时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标按时，应统计校准或检定依据；
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实施日期/06/01
版本 A
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7 产品实现
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b、 必需时进行调整或再调整；
c、 得到识别，以确定其校准状态；
d、 预防可能使测量结果失效调整；
e、 在搬运、维护和贮存期间预防损坏或失效；
f、 当发觉设备不符合要求时，应对以往测量结果有效性进行评价和统计。并对该设备和任何受影响产品采取合适方法。校准和验证结果统计应予保持。
g、 当计算机软件用于要求要求监视和测量时，应确定其满足预期用途能力。确定应在首次使用前进行，并在必需时给予重新确定。
具体作业实施《监视和测量装置管理程序》，统计实施《统计控制程序》
为了确保体系有效运行，本章编制以下文件：
编号 标题 ISO9001:标准对照条款
QF-06 和用户相关过程控制程序 7.2
QF-07 采购控制程序 7.4
QF-08 生产运作控制程序 7.1 7.5
QF-09 监视和测量装置管理程序 7.6
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8 测量、分析和改善
本章共3页,第1页
8．1策划
为质量管理体系建立有效自我监督和自我完善机制，方便立即将相关生产过程和体系信息，经过实施监视、测量、分析和改善识别存在问题并加以处理。组织在产品实现过程策划中必需对为实现以下目标所需进行监控、测量、分析和连续改善过程进行策划：
a、证实产品符合性；
b、确保质量管理体系符合性；
c、连续改善质量管理体系有效性；
8．2监视和测量
8．2．1用户满意
追求用户满意是组织建立和实施质量管理体系目标。对用户满意信息监视、测量、评价是体系有效管理和得到可改善机会和取得业绩方法之一。组织应负责对用户要求是否已满足信息进行监控，用户满意监控具体作业见《和用户相关过程控制程序》。
8．2．2内部审核
管理者代表每十二个月12月份制订下十二个月度内部审核计划并报最高管理者同意，计划编制必需考虑被审核活动和区域状态和关键性和前一次审核结果。内审目标在于查明质量管理体系是否：
a、符合策划安排、质量管理体系要求和ISO9001：标准要求
b、已得到有效实施和保持
管理者代表负责制订《内部审核程序》，要求审核准则、范围、频次、职责和要求、方法、审核结果统计等，审核必需由和被审核活动无直接责任人员进行，审核结果必需汇报被审核活动管理层及本企业最高管理层。对审核中发觉缺点，被审核活动管理层必需采取立即纠正方法。负责被审核活动内审员必需对纠正方法实施情况进行跟踪验证，并向管理者代表或最高管理层汇报验证结果。
具体作业实施《内部审核程序》，产生统计实施《统计控制程序》。
8．2．3过程监视和测量
只有当全部质量管理体系过程全部含有了实现策划时预期结果能力，才能最终确保组织满足要求。为此，管理者代表采取内部审核和管理评审、质检科采取产品监视和测量和数据分析，对体系运行过程进行监视和测量。这些方法应证实过程实现所策划结果能力。当未能达成所策划结果时，应采取合适纠正和纠正方法，以确保产品符合性。
8．2．4产品监视和测量
组织应对产品特征进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划安排，在产品实现过程合适阶段进行。
应保持符合接收准则证据。统计应指明有
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