实验室管理标准规定.doc

试验室管理要求
1、 目标
为了营造一个安全有效、秩序良好试验室环境，达成“科学、规范、安全、高效”目标，特制订本试验室管理要求。
2、 适用范围
本要求适适用于进入试验室内全部些人员。
3、 试验室管理人员职责
试验室隶属于质量部，负责企业新产品验证、量检具计量校验、测量等工作，担负着产品尺寸测量，性能测试，售后失效件分析，计量器具校准等任务。
3．1试验室责任人
3．1．1负责试验室日常管理，组织安排测试任务顺利进行；
3．1．2负责访客接待安排；
3．1．3仪器设备、试剂、耗材申请和采购；
3．1．4负责组织实施试验室改造，仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请；
3．1．5负责管理试验室业务步骤，指导分析人员立即、正确完成各项分析工作；
3．1．6负责试验室质量控制，维护试验室质量体系，审核、监控测试数据和结果；
3．1．7指导和撰写试验和测试汇报，试验室文档管理；
3．1．8负责试验测试方法开发和改善；
3．1．9负责试验室工作人员制度、业务培训和学术交流；
3．1．10负责试验室安全检验和突发事件处理；
3．1．11负责监督检验试验室日常卫生，有权安排本试验室全部相关人员严格实施试验室日常卫生制度。
3．2仪器设备管理员
3．2．1负责仪器设备验收和台帐建档工作；
3．2．2负责仪器设备使用、维护、期间核查和周期检定；
3．2．3负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识管理；
3．2．4负责办理仪器设备送修和返回；
3．2．5负责外出作业时所需仪器设备调试和准备；
3．2．6负责对仪器设备供给商进行评价。
3．3化学试剂及低值耗材管理员
3．3．1负责化学试剂验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案；
3．3．2负责玻璃仪器及低值耗材验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案；
3．3．3负责化学试剂和耗材库房管理；
3．3．4负责化学试剂过期报废；
3．3．5负责对试剂、消耗材料供给商进行评价。
4、 试验室管理措施
4．1全部进入试验室人员全部必需严格遵守试验室规章制度。
4．2全部进入试验室人员应服从试验室管理人员安排，采取必需安全方法，确保人身及仪器设备安全。
4．3试验室工作日开放时间为7：00～23：00，加班可预先提出申请，连续工作时应安排人员值守。
4．4试验室仪器设备，未经管理人员许可，任何人不得私自开关、使用和移动试验室中任何设备。试验室设备租借按程序向试验室管理人员申请。
4．5不得将和试验无关人员带入试验室。
4．6因为责任事故造成仪器设备损坏，要追究使用人责任。
5、 试验室安全管理制度
5．1试验室应制订对应试验室规则及试验室安全制度。依据本试验室情况制订严格操作规程及防火、防盗管理制度，试验室内部人员要严格实施。进入试验室外来人员全部必需遵守试验室相关规章制度。
5．2试验室应指定专员负责试验室设备及人身安全。负责本室安全技术监督、检验工作；对于珍贵精密仪器设备、危险物品，应由含有业务能力专员负责操作。
5．3来试验室工作人员，必需有试验室工作人员在场或经过上机操作培训和考评。试验人员进入试验室应穿着试验服、鞋套。和试验室工作无关人员不得私自进入试验室，外单位来访人员如需进入试验室，必需经试验室责任人同意同意后，佩戴统一标识、穿着试验服、鞋套才能进入试验室。
5．4不得在试验室饮食、娱乐，使用化妆品，试验室操作用玻璃容器、器皿不能用来盛载食物和饮料。
5．5试验室及走廊严禁吸烟，尤其是在有易燃、易爆试剂气体场所或做相关试验时，严禁烟火。
5．6试验工作结束后，必需关好电源、仪器开关。下班前，试验室责任人必需检验操作仪器及整个试验室门、窗和不用水、电、气路，并确保关好。清扫易燃纸屑等杂物，消亡隐患。
5．7若仪器设备在运行中，试验人员不得离开现场。对需要长时间连续进行化学试验，必需派两人轮番替换照看。试验使用过后废液、废碴应按要求搜集、排放或到指定地点进行处理，严禁将废溶剂、反应废液向下水道倾倒。
5．8对危险性大化学反应，如易爆、剧毒等，要经过上级同意，在安全防范方法含有条件下进行。在进行有毒、有害、有刺激性物质、有腐蚀性物质操作或开展易燃等化学试验时，应戴好防护手套、防爆面具、防护镜，这类试验操作必需确保两人以上。
5．9试验室依据实际情况，配置一定数量消防器材，消防器材要摆放在显著、易于取用位置，并定时检验，确保有效，严禁将消防器材移作别用。试验室人员必需熟悉常见灭火器材使用。如遇火警，除应立即采取必需消防方法灭火外，应立即报警，并立即向上级汇报。火警解除后要注意保护现场。
5．10严格试验室钥匙管理，钥匙配发应由相关责任人统一管理，不得私自借给她人使用或私自配置钥匙。
5．11如有偷窃和事故发生，立即采取方法，立即处理，必需按要求上报，不准隐瞒不报或拖延上报，重大事故要立即抢救，保护事故现场。
5．12因人为原因造成试验室事故，按相关要求对当事人进行纪律处分，并依据情节轻重追究相关人员经济和法律责任。

6、 仪器安全管理制度
6．1仪器设备管理
6．1．1仪器设备购入、验收合格后，由管理员办理入库、出库手续，并建立《仪器设备台帐》，质管科建立仪器、设备技术档案，并填入《仪器设备一览表》。
6．1．2 仪器设备列入《仪器设备检定、校准测试周期表》。有检定规程，有授权检定机构仪器设备，应送授权法定计量检定机构检定或校准；没有检定规程仪器设备，由试验室按自校或互校方法进行自校或互校。
6．1．3经验收合格，并含有计量器具许可证（带CMC标志）、样机试验汇报、出厂合格证或检测汇报（判定证书）测量仪器，应在仪器上加贴合格或准用标志，方可同意启用。
6．1．4 管理员对仪器设备及监测/检测相关键意义标准物质建立技术档案。
6．1．5管理员最少每十二个月两次对测量设备进行核查，按《仪器设备检定、校准测试周期表》对立即到期仪器设备申请安排送检。
6．1．6复检（校）后检定（校准、检测）证书或汇报原件存入仪器设备档案，向使用者提供复印件。
6．2仪器设备使用和操作
6．2．1仪器设备由专员责任人保管。
6．2．2操作者必需掌握所用仪器设备工作原理、技术性能、操作规程、维护保养等技能。
6．2．3每台仪器全部设备必需根据校准规范，监测/检测规范、使用说明书等制订作业指导书。
6．2．4珍贵仪器设备使用者应填写仪器设备使用统计表，其内容应包含：使用时间、开机目标、使用前后及使用过程情况、使用人。
6．2．5凡经过载或错误、或显示结果有疑问、或经过检定等方法证实仪器设备有缺点时，应立即停止使用，并对其加以明确停用标识，如可能将其贮存在要求地方直至修复；修复仪器设备必需经校准、检定（验证）或检定证实其功效指标已恢复。

6．3仪器设备周转
6．3．1仪器设备借出或移出试验室使用，必需按《仪器设备借用记录表》办理一切手续，而仪器设备返回试验室时，应确定恢复到准用水平，方可使用。
6．3．2试验室责任人负责全仪器设备调配，按调配单办理交接手续。
6．3．3其它企业借用本企业仪器设备，须经使用试验室责任人同意，报企业上级主管同意后方可借出。
6．3．4因工作需要借用外企业仪器设备，应由企业上级主管和借出单位协商同意后，经企业上级主管同意，由拟使用者办理借入交接手续。
6．4仪器设备维护和维修
6．4．1试验室全部仪器设备应得到正常维护，仪器设备应由专门人员按使用说明书和维护程序要求给维护。
6．4．2送检监测仪器设备取回验收后，应给维护和检验。
6．4．3仪器设备应建立仪器设备使用维修档案，统计设备投入使用以来运行情况、包含交接、检定、校准、使用情况、故障、维修等全部信息。
6．4．4仪器、设备需要维修时，由使用人员填写测量设备维修申请，经试验室责任人审核，上级主管同意后，立即送生产厂家或含有对应修理计量器具许可证单位维修。
6．4．5长久不用仪器设备每七天开机通电半小时，以达成除湿目标，或以其它方法定时维护保养，使它们一直处于良好状态。
7、 卫生工作制度
7．1试验室工作必需保持严厉、严密、严格、严谨；室内保持整齐有序，不准喧哗、打闹、抽烟。
7．2严格卫生责任制，各试验室应有专员负责卫生管理工作，室内卫生要定时打扫，保持试验室窗明台净、地面无可见污渍、仪器摆放整齐、试验台面一尘不染。每日试验结束后清理废物桶和水池管道，预防堵塞和腐蚀。
7．3试验室工作人员上岗操作时，应按相关要求佩戴标识、穿着试验服、帽、鞋套。
7．4试验中产生“三废”按相关要求妥善处理，剧毒废弃物由试验室统一处理，不得私自倾倒。
7．5试验用过仪器应立即清洁洁净，放回指定位置，化学药品归药品室，还不得滞留现场。
7．6试验室、门口及走廊不准堆放杂物，要求整齐通畅。确保试验室恒温（20～25℃）、恒湿（相对湿度25～80％）无尘、无震动、通风良好。
8、 附则
8．1本制度由质量部负责起草、修订和解释；
8．2本制度自04月01日起开始实施。