芪藤壮骨片联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎临床研究.pdf

24.doi:10.3969/j.issn.1674-4616.2024.01.006芪藤壮骨片联合重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎临床研究中西医结合研究 2 0 2 4 年 2 月第16 卷第1期 Research of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Feb.2024,Vol.16,No.1曹森林辜转荣程铁兵仙桃市中医医院风湿免疫科，湖北仙桃433000摘要目的探究芪藤壮骨片联合重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法选取116 例强直性脊柱炎患者作为研究对象，依据患者血清人类白细胞抗原B27(human leukocyte antigen B27,HLA-B27）阳性强弱将其分为研究组与对照组，每组58 例。对照组采用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白进行治疗，研究组采用芪藤壮骨片联合重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白进行治疗,2 组均治疗18 个月。比较2 组治疗前后的脊柱关节疼痛评分以及炎症相关实验室指标的变化。结果治疗后,2 组脊柱关节疼痛评分及HLA-B27和免疫炎症相关指标均较治疗前降低（P均 0.0 5)，且研究组上述评分及实验室指标均明显低于对照组（P均 0.0 5)。结论芪藤壮骨片联合重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎能有效减轻患者的脊柱关节疼痛度，并降低炎症相关指标水平。关键词芪藤壮骨片；重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白；强直性脊柱炎中图分类号R259Clinical Study on the Combination of Qiteng Zhuanggu Tablets and Recombinant Human Type I TumorNecrosis Factor Receptor Antibody Fusion Protein in the Treatment of Ankylosing SpondylitisDepartment of Rheumatology and Immunology,Xiantao Traditional Chinese Medicine Hospital,Xiantao433000,ChinaAbstract Objective To explore the clinical efficacy of Qiteng Zhuanggu tablets combined with recombinanthuman type II tumor necrosis factor receptor antibody fusion protein in the treatment of ankylosing spondyli-tis.Methods A total of 116 patients with ankylosing spondylitis were selected as the study subjects.They were di-vided into the study group and the control group based on the strength of their serum human leukocyte antigen B27(HLA-B27)positivity,with 58 cases in each group.The control group was treated with recombinant human type IItumor necrosis factor receptor antibody fusion protein,while the study group was treated with Qiteng Zhuanggutablets combined with recombinant human type II tumor necrosis factor receptor antibody fusion protein,Bothgroups were treated for 18 months.The changes of spinal joint pain scores and inflammation related laboratory in-dicators before and after treatment in the two groups were compared.Results After treatment,the spinal jointpain scores,HLA-B27,and immune inflammation related indicators in both groups decreased compared to those be-fore treatment(P all0.05),and the above scores and laboratory indicators in the study group were significantlylower than those in the control group(P0.05),具有可比性。患者本人充分了解研究相关内容后，自愿签署同意书。本研究获本院医学伦理委员会批准。1.2纳入与排除标准纳人标准：符合活动性强直性脊柱炎诊断标准3；各项资料齐全；近1个月内未服用影响疗效判断的药物。排除标准：伴有高血压、心脏病、糖尿病等者；药物过敏与过敏体质；心肺、肝肾等重要脏器功能障碍；哺乳期与妊娠期女性；严重精神疾病与认知障碍者。251.3治疗方法对照组采用注射用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（三生国健药业上海股份有限公司，国药准字S20050059)进行治疗，注射前用注射用水溶解，剂量2 5mg/次，行皮下注射，2 次/周。研究组在对照组基础上加用芪藤壮骨片（仙桃市中医医院制剂室，鄂药自制Z20210547），口服给药，6 片/次，3次/d。2 组均治疗18个月后评价疗效。1.4观察指标与评价方法比较2 组治疗前后的脊柱关节疼痛评分、血清HLA-B27、红细胞沉降率（erythrocyte sedimentationrate,ESR)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)等指标变化。其中脊柱关节疼痛评分采取视觉模拟评分，分值0 10 分,得分越高，表示患者的疼痛感越强。于治疗前后分别采集患者空腹静脉血5mL：采用酶联免疫吸附实验法检测HLA-B27水平，操作步骤严格按照试剂盒说明书进行；采用Westergren法检测ESR，将血液标本置于枸橡酸钠抗凝血的特制血沉管内，1h后读取上层血浆的高度，男性血沉的正常范围 15mm/h,女性血沉的正常范围 2 0 mm/h采用免疫浊度分析法测定CRP水平，正常范围 10 mg/L。1.5统计学方法应用SPSS18.0软件对数据进行分析处理，计数资料以均数土标准差（士s)表示，采用t检验，以P0.05为差异有统计学意义。2结果2.12组脊柱关节疼痛评分比较治疗后，,2 组脊柱关节疼痛评分均降低（P均0.05），且研究组上述评分明显低于对照组（P0.05）。见表1。表12 组治疗前后脊柱关节疼痛评分比较(n=58,分，s)组别时间治疗前对照组治疗后治疗前研究组治疗后与治疗前比较*P0.05；与对照组比较P0.05。2.22组HLA-B27、ESR、C RP等指标比较治疗后,2 组HLA-B27、ESR、C RP等指标均降低（P均 0.0 5）,且研究组上述指标均显著低于对照组(P均 0.0 5）。见表2。脊柱关节疼痛评分4.652.332.961.96*4.672.332.411.07*26.组别对照组研究组与治疗前比较*P0.05；与对照组比较-P0.05。3讨论目前,强直性脊柱炎的诊断主要依靠患者临床症状以及骶关节CT检查和血HLA-B27检验阳性；但强直性脊柱炎发病早期难以被发现，大多数患者的早期临床症状较轻，比如腰骶部轻度不适、轻度贫血、消瘦、肢体乏力等，骶关节X线检查也无明确的炎性表现，往往容易被忽视，从而耽误患者的早期诊断及规范治疗。随着病程发展，骶关节反复发生炎症反应后会导致其纤维化及钙化，导致骨赘的形成，降低患者脊椎的柔软度，严重者会导致竹节状脊柱，致使患者身体伸展或弯曲都较为困难，最终导致脊椎畸形4。芪藤壮骨片是本院风湿科自制的一种纯中药片剂,由黄芪、人参、鸡血藤、独活、杜仲、白芍、细辛、秦芃、茯苓、牛膝、甘草等多种中药组成。其中黄芪和人参具有增强免疫力和促进造血功能的作用；鸡血藤和独活具有祛风除湿、抗炎的作用；杜仲和白芍具有强筋壮骨的作用；细辛、秦芃和茯苓具有健脾和胃、调养气血的作用；牛膝和甘草则具有调和诸药的作用5。这些中药成分之间的相互作用有助于增强整体药效，具有毒副作用小、价格低廉、疗效显著等优点。本研究结果发现，芪藤壮骨片联合重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白能显著减轻强直性脊柱炎患者的疼痛症状,并降低 HLA-B27、ESR、C RP 等炎症相关指标水平。HLA-B27与强直性脊柱炎的发生和发展有密切关系，HLA-B27阳性患者更容易患上强直性脊柱炎，且可能具有更严重的病情和更高的疾病活动度6 。ESR是血液中红细胞沉降速度的指标，在炎症性疾病、肿瘤、贫血等情况下，血沉会加快。因此，ESR可以用于衡量强直性脊柱炎的炎症程度。CRP是一种由肝脏产生的急性期反应蛋白，可以在炎症或组织损伤时升高，同样被用来衡量强直性脊柱炎的炎中西医结合研究 2 0 2 4 年 2 月第16 卷第1期 Research of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Feb.2024,Vol.16,No.1表2 2 组治疗前后HLA-B27、ESR、C RP等指标比较（n=58,士s)时间HLA-B27(U/mL)治疗前6.991.66治疗后4.661.15*治疗前6.821.72治疗后3.450.99*ESR(mm/h)45.4732.6226.4620.77*45.3320.4722.1720.68*症程度和判断疗效7。芪藤壮骨片联合重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎可以显著减轻患者疼痛症状,并降低上述炎症相关指标水平，说明联合治疗对控制炎症和改善病情有积极效果。综上所述，芪藤壮骨片联合重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎可以发挥协同作用，增强治疗效果。该治疗方案不仅能够有效地减轻患者的脊柱关节疼痛度，而且能够有效地降低HLA-B27、ESR和CRP等炎症相关指标水平,从而有效控制炎症并改善病情。参考文献1刘淼，于静，莫成荣.莫成荣运用补肾强督祛邪通络法治疗强直性脊柱炎经验J.辽宁中医杂志，2 0 17，44（8）：1593-1595.2黄志祥，郭叙琴，邓伟明，等.注射用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白减量治疗强直性脊柱炎的疗效分析J.中华医学杂志，2 0 18，9 8（15）：1158-116 1.3肖征宇，曾庆徐.对强直性脊柱炎和脊柱关节炎的认识J.中华风湿病学杂志，2 0 13,17（5）：2 8 9-2 9 2.4徐子琦，刘宏潇，高凡珠，等.对清热利湿法治疗活动期强直性脊柱炎的认识J.中医杂志，2 0 17，58（2 0）：17 9 3-1795,1798.5秦力，吴可沁，刘师良，等.补肾壮骨汤治疗强直性脊柱炎临床疗效及安全性评价J.辽宁中医杂志，2 0 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